Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan virtual reality de effectiviteit van de progressieve spierontspanningstechniek verbeteren? (VRelax)

28 november 2023 bijgewerkt door: Caterina Novara, University of Padova

De doelstellingen van het huidige onderzoeksproject zijn als volgt:

  1. onderzoeken of de PMRT geassocieerd met een gepersonaliseerd-ontspannend scenario in VR het herinneren van het ontspannende beeld in de echte wereld kan vergemakkelijken dan de standaardprocedure (bestaande uit PMRT geassocieerd met de in-imaginatie blootstelling aan een comfortabele subjectieve context). De onderzoekers gaan ervan uit dat VR efficiënter zou zijn dan in-imaginatie, omdat het het visualisatieproces zou vergemakkelijken en mensen zou helpen om te gaan met meer realistische zintuiglijke ervaringen dan in-imaginatie-blootstelling. Dienovereenkomstig zou de VR-blootstelling de sterkste associatie oproepen tussen de relaxatieprocedure (neutrale stimulus, NS) en de ontspannende context in VR (conditioneringsstimulus, CS);
  2. of blootstelling aan gepersonaliseerde VRE's een grotere invloed heeft op angst, depressie, stress, aanwezigheidsgevoel en kwaliteit van psychisch welzijn; deze constructies worden onderzocht door de prestaties van de deelnemers te vergelijken op zelfrapportagevragenlijsten (beschreven in de volgende sectie), vóór de start van de training (T0; basislijn), aan het einde van alle vier de ontspannende sessies, een week na het einde van ontspanningssessies (T1; dag 7) en tijdens de follow-up (T2; dag 14);
  3. als de ontspannende sessies die via Zoom worden toegediend, geschikter zijn voor het beheersen van angst en stress dan een procedure die wordt geleerd via een audioregistratie.

Aangezien het vermogen om levendige visuele beelden te genereren positief geassocieerd is met het vermogen om aanwezig te zijn in een virtuele wereld, wordt alle deelnemers gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen vóór de VR- of de Guided Imagery-blootstelling om de levendigheid en het vermogen om mentale beelden te beheersen te onderzoeken. respectievelijk, en om de impact van deze twee afhankelijke variabelen op het zelfgerapporteerde gevoel van aanwezigheid te beheersen na de in verbeelding of VR-blootstelling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de volgende drie voorwaarden:

  1. Progressive Muscle Relaxation training via Zoom en Guided Imagery exposure Een gestandaardiseerd protocol met betrekking tot de informatie over de trainingsachtergrond wordt gedeeld met de deelnemers.

    Vervolgens worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan vier individuele PMRT-sessies (twee sessies per week) die via Zoom worden ingezet.

    De vijfde sessie (T1; dag 7) wordt in aanwezigheid afgenomen in het Virtual Reality Laboratory (A10-A11) - Universiteit van Padua; hier wordt een in de verbeelding ontspannend scenario opgebouwd met de ondersteuning van de psychotherapeut; vervolgens worden de deelnemers blootgesteld aan een in-vivo-PMRT-ontspannende sessie die wordt uitgevoerd door de psychotherapeut, met het verzoek om na te denken over het in-imaginatie-ontspannende scenario dat eerder is gemaakt tijdens de procedure voor progressieve ontspanning.

    In de follow-upfase (T2, dag 14) vraagt ​​de therapeut om het ontspanningsscenario in de verbeelding te herstellen en te ontspannen, waarbij de deelnemers dezelfde tijd krijgen als voor de laatste begeleide ontspanningssessie.

  2. Progressive Muscle Relaxation-training via Zoom en gepersonaliseerde VR-blootstelling PMRT-sessies en verwachte tijdsduur zijn hetzelfde als voor de eerste groep. Verschillen betreffen de vijfde sessie, waar het ontspannende scenario wordt gebouwd met ondersteuning van de psychotherapeut op basis van de VR-tools. Tijdens de aanwezigheidssessie worden de deelnemers inderdaad blootgesteld aan een samengevoegd gepersonaliseerd en natuurlijk VR-scenario en een PMRT-sessie die wordt beheerd door de Oculus Quest 2-tool.

    Tijdens de follow-up (T2; dag 14) wordt gevraagd om het beeld te herstellen en te ontspannen, zodat het tegelijkertijd beschikbaar is voor de laatste begeleide sessie.

  3. Progressive Muscle Relaxation-training op basis van audio-opname en gepersonaliseerde VR-blootstelling In deze toestand worden een gestandaardiseerd informatieprotocol en de vier PMRT-sessies afzonderlijk afgenomen op basis van een audiotrack via het Moodle e-learningplatform van de Universiteit van Padua.

Tijdens de vijfde sessie (T1; dag 7) wordt gebruikers gevraagd om deel te nemen aan een aanwezigheidssessie waarin ze worden blootgesteld aan een gecombineerd gepersonaliseerd, ontspannend VR-scenario en een PMRT-sessie die wordt beheerd op basis van de Oculus Quest 2-tool. De laatste vervolgsessie heeft dezelfde kenmerken als de andere groepen.

Beoordelingsfasen en Experimentele procedure

T0 (baseline; vóór de PMRT-sessies): 37 minuten.

De T0-beoordeling is voor alle deelnemers hetzelfde en wordt afgenomen in het Virtual Reality Laboratory (A10-A11) - Afdeling Algemene Psychologie, Universiteit van Padua. Het impliceert het beheer van de volgende maatregelen:

  • een demografisch schema (leeftijd, geslacht, nationaliteit, moedertaal, burgerlijke staat, aantal jaren schoolbezoek, arbeidsstatus, psychische problemen/stoornissen, drugsgebruik, medische aandoeningen, neuromusculaire problemen, eerdere verwondingen, eerdere ervaringen met ontspanningsoefeningen of angst) managementtraining, of met Oculus);
  • een reeks zelfrapportagevragenlijsten die depressie, angst, stress, kwaliteit van leven en copingstrategieën onderzoeken [State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Psychological General Well -Being Index (PGWBI), Coping Orientation to the Problems Experienced-Nuova Versione Italiana (COPE-NVI));
  • hartslagdetectie in rust met MiBand 2.

Voor en na de vier op afstand toegediende ontspannende sessies: 20 minuten globaal.

Voor en na elke ontspanningssessie wordt het persoonlijke spanningsniveau beoordeeld met behulp van een schaal van 0 (geen spanning) tot 10 (extreem spanningsniveau); bovendien wordt het toestandsangstniveau geëvalueerd op basis van de STAI-Y1.

De vier-ontspanningssessies worden voor alle drie de groepen 2-3 dagen na elkaar toegediend. De beoordelingsfase wordt online afgenomen op basis van het e-learningplatform Moodle (Universiteit van Padua).

T1-fase (dag 7): ongeveer 60 minuten. Voor en na elke ontspanningssessie worden onderwerpen van spanning en angst beoordeeld met behulp van een schaal van 0 (geen spanning) tot 10 (extreem spanningsniveau), en het toestand-angstniveau wordt geëvalueerd op basis van de STAI-Y1.

Vervolgens zijn de deelnemers blootgesteld aan een PMRT-sessie gecombineerd met een VR- of een Guided Imagery-procedure.

Voorafgaand aan de in-imagination of de VR-ervaring vullen alle deelnemers de Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ) en de Test of Visual Imagery Control (TVIC) in. Na de PMRT-sessie stellen gebruikers een reeks zelfrapportagevragenlijsten samen die depressie, angst, stress en kwaliteit van leven onderzoeken (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), en de VR-groep vult alleen de VRSQ in om VR- te monitoren. gerelateerde bijwerkingen (bijv. misselijkheid en hoofdpijn), en de ITC-Sense of Presence Inventory om het gevoel van aanwezigheid aan het einde van de T1-fase te beoordelen.

De MiBand 2 werd tijdens de gehele toediening van de T1-fase gebruikt om de hartslagactiviteit in rust te detecteren.

Deze beoordelingsfase wordt afgenomen op basis van het e-learningplatform Moodle.

T2 (follow-up; dag 14): ongeveer 45 minuten. Voor en na elke ontspanningssessie worden onderwerpen van spanning en angst beoordeeld met behulp van een schaal van 0 (geen spanning) tot 10 (extreem spanningsniveau), en het toestand-angstniveau wordt geëvalueerd op basis van de STAI-Y1.

Alle gebruikers werden blootgesteld aan een zelfgeleide beeldervaring waarin degenen die deel uitmaakten van de VR-groep werd gevraagd zich het gepersonaliseerde VR-scenario voor de geest te halen dat ze tijdens de T1-fase (dag 7) hadden ervaren. In plaats daarvan haalde de Guided Imagery-groep de afbeelding op die deelnemers hadden gebruikt in combinatie met de PMRT tijdens de T1-fase (dag 7).

Na de sessie stellen de deelnemers een reeks zelfrapportagevragenlijsten samen die onderzoek doen naar depressie, angst, stress, kwaliteit van leven (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), en een ad-hocversie op basis van de ITC-Sense of Presence Inventory om het gevoel van aanwezigheid beoordelen dat wordt ervaren tijdens de imaginaire ervaring.

Deze beoordelingsfase wordt afgenomen op basis van het e-learningplatform Moodle.

Het vervolgonderzoek duurt ongeveer 25 minuten en is gebaseerd op:

-een reeks zelfrapportagevragenlijsten die onderzoek doen naar depressie, angst, stress en kwaliteit van leven (STAI-Y, DASS-21, PGWBI).

De MiBand 2 werd tijdens de gehele toediening van de T1-fase (dag 7) gebruikt om de hartslagactiviteit in rust te detecteren.

Over het algemeen houden de geïdentificeerde risico's voornamelijk verband met problemen bij de technische implementatie; in deze context worden mitigatiestrategieën vertegenwoordigd door de haalbaarheidsstudie uitgevoerd in 2021, die hielp bij het verkrijgen van informatie voor het verbeteren van de VR-omgevingen volgens de behoeften en voorkeuren van gebruikers. In de regio's Trentino en Veneto worden effectieve wervingsstrategieën toegepast om het mogelijke risico van uitval van deelnemers op te vangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Padova, Italië, 35131
        • University of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevolking
  • Italiaanse spreker
  • Volwassene (leeftijd=> 18)
  • Moet een pc kunnen gebruiken
  • Moet een smartphone kunnen gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychische stoornissen
  • Klinische diagnose van een neurologische aandoening
  • Klinische diagnose van epilepsie
  • Pacemakers hebben
  • Metalen apparaten in het hoofd-halsgebied hebben
  • Klinische diagnose van infectieziekten
  • Klinische diagnose van gastro-intestinale stoornissen
  • Open wonden op gezichtsniveau
  • Klinische diagnose van motorische of visuele disfuncties
  • Neuromusculaire pijn verhindert het gebruik van Oculus Quest 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Progressieve spierontspanningstraining via zoom en belichting met geleide beelden

Met de deelnemers wordt een gestandaardiseerd protocol over de informatie over de opleidingsachtergrond gedeeld. Vervolgens worden ze uitgenodigd om deel te nemen aan vier individuele PMRT-sessies (twee sessies per week) die via Zoom worden ingezet.

De vijfde sessie na een week (T1; dag 7) wordt in aanwezigheid afgenomen in het Virtual Reality-laboratorium (A10-A11) - Universiteit van Padova; hier wordt een in de verbeelding ontspannend scenario opgebouwd met ondersteuning van de psychotherapeut; vervolgens worden de deelnemers blootgesteld aan een in-vivo PMRT-ontspanningssessie onder leiding van de psychotherapeut, met het verzoek om na te denken over het in-imaginatie-ontspanningsscenario dat eerder tijdens de procedure voor progressieve ontspanning is gemaakt. Na twee weken (T2; dag 14), in de follow-upfase, vraagt ​​de therapeut om het ontspanningsscenario in de verbeelding te herstellen en te ontspannen, waarbij de deelnemers de tijd krijgen voor de laatste begeleide ontspanningssessie.

  • Vier individuele PMRT-sessies via Zoom.
  • In vivo PMRT-ontspanningssessie en Guided Imagery uitgevoerd door de psychotherapeut (T1; dag 7).
  • Vervolgfase (T2; dag 14), na twee weken. Het ontspanningsscenario in de verbeelding en de PMRT-sessie herstellen.
Experimenteel: Progressieve spierontspanningstraining via zoom en gepersonaliseerde VR-exposure

PMRT-sessies en verwachte tijdsduur zijn hetzelfde als voor de eerste groep. Verschillen betreffen de vijfde sessie na een week (T1; dag 7), waar het ontspannende scenario wordt opgebouwd met ondersteuning van de psychotherapeut op basis van de tools van de VR. Tijdens de aanwezigheidssessie worden de deelnemers inderdaad blootgesteld aan een gecombineerd gepersonaliseerd ontspannend VR-scenario en een PMRT-sessie die wordt beheerd door de Oculus Quest 2-tool.

Tijdens de follow-up (T2; dag 14) wordt gevraagd om het beeld te herstellen en te ontspannen, waarbij dezelfde tijd beschikbaar wordt gesteld als voor de laatste begeleide sessie.

  • Vier individuele PMRT-sessies via Zoom.
  • In vivo PMRT-ontspanningssessie en blootstelling aan Virtual Reality (T1; dag 7).
  • Vervolgfase (T2; dag 14), na twee weken. Het virtual reality-scenario herstellen op basis van een in-imagination-sessie en de PMRT-sessie.
Experimenteel: Progressieve spierontspanningstraining op basis van audio-opname en gepersonaliseerde VR-blootstelling

Een gestandaardiseerd informatieprotocol en de vier PMRT-sessies worden afzonderlijk afgenomen op basis van een audiotrack via het Moodle e-learningplatform van de Universiteit van Padova.

Tijdens de vijfde sessie na een week (T1; dag 7) wordt gebruikers gevraagd deel te nemen aan een in-presence-sessie waarin ze worden blootgesteld aan een samengevoegd gepersonaliseerd, ontspannend VR-scenario en een PMRT-sessie die wordt beheerd op basis van de Oculus Quest 2-tool . De laatste vervolgsessie (T2; dag 14) heeft dezelfde kenmerken als de andere groepen.

  • Vier individuele PMRT-sessies via Audiotrack.
  • In vivo PMRT-ontspanningssessie en blootstelling aan Virtual Reality (T1; dag 7).
  • Vervolgfase (T2; dag 14), na twee weken. Het virtual reality-scenario herstellen op basis van een in-imagination-sessie en de PMRT-sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met VR-gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door de Virtual Reality Sickness Questionnaire en de observaties van de onderzoekers.
Tijdsspanne: T1 (dag 7)
Deelnemers aan de twee experimentele armen wordt gevraagd te verwijzen of het VR-beeldscherm op het hoofd pijnlijk, te zwaar of ongemakkelijk was. Meer in detail wordt deelnemers gevraagd of ze een negatief neveneffect hebben ervaren tijdens de Virtual Reality (VR) -blootstelling op basis van de Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ), die aan het einde van de VR-blootstelling wordt afgenomen. Deze vragenlijst is gebaseerd op een dichotoom antwoord (Ja/Nee). Tijdens de VR-ervaring observeert de onderzoeker de reacties van deelnemers en registreert hij gedragingen en signalen die wijzen op een onaangename ervaring.
T1 (dag 7)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in depressiescores
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in depressiescores worden beoordeeld op basis van de "Depressive Anxiety Stress Scale-21-Depression subscale". Items worden beantwoord volgens een 4-punts Likertschaal (0-3). Scores variërend van 0 tot 42 (de scores moeten worden vermenigvuldigd met 2 om de uiteindelijke score te berekenen). Hogere scores duidden op meer ernst van de depressie.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in eigenschap-angstscores
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in eigenschap-angstscores worden beoordeeld op basis van de State-Trait Anxiety Inventory-Y2 (Trait Anxiety). De maatregel is een zelfrapportagevragenlijst die de eigenschap angst onderzoekt op basis van een 4-punts Likert-schaal (1-4). Scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores duidden op een grotere ernst van de eigenschap-angst.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in scores voor toestandsangst
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in scores voor toestandangst worden beoordeeld op basis van de State-Trait Anxiety Inventory-Y1 (State anxiety) voor en na elke sessie. De STAI-Y1 is een zelfrapportagevragenlijst die de toestandsangst onderzoekt op basis van een 4-punts Likertschaal (1-4). Scores variërend van 20 tot 80. Hogere scores duidden op meer ernst van de staatsangst.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst, subjectieve ervaring van angstig affect.
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in angstscores worden beoordeeld door de "Depressive Anxiety Stress Scale-21-Anxiety Subcale" op basis van een 4-punts Likert-schaal (0-3). Scores variërend van 0 tot 42 (de scores moeten worden vermenigvuldigd met 2 om de uiteindelijke score te berekenen). Hogere scores duidden op meer angsternst.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in lichamelijke angstsensaties
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in scores voor lichamelijke angstsensaties worden beoordeeld op basis van de Self Assessment Manikin (SAM). De SAM is een op non-verbale beelden gebaseerde beoordelingstechniek die wordt gebruikt om lichamelijke angstsensaties te beoordelen die direct het plezier, de opwinding en de dominantie meet die verband houden met de affectieve reactie van een persoon op een breed scala aan stimuli. Elke sensatie wordt beoordeeld op 5 verschillende afbeeldingen, verdeeld in volgorde van grootte. Deelnemers kunnen een van de vijf afbeeldingen of een van de vier ruimtes ertussen aanvinken, waardoor het in wezen een 9-punts Likert-schaal wordt. De SAM varieert van een minimale score van 3 tot een maximale score van 27. De enorme non-verbale beelden zijn gerelateerd aan hogere lichamelijke angstsensaties.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in niveaus van chronische niet-specifieke opwinding (stress)
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in niveaus van chronische niet-specifieke opwindingsscores (stress) worden beoordeeld door de "Depressive Anxiety Stress Scale-21-Stress subscale" op basis van een 4-punts Likert-schaal (0-3) . Scores variërend van 0 tot 42 (de score moet worden vermenigvuldigd met 2 om de uiteindelijke score te berekenen). Hogere scores duidden op een hoger stressniveau.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in ontspanningsniveaus
Tijdsspanne: T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in relaxatieniveaus worden beoordeeld op basis van de Visual Analog Scale die voor en na elke sessie wordt afgenomen. Deze meting beoordeelt het ontspanningsniveau voor en na elke virtual reality-ervaring. Deelnemers moesten aangeven hoe ontspannen ze zich voelden (0 =helemaal niet ontspannen; 10=helemaal ontspannen; 0 =afwezig; 10=volledig). Hogere scores duidden op hogere ontspanningsniveaus.
T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in scores op het gebied van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in kwaliteit van leven-scores op de Psychological General Well-Being Index worden beoordeeld op drie verschillende beoordelingsmomenten. De maatregel bestaat uit 22 zelf in te vullen items, beoordeeld op een 6-puntsschaal (0-5), die het psychisch en algemeen welzijn beoordelen. Scores variërend van 0 tot 110. Hogere scores duidden op een betere welzijnstoestand.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in scores voor copingstrategieën
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in copingstrategieën wordt beoordeeld op drie verschillende beoordelingsmomenten. De Coping Orientation to the Problems Experienced-New Italian Version is een zelfrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om de verschillende copingstrategieën te beoordelen die mensen gebruiken als reactie op stress; het is gebaseerd op 60 items beoordeeld op een 4-puntsschaal (1-4). Totaalscores variërend van 60 tot 240. Hogere scores geven aan dat een bepaalde copingstrategie vaak door de persoon wordt gebruikt.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen proefpersonen in de vorm van aanwezigheidsscores gerelateerd aan de ervaringen met Virtual Reality en Guided Imagery
Tijdsspanne: T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van T1- en T2-fasen in aanwezigheidsgevoel met betrekking tot de VR- of Guided Imagery-ervaring worden beoordeeld op twee verschillende beoordelingsmomenten op basis van een Visueel Analoge Schaal en de ITC-Sense of Presence Inventory (ITC-SOPI). De ITC-SOPI is een zelfrapportagevragenlijst die het gevoel van aanwezigheid beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1-5). Scores variërend van 36 tot 180. Om de scores voor elk van de schalen te verkrijgen, moet het gemiddelde van de items worden berekend. Hogere scores duidden op een groter gevoel van aanwezigheid.
T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verandering wordt beoordeeld tussen en binnen onderwerpen in haardfrequentie
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)
Verschillen tussen groepen en verandering van baseline naar T1- en T2-fasen in haardfrequentie worden beoordeeld op basis van de Xiaomi Mi Band 2-tool. Het wordt gebruikt in drie verschillende beoordelingsmomenten (T0, T1, T2). Tijdens T1 en T2 wordt de hartfrequentie gemeten voor, tijdens en na de in-presence relaxatiesessie.
T0 (basislijn), T1 (dag 7), T2 (dag 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caterina Novara, PhD, University of Padova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4701

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren