- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05477901
A készpénzátutalások hatása a gyermekek idegrendszeri fejlődésére (Auxilio Brasil)
Mentális egészség és Bolsa Familia: A készpénzátutalási beavatkozás mechanikusan fókuszált klinikai vizsgálata a gyermekek agyára, viselkedésére és mentális egészségére
Ez a tanulmány megvizsgálja az Auxilio Brasil (AB), egy iskoláskorú gyermekek anyáknak szánt készpénzátutalási program hatását Brazília forráshiányos lakosságára, valamint a gyermekek idegrendszeri fejlődésére és mentális egészségére gyakorolt védő hatásait. A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) fognak végezni a már AB-ben részesülők körében, amelyben 300 családot randomizálnak 1:1 arányban, hogy magas (40 USD/hó) vagy alacsony (2 USD/hó) kiegészítő transzferben részesüljenek 2 főre. évek. Háromszáz gyermeket (indexgyerek résztvevők; 7-10 évesek) vesznek be mindkét vizsgálati ágba. Ezenkívül legfeljebb 150 testvért ("testvér résztvevők"; 7-10 évesek) regisztrálnak. Azok a jogosult családok, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, aláírnak egy tanulmányspecifikus beleegyezési (anya) és beleegyezési (gyermek) űrlapot. Az UNIFESP csapata elvégzi a megfelelő értékeléseket az alaphelyzetben, körülbelül 8 és 16 hónappal, 24 hónappal és körülbelül 6 hónappal az RCT után.
1. cél: Határozza meg a magas vagy alacsony készpénzátutalások hatását a gyermekek csapásoknak való kitettségére (ACE) és idegrendszeri fejlődésére.
2. cél: Határozza meg a készpénzátutalások hatását a gyermekek gyulladásos markereire és a HPA aktivitásra/kortizolra.
Feltárási cél: A nyomozók feltárják (i) hogy a gyermekek neme/neme befolyásolja-e a fenti mediációs modellben az utat; és (ii) a készpénzátutalással kapcsolatos hatások fennállnak-e az RCT után 6 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kapcsolja össze a gyermekkori szegénységet a megváltozott idegrendszeri fejlődéssel, és a legerősebb hatások gyakran a végrehajtó funkciókhoz (EF) kapcsolatos agyi szubsztrátokban jelentkeznek. A szegénység a szürkeállomány vastagságának és a prefrontális kéreg (PFC) felületének csökkenésével jár, ami az EF alapjául szolgáló kulcsfontosságú struktúra (4,5) A szegénység a hippocampus megváltozott szerkezetével és működésével is összefüggésbe hozható – ez a régió a memória és a kognitív kontroll szempontjából elengedhetetlen. (5,6). Úgy gondolják, hogy a szegénység agyfejlődésre gyakorolt hatása jól leírt összefüggéseket eredményez a szegénység, az EF károsodása és a mentális betegségek kockázata között (18). A gyermekek szegénységből való kiemelésének és ezáltal a szegénység rosszindulatú idegrendszeri fejlődési hatásainak mérséklésének lehetősége továbbra is nagyrészt teszteletlen, különösen az agyi és viselkedési intézkedésekkel, valamint az LMIC-országokban, ahol a szegénység széles körben elterjedt. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölésére a kutatók egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) javasolnak, amelyet alacsony jövedelmű családokon végeznének el Sao Paulóban (Brazília), amely megvizsgálja a készpénzátutalási program okozati hatását a fiatalok idegrendszeri fejlődésére. Tanulmányunk egy meglévő készpénzátutalási programra (CTP) – az Auxilio Brasil (AB) – épít, és olyan szintre növeli a készpénzátutalási összeget, amely elegendő ahhoz, hogy egy családot kiemelhessen a rendkívüli szegénységből és szegénységből. RCT-tervezésünk lehetővé teszi újszerű ok-okozati következtetések levonását, amelyek összekapcsolják a készpénzátutalásokat az agyi/viselkedési eredményekkel, miközben mechanikus hipotéziseket tesztelünk. Mivel a nyomozók az AB-re építenek, egy jól bevált programra, amely sikeres, országos készpénzátutalási infrastruktúrával rendelkezik, eredményeink gyorsan a megvalósítás felé haladhatnak. Tanulmányunk felvilágosítást ad a beillesztéssel és általában a CTP-kkel kapcsolatos kritikus megválaszolatlan kérdésekről, amelyek támogathatják ezek szélesebb körű és célzottabb megvalósítását – Először is, ha az AB növelése eltávolít egy családot a szegénységből, ez megvédi-e a gyermekek idegrendszeri fejlődését? Másodszor, ha ez a kibővített AB program védi az idegrendszer fejlődését, akkor milyen mechanizmusok magyarázzák ezt? Ennek a mechanikus keretnek a biztosítása kulcsfontosságú lépés az AB és más CTP-k finomítása felé, megkönnyítve például azokat a tanulmányokat, amelyek célja a leginkább előnyös populációk megcélzása, a transzferek dózisának/mennyiségének optimalizálása, valamint a CTP-k ideális időzítésének/időtartamának meghatározása.
Célok és hipotézisek
1. cél: Határozza meg a magas vagy alacsony készpénzátutalások hatását a gyermekek csapásoknak való kitettségére (ACE) és idegrendszeri fejlődésére. A jogosult családok azok, akik már beiratkoztak Brazília nemzeti AB-programjába. Az alacsony készpénzátutaláshoz képest a magas készpénzátutalást kapott anyák gyermekei:
1A hipotézis (H1A) – [ACE] kevesebb újonnan jelentkező ACE a 24 hónapos RCT során; H1B – [Idegfejlődés] A prefrontális aktiváció fokozódása az EF fMRI-feladat során (Simon-feladat),10 fokozott kapcsolódási lehetőség az EF-hez kapcsolódó PFC/mezolimbikus áramkörökben (nyugalmi fMRI és diffúziós MRI), és javul az EF-viselkedés. .
2. cél: Határozza meg a készpénzátutalások hatását a gyermekek gyulladásos markereire és a HPA aktivitásra/kortizolra.
2A hipotézis (H2A) – Az alacsony készpénzátutaláshoz képest a magas készpénzátutalást kapó anyák gyermekeinél alacsonyabbak lesznek a gyulladást elősegítő markerek (pl. CRP, Il-6, TNF-a; vérvételből származó) pre/post RCT szintjei ) és a hajkortizol (HPA aktivitás az elmúlt 2-3 hónapban).
2B. hipotézis (H2B) – A gyulladásos és HPA aktivitási szintek (H2A) alacsonyabbak lesznek azoknál a gyermekeknél, akiknél kevesebb az újonnan kialakuló ACE (azaz új ACE-k a 24 hónapos RCT során jelentkeznek). H2C [Közvetítés] – A nagy mennyiségű készpénzátutalások idegrendszeri fejlődésre (H1B) gyakorolt hatásait a készpénztranszfereknek az újonnan kialakuló ACE-k (H1A) és az alacsonyabb gyulladásos és HPA-aktivitás (H2A és H2B) csökkentésére gyakorolt hatása közvetíti, miközben figyelembe veszi a kovariánsokat is. és három további útvonal (lásd A.9 és C.6.3).
Feltárási cél: A nyomozók feltárják (i) hogy a gyermekek neme/neme befolyásolja-e a fenti mediációs modellben (H2C) a folyamatokat; és (ii) a készpénzátutalással kapcsolatos hatások – az újonnan kialakuló ACE-k és tünetek (CBCL) csökkentése, valamint az EF viselkedésének javulása – fennállnak-e 6 hónappal az RCT után.
Hatás: Az egyenlőtlenségek csökkentésére tervezett AB a világ egyik legnagyobb társadalmi beavatkozása, ennek ellenére a gyermekek mentális egészségére gyakorolt hatása ismeretlen. Stratégiánk ahelyett, hogy a megfizethetetlenül költséges, több helyszínre kiterjedő tervekre támaszkodnánk, azt javasolja, hogy bizonyítékokat állítsunk elő az AB hatásáról a gyermekek idegrendszeri fejlődési eredményeire, azokra a konkrét, jól támogatott mechanizmusokra összpontosítva, amelyek a mentális betegségek kockázatának hátterében állnak. Eredményeink jelentős hatással lesznek a készpénzátutalási politikák hatásának testreszabására, hogy maximalizálják a gyermekek mentális egészségének előnyeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cristiane Duarte, PhD
- Telefonszám: 646-774-5801
- E-mail: Cristiane.Duarte@nyspi.columbia.edu
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 04023
- UNIFESP
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Jackowski, PhD
- E-mail: andrea.jackowski@gmail.com
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Cristiane Duarte, PhD
- Telefonszám: 646-774-5801
- E-mail: Cristiane.Duarte@nyspi.columbia.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Anya:
Bevételi kritériumok:
- Életkor 23-45 év
- AB készpénzátutalások fogadása
- Legalább egy gyermeke van, aki a felvétel időpontjában 7-10 éves
- Képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
1. Anya és gyermeke nem egy háztartásban élnek
Gyermek:
Bevételi kritérium
- Életkor 7-10 éves
- IQ > 80
Kizárási kritérium
- Nem lakik egy háztartásban az anyával
- Az I. tengely főbb rendellenességei (pl. autizmus, skizofrénia, bipoláris), ADHD és a zavaró viselkedési zavarok nem lesznek kizáró okok magas előfordulásuk miatt
- MRI ellentmondások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Magas kiegészítő transzfer: 40 USD havonta
|
Kiegészítő készpénz-átutalás (40 USD/hó)
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Alacsony kiegészítő átutalás: 2 USD havonta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE) – FHE
Időkeret: Alapvonal
|
A Family History Epidemiologic screener egy 9 elemből álló (+alelemek) ellenőrzőlista a gyermekek ACE-inek értékeléséhez, a több ellenőrzött tétel több ACE-t jelent.
|
Alapvonal
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – FHE
Időkeret: 8 hónap
|
A Family History Epidemiologic screener egy 9 elemből álló (+alelemek) ellenőrzőlista a gyermekek ACE-inek értékeléséhez, a több ellenőrzött tétel több ACE-t jelent.
|
8 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – FHE
Időkeret: 16 hónap
|
A Family History Epidemiologic screener egy 9 elemből álló (+alelemek) ellenőrzőlista a gyermekek ACE-inek értékeléséhez, a több ellenőrzött tétel több ACE-t jelent.
|
16 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – FHE
Időkeret: 24 hónap
|
A Family History Epidemiologic screener egy 9 elemből álló (+alelemek) ellenőrzőlista a gyermekek ACE-inek értékeléséhez, a több ellenőrzött tétel több ACE-t jelent.
|
24 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – FHE
Időkeret: 6 hónappal az RCT után
|
A Family History Epidemiologic screener egy 9 elemből álló (+alelemek) ellenőrzőlista a gyermekek ACE-inek értékeléséhez, a több ellenőrzött tétel több ACE-t jelent.
|
6 hónappal az RCT után
|
Kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatok (ACE) – CTC
Időkeret: Alapvonal
|
A Szülő-Gyermek konfliktus taktikai skála brazil verziója: 22 tételből álló ellenőrző lista a következő alskálákkal: erőszakmentes fegyelem (NVD), pszichológiai agresszió (PSY), testi fenyítés (CP) és fizikai bántalmazás (PM).
Az egyes alskálák több ellenőrzése azt jelenti, hogy a viselkedés gyakrabban történik.
|
Alapvonal
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – CTC
Időkeret: 8 hónap
|
A Szülő-Gyermek konfliktus taktikai skála brazil verziója: 22 tételből álló ellenőrző lista a következő alskálákkal: erőszakmentes fegyelem (NVD), pszichológiai agresszió (PSY), testi fenyítés (CP) és fizikai bántalmazás (PM).
Az egyes alskálák több ellenőrzése azt jelenti, hogy a viselkedés gyakrabban történik.
|
8 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – CTC
Időkeret: 16 hónap
|
A Szülő-Gyermek konfliktus taktikai skála brazil verziója: 22 tételből álló ellenőrző lista a következő alskálákkal: erőszakmentes fegyelem (NVD), pszichológiai agresszió (PSY), testi fenyítés (CP) és fizikai bántalmazás (PM).
Az egyes alskálák több ellenőrzése azt jelenti, hogy a viselkedés gyakrabban történik.
|
16 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – CTC
Időkeret: 24 hónap
|
A Szülő-Gyermek konfliktus taktikai skála brazil verziója: 22 tételből álló ellenőrző lista a következő alskálákkal: erőszakmentes fegyelem (NVD), pszichológiai agresszió (PSY), testi fenyítés (CP) és fizikai bántalmazás (PM).
Az egyes alskálák több ellenőrzése azt jelenti, hogy a viselkedés gyakrabban történik.
|
24 hónap
|
Változások a kedvezőtlen gyermekkori tapasztalatokban (ACE) – CTC
Időkeret: 6 hónappal az RCT után
|
A Szülő-Gyermek konfliktus taktikai skála brazil verziója: 22 tételből álló ellenőrző lista a következő alskálákkal: erőszakmentes fegyelem (NVD), pszichológiai agresszió (PSY), testi fenyítés (CP) és fizikai bántalmazás (PM).
Az egyes alskálák több ellenőrzése azt jelenti, hogy a viselkedés gyakrabban történik.
|
6 hónappal az RCT után
|
Gyermek internalizáló és külsődleges tünetei
Időkeret: Alapvonal
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának anyai jelentése, internalizáló (0-33-ig terjedő pontszám) és külsőleges (0-35-ig terjedő pontszám) skálák.
Az egyes skálákon végzett több ellenőrzés több internalizáló vagy külső tünetet jelent.
|
Alapvonal
|
Változások a gyermek internalizáló és külső tüneteiben
Időkeret: 8 hónap
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának anyai jelentése, internalizáló (0-33-ig terjedő pontszám) és külsőleges (0-35-ig terjedő pontszám) skálák.
Az egyes skálák több ellenőrzése több internalizáló vagy külső tünetet jelent.
|
8 hónap
|
Változások a gyermek internalizáló és külső tüneteiben
Időkeret: 16 hónap
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának anyai jelentése, internalizáló (0-33-ig terjedő pontszám) és külsőleges (0-35-ig terjedő pontszám) skálák.
Az egyes skálák több ellenőrzése több internalizáló vagy külső tünetet jelent.
|
16 hónap
|
Változások a gyermek internalizáló és külső tüneteiben
Időkeret: 24 hónap
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának anyai jelentése, internalizáló (0-33-ig terjedő pontszám) és külsőleges (0-35-ig terjedő pontszám) skálák.
Az egyes skálák több ellenőrzése több internalizáló vagy külső tünetet jelent.
|
24 hónap
|
Változások a gyermek internalizáló és külső tüneteiben
Időkeret: 6 hónappal az RCT után
|
A Gyermek viselkedési ellenőrzőlistájának anyai jelentése, internalizáló (0-33-ig terjedő pontszám) és külsőleges (0-35-ig terjedő pontszám) skálák.
Az egyes skálák több ellenőrzése több internalizáló vagy külső tünetet jelent.
|
6 hónappal az RCT után
|
Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés
Időkeret: Alapvonal
|
Az értékelés alapja az anyai jelentés, amely az egyes gyermekek egészségügyi ellátásának előzményeiről szól, beleértve az alapellátást, a sürgősségi ellátást és a kórházi ellátást.
Az alapellátási látogatásokat cél szerint osztályozzuk: oltás, rutinellenőrzés vagy beteglátogatás.
A folyamatban lévő vizsgálatunkban alkalmazottakhoz hasonló eljárásokat fogunk alkalmazni a gyermekek egészségügyi dokumentációjának beszerzésére az alapellátási osztályon.
|
Alapvonal
|
Változások az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben
Időkeret: 8 hónap
|
Az értékelés alapja az anyai jelentés, amely az egyes gyermekek egészségügyi ellátásának előzményeiről szól, beleértve az alapellátást, a sürgősségi ellátást és a kórházi ellátást.
Az alapellátási látogatásokat cél szerint osztályozzuk: oltás, rutinellenőrzés vagy beteglátogatás.
A folyamatban lévő vizsgálatunkban alkalmazottakhoz hasonló eljárásokat fogunk alkalmazni a gyermekek egészségügyi dokumentációjának beszerzésére az alapellátási osztályon.
|
8 hónap
|
Változások az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben
Időkeret: 16 hónap
|
Az értékelés alapja az anyai jelentés, amely az egyes gyermekek egészségügyi ellátásának előzményeiről szól, beleértve az alapellátást, a sürgősségi ellátást és a kórházi ellátást.
Az alapellátási látogatásokat cél szerint osztályozzuk: oltás, rutinellenőrzés vagy beteglátogatás.
A folyamatban lévő vizsgálatunkban alkalmazottakhoz hasonló eljárásokat fogunk alkalmazni a gyermekek egészségügyi dokumentációjának beszerzésére az alapellátási osztályon.
|
16 hónap
|
Változások az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférésben
Időkeret: 24 hónap
|
Az értékelés alapja az anyai jelentés, amely az egyes gyermekek egészségügyi ellátásának előzményeiről szól, beleértve az alapellátást, a sürgősségi ellátást és a kórházi ellátást.
Az alapellátási látogatásokat cél szerint osztályozzuk: oltás, rutinellenőrzés vagy beteglátogatás.
A folyamatban lévő vizsgálatunkban alkalmazottakhoz hasonló eljárásokat fogunk alkalmazni a gyermekek egészségügyi dokumentációjának beszerzésére az alapellátási osztályon.
|
24 hónap
|
Gyermek agy MRI vizsgálat
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevő gyermekek MRI-vizsgálaton vesznek részt (~1 óra), hogy megvizsgálják az EF-hez kapcsolódó agyi rendszerek működését és összekapcsolhatóságát
|
Alapvonal
|
Változások a gyermekagy MRI-vizsgálatában
Időkeret: 24 hónap
|
A résztvevő gyermekek MRI-vizsgálaton vesznek részt (~1 óra), hogy megvizsgálják az EF-hez kapcsolódó agyi rendszerek működését és összekapcsolhatóságát
|
24 hónap
|
Gyermek végrehajtó funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A Child Executive Functions Battery (CEF-B) brazil verziója felméri a munkamemóriát, a gátlást, a rugalmasságot és a tervezést.
A pontszámtartományok domainenként változnak.
A magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jelentenek egy adott tartományon.
|
Alapvonal
|
Változások a gyermekvezetői funkcióban
Időkeret: 24 hónap
|
A Child Executive Functions Battery (CEF-B) brazil verziója felméri a munkamemóriát, a gátlást, a rugalmasságot és a tervezést.
A pontszámtartományok domainenként változnak.
A magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jelentenek egy adott tartományon.
|
24 hónap
|
Változások a gyermekvezetői funkcióban
Időkeret: 6 hónappal az RCT után
|
A Child Executive Functions Battery (CEF-B) brazil verziója felméri a munkamemóriát, a gátlást, a rugalmasságot és a tervezést.
A pontszámtartományok domainenként változnak.
A magasabb pontszámok nagyobb kapacitást jelentenek egy adott tartományon.
|
6 hónappal az RCT után
|
Biospecimen – Gyermek hajminta
Időkeret: Alapvonal
|
Gyermek hajminták a HPA aktivitás (kortizol) mérésére
|
Alapvonal
|
Biospecimen – Változások a gyermekhajmintában
Időkeret: 24 hónap
|
Gyermek hajminták a HPA aktivitás (kortizol) mérésére
|
24 hónap
|
Biominta – Vérvétel – IL-6
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges immunológiai intézkedések az IL-6-ból és a CRP-ből állnak, összhangban a gyulladással és idegrendszeri fejlődéssel kapcsolatos korábbi kutatásokkal.
|
Alapvonal
|
Biospecimen – Vérvétel – Változás az IL-6-ban
Időkeret: 24 hónap
|
Az elsődleges immunológiai intézkedések az IL-6-ból és a CRP-ből állnak, összhangban a gyulladással és idegrendszeri fejlődéssel kapcsolatos korábbi kutatásokkal.
|
24 hónap
|
Biospecimen – Vérvétel – CRP
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges immunológiai intézkedések az IL-6-ból és a CRP-ből állnak, összhangban a gyulladással és idegrendszeri fejlődéssel kapcsolatos korábbi kutatásokkal.
|
Alapvonal
|
Biospecimen – Vérvétel – Változás a CRP-ben
Időkeret: 24 hónap
|
Az elsődleges immunológiai intézkedések az IL-6-ból és a CRP-ből állnak, összhangban a gyulladással és idegrendszeri fejlődéssel kapcsolatos korábbi kutatásokkal.
|
24 hónap
|
Családi alkalmazkodóképesség és kohézió értékelési skála-III (FACES-III)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a 20 tételből álló szülői jelentés skála a családi kohéziót és alkalmazkodóképességet méri.
Kohézió: a pontszámok 0-50 között mozognak, a magasabb pontszámok összetartóbb családot jelentenek.
Alkalmazkodóképesség: a pontszámok 0-50 között mozognak, a magasabb pontszámok alkalmazkodóbb családot jelentenek.
|
Alapvonal
|
Változás a családi alkalmazkodóképesség és kohézió értékelésében – III. skála (FACES-III)
Időkeret: 24 hónap
|
Ez a 20 tételből álló szülői jelentés skála a családi kohéziót és alkalmazkodóképességet méri.
Kohézió: a pontszámok 0-50 között mozognak, a magasabb pontszámok összetartóbb családot jelentenek.
Alkalmazkodóképesség: a pontszámok 0-50 között mozognak, a magasabb pontszámok alkalmazkodóbb családot jelentenek.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élelmiszer-bizonytalanság
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az anyákat a Háztartási Élelmiszer-bizonytalanság brazil adaptációja segítségével kérdezzük meg.
A pontszámok 0-8 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-bizonytalanságot jelentenek.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Változások az élelmiszer-ellátás bizonytalanságában
Időkeret: 24 hónap
|
Az anyákat a Háztartási Élelmiszer-bizonytalanság brazil adaptációja segítségével kérdezzük meg.
A pontszámok 0-8 között mozognak.
A magasabb pontszámok nagyobb élelmiszer-bizonytalanságot jelentenek.
|
24 hónap
|
Otthoni megfigyelés/környezet
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermek otthoni környezetének minőségét az Otthoni Környezetmérési (OTTHON) leltárral értékeljük.
A pontszámok 0-tól 55-ig terjednek. A magasabb pontszámok jobb minőségű és mennyiségű stimulációt és támogatást jelentenek a gyermek számára otthon.
|
Alapvonal
|
Változások az otthoni megfigyelésben/környezetben
Időkeret: 24 hónap
|
A gyermek otthoni környezetének minőségét az Otthoni Környezetmérési (OTTHON) leltárral értékeljük.
A pontszámok 0-tól 55-ig terjednek. A magasabb pontszámok jobb minőségű és mennyiségű stimulációt és támogatást jelentenek a gyermek számára otthon.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
- Kutatásvezető: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Jonathan Posner, MD, Duke University
- Tanulmányi igazgató: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #8245
- 1R01MH128937-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő készpénz átutalás
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveADHD | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve