- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05477901
Effecten van geldovermakingen op de neurologische ontwikkeling van kinderen (Auxilio Brasil)
Geestelijke gezondheid en Bolsa Familia: een mechanistisch gericht klinisch onderzoek naar een geldovermakingsinterventie op de hersenen, het gedrag en de geestelijke gezondheid van kinderen
Deze studie onderzoekt de impact van Auxilio Brasil (AB), een geldtransferprogramma voor moeders van schoolgaande kinderen, op arme bevolkingsgroepen in Brazilië en de beschermende effecten ervan op de neurologische ontwikkeling van kinderen en de geestelijke gezondheid. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren onder degenen die al AB ontvangen, waarbij 300 families gerandomiseerd zullen worden in een verhouding van 1:1 om ofwel een hoge ($40/maand) of lage ($2/maand) aanvullende overdracht te ontvangen voor 2 jaren. Driehonderd kinderen (index kinddeelnemers; 7-10 jaar oud) zullen worden ingeschreven in beide studiearmen. Bovendien zullen maximaal 150 broers en zussen ("deelnemers tussen broers en zussen;" 7-10 jaar oud) worden ingeschreven. In aanmerking komende gezinnen die besluiten om deel te nemen, ondertekenen een studiespecifiek formulier voor geïnformeerde toestemming (moeder) en instemming (kind). Het UNIFESP-team zal de respectieve beoordelingen uitvoeren bij baseline, ongeveer 8 en 16 maanden, 24 maanden en ongeveer 6 maanden na RCT.
Doel 1: Bepaal de impact van hoge versus lage contante overdrachten op de blootstelling van kinderen aan tegenslagen (ACE's) en neurologische ontwikkeling.
Doel 2: Bepaal de impact van geldtransfers op de inflammatoire markers van kinderen en HPA-activiteit/cortisol.
Verkennend doel: De onderzoekers zullen onderzoeken (i) of geslacht/geslacht van de kinderen de paden in het bovenstaande bemiddelingsmodel modereert; en (ii) of effecten die verband houden met geldoverdrachten 6 maanden na de RCT aanhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Talrijke studies brengen kinderarmoede in verband met veranderde neurologische ontwikkeling met de meest robuuste effecten, vaak in hersensubstraten die verband houden met executieve functies (EF). Armoede wordt geassocieerd met een verminderde dikte van de grijze stof en een kleiner oppervlak van de prefrontale cortex (PFC), een belangrijke structuur die ten grondslag ligt aan EF (4,5). Armoede wordt ook geassocieerd met een veranderde structuur en functie van de hippocampus - een regio die essentieel is voor geheugen en cognitieve controle. (5,6). Aangenomen wordt dat de effecten van armoede op de hersenontwikkeling aanleiding geven tot de goed beschreven verbanden tussen armoede, stoornissen in EF en het risico op psychische aandoeningen (18). De mogelijkheid om kinderen uit de armoede te halen en daardoor de kwaadaardige neurologische ontwikkelingseffecten van armoede te temperen, blijft grotendeels onbeproefd, vooral met hersen- en gedragsmaatregelen en binnen LMIC's waar armoede wijdverspreid is. Om deze leemte op te vullen, stellen de onderzoekers een gerandomiseerde klinische studie (RCT) voor die zal worden uitgevoerd in gezinnen met lage inkomens in Sao Paulo, Brazilië, die de oorzakelijke effecten van een geldtransferprogramma op neurologische ontwikkeling bij jongeren zal onderzoeken. Onze studie bouwt voort op een bestaand cashtransferprogramma (CTP) - Auxilio Brasil (AB) - en verhoogt het cashtransferbedrag tot een niveau dat voldoende is om een gezin uit extreme armoede en armoede te halen. Ons RCT-ontwerp zal nieuwe causale gevolgtrekkingen mogelijk maken die geldoverdrachten koppelen aan hersen- / gedragsuitkomsten, terwijl mechanistische hypothesen worden getest. Omdat de onderzoekers voortbouwen op AB, een gerenommeerd programma met een succesvolle, nationale infrastructuur voor het overboeken van contant geld, kunnen onze bevindingen snel in de richting van implementatie gaan. Onze studie zal kritische onbeantwoorde vragen over plakken, en CTP's in het algemeen, opleveren die hun bredere en meer gerichte implementatie zouden kunnen ondersteunen. Ten eerste, als het vergroten van AB een gezin uit de armoede haalt, beschermt dit dan de neurologische ontwikkeling van kinderen? En ten tweede, als dit uitgebreide AB-programma de neurologische ontwikkeling beschermt, wat zijn dan de mechanismen die dit verklaren? Het bieden van dit mechanistische raamwerk is een belangrijke stap in de richting van het verfijnen van AB en andere CTP's, het faciliteren van bijvoorbeeld studies die gericht zijn op het targeten van populaties die er het meeste baat bij hebben, het optimaliseren van de dosis/hoeveelheid van de overdrachten en het bepalen van de ideale timing/duur van CTP's.
Doelen en hypothesen
Doel 1: Bepaal de impact van hoge versus lage contante overdrachten op de blootstelling van kinderen aan tegenslagen (ACE's) en neurologische ontwikkeling. Gezinnen die in aanmerking komen, zijn gezinnen die al zijn ingeschreven in het nationale AB-programma van Brazilië. Ten opzichte van lage geldovermakingen hebben kinderen van moeders die veel geldovermakingen hebben ontvangen:
Hypothese 1A (H1A) - [ACE's] minder nieuwe ACE's gedurende de 24 maanden durende RCT; H1B - [Neuroontwikkeling] grotere pre-vs-post RCT-toenames in prefrontale activering tijdens een EF fMRI-taak (Simon-taak),10 verhoogde connectiviteit binnen EF-gerelateerde PFC/mesolimbische circuits (fMRI in rust en diffusie-MRI), en verbeteringen in EF-gedrag .
Doel 2: Bepaal de impact van geldtransfers op de inflammatoire markers van kinderen en HPA-activiteit/cortisol.
Hypothese 2A (H2A) - Vergeleken met lage contante overdrachten, zullen kinderen van moeders die hoge contante overdrachten hebben ontvangen, lagere pre vs-post RCT-niveaus van pro-inflammatoire markers hebben (bijv. CRP, Il-6, TNF-a; van bloedafnames ) en haarcortisol (HPA-activiteit in de afgelopen 2-3 maanden).
Hypothese 2B (H2B) - Inflammatoire en HPA-activiteitsniveaus (H2A) zullen lager zijn bij kinderen met minder nieuwe ACE's (d.w.z. nieuwe ACE's die optreden tijdens de RCT van 24 maanden). H2C [Bemiddeling] - De effecten van hoge contante overdrachten op neurologische ontwikkeling (H1B) zullen worden gemedieerd door de impact van contante overdrachten op het verminderen van nieuwe ACE's (H1A) en lagere ontsteking en HPA-activiteit (H2A & H2B), rekening houdend met covariaten en drie extra trajecten (zie A.9 en C.6.3).
Verkennend doel: De onderzoekers zullen onderzoeken (i) of geslacht/geslacht van de kinderen de paden in het bovenstaande bemiddelingsmodel (H2C) modereert; en (ii) of aan geldoverdracht gerelateerde effecten - vermindering van nieuwe ACE's en symptomen (CBCL) en verbeterd EF-gedrag - 6 maanden na RCT aanhouden.
Impact: ontworpen om ongelijkheden te verminderen, is AB een van de grootste sociale interventies ter wereld, maar de impact ervan op de geestelijke gezondheid van kinderen is onbekend. Onze strategie, in plaats van te vertrouwen op onbetaalbare multi-site ontwerpen, stelt voor om bewijs te genereren over de impact van AB op de neurologische ontwikkelingsresultaten van kinderen door te focussen op specifieke, goed ondersteunde mechanismen die ten grondslag kunnen liggen aan het risico op psychische aandoeningen. Onze bevindingen zullen grote implicaties hebben voor het afstemmen van de impact van beleid op het gebied van geldoverdracht om de geestelijke gezondheidswinst van kinderen te maximaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Cristiane Duarte, PhD
- Telefoonnummer: 646-774-5801
- E-mail: Cristiane.Duarte@nyspi.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04023
- UNIFESP
-
Contact:
- Andrea Jackowski, PhD
- E-mail: andrea.jackowski@gmail.com
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
Contact:
- Cristiane Duarte, PhD
- Telefoonnummer: 646-774-5801
- E-mail: Cristiane.Duarte@nyspi.columbia.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Moeder:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 23-45 jaar oud
- AB geldoverboekingen ontvangen
- Heeft ten minste één kind in de leeftijd van 7-10 jaar op het moment van werving
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
1. Moeder en kind wonen niet in hetzelfde huishouden
Kind:
Inclusiecriterium
- Leeftijd 7-10 jaar oud
- IQ > 80
Uitsluitingscriterium
- Woont niet in hetzelfde huishouden als de moeder
- Ernstige As I-stoornis (bijv. Autisme, Schizofrenie, Bipolair), ADHD en storende gedragsstoornissen zullen niet worden uitgesloten vanwege hun hoge prevalentie
- MRI-tegenstellingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Hoge aanvullende overdracht: $ 40 per maand
|
Aanvullende contante overdracht ($ 40 / maand)
|
Geen tussenkomst: Controle
Lage aanvullende overdracht: $ 2 per maand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) - FHE
Tijdsspanne: Basislijn
|
Familiegeschiedenis Epidemiologische screener is een checklist met 9 items (+subitems) om de ACE's van het kind te beoordelen, meer aangevinkte items betekenen meer ACE's.
|
Basislijn
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - FHE
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Familiegeschiedenis Epidemiologische screener is een checklist met 9 items (+subitems) om de ACE's van het kind te beoordelen, meer aangevinkte items betekenen meer ACE's.
|
8 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - FHE
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Familiegeschiedenis Epidemiologische screener is een checklist met 9 items (+subitems) om de ACE's van het kind te beoordelen, meer aangevinkte items betekenen meer ACE's.
|
16 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - FHE
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Familiegeschiedenis Epidemiologische screener is een checklist met 9 items (+subitems) om de ACE's van het kind te beoordelen, meer aangevinkte items betekenen meer ACE's.
|
24 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - FHE
Tijdsspanne: 6 maanden na RCT
|
Familiegeschiedenis Epidemiologische screener is een checklist met 9 items (+subitems) om de ACE's van het kind te beoordelen, meer aangevinkte items betekenen meer ACE's.
|
6 maanden na RCT
|
Adverse Childhood Experiences (ACE's) - CTC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Braziliaanse versie van de Parent-Child Conflict Tactics Scale: checklist met 22 items met de volgende subschalen: niet-gewelddadige discipline (NVD), psychologische agressie (PSY), lijfstraffen (CP) en fysieke mishandeling (PM).
Meer controles in elke subschaal betekent dat gedrag vaker wordt uitgevoerd.
|
Basislijn
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - CTC
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Braziliaanse versie van de Parent-Child Conflict Tactics Scale: checklist met 22 items met de volgende subschalen: niet-gewelddadige discipline (NVD), psychologische agressie (PSY), lijfstraffen (CP) en fysieke mishandeling (PM).
Meer controles in elke subschaal betekent dat gedrag vaker wordt uitgevoerd.
|
8 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - CTC
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Braziliaanse versie van de Parent-Child Conflict Tactics Scale: checklist met 22 items met de volgende subschalen: niet-gewelddadige discipline (NVD), psychologische agressie (PSY), lijfstraffen (CP) en fysieke mishandeling (PM).
Meer controles in elke subschaal betekent dat gedrag vaker wordt uitgevoerd.
|
16 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - CTC
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Braziliaanse versie van de Parent-Child Conflict Tactics Scale: checklist met 22 items met de volgende subschalen: niet-gewelddadige discipline (NVD), psychologische agressie (PSY), lijfstraffen (CP) en fysieke mishandeling (PM).
Meer controles in elke subschaal betekent dat gedrag vaker wordt uitgevoerd.
|
24 maanden
|
Veranderingen in Adverse Childhood Experiences (ACE's) - CTC
Tijdsspanne: 6 maanden na RCT
|
Braziliaanse versie van de Parent-Child Conflict Tactics Scale: checklist met 22 items met de volgende subschalen: niet-gewelddadige discipline (NVD), psychologische agressie (PSY), lijfstraffen (CP) en fysieke mishandeling (PM).
Meer controles in elke subschaal betekent dat gedrag vaker wordt uitgevoerd.
|
6 maanden na RCT
|
Internaliserende en externaliserende symptomen van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maternale rapportage van The Child Behavior Checklist, internaliserende (score varieert van 0 tot 33) en externaliserende (score varieert van 0 tot 35) schalen.
Meer controles op elke schaal betekent meer internaliserende of externaliserende symptomen.
|
Basislijn
|
Veranderingen in internaliserende en externaliserende symptomen van het kind
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Maternale rapportage van The Child Behavior Checklist, internaliserende (score varieert van 0 tot 33) en externaliserende (score varieert van 0 tot 35) schalen.
Meer controles op elke schaal betekenen meer internaliserende of externaliserende symptomen.
|
8 maanden
|
Veranderingen in internaliserende en externaliserende symptomen van het kind
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Maternale rapportage van The Child Behavior Checklist, internaliserende (score varieert van 0 tot 33) en externaliserende (score varieert van 0 tot 35) schalen.
Meer controles op elke schaal betekenen meer internaliserende of externaliserende symptomen.
|
16 maanden
|
Veranderingen in internaliserende en externaliserende symptomen van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Maternale rapportage van The Child Behavior Checklist, internaliserende (score varieert van 0 tot 33) en externaliserende (score varieert van 0 tot 35) schalen.
Meer controles op elke schaal betekenen meer internaliserende of externaliserende symptomen.
|
24 maanden
|
Veranderingen in internaliserende en externaliserende symptomen van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden na RCT
|
Maternale rapportage van The Child Behavior Checklist, internaliserende (score varieert van 0 tot 33) en externaliserende (score varieert van 0 tot 35) schalen.
Meer controles op elke schaal betekenen meer internaliserende of externaliserende symptomen.
|
6 maanden na RCT
|
Toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
|
De beoordeling zal gebaseerd zijn op het rapport van de moeder over de geschiedenis van het gebruik van de gezondheidszorg van elk kind, inclusief eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en ziekenhuiszorg.
Eerstelijnszorgbezoeken worden ingedeeld naar doel: vaccinatie, routinecontrole of ziekbezoeken.
Gelijkaardige procedures als die in onze lopende studie zullen worden gebruikt om medische dossiers van kinderen te verkrijgen in de eerstelijnszorg.
|
Basislijn
|
Wijzigingen in de toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De beoordeling zal gebaseerd zijn op het rapport van de moeder over de geschiedenis van het gebruik van de gezondheidszorg van elk kind, inclusief eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en ziekenhuiszorg.
Eerstelijnszorgbezoeken worden ingedeeld naar doel: vaccinatie, routinecontrole of ziekbezoeken.
Gelijkaardige procedures als die in onze lopende studie zullen worden gebruikt om medische dossiers van kinderen te verkrijgen in de eerstelijnszorg.
|
8 maanden
|
Wijzigingen in de toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 16 maanden
|
De beoordeling zal gebaseerd zijn op het rapport van de moeder over de geschiedenis van het gebruik van de gezondheidszorg van elk kind, inclusief eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en ziekenhuiszorg.
Eerstelijnszorgbezoeken worden ingedeeld naar doel: vaccinatie, routinecontrole of ziekbezoeken.
Gelijkaardige procedures als die in onze lopende studie zullen worden gebruikt om medische dossiers van kinderen te verkrijgen in de eerstelijnszorg.
|
16 maanden
|
Wijzigingen in de toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De beoordeling zal gebaseerd zijn op het rapport van de moeder over de geschiedenis van het gebruik van de gezondheidszorg van elk kind, inclusief eerstelijnszorg, spoedeisende zorg en ziekenhuiszorg.
Eerstelijnszorgbezoeken worden ingedeeld naar doel: vaccinatie, routinecontrole of ziekbezoeken.
Gelijkaardige procedures als die in onze lopende studie zullen worden gebruikt om medische dossiers van kinderen te verkrijgen in de eerstelijnszorg.
|
24 maanden
|
MRI-scan van de hersenen van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinddeelnemers ondergaan een MRI-scan (~1 uur) om de functie en connectiviteit van EF-gerelateerde hersensystemen te onderzoeken
|
Basislijn
|
Veranderingen in de MRI-scan van de hersenen van kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Kinddeelnemers ondergaan een MRI-scan (~1 uur) om de functie en connectiviteit van EF-gerelateerde hersensystemen te onderzoeken
|
24 maanden
|
Uitvoerende functie van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Braziliaanse versie van de Child Executive Functions Battery (CEF-B) beoordeelt werkgeheugen, remming, flexibiliteit en planning.
Scorebereiken verschillen per domein.
Hogere scores betekenen een hogere capaciteit op een specifiek domein.
|
Basislijn
|
Veranderingen in de uitvoerende functie van het kind
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De Braziliaanse versie van de Child Executive Functions Battery (CEF-B) beoordeelt werkgeheugen, remming, flexibiliteit en planning.
Scorebereiken verschillen per domein.
Hogere scores betekenen een hogere capaciteit op een specifiek domein.
|
24 maanden
|
Veranderingen in de uitvoerende functie van het kind
Tijdsspanne: 6 maanden na RCT
|
De Braziliaanse versie van de Child Executive Functions Battery (CEF-B) beoordeelt werkgeheugen, remming, flexibiliteit en planning.
Scorebereiken verschillen per domein.
Hogere scores betekenen een hogere capaciteit op een specifiek domein.
|
6 maanden na RCT
|
Biospecimen - Monster van kinderhaar
Tijdsspanne: Basislijn
|
Haarmonsters van kinderen om HPA-activiteit (cortisol) te meten
|
Basislijn
|
Biospecimen - Veranderingen in kinderhaarmonster
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Haarmonsters van kinderen om HPA-activiteit (cortisol) te meten
|
24 maanden
|
Biospecimen - Bloedafname - IL-6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Primaire immuunmaatregelen zullen bestaan uit IL-6 en CRP, in overeenstemming met eerder onderzoek naar ontsteking en neurologische ontwikkeling.
|
Basislijn
|
Biospecimen - Bloedafname - Verandering in IL-6
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Primaire immuunmaatregelen zullen bestaan uit IL-6 en CRP, in overeenstemming met eerder onderzoek naar ontsteking en neurologische ontwikkeling.
|
24 maanden
|
Biospecimen - Bloedafname - CRP
Tijdsspanne: Basislijn
|
Primaire immuunmaatregelen zullen bestaan uit IL-6 en CRP, in overeenstemming met eerder onderzoek naar ontsteking en neurologische ontwikkeling.
|
Basislijn
|
Biospecimen - Bloedafname - Verandering in CRP
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Primaire immuunmaatregelen zullen bestaan uit IL-6 en CRP, in overeenstemming met eerder onderzoek naar ontsteking en neurologische ontwikkeling.
|
24 maanden
|
Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale-III (FACES-III)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze ouderrapportageschaal met 20 items beoordeelt de gezinscohesie en het aanpassingsvermogen.
Cohesie: scores variëren van 0-50, hogere scores betekenen een hechter gezin.
Aanpassingsvermogen: scores variëren van 0-50, hogere scores betekenen een gezin dat zich beter kan aanpassen.
|
Basislijn
|
Verandering in Gezinsaanpassingsvermogen en Cohesie Evaluatieschaal-III (FACES-III)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze ouderrapportageschaal met 20 items beoordeelt de gezinscohesie en het aanpassingsvermogen.
Cohesie: scores variëren van 0-50, hogere scores betekenen een hechter gezin.
Aanpassingsvermogen: scores variëren van 0-50, hogere scores betekenen een gezin dat zich beter kan aanpassen.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
|
Moeders zullen worden geïnterviewd met behulp van de Braziliaanse bewerking van de Household Food Insecurity.
Scores variëren van 0-8.
Hogere scores betekenen meer voedselonzekerheid.
|
Basislijn, 24 maanden
|
Veranderingen in voedselonzekerheid
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Moeders zullen worden geïnterviewd met behulp van de Braziliaanse bewerking van de Household Food Insecurity.
Scores variëren van 0-8.
Hogere scores betekenen meer voedselonzekerheid.
|
24 maanden
|
Thuis observatie/omgeving
Tijdsspanne: Basislijn
|
De kwaliteit van de thuisomgeving van het kind wordt beoordeeld met de Home Observation Measurement of the Environment (HOME) Inventarisatie.
Scores lopen van 0 tot 55. Hogere scores betekenen meer kwaliteit en kwantiteit van stimulatie en ondersteuning die beschikbaar is voor het kind thuis.
|
Basislijn
|
Veranderingen in thuisobservatie/omgeving
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De kwaliteit van de thuisomgeving van het kind wordt beoordeeld met de Home Observation Measurement of the Environment (HOME) Inventarisatie.
Scores lopen van 0 tot 55. Hogere scores betekenen meer kwaliteit en kwantiteit van stimulatie en ondersteuning die beschikbaar is voor het kind thuis.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
- Hoofdonderzoeker: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Posner, MD, Duke University
- Studie directeur: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #8245
- 1R01MH128937-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanvullende contante overdracht
-
George Washington UniversityUniversity of California, San Diego; World Bank; University of MalawiActief, niet wervendHiv | Scholing | Voorwaardelijke geldovermakingen | Onvoorwaardelijke geldovermakingenMalawi
-
New Mexico Cancer Care AllianceNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; University...Voltooid
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... en andere medewerkersWervingOuderschap | Ontwikkeling van het vroege kindTanzania
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Purdue UniversityWake Forest University Health SciencesWervingDieet, gezond | Eetgewoontes | Voeding, gezond | HongerVerenigde Staten
-
Dubai Fertility CenterVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleWerving
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland