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Impacts des transferts monétaires sur le développement neurologique de l'enfant (Auxilio Brasil)

20 avril 2026 mis à jour par: Cristiane Duarte, New York State Psychiatric Institute

Santé mentale et Bolsa Familia : un essai clinique axé sur les mécanismes d'une intervention de transfert monétaire sur le cerveau, le comportement et la santé mentale de l'enfant

Cette étude examine l'impact d'Auxilio Brasil (AB), un programme de transferts monétaires aux mères d'enfants d'âge scolaire, sur les populations défavorisées au Brésil et ses effets protecteurs sur le développement neurologique et la santé mentale de l'enfant. Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé (ECR) parmi ceux qui reçoivent déjà AB dans lequel 300 familles seront randomisées dans un rapport 1: 1 pour recevoir un transfert supplémentaire élevé (40 $/mois) ou faible (2 $/mois) pendant 2 ans. Trois cents enfants (enfants index participants ; âgés de 7 à 10 ans) seront inscrits dans les deux bras de l'étude. De plus, jusqu'à 150 frères et sœurs ("participants frères et sœurs" âgés de 7 à 10 ans) seront inscrits. Les familles éligibles qui décident de participer signeront un formulaire de consentement éclairé (mère) et d'assentiment (enfant) spécifique à l'étude. L'équipe de l'UNIFESP effectuera les évaluations respectives au départ, environ 8 et 16 mois, 24 mois et environ 6 mois après l'ECR.

Objectif 1 : Déterminer l'impact des transferts monétaires élevés ou faibles sur l'exposition des enfants aux adversités (ACE) et sur le développement neurologique.

Objectif 2 : Déterminer l'impact des transferts monétaires sur les marqueurs inflammatoires des enfants et l'activité HPA/cortisol.

Objectif exploratoire : les enquêteurs exploreront (i) si le sexe/genre des enfants modère les voies dans le modèle de médiation ci-dessus ; et (ii) si les effets liés aux transferts monétaires persistent 6 mois après l'ECR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

De nombreuses études établissent un lien entre la pauvreté infantile et le développement neurologique altéré avec les effets les plus robustes souvent dans les substrats cérébraux liés aux fonctions exécutives (FE). La pauvreté est associée à une réduction de l'épaisseur de la matière grise et de la surface du cortex préfrontal (PFC), une structure clé sous-jacente à l'EF (4,5) La pauvreté est également associée à une altération de la structure et de la fonction de l'hippocampe - une région essentielle à la mémoire et au contrôle cognitif (5,6). On pense que les effets de la pauvreté sur le développement du cerveau donnent lieu aux associations bien décrites entre la pauvreté, les déficiences de la FE et le risque de maladie mentale (18). La possibilité de sortir les enfants de la pauvreté et d'atténuer ainsi les effets malins sur le développement neurologique de la pauvreté reste largement non testée, en particulier avec des mesures cérébrales et comportementales et dans les PRFI où la pauvreté est répandue. Pour combler cette lacune, les chercheurs proposent un essai clinique randomisé (ECR) à mener dans des familles à faible revenu à Sao Paulo, au Brésil, qui examinera les effets causals d'un programme de transfert monétaire sur le développement neurologique chez les jeunes. Notre étude s'appuie sur un programme de transfert monétaire (CTP) existant - Auxilio Brasil (AB) - et augmente le montant du transfert monétaire à un niveau suffisant pour sortir une famille de l'extrême pauvreté et de la pauvreté. Notre conception d'ECR permettra de nouvelles inférences causales reliant les transferts monétaires aux résultats cérébraux/comportementaux, tout en testant des hypothèses mécanistes. Étant donné que les enquêteurs s'appuient sur AB, un programme bien établi doté d'une infrastructure nationale réussie pour le transfert d'argent, nos conclusions pourraient rapidement passer à la mise en œuvre. Notre étude éclairera les questions critiques sans réponse sur le collage, et les CTP en général, qui pourraient soutenir leur mise en œuvre plus large et plus ciblée - Premièrement, si l'augmentation de l'AB sort une famille de la pauvreté, cela protège-t-il le développement neurologique de l'enfant ? Et deuxièmement, si ce programme d'AB augmenté protège le neurodéveloppement, quels sont les mécanismes qui l'expliquent ? Fournir ce cadre mécaniste est une étape clé vers le raffinement de l'AB et d'autres CTP, facilitant par exemple les études visant à cibler les populations les plus susceptibles d'en bénéficier, à optimiser la dose/quantité des transferts et à déterminer le moment/la durée idéale des CTP.

Objectifs et hypothèses

Objectif 1 : Déterminer l'impact des transferts monétaires élevés ou faibles sur l'exposition des enfants aux adversités (ACE) et sur le développement neurologique. Les familles éligibles seront celles déjà inscrites au programme national AB du Brésil. Par rapport aux faibles transferts monétaires, les enfants de mères qui ont reçu des transferts monétaires élevés auront :

Hypothèse 1A (H1A) - [ACE] moins de nouveaux ACE d'apparition au cours des 24 mois de l'ECR ; H1B - [Neurodevelopment] augmentations plus importantes de l'activation préfrontale pré-vs-post RCT pendant une tâche EF fMRI (tâche Simon),10 connectivité accrue dans les circuits PFC/mésolimbiques liés à EF (IRMf au repos et IRM de diffusion) et améliorations des comportements EF .

Objectif 2 : Déterminer l'impact des transferts monétaires sur les marqueurs inflammatoires des enfants et l'activité HPA/cortisol.

Hypothèse 2A (H2A) - Par rapport aux faibles transferts monétaires, les enfants de mères qui ont reçu des transferts monétaires élevés auront des taux de marqueurs pro-inflammatoires plus faibles avant vs après ECR (par exemple, CRP, Il-6, TNF-a ; à partir de prélèvements sanguins ) et cortisol capillaire (activité HPA au cours des 2-3 derniers mois).

Hypothèse 2B (H2B) - Les niveaux d'activité inflammatoire et HPA (H2A) seront plus faibles chez les enfants avec moins d'apparition de nouveaux ECA (c'est-à-dire de nouveaux ECA survenant au cours de l'ECR de 24 mois). H2C [Médiation] - Les effets des transferts monétaires élevés sur le développement neurologique (H1B) seront atténués par l'impact des transferts monétaires sur la réduction des nouveaux cas d'ECA (H1A) et la réduction de l'inflammation et de l'activité HPA (H2A et H2B), tout en tenant compte des covariables et trois voies supplémentaires (voir A.9 et C.6.3).

Objectif exploratoire : les enquêteurs exploreront (i) si le sexe/genre des enfants modère les voies dans le modèle de médiation ci-dessus (H2C) ; et (ii) si les effets liés aux transferts monétaires - réduction des nouveaux ACE et symptômes (CBCL) et amélioration du comportement EF - persistent 6 mois après l'ECR.

Impact : Conçu pour réduire les inégalités, AB est l'une des plus grandes interventions sociales au monde, mais son impact sur la santé mentale des enfants est inconnu. Notre stratégie, plutôt que de s'appuyer sur des conceptions multi-sites d'un coût prohibitif, propose de générer des preuves de l'impact de l'AB sur les résultats neurodéveloppementaux de l'enfant en se concentrant sur des mécanismes spécifiques et bien étayés qui peuvent sous-tendre le risque de maladie mentale. Nos résultats auront de fortes implications pour adapter l'impact des politiques de transferts monétaires afin de maximiser les gains en matière de santé mentale des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 04023
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Pas encore de recrutement
        • New York State Psychiatric Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Mère:

Critère d'intégration:

  1. Âge 23-45 ans
  2. Recevoir des transferts en espèces AB
  3. A au moins un enfant âgé de 7 à 10 ans au moment du recrutement
  4. Capable de consentir

Critère d'exclusion:

1. La mère et l'enfant ne résident pas dans le même ménage

Enfant:

Critère d'inclusion

  1. Âge 7-10 ans
  2. QI > 80

Critère d'exclusion

  1. Ne réside pas dans le même foyer que la mère
  2. Les troubles majeurs de l'Axe I (par exemple, autisme, schizophrénie, bipolaire), le TDAH et les troubles du comportement perturbateurs ne seront pas exclusifs en raison de leur prévalence élevée
  3. Contradictions IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Transfert supplémentaire élevé : 40 $ par mois
Transfert en espèces supplémentaire (40 $/mois)
Aucune intervention: Contrôle
Transfert supplémentaire peu élevé : 2 $ par mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expériences négatives de l'enfance (ACE) - FHE
Délai: Ligne de base
Family History Epidemiological Screener est une liste de contrôle de 9 éléments (+ sous-éléments) pour évaluer les ACE de l'enfant, plus d'éléments cochés signifient plus d'ACE.
Ligne de base
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - FHE
Délai: 8 mois
Family History Epidemiological Screener est une liste de contrôle de 9 éléments (+ sous-éléments) pour évaluer les ACE de l'enfant, plus d'éléments cochés signifient plus d'ACE.
8 mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - FHE
Délai: 16 mois
Family History Epidemiological Screener est une liste de contrôle de 9 éléments (+ sous-éléments) pour évaluer les ACE de l'enfant, plus d'éléments cochés signifient plus d'ACE.
16 mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - FHE
Délai: 24mois
Family History Epidemiological Screener est une liste de contrôle de 9 éléments (+ sous-éléments) pour évaluer les ACE de l'enfant, plus d'éléments cochés signifient plus d'ACE.
24mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - FHE
Délai: 6 mois après l'ECR
Family History Epidemiological Screener est une liste de contrôle de 9 éléments (+ sous-éléments) pour évaluer les ACE de l'enfant, plus d'éléments cochés signifient plus d'ACE.
6 mois après l'ECR
Expériences négatives de l'enfance (ACE) - CTC
Délai: Ligne de base
Version brésilienne de l'échelle Parent-Child Conflict Tactics Scale : liste de contrôle en 22 éléments avec les sous-échelles suivantes : discipline non violente (NVD), agression psychologique (PSY), châtiment corporel (CP) et maltraitance physique (PM). Plus de vérifications dans chaque sous-échelle signifient que le comportement est effectué plus souvent.
Ligne de base
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - CTC
Délai: 8 mois
Version brésilienne de l'échelle Parent-Child Conflict Tactics Scale : liste de contrôle en 22 éléments avec les sous-échelles suivantes : discipline non violente (NVD), agression psychologique (PSY), châtiment corporel (CP) et maltraitance physique (PM). Plus de vérifications dans chaque sous-échelle signifient que le comportement est effectué plus souvent.
8 mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - CTC
Délai: 16 mois
Version brésilienne de l'échelle Parent-Child Conflict Tactics Scale : liste de contrôle en 22 éléments avec les sous-échelles suivantes : discipline non violente (NVD), agression psychologique (PSY), châtiment corporel (CP) et maltraitance physique (PM). Plus de vérifications dans chaque sous-échelle signifient que le comportement est effectué plus souvent.
16 mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - CTC
Délai: 24mois
Version brésilienne de l'échelle Parent-Child Conflict Tactics Scale : liste de contrôle en 22 éléments avec les sous-échelles suivantes : discipline non violente (NVD), agression psychologique (PSY), châtiment corporel (CP) et maltraitance physique (PM). Plus de vérifications dans chaque sous-échelle signifient que le comportement est effectué plus souvent.
24mois
Changements dans les expériences négatives de l'enfance (ACE) - CTC
Délai: 6 mois après ECR
Version brésilienne de l'échelle Parent-Child Conflict Tactics Scale : liste de contrôle en 22 éléments avec les sous-échelles suivantes : discipline non violente (NVD), agression psychologique (PSY), châtiment corporel (CP) et maltraitance physique (PM). Plus de vérifications dans chaque sous-échelle signifient que le comportement est effectué plus souvent.
6 mois après ECR
Symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant
Délai: Ligne de base
Rapport maternel de la liste de contrôle du comportement de l'enfant, échelles d'intériorisation (score allant de 0 à 33) et d'extériorisation (score allant de 0 à 35). Plus de vérifications dans chaque échelle signifie plus de symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation.
Ligne de base
Changements dans les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant
Délai: 8 mois
Rapport maternel de la liste de contrôle du comportement de l'enfant, échelles d'intériorisation (score allant de 0 à 33) et d'extériorisation (score allant de 0 à 35). Plus de vérifications dans chaque échelle signifient plus de symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation.
8 mois
Changements dans les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant
Délai: 16 mois
Rapport maternel de la liste de contrôle du comportement de l'enfant, échelles d'intériorisation (score allant de 0 à 33) et d'extériorisation (score allant de 0 à 35). Plus de vérifications dans chaque échelle signifient plus de symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation.
16 mois
Changements dans les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant
Délai: 24mois
Rapport maternel de la liste de contrôle du comportement de l'enfant, échelles d'intériorisation (score allant de 0 à 33) et d'extériorisation (score allant de 0 à 35). Plus de vérifications dans chaque échelle signifient plus de symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation.
24mois
Changements dans les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant
Délai: 6 mois après ECR
Rapport maternel de la liste de contrôle du comportement de l'enfant, échelles d'intériorisation (score allant de 0 à 33) et d'extériorisation (score allant de 0 à 35). Plus de vérifications dans chaque échelle signifient plus de symptômes d'intériorisation ou d'extériorisation.
6 mois après ECR
Accès aux soins de santé
Délai: Ligne de base
L'évaluation sera basée sur le rapport de la mère sur l'historique d'utilisation des soins de santé de chaque enfant, y compris les soins primaires, les soins d'urgence et les soins hospitaliers. Les visites de soins primaires seront classées par objectif : vaccination, contrôle de routine ou visites de maladie. Des procédures similaires à celles en place dans notre étude en cours seront utilisées pour obtenir les dossiers médicaux des enfants dans l'unité de soins primaires.
Ligne de base
Changements dans l'accès aux soins de santé
Délai: 8 mois
L'évaluation sera basée sur le rapport de la mère sur l'historique d'utilisation des soins de santé de chaque enfant, y compris les soins primaires, les soins d'urgence et les soins hospitaliers. Les visites de soins primaires seront classées par objectif : vaccination, contrôle de routine ou visites de maladie. Des procédures similaires à celles en place dans notre étude en cours seront utilisées pour obtenir les dossiers médicaux des enfants dans l'unité de soins primaires.
8 mois
Changements dans l'accès aux soins de santé
Délai: 16 mois
L'évaluation sera basée sur le rapport de la mère sur l'historique d'utilisation des soins de santé de chaque enfant, y compris les soins primaires, les soins d'urgence et les soins hospitaliers. Les visites de soins primaires seront classées par objectif : vaccination, contrôle de routine ou visites de maladie. Des procédures similaires à celles en place dans notre étude en cours seront utilisées pour obtenir les dossiers médicaux des enfants dans l'unité de soins primaires.
16 mois
Changements dans l'accès aux soins de santé
Délai: 24mois
L'évaluation sera basée sur le rapport de la mère sur l'historique d'utilisation des soins de santé de chaque enfant, y compris les soins primaires, les soins d'urgence et les soins hospitaliers. Les visites de soins primaires seront classées par objectif : vaccination, contrôle de routine ou visites de maladie. Des procédures similaires à celles en place dans notre étude en cours seront utilisées pour obtenir les dossiers médicaux des enfants dans l'unité de soins primaires.
24mois
IRM du cerveau de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les enfants participants subiront une IRM (~ 1 heure) pour examiner la fonction et la connectivité des systèmes cérébraux liés à la FE
Ligne de base
Changements dans l'IRM du cerveau de l'enfant
Délai: 24mois
Les enfants participants subiront une IRM (~ 1 heure) pour examiner la fonction et la connectivité des systèmes cérébraux liés à la FE
24mois
Fonction exécutive de l'enfant
Délai: Ligne de base
La version brésilienne de la batterie des fonctions exécutives de l'enfant (CEF-B) évalue la mémoire de travail, l'inhibition, la flexibilité et la planification. Les fourchettes de scores varient selon le domaine. Des scores plus élevés signifient une capacité plus élevée sur un domaine spécifique.
Ligne de base
Changements dans la fonction exécutive de l'enfant
Délai: 24mois
La version brésilienne de la batterie des fonctions exécutives de l'enfant (CEF-B) évalue la mémoire de travail, l'inhibition, la flexibilité et la planification. Les fourchettes de scores varient selon le domaine. Des scores plus élevés signifient une capacité plus élevée sur un domaine spécifique.
24mois
Changements dans la fonction exécutive de l'enfant
Délai: 6 mois après ECR
La version brésilienne de la batterie des fonctions exécutives de l'enfant (CEF-B) évalue la mémoire de travail, l'inhibition, la flexibilité et la planification. Les fourchettes de scores varient selon le domaine. Des scores plus élevés signifient une capacité plus élevée sur un domaine spécifique.
6 mois après ECR
Spécimen biologique - Échantillon de cheveux d'enfant
Délai: Ligne de base
Échantillons de cheveux d'enfant pour mesurer l'activité HPA (cortisol)
Ligne de base
Spécimen biologique - Changements dans l'échantillon de cheveux de l'enfant
Délai: 24mois
Échantillons de cheveux d'enfant pour mesurer l'activité HPA (cortisol)
24mois
Spécimen biologique - Prélèvement sanguin - IL-6
Délai: Ligne de base
Les mesures immunitaires primaires comprendront l'IL-6 et la CRP, conformément aux recherches antérieures sur l'inflammation et le développement neurologique.
Ligne de base
Échantillon biologique - Prélèvement sanguin - Modification de l'IL-6
Délai: 24mois
Les mesures immunitaires primaires comprendront l'IL-6 et la CRP, conformément aux recherches antérieures sur l'inflammation et le développement neurologique.
24mois
Spécimen biologique - Prélèvement sanguin - CRP
Délai: Ligne de base
Les mesures immunitaires primaires comprendront l'IL-6 et la CRP, conformément aux recherches antérieures sur l'inflammation et le développement neurologique.
Ligne de base
Spécimen biologique - Prélèvement sanguin - Modification de la CRP
Délai: 24mois
Les mesures immunitaires primaires comprendront l'IL-6 et la CRP, conformément aux recherches antérieures sur l'inflammation et le développement neurologique.
24mois
Échelle d'évaluation de l'adaptabilité et de la cohésion de la famille-III (FACES-III)
Délai: Ligne de base
Cette échelle de rapport parental en 20 items évalue la cohésion et l'adaptabilité de la famille. Cohésion : les scores vont de 0 à 50, des scores plus élevés signifient une famille plus cohésive. Adaptabilité : les scores vont de 0 à 50, des scores plus élevés signifient une famille plus adaptable.
Ligne de base
Échelle d'évaluation de l'adaptation et de la cohésion de la famille-III (FACES-III)
Délai: 24mois
Cette échelle de rapport parental en 20 items évalue la cohésion et l'adaptabilité de la famille. Cohésion : les scores vont de 0 à 50, des scores plus élevés signifient une famille plus cohésive. Adaptabilité : les scores vont de 0 à 50, des scores plus élevés signifient une famille plus adaptable.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insécurité alimentaire
Délai: Base de référence, 24 mois
Les mères seront interrogées en utilisant l'adaptation brésilienne de l'Insécurité alimentaire des ménages. Les scores vont de 0 à 8. Des scores plus élevés signifient plus d'insécurité alimentaire.
Base de référence, 24 mois
Changements dans l'insécurité alimentaire
Délai: 24mois
Les mères seront interrogées en utilisant l'adaptation brésilienne de l'Insécurité alimentaire des ménages. Les scores vont de 0 à 8. Des scores plus élevés signifient plus d'insécurité alimentaire.
24mois
Observation à domicile/environnement
Délai: Ligne de base
La qualité de l'environnement familial de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de mesure de l'environnement par observation à domicile (MAISON). Les scores vont de 0 à 55. Des scores plus élevés signifient plus de qualité et de quantité de stimulation et de soutien disponibles pour l'enfant à la maison.
Ligne de base
Changements dans l'observation/l'environnement du domicile
Délai: 24mois
La qualité de l'environnement familial de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de mesure de l'environnement par observation à domicile (MAISON). Les scores vont de 0 à 55. Des scores plus élevés signifient plus de qualité et de quantité de stimulation et de soutien disponibles pour l'enfant à la maison.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Chercheur principal: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chercheur principal: Jonathan Posner, MD, Duke University
  • Directeur d'études: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Première publication (Réel)

28 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #8245/Pro00077397
  • 1R01MH128937-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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