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Auswirkungen von Geldtransfers auf die neurologische Entwicklung von Kindern (Auxilio Brasil)

20. April 2026 aktualisiert von: Cristiane Duarte, New York State Psychiatric Institute

Psychische Gesundheit und Bolsa Familia: Eine mechanistisch fokussierte klinische Studie einer Geldtransferintervention zu Gehirn, Verhalten und psychischer Gesundheit von Kindern

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von Auxilio Brasil (AB), einem Geldtransferprogramm für Mütter von Kindern im schulpflichtigen Alter, auf ressourcenarme Bevölkerungsgruppen in Brasilien und seine schützenden Auswirkungen auf die neurologische Entwicklung und die psychische Gesundheit von Kindern. Die Ermittler werden eine randomisierte klinische Studie (RCT) unter denjenigen durchführen, die bereits AB erhalten, in der 300 Familien im Verhältnis 1:1 randomisiert werden, um entweder einen hohen (40 USD/Monat) oder einen niedrigen (2 USD/Monat) zusätzlichen Transfer für 2 zu erhalten Jahre. Dreihundert Kinder (Indexkinder im Alter von 7-10 Jahren) werden in beide Studienarme aufgenommen. Zusätzlich werden bis zu 150 Geschwister („Geschwisterteilnehmer;“ 7-10 Jahre alt) eingeschrieben. Berechtigte Familien, die sich für eine Teilnahme entscheiden, müssen eine studienspezifische Einwilligungserklärung (Mutter) und eine Zustimmungserklärung (Kind) unterzeichnen. Das UNIFESP-Team wird die jeweiligen Bewertungen zu Studienbeginn, ungefähr 8 und 16 Monate, 24 Monate und ungefähr 6 Monate nach der RCT durchführen.

Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen von hohen vs. niedrigen Geldtransfers auf die Gefährdung von Kindern durch Widrigkeiten (ACEs) und die neurologische Entwicklung.

Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bargeldtransfers auf die Entzündungsmarker von Kindern und die HPA-Aktivität/Cortisol.

Untersuchungsziel: Die Ermittler untersuchen (i) ob das Geschlecht/Geschlecht der Kinder die Pfade im obigen Vermittlungsmodell moderiert; und (ii) ob Effekte im Zusammenhang mit Geldtransfers 6 Monate nach der RCT bestehen bleiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien verknüpfen Kinderarmut mit veränderter Neuroentwicklung, wobei die stärksten Auswirkungen häufig auf Gehirnsubstrate im Zusammenhang mit exekutiven Funktionen (EF) zurückzuführen sind. Armut ist mit einer reduzierten Dicke und Oberfläche der grauen Substanz des präfrontalen Kortex (PFC) verbunden, einer Schlüsselstruktur, die EF zugrunde liegt (4,5). Armut ist auch mit einer veränderten Struktur und Funktion des Hippocampus verbunden – einer Region, die für das Gedächtnis und die kognitive Kontrolle unerlässlich ist (5,6). Es wird angenommen, dass die Auswirkungen von Armut auf die Gehirnentwicklung zu den gut beschriebenen Zusammenhängen zwischen Armut, Beeinträchtigungen bei EF und dem Risiko für psychische Erkrankungen führen (18). Die Möglichkeit, Kinder aus der Armut zu befreien und dadurch die bösartigen neurologischen Entwicklungseffekte der Armut zu mildern, bleibt weitgehend unerprobt, insbesondere mit Gehirn- und Verhaltensmaßnahmen und innerhalb von LMICs, wo Armut weit verbreitet ist. Um diese Lücke zu schließen, schlagen die Forscher eine randomisierte klinische Studie (RCT) vor, die in Familien mit niedrigem Einkommen in Sao Paulo, Brasilien, durchgeführt werden soll, um die kausalen Auswirkungen eines Geldtransferprogramms auf die neurologische Entwicklung bei Jugendlichen zu untersuchen. Unsere Studie baut auf einem bestehenden Cash-Transfer-Programm (CTP) – Auxilio Brasil (AB) – auf und erhöht den Cash-Transfer-Betrag auf ein Niveau, das ausreicht, um eine Familie aus extremer Armut und Armut zu befreien. Unser RCT-Design wird neuartige kausale Schlussfolgerungen ermöglichen, die Geldtransfers mit Gehirn-/Verhaltensergebnissen verknüpfen, während mechanistische Hypothesen getestet werden. Da die Ermittler auf AB aufbauen, einem etablierten Programm mit einer erfolgreichen, nationalen Infrastruktur für den Geldtransfer, könnten unsere Ergebnisse schnell in Richtung Umsetzung gehen. Unsere Studie wird kritische unbeantwortete Fragen zum Einfügen und zu CTPs im Allgemeinen aufklären, die ihre breitere und gezieltere Implementierung unterstützen könnten - Erstens, wenn die Augmentation von AB eine Familie aus der Armut befreit, schützt dies die neurologische Entwicklung von Kindern? Und zweitens, wenn dieses erweiterte AB-Programm die Neuroentwicklung schützt, was sind die Mechanismen, die dies erklären? Die Bereitstellung dieses mechanistischen Rahmens ist ein wichtiger Schritt zur Verfeinerung von AB und anderen CTPs, indem beispielsweise Studien erleichtert werden, die darauf abzielen, die Bevölkerungsgruppen anzusprechen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, die Dosis/Menge der Übertragungen zu optimieren und den idealen Zeitpunkt/die ideale Dauer von CTPs zu bestimmen.

Ziele und Hypothesen

Ziel 1: Bestimmen Sie die Auswirkungen von hohen vs. niedrigen Geldtransfers auf die Gefährdung von Kindern durch Widrigkeiten (ACEs) und die neurologische Entwicklung. Berechtigte Familien sind diejenigen, die bereits im nationalen AB-Programm Brasiliens eingeschrieben sind. Im Vergleich zu niedrigen Geldtransfers haben Kinder von Müttern, die hohe Geldtransfers erhalten haben:

Hypothese 1A (H1A) – [ACEs] weniger neu aufgetretene ACEs über den 24-monatigen Verlauf der RCT; H1B – [Neuroentwicklung] größere RCT-Zunahmen vor und nach der präfrontalen Aktivierung während einer EF-fMRT-Aufgabe (Simon-Aufgabe),10 erhöhte Konnektivität innerhalb von EF-bezogenen PFC/mesolimbischen Schaltkreisen (Ruhe-fMRT und Diffusions-MRT) und Verbesserungen im EF-Verhalten .

Ziel 2: Bestimmen Sie die Auswirkungen von Bargeldtransfers auf die Entzündungsmarker von Kindern und die HPA-Aktivität/Cortisol.

Hypothese 2A (H2A) – Im Vergleich zu niedrigen Geldtransfers haben Kinder von Müttern, die hohe Geldtransfers erhalten haben, niedrigere RCT-Spiegel von entzündungsfördernden Markern (z. B. CRP, Il-6, TNF-a) vor als nach der RCT (z ) und Haarcortisol (HPA-Aktivität in den letzten 2-3 Monaten).

Hypothese 2B (H2B) – Entzündungs- und HPA-Aktivitätsniveaus (H2A) werden bei Kindern mit weniger neu auftretenden ACEs (d. h. neuen ACEs, die während der 24-monatigen RCT auftreten) niedriger sein. H2C [Mediation] – Die Auswirkungen hoher Bargeldtransfers auf die Neuroentwicklung (H1B) werden durch die Auswirkungen von Bargeldtransfers auf die Reduzierung neu auftretender ACEs (H1A) und eine geringere Entzündung und HPA-Aktivität (H2A & H2B) vermittelt, wobei Kovariaten berücksichtigt werden und drei weitere Wege (siehe A.9 und C.6.3).

Untersuchungsziel: Die Ermittler untersuchen (i) ob das Geschlecht/Geschlecht der Kinder die Pfade im obigen Vermittlungsmodell (H2C) moderiert; und (ii) ob Effekte im Zusammenhang mit Bargeldtransfers – Verringerung neu auftretender ACEs und Symptome (CBCL) und verbessertes EF-Verhalten – 6 Monate nach RCT anhalten.

Auswirkungen: AB wurde entwickelt, um Ungleichheiten zu verringern, und ist eine der größten sozialen Interventionen der Welt, doch ihre Auswirkungen auf die psychische Gesundheit von Kindern sind unbekannt. Anstatt sich auf unerschwinglich teure Multi-Site-Designs zu verlassen, schlägt unsere Strategie vor, Beweise für die Auswirkungen von AB auf die neurologischen Entwicklungsergebnisse von Kindern zu generieren, indem sie sich auf spezifische, gut unterstützte Mechanismen konzentriert, die dem Risiko psychischer Erkrankungen zugrunde liegen können. Unsere Ergebnisse werden starke Auswirkungen auf die Anpassung der Auswirkungen von Geldtransferrichtlinien haben, um die Fortschritte bei der psychischen Gesundheit von Kindern zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Mutter:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 23-45 Jahre alt
  2. Empfangen von AB-Geldüberweisungen
  3. Hat zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens ein Kind im Alter von 7-10 Jahren
  4. Zustimmungsfähig

Ausschlusskriterien:

1. Mutter und Kind leben nicht im selben Haushalt

Kind:

Einschlusskriterium

  1. Alter 7-10 Jahre alt
  2. Intelligenzquotient > 80

Ausschlusskriterium

  1. Wohnt nicht im selben Haushalt wie die Mutter
  2. Hauptstörung der Achse I (z. B. Autismus, Schizophrenie, Bipolar), ADHS und störende Verhaltensstörungen werden aufgrund ihrer hohen Prävalenz nicht ausgeschlossen
  3. MRT-Widersprüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Hohe zusätzliche Überweisung: 40 $ pro Monat
Zusätzliche Geldüberweisung ($40/Monat)
Kein Eingriff: Kontrolle
Niedriger zusätzlicher Transfer: 2 $ pro Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACEs) - FHE
Zeitfenster: Grundlinie
Der epidemiologische Screener für die Familiengeschichte ist eine Checkliste mit 9 Punkten (+ Unterpunkte) zur Beurteilung der ACEs des Kindes, mehr angekreuzte Punkte bedeuten mehr ACEs.
Grundlinie
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) - FHE
Zeitfenster: 8 Monate
Der epidemiologische Screener für die Familiengeschichte ist eine Checkliste mit 9 Punkten (+ Unterpunkte) zur Beurteilung der ACEs des Kindes, mehr angekreuzte Punkte bedeuten mehr ACEs.
8 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) - FHE
Zeitfenster: 16 Monate
Der epidemiologische Screener für die Familiengeschichte ist eine Checkliste mit 9 Punkten (+ Unterpunkte) zur Beurteilung der ACEs des Kindes, mehr angekreuzte Punkte bedeuten mehr ACEs.
16 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) - FHE
Zeitfenster: 24 Monate
Der epidemiologische Screener für die Familiengeschichte ist eine Checkliste mit 9 Punkten (+ Unterpunkte) zur Beurteilung der ACEs des Kindes, mehr angekreuzte Punkte bedeuten mehr ACEs.
24 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) - FHE
Zeitfenster: 6 Monate nach RCT
Der epidemiologische Screener für die Familiengeschichte ist eine Checkliste mit 9 Punkten (+ Unterpunkte) zur Beurteilung der ACEs des Kindes, mehr angekreuzte Punkte bedeuten mehr ACEs.
6 Monate nach RCT
Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACEs) – CTC
Zeitfenster: Grundlinie
Brasilianische Version der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala: 22-Punkte-Checkliste mit folgenden Unterskalen: gewaltfreie Disziplin (NVD), psychische Aggression (PSY), körperliche Bestrafung (CP) und körperliche Misshandlung (PM). Mehr Überprüfungen in jeder Subskala bedeuten, dass das Verhalten häufiger durchgeführt wird.
Grundlinie
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) – CTC
Zeitfenster: 8 Monate
Brasilianische Version der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala: 22-Punkte-Checkliste mit folgenden Unterskalen: gewaltfreie Disziplin (NVD), psychische Aggression (PSY), körperliche Bestrafung (CP) und körperliche Misshandlung (PM). Mehr Überprüfungen in jeder Subskala bedeuten, dass das Verhalten häufiger durchgeführt wird.
8 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) – CTC
Zeitfenster: 16 Monate
Brasilianische Version der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala: 22-Punkte-Checkliste mit folgenden Unterskalen: gewaltfreie Disziplin (NVD), psychische Aggression (PSY), körperliche Bestrafung (CP) und körperliche Misshandlung (PM). Mehr Überprüfungen in jeder Subskala bedeuten, dass das Verhalten häufiger durchgeführt wird.
16 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) – CTC
Zeitfenster: 24 Monate
Brasilianische Version der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala: 22-Punkte-Checkliste mit folgenden Unterskalen: gewaltfreie Disziplin (NVD), psychische Aggression (PSY), körperliche Bestrafung (CP) und körperliche Misshandlung (PM). Mehr Überprüfungen in jeder Subskala bedeuten, dass das Verhalten häufiger durchgeführt wird.
24 Monate
Änderungen bei negativen Kindheitserfahrungen (ACEs) – CTC
Zeitfenster: 6 Monate nach RCT
Brasilianische Version der Eltern-Kind-Konflikttaktik-Skala: 22-Punkte-Checkliste mit folgenden Unterskalen: gewaltfreie Disziplin (NVD), psychische Aggression (PSY), körperliche Bestrafung (CP) und körperliche Misshandlung (PM). Mehr Überprüfungen in jeder Subskala bedeuten, dass das Verhalten häufiger durchgeführt wird.
6 Monate nach RCT
Child internalisierende und externalisierende Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Mütterlicher Bericht der Child Behavior Checklist, internalisierende (Score reicht von 0 bis 33) und externalisierende (Score reicht von 0 bis 35) Skalen. Mehr Überprüfungen in jeder Skala bedeuten mehr internalisierende oder externalisierende Symptome.
Grundlinie
Veränderungen der internalisierenden und externalisierenden Symptome des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate
Mütterlicher Bericht der Child Behavior Checklist, internalisierende (Score reicht von 0 bis 33) und externalisierende (Score reicht von 0 bis 35) Skalen. Mehr Überprüfungen in jeder Skala bedeuten mehr internalisierende oder externalisierende Symptome.
8 Monate
Veränderungen der internalisierenden und externalisierenden Symptome des Kindes
Zeitfenster: 16 Monate
Mütterlicher Bericht der Child Behavior Checklist, internalisierende (Score reicht von 0 bis 33) und externalisierende (Score reicht von 0 bis 35) Skalen. Mehr Überprüfungen in jeder Skala bedeuten mehr internalisierende oder externalisierende Symptome.
16 Monate
Veränderungen der internalisierenden und externalisierenden Symptome des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Mütterlicher Bericht der Child Behavior Checklist, internalisierende (Score reicht von 0 bis 33) und externalisierende (Score reicht von 0 bis 35) Skalen. Mehr Überprüfungen in jeder Skala bedeuten mehr internalisierende oder externalisierende Symptome.
24 Monate
Veränderungen der internalisierenden und externalisierenden Symptome des Kindes
Zeitfenster: 6 Monate nach RCT
Mütterlicher Bericht der Child Behavior Checklist, internalisierende (Score reicht von 0 bis 33) und externalisierende (Score reicht von 0 bis 35) Skalen. Mehr Überprüfungen in jeder Skala bedeuten mehr internalisierende oder externalisierende Symptome.
6 Monate nach RCT
Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewertung basiert auf dem Bericht der Mutter über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung jedes Kindes, einschließlich Primärversorgung, Notfallversorgung und Krankenhausversorgung. Besuche in der Grundversorgung werden nach Zweck klassifiziert: Impfung, Routineuntersuchung oder Krankenbesuche. Ähnliche Verfahren wie in unserer laufenden Studie werden verwendet, um medizinische Unterlagen für Kinder in der Primärversorgungseinheit zu erhalten.
Grundlinie
Änderungen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 8 Monate
Die Bewertung basiert auf dem Bericht der Mutter über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung jedes Kindes, einschließlich Primärversorgung, Notfallversorgung und Krankenhausversorgung. Besuche in der Grundversorgung werden nach Zweck klassifiziert: Impfung, Routineuntersuchung oder Krankenbesuche. Ähnliche Verfahren wie in unserer laufenden Studie werden verwendet, um medizinische Unterlagen für Kinder in der Primärversorgungseinheit zu erhalten.
8 Monate
Änderungen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 16 Monate
Die Bewertung basiert auf dem Bericht der Mutter über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung jedes Kindes, einschließlich Primärversorgung, Notfallversorgung und Krankenhausversorgung. Besuche in der Grundversorgung werden nach Zweck klassifiziert: Impfung, Routineuntersuchung oder Krankenbesuche. Ähnliche Verfahren wie in unserer laufenden Studie werden verwendet, um medizinische Unterlagen für Kinder in der Primärversorgungseinheit zu erhalten.
16 Monate
Änderungen beim Zugang zur Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Bewertung basiert auf dem Bericht der Mutter über die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung jedes Kindes, einschließlich Primärversorgung, Notfallversorgung und Krankenhausversorgung. Besuche in der Grundversorgung werden nach Zweck klassifiziert: Impfung, Routineuntersuchung oder Krankenbesuche. Ähnliche Verfahren wie in unserer laufenden Studie werden verwendet, um medizinische Unterlagen für Kinder in der Primärversorgungseinheit zu erhalten.
24 Monate
MRT-Untersuchung des Gehirns des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
Kinder werden einem MRT-Scan (ca. 1 Stunde) unterzogen, um die Funktion und Konnektivität von EF-bezogenen Gehirnsystemen zu untersuchen
Grundlinie
Veränderungen im MRT-Scan des Gehirns des Kindes
Zeitfenster: 24 Monate
Kinder werden einem MRT-Scan (ca. 1 Stunde) unterzogen, um die Funktion und Konnektivität von EF-bezogenen Gehirnsystemen zu untersuchen
24 Monate
Untergeordnete Exekutivfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die brasilianische Version der Child Executive Functions Battery (CEF-B) bewertet Arbeitsgedächtnis, Hemmung, Flexibilität und Planung. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Domäne. Höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Kapazität in einer bestimmten Domäne.
Grundlinie
Änderungen in der untergeordneten Exekutivfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
Die brasilianische Version der Child Executive Functions Battery (CEF-B) bewertet Arbeitsgedächtnis, Hemmung, Flexibilität und Planung. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Domäne. Höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Kapazität in einer bestimmten Domäne.
24 Monate
Änderungen in der untergeordneten Exekutivfunktion
Zeitfenster: 6 Monate nach RCT
Die brasilianische Version der Child Executive Functions Battery (CEF-B) bewertet Arbeitsgedächtnis, Hemmung, Flexibilität und Planung. Die Bewertungsbereiche variieren je nach Domäne. Höhere Punktzahlen bedeuten eine höhere Kapazität in einer bestimmten Domäne.
6 Monate nach RCT
Bioprobe - Kinderhaarprobe
Zeitfenster: Grundlinie
Kinderhaarproben zur Messung der HPA-Aktivität (Cortisol)
Grundlinie
Bioprobe – Veränderungen in der Kinderhaarprobe
Zeitfenster: 24 Monate
Kinderhaarproben zur Messung der HPA-Aktivität (Cortisol)
24 Monate
Bioprobe – Blutabnahme – IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
Primäre Immunmaßnahmen bestehen aus IL-6 und CRP, im Einklang mit früheren Forschungen zu Entzündungen und Neuroentwicklung.
Grundlinie
Bioprobe - Blutabnahme - Veränderung von IL-6
Zeitfenster: 24 Monate
Primäre Immunmaßnahmen bestehen aus IL-6 und CRP, im Einklang mit früheren Forschungen zu Entzündungen und Neuroentwicklung.
24 Monate
Bioprobe - Blutabnahme - CRP
Zeitfenster: Grundlinie
Primäre Immunmaßnahmen bestehen aus IL-6 und CRP, im Einklang mit früheren Forschungen zu Entzündungen und Neuroentwicklung.
Grundlinie
Bioprobe - Blutentnahme - Veränderung des CRP
Zeitfenster: 24 Monate
Primäre Immunmaßnahmen bestehen aus IL-6 und CRP, im Einklang mit früheren Forschungen zu Entzündungen und Neuroentwicklung.
24 Monate
Bewertungsskala für Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt der Familie III (FACES-III)
Zeitfenster: Grundlinie
Diese 20-Punkte-Elternberichtsskala bewertet den Zusammenhalt und die Anpassungsfähigkeit der Familie. Zusammenhalt: Werte reichen von 0-50, höhere Werte bedeuten eine stärker zusammenhaltende Familie. Anpassungsfähigkeit: Werte reichen von 0-50, höhere Werte bedeuten eine anpassungsfähigere Familie.
Grundlinie
Veränderung der Anpassungsfähigkeit und des Zusammenhalts in der Familie Bewertungsskala-III (FACES-III)
Zeitfenster: 24 Monate
Diese 20-Punkte-Elternberichtsskala bewertet den Zusammenhalt und die Anpassungsfähigkeit der Familie. Zusammenhalt: Werte reichen von 0-50, höhere Werte bedeuten eine stärker zusammenhaltende Familie. Anpassungsfähigkeit: Werte reichen von 0-50, höhere Werte bedeuten eine anpassungsfähigere Familie.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Mütter werden anhand der brasilianischen Adaption des Haushalts Ernährungsunsicherheit befragt. Die Werte reichen von 0-8. Höhere Werte bedeuten mehr Ernährungsunsicherheit.
Baseline, 24 Monate
Veränderungen in der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: 24 Monate
Mütter werden anhand der brasilianischen Adaption des Haushalts Ernährungsunsicherheit befragt. Die Werte reichen von 0-8. Höhere Werte bedeuten mehr Ernährungsunsicherheit.
24 Monate
Heimbeobachtung/Umgebung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Qualität der häuslichen Umgebung des Kindes wird mit dem Home Observation Measurement of the Environment (HOME) Inventory bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 55. Höhere Werte bedeuten mehr Qualität und Quantität der Stimulation und Unterstützung, die dem Kind zu Hause zur Verfügung stehen.
Grundlinie
Änderungen in der häuslichen Beobachtung/Umgebung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Qualität der häuslichen Umgebung des Kindes wird mit dem Home Observation Measurement of the Environment (HOME) Inventory bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 55. Höhere Werte bedeuten mehr Qualität und Quantität der Stimulation und Unterstützung, die dem Kind zu Hause zur Verfügung stehen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristiane Duarte, PhD, New York State Psychiatric Institute
  • Hauptermittler: Andrea Jackowsi, PhD, Federal University of São Paulo
  • Hauptermittler: Jonathan Posner, MD, Duke University
  • Studienleiter: Tenneill Murray, MPH, New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #8245/Pro00077397
  • 1R01MH128937-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zusätzliche Geldüberweisung

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