Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ transferów pieniężnych na rozwój neurologiczny dziecka (Auxilio Brasil)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cristiane Duarte, New York State Psychiatric Institute

Zdrowie psychiczne i Bolsa Familia: Mechanistycznie skoncentrowana próba kliniczna interwencji polegającej na transferze środków pieniężnych na mózg, zachowanie i zdrowie psychiczne dziecka

Niniejsze badanie analizuje wpływ Auxilio Brasil (AB), programu przekazów pieniężnych dla matek dzieci w wieku szkolnym, na populacje pozbawione zasobów w Brazylii i jego ochronny wpływ na rozwój neurologiczny i zdrowie psychiczne dzieci. Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (RCT) wśród osób już otrzymujących AB, w którym 300 rodzin zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1, aby otrzymać wysoki (40 USD miesięcznie) lub niski (2 USD miesięcznie) dodatkowy transfer za 2 lata. Trzysta dzieci (indeks dzieci w wieku 7-10 lat) zostanie włączonych do obu ramion badania. Dodatkowo zapisanych zostanie do 150 rodzeństwa („uczestnicy rodzeństwa”; 7-10 lat). Kwalifikujące się rodziny, które zdecydują się na udział, podpiszą formularz świadomej zgody (matki) i zgody (dziecko) dotyczące konkretnego badania. Zespół UNIFESP przeprowadzi odpowiednie oceny na początku badania, około 8 i 16 miesięcy, 24 miesiące i około 6 miesięcy po RCT.

Cel 1: Określenie wpływu wysokich i niskich transferów pieniężnych na narażenie dzieci na przeciwności losu (ACE) i rozwój neurologiczny.

Cel 2: Określenie wpływu przekazów pieniężnych na markery stanu zapalnego u dzieci oraz aktywność HPA/kortyzolu.

Cel eksploracyjny: Badacze zbadają (i) czy płeć/płeć dzieci moderuje ścieżki w powyższym modelu mediacji; oraz (ii) czy efekty związane z transferem środków pieniężnych utrzymują się 6 miesięcy po RCT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Liczne badania łączą ubóstwo w dzieciństwie ze zmienionym rozwojem neurologicznym, z najsilniejszymi skutkami często w substratach mózgu związanych z funkcjami wykonawczymi (EF). Ubóstwo jest związane ze zmniejszoną grubością istoty szarej i powierzchnią kory przedczołowej (PFC), kluczowej struktury leżącej u podstaw EF (4,5). (5,6). Uważa się, że wpływ ubóstwa na rozwój mózgu daje początek dobrze opisanym powiązaniom między ubóstwem, upośledzeniem EF i ryzykiem chorób psychicznych (18). Możliwość wydobycia dzieci z ubóstwa, a tym samym złagodzenia złośliwych skutków neurorozwojowych ubóstwa pozostaje w dużej mierze nieprzetestowana, szczególnie za pomocą pomiarów mózgu i zachowania oraz w LMIC, gdzie ubóstwo jest powszechne. Aby wypełnić tę lukę, badacze proponują przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) w rodzinach o niskich dochodach w Sao Paulo w Brazylii, które zbada przyczynowy wpływ programu transferu gotówki na rozwój neurologiczny młodzieży. Nasze badanie opiera się na istniejącym programie przekazów pieniężnych (CTP) – Auxilio Brasil (AB) – i zwiększa kwotę transferów pieniężnych do poziomu wystarczającego do wydźwignięcia rodziny ze skrajnego ubóstwa i ubóstwa. Nasz projekt RCT pozwoli na nowatorskie wnioskowanie przyczynowe łączące transfery pieniężne z wynikami mózgu / zachowania, jednocześnie testując mechanistyczne hipotezy. Ponieważ śledczy budują AB, dobrze ugruntowany program z odnoszącą sukcesy krajową infrastrukturą do przesyłania gotówki, nasze odkrycia mogą szybko przejść do wdrożenia. Nasze badanie dostarczy informacji o krytycznych pytaniach bez odpowiedzi na temat wklejania i ogólnie CTP, które mogą wspierać ich szersze i bardziej ukierunkowane wdrożenie - Po pierwsze, jeśli powiększanie AB usuwa rodzinę z ubóstwa, czy chroni to rozwój neurologiczny dziecka? Po drugie, jeśli ten rozszerzony program AB chroni rozwój neurologiczny, jakie są mechanizmy, które to wyjaśniają? Zapewnienie tych ram mechanistycznych jest kluczowym krokiem w kierunku udoskonalania AB i innych CTP, ułatwiając na przykład badania ukierunkowane na populacje, które najprawdopodobniej odniosą korzyści, optymalizację dawki / ilości transferów oraz określenie idealnego czasu / czasu trwania CTP.

