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Impatti dei trasferimenti di denaro sul neurosviluppo infantile (Auxilio Brasil)

20 aprile 2026 aggiornato da: Cristiane Duarte, New York State Psychiatric Institute

Salute mentale e Bolsa Familia: uno studio clinico focalizzato sulla meccanica di un intervento di trasferimento di denaro sul cervello, il comportamento e la salute mentale dei bambini

Questo studio esamina l'impatto di Auxilio Brasil (AB), un programma di trasferimento di denaro alle madri di bambini in età scolare, sulle popolazioni prive di risorse in Brasile e i suoi effetti protettivi sul neurosviluppo infantile e sulla salute mentale. Gli investigatori condurranno uno studio clinico randomizzato (RCT) tra quelli che già ricevono AB in cui 300 famiglie saranno randomizzate in un rapporto 1:1 per ricevere un trasferimento supplementare alto ($ 40/mese) o basso ($ 2/mese) per 2 anni. Trecento bambini (bambini indice partecipanti; 7-10 anni) saranno arruolati in entrambi i bracci dello studio. Inoltre, saranno iscritti fino a 150 fratelli ("fratelli partecipanti;" 7-10 anni). Le famiglie idonee che decidono di partecipare firmeranno un modulo di consenso informato (madre) e assenso (bambino) specifico per lo studio. Il team UNIFESP condurrà le rispettive valutazioni al basale, circa 8 e 16 mesi, 24 mesi e circa 6 mesi dopo l'RCT.

Obiettivo 1: Determinare l'impatto dei trasferimenti di denaro alti o bassi sull'esposizione dei bambini alle avversità (ACE) e sul neurosviluppo.

Obiettivo 2: Determinare l'impatto dei trasferimenti di denaro sui marcatori infiammatori dei bambini e sull'attività HPA/cortisolo.

Scopo esplorativo: gli investigatori esploreranno (i) se il sesso/genere dei bambini modera i percorsi nel modello di mediazione di cui sopra; e (ii) se gli effetti relativi al trasferimento di contante persistono 6 mesi dopo l'RCT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi collegano la povertà infantile con lo sviluppo neurologico alterato con gli effetti più robusti spesso nei substrati cerebrali correlati alle funzioni esecutive (FE). La povertà è associata alla riduzione dello spessore della materia grigia e della superficie della corteccia prefrontale (PFC), una struttura chiave alla base dell'EF (4,5) La povertà è anche associata alla struttura e alla funzione alterate dell'ippocampo, una regione essenziale per la memoria e il controllo cognitivo (5,6). Si ritiene che gli effetti della povertà sullo sviluppo cerebrale diano origine alle ben descritte associazioni tra povertà, compromissione della FE e rischio di malattia mentale (18). La possibilità di sollevare i bambini dalla povertà e mitigare così gli effetti maligni della povertà sullo sviluppo neurologico rimane in gran parte non testata, in particolare con misure cerebrali e comportamentali e all'interno dei LMIC dove la povertà è diffusa. Per colmare questa lacuna, i ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato (RCT) da condurre in famiglie a basso reddito a San Paolo, in Brasile, che esaminerà gli effetti causali di un programma di trasferimento di denaro sul neurosviluppo nei giovani. Il nostro studio si basa su un programma di trasferimento di denaro (CTP) esistente - Auxilio Brasil (AB) - e aumenta l'importo del trasferimento di denaro a un livello sufficiente per sollevare una famiglia dalla povertà estrema e dalla povertà. Il nostro progetto RCT consentirà nuove inferenze causali che collegano i trasferimenti di denaro agli esiti cerebrali/comportamentali, testando al contempo ipotesi meccanicistiche. Poiché gli investigatori stanno costruendo AB, un programma ben consolidato con un'infrastruttura nazionale di successo per il trasferimento di denaro, le nostre scoperte potrebbero rapidamente passare all'implementazione. Il nostro studio informerà le domande critiche senza risposta sull'incollaggio e sui CTP in generale, che potrebbero supportare la loro implementazione più ampia e mirata: in primo luogo, se l'aumento dell'AB rimuove una famiglia dalla povertà, questo protegge il neurosviluppo infantile? E in secondo luogo, se questo programma AB potenziato protegge il neurosviluppo, quali sono i meccanismi che lo spiegano? Fornire questo quadro meccanicistico è un passo fondamentale verso il perfezionamento di AB e altri CTP, facilitando ad esempio studi mirati a mirare alle popolazioni che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio, ottimizzando la dose/quantità dei trasferimenti e determinando la tempistica/durata ideale dei CTP.

Obiettivi e ipotesi

Obiettivo 1: Determinare l'impatto dei trasferimenti di denaro alti o bassi sull'esposizione dei bambini alle avversità (ACE) e sul neurosviluppo. Le famiglie idonee saranno quelle già iscritte al programma AB nazionale del Brasile. Rispetto a trasferimenti di denaro bassi, i figli di madri che hanno ricevuto trasferimenti di denaro elevati avranno:

Ipotesi 1A (H1A) - [ACE] meno ACE di nuova insorgenza nel corso di 24 mesi dell'RCT; H1B - [Neurosviluppo] maggiori aumenti RCT pre-vs-post nell'attivazione prefrontale durante un'attività EF fMRI (attività Simon),10 maggiore connettività all'interno dei circuiti PFC/mesolimbici correlati a EF (fMRI a riposo e diffusione MRI) e miglioramenti nei comportamenti EF .

Obiettivo 2: Determinare l'impatto dei trasferimenti di denaro sui marcatori infiammatori dei bambini e sull'attività HPA/cortisolo.

Ipotesi 2A (H2A) - Rispetto a bassi trasferimenti di denaro, i figli di madri che hanno ricevuto elevati trasferimenti di denaro avranno livelli pre vs post RCT inferiori di marcatori pro-infiammatori (ad es. CRP, Il-6, TNF-a; da prelievi di sangue ) e cortisolo per capelli (attività dell'HPA negli ultimi 2-3 mesi).

Ipotesi 2B (H2B) - I livelli di attività infiammatoria e HPA (H2A) saranno più bassi nei bambini con meno ACE di nuova insorgenza (cioè nuovi ACE che si verificano durante l'RCT di 24 mesi). H2C [Mediazione] - Gli effetti di elevati trasferimenti di denaro sullo sviluppo neurologico (H1B) saranno mediati dall'impatto dei trasferimenti di denaro sulla riduzione degli ACE di nuova insorgenza (H1A) e sulla minore infiammazione e attività dell'HPA (H2A e H2B), tenendo conto delle covariate e tre percorsi aggiuntivi (vedere A.9 e C.6.3).

Scopo esplorativo: gli investigatori esploreranno (i) se il sesso/genere dei bambini moderi i percorsi nel modello di mediazione di cui sopra (H2C); e (ii) se gli effetti correlati al trasferimento di contante - riduzione di ACE e sintomi di nuova insorgenza (CBCL) e miglioramento del comportamento EF - persistono 6 mesi dopo l'RCT.

Impatto: progettato per ridurre le disuguaglianze, AB è uno dei più grandi interventi sociali al mondo, ma il suo impatto sulla salute mentale dei bambini è sconosciuto. La nostra strategia, piuttosto che fare affidamento su progetti multi-sito proibitivi, propone di generare prove sull'impatto dell'AB sugli esiti dello sviluppo neurologico del bambino concentrandosi su meccanismi specifici e ben supportati che possono essere alla base del rischio di malattia mentale. I nostri risultati avranno forti implicazioni per adattare l'impatto delle politiche di trasferimento di denaro per massimizzare i guadagni di salute mentale dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 04023
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Madre:

Criterio di inclusione:

  1. Età 23-45 anni
  2. Ricevere bonifici AB
  3. Ha almeno un figlio di età compresa tra 7 e 10 anni al momento dell'assunzione
  4. In grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

1. Madre e figlio non risiedono nella stessa economia domestica

Bambino:

Criterio di inclusione

  1. Età 7-10 anni
  2. QI > 80

Criterio di esclusione

  1. Non risiede nella stessa famiglia della madre
  2. Il disturbo maggiore dell'asse I (ad es. autismo, schizofrenia, bipolare), l'ADHD e i disturbi del comportamento dirompente non saranno esclusi a causa della loro alta prevalenza
  3. Contraddizioni della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Trasferimento supplementare elevato: $ 40 al mese
Trasferimento di denaro supplementare ($ 40/mese)
Nessun intervento: Controllo
Basso trasferimento supplementare: $ 2 al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze infantili avverse (ACE) - FHE
Lasso di tempo: Linea di base
Lo screening epidemiologico della storia familiare è una lista di controllo di 9 elementi (+ sottoelementi) per valutare gli ACE del bambino, più elementi selezionati significano più ACE.
Linea di base
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - FHE
Lasso di tempo: 8 mesi
Lo screening epidemiologico della storia familiare è una lista di controllo di 9 elementi (+ sottoelementi) per valutare gli ACE del bambino, più elementi selezionati significano più ACE.
8 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - FHE
Lasso di tempo: 16 mesi
Lo screening epidemiologico della storia familiare è una lista di controllo di 9 elementi (+ sottoelementi) per valutare gli ACE del bambino, più elementi selezionati significano più ACE.
16 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - FHE
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo screening epidemiologico della storia familiare è una lista di controllo di 9 elementi (+ sottoelementi) per valutare gli ACE del bambino, più elementi selezionati significano più ACE.
24 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - FHE
Lasso di tempo: 6 mesi post-RCT
Lo screening epidemiologico della storia familiare è una lista di controllo di 9 elementi (+ sottoelementi) per valutare gli ACE del bambino, più elementi selezionati significano più ACE.
6 mesi post-RCT
Esperienze infantili avverse (ACE) - CTC
Lasso di tempo: Linea di base
Versione brasiliana della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio: lista di controllo di 22 voci con le seguenti sottoscale: disciplina non violenta (NVD), aggressione psicologica (PSY), punizione corporale (CP) e maltrattamento fisico (PM). Più controlli in ciascuna sottoscala significa che il comportamento viene eseguito più spesso.
Linea di base
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - CTC
Lasso di tempo: 8 mesi
Versione brasiliana della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio: lista di controllo di 22 voci con le seguenti sottoscale: disciplina non violenta (NVD), aggressione psicologica (PSY), punizione corporale (CP) e maltrattamento fisico (PM). Più controlli in ciascuna sottoscala significa che il comportamento viene eseguito più spesso.
8 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - CTC
Lasso di tempo: 16 mesi
Versione brasiliana della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio: lista di controllo di 22 voci con le seguenti sottoscale: disciplina non violenta (NVD), aggressione psicologica (PSY), punizione corporale (CP) e maltrattamento fisico (PM). Più controlli in ciascuna sottoscala significa che il comportamento viene eseguito più spesso.
16 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - CTC
Lasso di tempo: 24 mesi
Versione brasiliana della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio: lista di controllo di 22 voci con le seguenti sottoscale: disciplina non violenta (NVD), aggressione psicologica (PSY), punizione corporale (CP) e maltrattamento fisico (PM). Più controlli in ciascuna sottoscala significa che il comportamento viene eseguito più spesso.
24 mesi
Cambiamenti nelle esperienze infantili avverse (ACE) - CTC
Lasso di tempo: 6 mesi dopo RCT
Versione brasiliana della scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio: lista di controllo di 22 voci con le seguenti sottoscale: disciplina non violenta (NVD), aggressione psicologica (PSY), punizione corporale (CP) e maltrattamento fisico (PM). Più controlli in ciascuna sottoscala significa che il comportamento viene eseguito più spesso.
6 mesi dopo RCT
Sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Rapporto materno della lista di controllo del comportamento del bambino, scale di internalizzazione (punteggio da 0 a 33) ed esternalizzazione (punteggio da 0 a 35). Più controlli in ogni scala significano più sintomi interiorizzanti o esternalizzanti.
Linea di base
Cambiamenti nei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino
Lasso di tempo: 8 mesi
Rapporto materno della lista di controllo del comportamento del bambino, scale di internalizzazione (punteggio da 0 a 33) ed esternalizzazione (punteggio da 0 a 35). Più controlli in ogni scala significano più sintomi interiorizzanti o esternalizzanti.
8 mesi
Cambiamenti nei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino
Lasso di tempo: 16 mesi
Rapporto materno della lista di controllo del comportamento del bambino, scale di internalizzazione (punteggio da 0 a 33) ed esternalizzazione (punteggio da 0 a 35). Più controlli in ogni scala significano più sintomi interiorizzanti o esternalizzanti.
16 mesi
Cambiamenti nei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
Rapporto materno della lista di controllo del comportamento del bambino, scale di internalizzazione (punteggio da 0 a 33) ed esternalizzazione (punteggio da 0 a 35). Più controlli in ogni scala significano più sintomi interiorizzanti o esternalizzanti.
24 mesi
Cambiamenti nei sintomi di internalizzazione ed esternalizzazione del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo RCT
Rapporto materno della lista di controllo del comportamento del bambino, scale di internalizzazione (punteggio da 0 a 33) ed esternalizzazione (punteggio da 0 a 35). Più controlli in ogni scala significano più sintomi interiorizzanti o esternalizzanti.
6 mesi dopo RCT
Accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Linea di base
La valutazione si baserà sul rapporto materno sulla storia di utilizzo dell'assistenza sanitaria di ciascun bambino, comprese le cure primarie, le cure urgenti e le cure ospedaliere. Le visite di cure primarie saranno classificate per scopo: vaccinazione, controllo di routine o visite di malattia. Procedure simili a quelle in atto nel nostro studio in corso verranno utilizzate per ottenere le cartelle cliniche dei bambini nell'unità di cure primarie.
Linea di base
Cambiamenti nell'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 8 mesi
La valutazione si baserà sul rapporto materno sulla storia di utilizzo dell'assistenza sanitaria di ciascun bambino, comprese le cure primarie, le cure urgenti e le cure ospedaliere. Le visite di cure primarie saranno classificate per scopo: vaccinazione, controllo di routine o visite di malattia. Procedure simili a quelle in atto nel nostro studio in corso verranno utilizzate per ottenere le cartelle cliniche dei bambini nell'unità di cure primarie.
8 mesi
Cambiamenti nell'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 16 mesi
La valutazione si baserà sul rapporto materno sulla storia di utilizzo dell'assistenza sanitaria di ciascun bambino, comprese le cure primarie, le cure urgenti e le cure ospedaliere. Le visite di cure primarie saranno classificate per scopo: vaccinazione, controllo di routine o visite di malattia. Procedure simili a quelle in atto nel nostro studio in corso verranno utilizzate per ottenere le cartelle cliniche dei bambini nell'unità di cure primarie.
16 mesi
Cambiamenti nell'accesso all'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 24 mesi
La valutazione si baserà sul rapporto materno sulla storia di utilizzo dell'assistenza sanitaria di ciascun bambino, comprese le cure primarie, le cure urgenti e le cure ospedaliere. Le visite di cure primarie saranno classificate per scopo: vaccinazione, controllo di routine o visite di malattia. Procedure simili a quelle in atto nel nostro studio in corso verranno utilizzate per ottenere le cartelle cliniche dei bambini nell'unità di cure primarie.
24 mesi
Scansione MRI del cervello del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I bambini partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI (~ 1 ora) per esaminare la funzione e la connettività dei sistemi cerebrali correlati all'EF
Linea di base
Cambiamenti nella scansione MRI del cervello del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
I bambini partecipanti saranno sottoposti a una scansione MRI (~ 1 ora) per esaminare la funzione e la connettività dei sistemi cerebrali correlati all'EF
24 mesi
Funzione esecutiva del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
La versione brasiliana della Child Executive Functions Battery (CEF-B) valuta la memoria di lavoro, l'inibizione, la flessibilità e la pianificazione. Gli intervalli di punteggio variano in base al dominio. Punteggi più alti significano maggiore capacità su un dominio specifico.
Linea di base
Cambiamenti nella funzione esecutiva del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
La versione brasiliana della Child Executive Functions Battery (CEF-B) valuta la memoria di lavoro, l'inibizione, la flessibilità e la pianificazione. Gli intervalli di punteggio variano in base al dominio. Punteggi più alti significano maggiore capacità su un dominio specifico.
24 mesi
Cambiamenti nella funzione esecutiva del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo RCT
La versione brasiliana della Child Executive Functions Battery (CEF-B) valuta la memoria di lavoro, l'inibizione, la flessibilità e la pianificazione. Gli intervalli di punteggio variano in base al dominio. Punteggi più alti significano maggiore capacità su un dominio specifico.
6 mesi dopo RCT
Biospecimen - Campione di capelli del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Campioni di capelli di bambini per misurare l'attività dell'HPA (cortisolo)
Linea di base
Campione biologico - Cambiamenti nel campione di capelli del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
Campioni di capelli di bambini per misurare l'attività HPA (cortisolo)
24 mesi
Biocampione - Prelievo di sangue - IL-6
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure immunitarie primarie consisteranno in IL-6 e CRP, in linea con la ricerca precedente sull'infiammazione e il neurosviluppo.
Linea di base
Biocampione - Prelievo di sangue - Variazione di IL-6
Lasso di tempo: 24 mesi
Le misure immunitarie primarie consisteranno in IL-6 e CRP, in linea con la ricerca precedente sull'infiammazione e il neurosviluppo.
24 mesi
Biocampione - Prelievo di sangue - CRP
Lasso di tempo: Linea di base
Le misure immunitarie primarie consisteranno in IL-6 e CRP, in linea con la ricerca precedente sull'infiammazione e il neurosviluppo.
Linea di base
Biocampione - Prelievo di sangue - Variazione della PCR
Lasso di tempo: 24 mesi
Le misure immunitarie primarie consisteranno in IL-6 e CRP, in linea con la ricerca precedente sull'infiammazione e il neurosviluppo.
24 mesi
Scala di valutazione dell'adattabilità e della coesione della famiglia-III (FACES-III)
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala di 20 voci del rapporto dei genitori valuta la coesione e l'adattabilità della famiglia. Coesione: i punteggi vanno da 0 a 50, punteggi più alti indicano una famiglia più coesa. Adattabilità: i punteggi vanno da 0 a 50, punteggi più alti indicano una famiglia più adattabile.
Linea di base
Cambiamento nell'adattabilità familiare e nella scala di valutazione della coesione-III (FACES-III)
Lasso di tempo: 24 mesi
Questa scala di 20 voci del rapporto dei genitori valuta la coesione e l'adattabilità della famiglia. Coesione: i punteggi vanno da 0 a 50, punteggi più alti indicano una famiglia più coesa. Adattabilità: i punteggi vanno da 0 a 50, punteggi più alti indicano una famiglia più adattabile.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
Le madri saranno intervistate utilizzando l'adattamento brasiliano dell'insicurezza alimentare domestica. I punteggi vanno da 0 a 8. Punteggi più alti significano più insicurezza alimentare.
Basale, 24 mesi
Cambiamenti nell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 24 mesi
Le madri saranno intervistate utilizzando l'adattamento brasiliano dell'insicurezza alimentare domestica. I punteggi vanno da 0 a 8. Punteggi più alti significano più insicurezza alimentare.
24 mesi
Osservazione domestica/ambiente
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità dell'ambiente domestico del bambino sarà valutata con l'Inventario Home Observation Measurement of the Environment (HOME). I punteggi vanno da 0 a 55. Punteggi più alti significano più qualità e quantità di stimoli e supporto disponibili per il bambino in casa.
Linea di base
Cambiamenti nell'osservazione/ambiente domestico
Lasso di tempo: 24 mesi
La qualità dell'ambiente domestico del bambino sarà valutata con l'Inventario Home Observation Measurement of the Environment (HOME). I punteggi vanno da 0 a 55. Punteggi più alti significano più qualità e quantità di stimoli e supporto disponibili per il bambino in casa.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Investigatore principale: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Jonathan Posner, MD, Duke University
  • Direttore dello studio: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #8245/Pro00077397
  • 1R01MH128937-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trasferimento di denaro supplementare

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