La réalité virtuelle peut-elle améliorer l'efficacité de la technique de relaxation musculaire progressive ? (VRelax)
Les objectifs du projet de recherche actuel sont les suivants :
- étudier si la PMRT associée à un scénario personnalisé de relaxation en VR peut faciliter le rappel de l'image relaxante dans le monde réel par rapport à la procédure standard (constituée d'une PMRT associée à l'exposition dans l'imagination à un contexte subjectif confortable). Les enquêteurs supposent que la réalité virtuelle serait plus efficace que dans l'imagination, car elle faciliterait le processus de visualisation et favoriserait que les personnes fassent face à des expériences sensorielles plus réalistes que l'exposition dans l'imagination. En conséquence, l'exposition VR susciterait l'association la plus forte entre la procédure de relaxation (stimulus neutre, NS) et le contexte relaxant en VR (stimulus de conditionnement, CS) ;
- si l'exposition à un ERV personnalisé a un impact plus significatif sur l'anxiété, la dépression, le stress, le sentiment de présence et la qualité du bien-être psychologique ; ces constructions sont étudiées en comparant les performances des participants sur des questionnaires d'auto-évaluation (décrits dans la section suivante), avant le début de la formation (T0 ; ligne de base), à la fin des quatre séances de relaxation, une semaine après la fin des séances de relaxation (T1 ; jour 7) et lors du suivi (T2 ; jour 14) ;
- si les séances de relaxation administrées via Zoom sont plus adaptées à la gestion de l'anxiété et du stress qu'une procédure apprise via un enregistrement audio.
Considérant que la capacité à générer des images visuelles vives est positivement associée à la capacité de se sentir présent dans un monde virtuel, tous les participants sont invités à remplir deux questionnaires avant l'exposition à la réalité virtuelle ou à l'imagerie guidée pour étudier la vivacité et la capacité à contrôler les images mentales. respectivement, et de contrôler l'impact de ces deux variables dépendantes sur le sentiment de présence autodéclaré après l'exposition en imagination ou en réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Comportemental: Relaxation musculaire progressive via zoom et exposition à une exposition d'imagerie guidée.
- Produit combiné: Relaxation musculaire progressive via Zoom et exposition à des scénarios de réalité virtuelle déployés par un outil monté sur la tête (Oculus Quest 2).
- Produit combiné: Relaxation musculaire progressive via une piste audio et exposition à des scénarios de réalité virtuelle déployés par un outil monté sur la tête (Oculus Quest 2).
Description détaillée
Chaque participant est assigné au hasard à l'une des trois conditions suivantes :
Formation de relaxation musculaire progressive via Zoom et exposition à l'imagerie guidée Un protocole standardisé concernant les informations sur le contexte de la formation est partagé avec les participants.
Ensuite, ils sont invités à participer à quatre sessions PMRT individuelles (deux sessions par semaine) déployées via Zoom.
La cinquième session (T1; jour 7) est administrée en présence au Laboratoire de réalité virtuelle (A10-A11) - Université de Padoue ; ici, un scénario relaxant dans l'imagination est construit avec le soutien du psychothérapeute ; ensuite, les participants sont exposés à une séance de relaxation in-vivo-PMRT menée par le psychothérapeute, avec la demande de réfléchir au scénario de relaxation en imagination, créé avant, pendant la procédure de relaxation progressive.
Dans la phase de suivi (T2, jour 14), le thérapeute demande de récupérer le scénario de relaxation imaginaire et de se détendre, en accordant aux participants le même temps accordé pour la dernière séance de relaxation guidée.
L'entraînement de relaxation musculaire progressive via Zoom et les séances PMRT d'exposition VR personnalisées et la durée prévue sont les mêmes que pour le premier groupe. Les différences concernent la cinquième séance, où le scénario relaxant est construit avec l'aide du psychothérapeute basé sur les outils de la VR. En effet, lors de la session en présence, les participants sont exposés à un scénario VR personnalisé et naturel fusionné et à une session PMRT administrée par l'outil Oculus Quest 2.
Lors du suivi (T2 ; jour 14), il est demandé de récupérer l'image et de se détendre, en la rendant disponible en même temps que la dernière séance guidée.
- Entraînement de relaxation musculaire progressive basé sur un enregistrement audio et une exposition VR personnalisée Dans cette condition, un protocole d'information standardisé et les quatre séances PMRT sont administrés individuellement sur la base d'une piste audio via la plateforme d'apprentissage en ligne Moodle de l'Université de Padoue.
Au cours de la cinquième session (T1 ; jour 7), les utilisateurs sont invités à participer à une session en présence au cours de laquelle ils sont exposés à un scénario VR personnalisé et relaxant fusionné et à une session PMRT administrée sur la base de l'outil Oculus Quest 2. La dernière session de suivi a les mêmes caractéristiques que les autres groupes.
Phases d'évaluation et procédure expérimentale
T0 (baseline ; avant les séances PMRT) : 37 minutes.
L'évaluation T0 est la même pour tous les participants et est administrée au Laboratoire de Réalité Virtuelle (A10-A11) - Département de Psychologie Générale, Université de Padoue. Elle implique l'administration des mesures suivantes :
- un calendrier démographique (abordant l'âge, le sexe, la nationalité, la langue maternelle, l'état matrimonial, les années de fréquentation scolaire, le statut d'emploi, les problèmes/troubles psychologiques, la consommation de drogues, les conditions médicales, les problèmes neuromusculaires, les blessures antérieures, les expériences antérieures dans la pratique de la relaxation ou l'anxiété formation en management, ou avec Oculus) ;
- une série de questionnaires d'auto-évaluation portant sur la dépression, l'anxiété, le stress, la qualité de vie et les stratégies d'adaptation à la détresse [State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Psychological General Well -Being Index (PGWBI), Coping Orientation to the Problems Experienced-Nuova Versione Italiana (COPE-NVI));
- détection de la fréquence cardiaque au repos avec MiBand 2.
Avant et après les quatre séances de relaxation administrées à distance : 20 minutes globalement.
Avant et après chaque séance de relaxation, le niveau de tension personnel est évalué sur une échelle de 0 (pas de tension) à 10 (niveau de tension extrême) ; de plus, le niveau d'anxiété d'état est évalué sur la base du STAI-Y1.
Les quatre séances de relaxation sont administrées à 2-3 jours d'intervalle pour les trois groupes. La phase d'évaluation est administrée en ligne sur la base de la plateforme d'apprentissage en ligne Moodle (Université de Padoue).
Phase T1 (jour 7) : environ 60 minutes. Avant et après chaque séance de relaxation, les sujets de tension et d'anxiété sont évalués à l'aide d'une échelle de 0 (pas de tension) à 10 (niveau de tension extrême), et le niveau d'état d'anxiété est évalué sur la base du STAI-Y1.
Ensuite, les participants ont été exposés à une session PMRT fusionnée avec une procédure VR ou une procédure d'imagerie guidée.
Avant l'expérience en imagination ou en réalité virtuelle, tous les participants remplissent le questionnaire de vivacité de l'imagerie visuelle (VVIQ) et le test de contrôle de l'imagerie visuelle (TVIC). Après la session PMRT, les utilisateurs compilent une série de questionnaires d'auto-évaluation enquêtant sur la dépression, l'anxiété, le stress et la qualité de vie (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), et le groupe VR ne remplit que le VRSQ pour surveiller VR- effets secondaires associés (p.
Le MiBand 2 a été utilisé pendant toute l'administration de la phase T1 pour détecter l'activité de la fréquence cardiaque au repos.
Cette phase d'évaluation est administrée sur la base de la plateforme d'apprentissage en ligne Moodle.
T2 (suivi ; jour 14) : environ 45 minutes. Avant et après chaque séance de relaxation, les sujets de tension et d'anxiété sont évalués à l'aide d'une échelle de 0 (pas de tension) à 10 (niveau de tension extrême), et le niveau d'état d'anxiété est évalué sur la base du STAI-Y1.
Tous les utilisateurs ont été exposés à une expérience d'imagerie autoguidée dans laquelle ceux qui faisaient partie du groupe VR ont été invités à se rappeler le scénario VR personnalisé vécu pendant la phase T1 (jour 7). Au lieu de cela, le groupe d'imagerie guidée a récupéré l'image que les participants avaient utilisée en association avec le PMRT pendant la phase T1 (jour 7).
Après la session, les participants compilent une série de questionnaires d'auto-évaluation portant sur la dépression, l'anxiété, le stress, la qualité de vie (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), et une version ad hoc basée sur l'ITC-Sense of Presence Inventory pour évaluer le sentiment de présence ressenti au cours de l'expérience d'imagerie.
Cette phase d'évaluation est administrée sur la base de la plateforme d'apprentissage en ligne Moodle.
La procédure d'évaluation de suivi nécessite environ 25 minutes et est basée sur :
-une série de questionnaires d'auto-évaluation portant sur la dépression, l'anxiété, le stress et la qualité de vie (STAI-Y, DASS-21, PGWBI).
Le MiBand 2 a été utilisé pendant toute l'administration de la phase T1 (jour 7), pour détecter l'activité de la fréquence cardiaque au repos.
De manière générale, les risques identifiés sont principalement liés à des difficultés de mise en œuvre technique ; dans ce contexte, les stratégies d'atténuation sont représentées par l'étude de faisabilité réalisée en 2021, qui a permis d'obtenir des informations pour améliorer les environnements VR en fonction des besoins et des préférences des utilisateurs. Des stratégies de recrutement efficaces sont déployées dans les régions du Trentin et de la Vénétie pour faire face au risque éventuel d'abandon des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35131
- University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Population générale
- locuteur italien
- Adulte (âge=> 18)
- Doit pouvoir utiliser un PC
- Doit pouvoir utiliser un Smartphone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de trouble mental
- Diagnostic clinique d'un trouble neurologique
- Diagnostic clinique de l'épilepsie
- Avoir des stimulateurs cardiaques
- Avoir des appareils métalliques dans la région de la tête et du cou
- Diagnostic clinique des troubles infectieux
- Diagnostic clinique des troubles gastro-intestinaux
- Plaies ouvertes au niveau du visage
- Diagnostic clinique des dysfonctionnements moteurs ou visuels
- Les douleurs neuromusculaires empêchent l'utilisation d'Oculus Quest 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement à la relaxation musculaire progressive via Zoom et exposition à l'imagerie guidée
Un protocole standardisé concernant les informations sur le parcours de formation est partagé avec les participants. Ensuite, ils sont invités à participer à quatre sessions PMRT individuelles (deux sessions par semaine) déployées via Zoom. La cinquième session après une semaine (T1; jour 7) est administrée en présence au laboratoire de réalité virtuelle (A10-A11) - Université de Padoue ; ici, un scénario relaxant dans l'imagination est construit avec le soutien du psychothérapeute ; ensuite, les participants sont exposés à une séance de relaxation PMRT in vivo menée par le psychothérapeute, avec la demande de réfléchir au scénario de relaxation en imagination, créé auparavant, lors de la procédure de relaxation progressive. Après deux semaines (T2 ; jour 14), lors de la phase de suivi, le thérapeute demande de récupérer le scénario de relaxation imaginaire et de se détendre, en laissant aux participants le temps imparti pour la dernière séance de relaxation guidée. |
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Expérimental: Entraînement de relaxation musculaire progressive via Zoom et exposition VR personnalisée
Les séances PMRT et la durée prévue sont les mêmes que pour le premier groupe. Les différences concernent la cinquième séance après une semaine (T1 ; jour 7), où le scénario relaxant est construit avec l'accompagnement du psychothérapeute sur la base des outils de la RV. En effet, lors de la session en présence, les participants sont exposés à un scénario VR relaxant personnalisé fusionné et à une session PMRT administrée par l'outil Oculus Quest 2. Lors du suivi (T2 ; jour 14), il est demandé de récupérer l'image et de se détendre en mettant à disposition le même temps accordé pour la dernière séance guidée. |
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Expérimental: Entraînement de relaxation musculaire progressive basé sur un enregistrement audio et une exposition VR personnalisée
Un protocole d'information standardisé et les quatre sessions PMRT sont administrées individuellement sur la base d'une piste audio via la plate-forme d'apprentissage en ligne Moodle de l'Université de Padoue. Au cours de la cinquième session après une semaine (T1 ; jour 7), les utilisateurs sont invités à participer à une session en présence au cours de laquelle ils sont exposés à un scénario VR personnalisé et relaxant fusionné et à une session PMRT administrée sur la base de l'outil Oculus Quest 2 . La dernière séance de suivi (T2 ; jour 14) présente les mêmes caractéristiques que les autres groupes. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des effets secondaires liés à la réalité virtuelle, évalués par le questionnaire sur la maladie en réalité virtuelle et les observations des enquêteurs.
Délai: T1 (jour 7)
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Les participants aux deux bras expérimentaux sont invités à indiquer si le casque VR était douloureux, trop lourd ou inconfortable.
Plus en détail, il est demandé aux participants s'ils ont ressenti des effets secondaires négatifs lors de l'exposition à la réalité virtuelle (VR) sur la base du questionnaire sur la maladie de la réalité virtuelle (VRSQ), administré à la fin de l'exposition à la réalité virtuelle.
Ce questionnaire est basé sur une réponse dichotomique (Oui/Non).
Au cours de l'expérience de réalité virtuelle, l'enquêteur observe les réactions des participants et enregistre les comportements et les signes suggérant une expérience désagréable.
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T1 (jour 7)
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Le changement est évalué entre les sujets et au sein des sujets dans les scores de dépression
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases de base et T1 et T2 dans les scores de dépression sont évalués sur la base de la « sous-échelle de dépression de l'échelle de stress dépressif-21-dépression ».
Les items sont répondus selon une échelle de Likert à 4 points (0-3).
Des notes allant de 0 à 42 (les notes devront être multipliées par 2 pour calculer la note finale).
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité de la dépression.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre les sujets et au sein des sujets dans les scores d'anxiété des traits
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases de référence et T1 et T2 dans les scores d'anxiété de trait sont évalués sur la base de l'inventaire d'anxiété de trait d'état-Y2 (Anxiété de trait).
La mesure est un questionnaire d'auto-évaluation étudiant le trait d'anxiété basé sur une échelle de Likert à 4 points (1-4).
Des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquaient une sévérité plus élevée de l'anxiété liée aux traits.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les scores d'anxiété d'état
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases de base et T1 et T2 dans les scores d'anxiété d'état sont évalués sur la base de l'inventaire d'anxiété de trait d'état-Y1 (anxiété d'état) avant et après chaque séance.
Le STAI-Y1 est un questionnaire d'auto-évaluation étudiant l'état d'anxiété basé sur une échelle de Likert à 4 points (1-4).
Des scores allant de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité de l'anxiété d'état.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans l'éveil autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle, l'expérience subjective de l'affect anxieux.
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et les changements entre les phases de référence et T1 et T2 dans les scores d'anxiété sont évalués par la "Depressive Anxiety Stress Scale-21-Anxiety Subcale" basée sur une échelle de Likert à 4 points (0-3).
Des notes allant de 0 à 42 (les notes devront être multipliées par 2 pour calculer la note finale).
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande sévérité de l'anxiété.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les sensations d'anxiété corporelle
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases de référence et T1 et T2 dans les scores de sensations d'anxiété corporelle sont évalués sur la base du mannequin d'auto-évaluation (SAM).
Le SAM est une technique d'évaluation basée sur l'imagerie non verbale utilisée pour évaluer les sensations d'anxiété corporelle qui mesure directement le plaisir, l'excitation et la dominance associés à la réaction affective d'une personne à une grande variété de stimuli.
Chaque sensation est évaluée sur 5 images différentes réparties par ordre de taille.
Les participants peuvent cocher l'une des cinq images ou l'un des quatre espaces intermédiaires, ce qui en fait essentiellement une échelle de Likert à 9 points.
Le SAM varie d'un score minimum de 3 à un score maximum de 27.
Les énormes images non verbales sont liées à des sensations d'anxiété corporelle plus élevées.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les niveaux d'excitation chronique non spécifique (stress)
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases de base et T1 et T2 dans les niveaux de scores d'excitation chronique non spécifique (stress) sont évalués par la "Depressive Anxiety Stress Scale-21-Stress subscale" basée sur une échelle de Likert à 4 points (0-3) .
Des notes allant de 0 à 42 (la note devra être multipliée par 2 pour calculer la note finale).
Des scores plus élevés indiquent un niveau de stress plus élevé.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les niveaux de relaxation
Délai: T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement des niveaux de relaxation entre les phases de base et T1 et T2 sont évalués sur la base de l'échelle visuelle analogique administrée avant et après chaque séance.
Cette mesure évalue les niveaux de relaxation avant et après chaque expérience de réalité virtuelle.
Les participants devaient exprimer à quel point ils se sentaient détendus (0=pas du tout détendu ; 10=complètement détendu ; 0=absent ; 10=complet).
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux de relaxation plus élevés.
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T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les scores de qualité de vie
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement entre les phases de référence et les phases T1 et T2 des scores de qualité de vie sur l'indice de bien-être général psychologique est évalué à trois moments d'évaluation différents.
La mesure se compose de 22 items auto-administrés, notés sur une échelle de 6 points (0-5), qui évaluent le bien-être psychologique et général.
Notes allant de 0 à 110.
Des scores plus élevés indiquaient un meilleur état de bien-être.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre les sujets et au sein des sujets dans les scores des stratégies d'adaptation
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le passage de la ligne de base aux phases T1 et T2 dans les stratégies d'adaptation est évalué à trois moments d'évaluation différents.
L'orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés - nouvelle version italienne est un questionnaire d'auto-évaluation développé pour évaluer les différentes stratégies d'adaptation que les gens utilisent en réponse au stress ; il est basé sur 60 items notés sur une échelle de 4 points (1-4).
Scores totaux allant de 60 à 240.
Des scores plus élevés indiquent qu'une certaine stratégie d'adaptation est fréquemment utilisée par la personne.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans les scores de sens de présence liés aux expériences de réalité virtuelle et d'imagerie guidée
Délai: T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement entre les phases T1 et T2 du sentiment de présence lié à l'expérience de réalité virtuelle ou d'imagerie guidée sont évalués à deux moments d'évaluation différents sur la base d'une échelle visuelle analogique et de l'ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI).
L'ITC-SOPI est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant le sentiment de présence.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (1-5).
Des scores allant de 36 à 180.
Pour obtenir les scores de chacune des échelles, il faut calculer la moyenne des items.
Des scores plus élevés indiquaient un sentiment de présence plus élevé.
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T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Le changement est évalué entre et au sein des sujets dans la fréquence du foyer
Délai: T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Les différences entre les groupes et le changement de la fréquence de base aux phases T1 et T2 du foyer sont évalués sur la base de l'outil Xiaomi Mi Band 2.
Il est utilisé à trois moments d'évaluation différents (T0, T1, T2).
Pendant T1 et T2, la fréquence cardiaque est mesurée avant, pendant et après la séance de relaxation en présence.
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T0 (ligne de base), T1 (jour 7), T2 (jour 14)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caterina Novara, PhD, University of Padova
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4701
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