Cele i hipotezy

Cel 1: Określenie wpływu wysokich i niskich transferów pieniężnych na narażenie dzieci na przeciwności losu (ACE) i rozwój neurologiczny. Kwalifikującymi się rodzinami będą te, które już zarejestrowały się w brazylijskim krajowym programie AB. W stosunku do niskich transferów pieniężnych dzieci matek, które otrzymały wysokie transfery pieniężne, będą miały:

Hipoteza 1A (H1A) – [ACE] mniej nowych ACE w ciągu 24-miesięcznego przebiegu RCT; H1B – [Rozwój neurologiczny] większy wzrost RCT przed i po RCT w aktywacji przedczołowej podczas zadania EF fMRI (zadanie Simona),10 zwiększona łączność w obwodach PFC/mezolimbicznych związanych z EF (spoczynkowy fMRI i dyfuzyjny MRI) oraz poprawa zachowań EF .

Cel 2: Określenie wpływu przekazów pieniężnych na markery stanu zapalnego u dzieci oraz aktywność HPA/kortyzolu.

Hipoteza 2A (H2A) – W porównaniu z niskimi transferami pieniężnymi, dzieci matek, które otrzymały wysokie transfery pieniężne, będą miały niższe poziomy markerów prozapalnych przed i po RCT (np. CRP, Il-6, TNF-a; z pobrań krwi) ) i kortyzolu we włosach (aktywność HPA w ciągu ostatnich 2-3 miesięcy).

Hipoteza 2B (H2B) – Poziom aktywności stanu zapalnego i HPA (H2A) będzie niższy u dzieci z mniejszą liczbą nowych ACE (tj. nowych ACE występujących podczas 24-miesięcznego RCT). H2C [Mediacja] – Wpływ wysokich transferów pieniężnych na rozwój układu nerwowego (H1B) będzie pośredniczony przez wpływ transferów pieniężnych na zmniejszenie liczby nowych ACE (H1A) oraz niższy stan zapalny i aktywność HPA (H2A i H2B), przy uwzględnieniu współzmiennych oraz trzy dodatkowe ścieżki (patrz A.9 i C.6.3).

Cel eksploracyjny: Badacze zbadają (i) czy płeć/płeć dzieci moderuje ścieżki w powyższym modelu mediacji (H2C); oraz (ii) czy efekty związane z transferem środków pieniężnych – zmniejszenie nowych ACE i objawów (CBCL) oraz poprawa zachowania EF – utrzymują się 6 miesięcy po RCT.

Wpływ: Zaprojektowany w celu zmniejszenia nierówności, AB jest jedną z największych interwencji społecznych na świecie, jednak jego wpływ na zdrowie psychiczne dzieci jest nieznany. Nasza strategia, zamiast polegać na niewspółmiernie kosztownych projektach obejmujących wiele lokalizacji, proponuje generowanie dowodów na temat wpływu AB na wyniki neurorozwojowe dzieci poprzez skupienie się na konkretnych, dobrze wspieranych mechanizmach, które mogą leżeć u podstaw ryzyka chorób psychicznych. Nasze odkrycia będą miały silne implikacje dla dostosowania wpływu zasad transferu gotówki, aby zmaksymalizować korzyści w zakresie zdrowia psychicznego dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Matka:

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 23-45 lat
  2. Odbieranie przelewów pieniężnych AB
  3. Ma co najmniej jedno dziecko w wieku 7-10 lat w momencie rekrutacji
  4. Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Matka i dziecko nie mieszkają w tym samym gospodarstwie domowym

Dziecko:

Kryterium włączenia

  1. Wiek 7-10 lat
  2. IQ > 80

Kryterium wykluczenia

  1. Nie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co matka
  2. Zaburzenie osi głównej I (np. autyzm, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), ADHD i destrukcyjne zaburzenia zachowania nie będą wykluczać z powodu ich dużej częstości występowania
  3. Sprzeczności MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wysoki transfer dodatkowy: 40 USD miesięcznie
Dodatkowy przelew gotówkowy (40 USD/miesiąc)
Brak interwencji: Kontrola
Niski transfer dodatkowy: 2 USD miesięcznie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) - FHE
Ramy czasowe: Linia bazowa
Family History Epidemiologic screener to 9-punktowa (+ podpunkty) lista kontrolna do oceny ACE dziecka, więcej zaznaczonych pozycji oznacza więcej ACE.
Linia bazowa
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) - FHE
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Family History Epidemiologic screener to 9-punktowa (+ podpunkty) lista kontrolna do oceny ACE dziecka, więcej zaznaczonych pozycji oznacza więcej ACE.
8 miesięcy
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) - FHE
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Family History Epidemiologic screener to 9-punktowa (+ podpunkty) lista kontrolna do oceny ACE dziecka, więcej zaznaczonych pozycji oznacza więcej ACE.
16 miesięcy
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) - FHE
Ramy czasowe: 24 miesiące
Family History Epidemiologic screener to 9-punktowa (+ podpunkty) lista kontrolna do oceny ACE dziecka, więcej zaznaczonych pozycji oznacza więcej ACE.
24 miesiące
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) - FHE
Ramy czasowe: 6 miesięcy po RCT
Family History Epidemiologic screener to 9-punktowa (+ podpunkty) lista kontrolna do oceny ACE dziecka, więcej zaznaczonych pozycji oznacza więcej ACE.
6 miesięcy po RCT
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) – CTC
Ramy czasowe: Linia bazowa
Brazylijska wersja Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko: 22-punktowa lista kontrolna z następującymi podskalami: dyscyplina bez użycia przemocy (NVD), agresja psychologiczna (PSY), kary cielesne (CP) i maltretowanie fizyczne (PM). Więcej kontroli w każdej podskali oznacza, że ​​zachowanie jest wykonywane częściej.
Linia bazowa
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) – CTC
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Brazylijska wersja Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko: 22-punktowa lista kontrolna z następującymi podskalami: dyscyplina bez użycia przemocy (NVD), agresja psychologiczna (PSY), kary cielesne (CP) i maltretowanie fizyczne (PM). Więcej kontroli w każdej podskali oznacza, że ​​zachowanie jest wykonywane częściej.
8 miesięcy
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) – CTC
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Brazylijska wersja Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko: 22-punktowa lista kontrolna z następującymi podskalami: dyscyplina bez użycia przemocy (NVD), agresja psychologiczna (PSY), kary cielesne (CP) i maltretowanie fizyczne (PM). Więcej kontroli w każdej podskali oznacza, że ​​zachowanie jest wykonywane częściej.
16 miesięcy
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) – CTC
Ramy czasowe: 24 miesiące
Brazylijska wersja Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko: 22-punktowa lista kontrolna z następującymi podskalami: dyscyplina bez użycia przemocy (NVD), agresja psychologiczna (PSY), kary cielesne (CP) i maltretowanie fizyczne (PM). Więcej kontroli w każdej podskali oznacza, że ​​zachowanie jest wykonywane częściej.
24 miesiące
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE) – CTC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po RCT
Brazylijska wersja Skali Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko: 22-punktowa lista kontrolna z następującymi podskalami: dyscyplina bez użycia przemocy (NVD), agresja psychologiczna (PSY), kary cielesne (CP) i maltretowanie fizyczne (PM). Więcej kontroli w każdej podskali oznacza, że ​​zachowanie jest wykonywane częściej.
6 miesięcy po RCT
Objawy internalizacji i eksternalizacji dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Raport matki z The Child Behavior Checklist, skale internalizacji (zakres punktacji od 0 do 33) i eksternalizacji (zakres punktacji od 0 do 35). Więcej kontroli w każdej skali oznacza więcej symptomów internalizacyjnych lub eksternalizacyjnych.
Linia bazowa
Zmiany w objawach internalizacyjnych i eksternalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Raport matki z The Child Behavior Checklist, skale internalizacji (zakres punktacji od 0 do 33) i eksternalizacji (zakres punktacji od 0 do 35). Więcej kontroli w każdej skali oznacza więcej symptomów internalizacji lub eksternalizacji.
8 miesięcy
Zmiany w objawach internalizacyjnych i eksternalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Raport matki z The Child Behavior Checklist, skale internalizacji (zakres punktacji od 0 do 33) i eksternalizacji (zakres punktacji od 0 do 35). Więcej kontroli w każdej skali oznacza więcej symptomów internalizacji lub eksternalizacji.
16 miesięcy
Zmiany w objawach internalizacyjnych i eksternalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Raport matki z The Child Behavior Checklist, skale internalizacji (zakres punktacji od 0 do 33) i eksternalizacji (zakres punktacji od 0 do 35). Więcej kontroli w każdej skali oznacza więcej symptomów internalizacji lub eksternalizacji.
24 miesiące
Zmiany w objawach internalizacyjnych i eksternalizacyjnych dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po RCT
Raport matki z The Child Behavior Checklist, skale internalizacji (zakres punktacji od 0 do 33) i eksternalizacji (zakres punktacji od 0 do 35). Więcej kontroli w każdej skali oznacza więcej symptomów internalizacji lub eksternalizacji.
6 miesięcy po RCT
Dostęp do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena będzie oparta na raporcie matki na temat historii korzystania z opieki zdrowotnej każdego dziecka, w tym podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i opieki szpitalnej. Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej będą klasyfikowane według celu: szczepienie, rutynowe badania kontrolne lub wizyty u chorych. Podobne procedury do tych, które obowiązują w naszym bieżącym badaniu, będą stosowane w celu uzyskania dokumentacji medycznej dzieci w oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.
Linia bazowa
Zmiany w dostępie do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocena będzie oparta na raporcie matki na temat historii korzystania z opieki zdrowotnej każdego dziecka, w tym podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i opieki szpitalnej. Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej będą klasyfikowane według celu: szczepienie, rutynowe badania kontrolne lub wizyty u chorych. Podobne procedury do tych, które obowiązują w naszym bieżącym badaniu, będą stosowane w celu uzyskania dokumentacji medycznej dzieci w oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.
8 miesięcy
Zmiany w dostępie do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Ocena będzie oparta na raporcie matki na temat historii korzystania z opieki zdrowotnej każdego dziecka, w tym podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i opieki szpitalnej. Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej będą klasyfikowane według celu: szczepienie, rutynowe badania kontrolne lub wizyty u chorych. Podobne procedury do tych, które obowiązują w naszym bieżącym badaniu, będą stosowane w celu uzyskania dokumentacji medycznej dzieci w oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.
16 miesięcy
Zmiany w dostępie do opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ocena będzie oparta na raporcie matki na temat historii korzystania z opieki zdrowotnej każdego dziecka, w tym podstawowej opieki zdrowotnej, pilnej opieki i opieki szpitalnej. Wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej będą klasyfikowane według celu: szczepienie, rutynowe badania kontrolne lub wizyty u chorych. Podobne procedury do tych, które obowiązują w naszym bieżącym badaniu, będą stosowane w celu uzyskania dokumentacji medycznej dzieci w oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.
24 miesiące
MRI mózgu dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnicy dzieci zostaną poddani skanowi MRI (~1 godzina) w celu zbadania funkcji i łączności systemów mózgowych związanych z EF
Linia bazowa
Zmiany w badaniu MRI mózgu dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Uczestnicy dzieci zostaną poddani skanowi MRI (~1 godzina) w celu zbadania funkcji i łączności systemów mózgowych związanych z EF
24 miesiące
Funkcja wykonawcza dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Brazylijska wersja baterii funkcji wykonawczych dziecka (CEF-B) ocenia pamięć roboczą, hamowanie, elastyczność i planowanie. Zakresy wyników różnią się w zależności od domeny. Wyższe wyniki oznaczają większą pojemność w określonej domenie.
Linia bazowa
Zmiany w funkcji wykonawczej dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Brazylijska wersja baterii funkcji wykonawczych dziecka (CEF-B) ocenia pamięć roboczą, hamowanie, elastyczność i planowanie. Zakresy wyników różnią się w zależności od domeny. Wyższe wyniki oznaczają większą pojemność w określonej domenie.
24 miesiące
Zmiany w funkcji wykonawczej dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po RCT
Brazylijska wersja baterii funkcji wykonawczych dziecka (CEF-B) ocenia pamięć roboczą, hamowanie, elastyczność i planowanie. Zakresy wyników różnią się w zależności od domeny. Wyższe wyniki oznaczają większą pojemność w określonej domenie.
6 miesięcy po RCT
Próbka biologiczna - próbka włosów dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki włosów dzieci do pomiaru aktywności HPA (kortyzolu)
Linia bazowa
Próbka biologiczna — zmiany w próbce włosów dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
Próbki włosów dzieci do pomiaru aktywności HPA (kortyzolu)
24 miesiące
Biopróbka - Pobieranie krwi - IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowe środki odpornościowe będą obejmować IL-6 i CRP, zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad stanem zapalnym i rozwojem neurologicznym.
Linia bazowa
Biopróbka - Pobieranie krwi - Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawowe środki odpornościowe będą obejmować IL-6 i CRP, zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad stanem zapalnym i rozwojem neurologicznym.
24 miesiące
Biopróbka - Pobieranie krwi - CRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowe środki odpornościowe będą obejmować IL-6 i CRP, zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad stanem zapalnym i rozwojem neurologicznym.
Linia bazowa
Biopróbka - Pobieranie krwi - Zmiana w CRP
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawowe środki odpornościowe będą obejmować IL-6 i CRP, zgodnie z wcześniejszymi badaniami nad stanem zapalnym i rozwojem neurologicznym.
24 miesiące
Skala oceny adaptacyjności i spójności rodziny-III (FACES-III)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta 20-punktowa skala raportów rodziców ocenia spójność rodziny i zdolności adaptacyjne. Spójność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, wyższe wyniki oznaczają bardziej spójną rodzinę. Adaptacyjność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, wyższe wyniki oznaczają rodzinę bardziej zdolną do przystosowania się.
Linia bazowa
Zmiana zdolności przystosowania się rodziny i ocena spójności w skali III (FACES-III)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ta 20-punktowa skala raportów rodziców ocenia spójność rodziny i zdolności adaptacyjne. Spójność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, wyższe wyniki oznaczają bardziej spójną rodzinę. Adaptacyjność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50, wyższe wyniki oznaczają rodzinę bardziej zdolną do przystosowania się.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepewna żywność
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Matki zostaną przesłuchane przy użyciu brazylijskiej adaptacji Gospodarstwa Domowego Niepewność Żywnościowa. Wyniki wahają się od 0-8. Wyższe wyniki oznaczają większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Zmiany w braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Matki zostaną przesłuchane przy użyciu brazylijskiej adaptacji Gospodarstwa Domowego Niepewność Żywnościowa. Wyniki wahają się od 0-8. Wyższe wyniki oznaczają większy brak bezpieczeństwa żywnościowego.
24 miesiące
Domowa obserwacja/środowisko
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość środowiska domowego dziecka zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Pomiaru Obserwacji Środowiska w Domu (HOME). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 55. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość i ilość stymulacji oraz wsparcia dostępnego dla dziecka w domu.
Linia bazowa
Zmiany w obserwacji/środowisku domowym
Ramy czasowe: 24 miesiące
Jakość środowiska domowego dziecka zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Pomiaru Obserwacji Środowiska w Domu (HOME). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 55. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość i ilość stymulacji oraz wsparcia dostępnego dla dziecka w domu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Główny śledczy: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Główny śledczy: Jonathan Posner, MD, Duke University
  • Dyrektor Studium: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #8245/Pro00077397
  • 1R01MH128937-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj