Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmän PM+ mukauttaminen Venezuelan pakolaisiin ja siirtolaisiin Kolumbiassa

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: The New School

Mielenterveyden ja psykososiaalisen sosiaalisen tuen lisääminen venezuelalaisille pakolaisille ja siirtolaisille: Group Problem Management Plus (Group PM+) mukauttaminen venezuelalaisia ​​pakolaisia ​​ja siirtolaisia ​​varten Kolumbiassa

Tämä tutkimus on tyypin 2 hybridi-toteutussuunnittelu, jonka tavoitteena on arvioida toimenpiteen hyödyllisyyttä ja tehokkuutta ja samalla arvioida toteutuksen tuloksia, kuten käyttöönottoa, tarkkuutta ja ylläpitoa. Tavoitteena on verrata osallistujatason tuloksia, kun interventio suoritetaan psykologien kouluttamien ja valvomien fasilitaattorien ja maallikon ohjaajien kanssa. Group PM+ toimitetaan osallistujille kahdessa vaiheessa: ensin korkeatasoisella teknisellä tuella mielenterveysalan ammattilaisten intensiivisen koulutuksen ja valvonnan avulla ja toisessa vaiheessa rutiininomaisen palvelun toimittaminen ja valvonta. Ei-erikoisyhteisön jäsenet, jotka psykologit ovat kouluttaneet ja valvoneet toimittamaan PM+ osana vaihetta 1, koulutetaan ohjaajiksi sekä kouluttamaan ja tukemaan joukkoa uusia ei-erikoisjohtajia ryhmän PM+:n toimittamiseen vaiheessa 2. Tämä malli käyttää Kouluta kouluttajia -malli toistaa rutiinipalveluiden toimittamista erityisesti tilanteissa, joissa mielenterveysasiantuntijoita ei ehkä ole saatavilla tarjoamaan vankkaa teknistä tukea ja valvontaa PM+-ohjaajille. Tavoitteena on verrata ryhmän PM+:n tehokkuutta ja toteutustuloksia rutiinihoidossa, tunnistaa parhaat käytännöt käyttöönottoa varten ja viime kädessä lyhentää interventiotutkimuksen ja rutiininomaisen käyttöönoton välistä viivettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tyypin 2 hybridi-toteutussuunnittelu, jonka tavoitteena on arvioida toimenpiteen hyödyllisyyttä ja tehokkuutta ja samalla arvioida toteutuksen tuloksia, kuten käyttöönottoa, tarkkuutta ja ylläpitoa. Tavoitteena on verrata osallistujatason tuloksia, kun interventio suoritetaan psykologien kouluttamien ja valvomien fasilitaattorien ja maallikon ohjaajien kanssa. Group PM+ toimitetaan osallistujille kahdessa vaiheessa: ensin korkeatasoisella teknisellä tuella mielenterveysalan ammattilaisten intensiivisen koulutuksen ja valvonnan avulla ja toisessa vaiheessa rutiininomaisen palvelun toimittaminen ja valvonta. Ei-erikoisyhteisön jäsenet, jotka psykologit ovat kouluttaneet ja valvoneet toimittamaan PM+ osana vaihetta 1, koulutetaan ohjaajiksi sekä kouluttamaan ja tukemaan joukkoa uusia ei-erikoisjohtajia ryhmän PM+:n toimittamiseen vaiheessa 2. Tämä malli käyttää Kouluta kouluttajia -malli toistaa rutiinipalveluiden toimittamista erityisesti tilanteissa, joissa mielenterveysasiantuntijoita ei ehkä ole saatavilla tarjoamaan vankkaa teknistä tukea ja valvontaa PM+-ohjaajille. Tavoitteena on verrata ryhmän PM+:n tehokkuutta ja toteutustuloksia rutiinihoidossa, tunnistaa parhaat käytännöt käyttöönottoa varten ja viime kädessä lyhentää interventiotutkimuksen ja rutiininomaisen käyttöönoton välistä viivettä.

Tämä tutkimussuunnitelma tarjoaa muutaman vertailukohdan:

  1. muutos primaari- ja toissijaisissa tuloksissa 1 viikon seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa osallistujien keskuudessa, jotka saavat ryhmän PM+ tutkimustukea (vaihe 1) verrattuna niihin, jotka saavat interventiota tavanomaisella hoidolla ja toteutuksella (vaihe 2), [Ensisijainen tavoite]
  2. täytäntöönpanoindikaattoreiden erot (esim. Fasilitaattorin kompetenssit, uskollisuus PM+:lle, osallistujien säilyttäminen, kustannustehokkuus, haittatapahtumat, henkilöresurssien osallistuminen ja paljon muuta) täytäntöönpanon vaiheessa 1 verrattuna vaiheeseen 2,
  3. muutos ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa interventioryhmän osallistujien keskuudessa verrattuna osallistujiin, jotka eivät saa interventiota vaiheessa 1.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulee tunnistaa naiseksi
  • yli 18-vuotiaita
  • on ilmoitettava, että he aikovat asua Barranquillassa vähintään kolmen kuukauden ajan seulonnan jälkeen
  • keskivaikea toimintahäiriö, jonka pistemäärä on suurempi kuin 16 WHO:n vammaisuuden arviointitaulukossa 2.0 (WHODAS 2.0) terveyden ja vamman osalta
  • keskivaikea psyykkinen ahdistus, kuten yleisen terveyskyselyn 12 (GHQ-12) pistemäärä on suurempi kuin 2

Poissulkemiskriteerit:

  • välitön itsemurhariski ja ilmoittaa, että heillä on suunnitelmia itsemurhayritykselle
  • sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim. vakava kehitysvamma tai dementia) tai kymmenen kysymyksen (TQ-10) mukainen vakava vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventiovarsi
Osallistujille tarjotaan 5 istunnon interventio.
Käyttäytyminen: Group Problem Management Plus (PM+)
Group PM+ on WHO:n kehittämä matalan intensiteetin transdiagnostinen lyhyt psykologinen interventio. Ryhmän PM+ koostuu viidestä istunnosta, jotka pidetään viiden peräkkäisen viikon aikana ja sisältää strategioita, joilla pyritään vähentämään masennuksen, ahdistuneisuuden, yleisen ahdistuksen ja muiden vastaavien tilojen oireita. Group PM+ on suunniteltu toimitettavaksi ei-asiantuntijoille, henkilöille, joilla ei ole muodollista koulutusta tai psykologian tai mielenterveyden alan lisenssiä.
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan ohjausvarsi
Osallistujille ei anneta ryhmän PM+ vaiheessa 1, mutta heille tarjotaan interventio sen jälkeen, kun kaikki ensimmäisen interventioryhmän osallistujat ovat saaneet ryhmän PM+.
Käyttäytyminen: Group Problem Management Plus (PM+)
Group PM+ on WHO:n kehittämä matalan intensiteetin transdiagnostinen lyhyt psykologinen interventio. Ryhmän PM+ koostuu viidestä istunnosta, jotka pidetään viiden peräkkäisen viikon aikana ja sisältää strategioita, joilla pyritään vähentämään masennuksen, ahdistuneisuuden, yleisen ahdistuksen ja muiden vastaavien tilojen oireita. Group PM+ on suunniteltu toimitettavaksi ei-asiantuntijoille, henkilöille, joilla ei ole muodollista koulutusta tai psykologian tai mielenterveyden alan lisenssiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

tunnettu 10-osainen instrumentti, joka mittaa masennuksen oireita ja yleistä ahdistusta. Sitä on käytetty aiemmissa PM+ -tutkimuksissa ensisijaisena osallistujatason tuloksena.

Pisteytys 5-9 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 10-14 pistettä keskivaikeaa masennusta, 15-19 pistettä keskivaikeaa masennusta ja 20 tai enemmän pistettä vakavaa masennusta.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
20 kohdan tarkistuslista, joka vastaa 20 DSM IV PTSD -oiretta
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Psykologiset tulosprofiilit (PSCYHLOPS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä instrumentti etsii osallistujien näkökulmia heidän psykologiseen ahdistukseensa liittyen heidän kohtaamiensa ongelmiin ja hyvinvointiin, joka arvostellaan asteikolla 0-5.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Reducing Tension Checklist (RTC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
PM+:aan liittyvien psykologisten ja käyttäytymistaitojen 12 kohdan arviointi taitojen hankkimisen arvioimiseksi
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tämä arviointi mittaa vaarallista ja haitallista alkoholin käyttöä.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The New School

Yhteistyökumppanit

Columbia University
Universidad del Norte
HIAS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR20920

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki osallistujan tiedot anonymisoidaan, kun ne syötetään tietokantoihin. Yksittäisten osallistujien tiedot ovat vain tutkimusryhmän jäsenten saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Group Problem Management Plus (PM+)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa