Javíthatja-e a virtuális valóság a progresszív izomlazító technikák hatékonyságát? (VRelax)
A jelenlegi kutatási projekt céljai a következők:
- vizsgálja meg, hogy a VR-ben egy személyre szabott-lazító forgatókönyvhöz társított PMRT elősegítheti-e a pihentető kép felidézését a valós világban, mint a szokásos eljárás (amely PMRT-ből áll, amely a képzeletbeli, kényelmes szubjektív kontextusnak való kitettséghez kapcsolódik). A kutatók azt feltételezik, hogy a VR hatékonyabb lenne, mint a képzeletbeli, mivel megkönnyítené a vizualizációs folyamatot, hogy az emberek valósághűbb érzékszervi tapasztalatokkal birkózzanak meg, mint a képzeletbeli expozíció. Ennek megfelelően a VR-expozíció váltaná ki a legerősebb összefüggést a relaxációs eljárás (semleges inger, NS) és a VR relaxációs kontextusa (kondicionáló inger, CS) között;
- a személyre szabott VRE-nek való kitettség jelentősebb hatással van-e a szorongásra, a depresszióra, a stresszre, a jelenlét érzésére és a pszichológiai jólét minőségére; ezeket a konstrukciókat a résztvevők önbeszámolós kérdőíveken (a következő részben ismertetett) teljesítményének összehasonlításával vizsgálják a tréning kezdete előtt (T0; alapállapot), mind a négy relaxációs alkalom végén, egy héttel a vége után relaxációs ülések (T1; 7. nap) és a követés során (T2; 14. nap);
- ha a Zoomon keresztül lebonyolított relaxációs foglalkozások alkalmasabbak a szorongás és a stressz kezelésére, mint egy hangregisztrációval megtanult eljárás.
Tekintettel arra, hogy az élénk vizuális képek létrehozásának képessége pozitívan kapcsolódik a virtuális világban való jelenlét képességéhez, minden résztvevőnek két kérdőívet kell kitöltenie a VR vagy az irányított képekkel való expozíció előtt, hogy megvizsgálja a mentális képek élénkségét és irányításának képességét. illetve ennek a két függő változónak a jelenlét-érzetre gyakorolt hatásának szabályozására, amely az in imagination vagy a VR expozíció után jelentkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Progresszív izomlazítás a zoommal és az irányított képi expozícióval.
- Kombinált termék: Progresszív izomlazítás a zoommal és a virtuális valóságnak való expozíciós forgatókönyvek fejre szerelhető eszközzel (Oculus Quest 2).
- Kombinált termék: Progresszív izomlazítás hangsávon és virtuális valóságnak való kitettségen keresztül, fejre szerelhető eszközzel (Oculus Quest 2).
Részletes leírás
Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a következő három különböző feltétel egyikébe:
Progresszív izomlazító tréning zoommal és irányított képalkotással Az edzés hátterére vonatkozó információk szabványosított protokollját osztják meg a résztvevőkkel.
Ezután felkérik őket, hogy vegyenek részt négy egyéni PMRT-munkamenetben (heti két alkalom), amelyeket a Zoomon keresztül telepítenek.
Az ötödik ülés (T1; 7. nap) a Virtuális Valóság Laboratóriumában (A10-A11) – a Padovai Egyetemen; itt egy képzeletbeli relaxációs forgatókönyv épül fel a pszichoterapeuta támogatásával; ezt követően a résztvevők egy in vivo-PMRT-relaxációs foglalkozáson vehetnek részt, amelyet a pszichoterapeuta vezet, és arra kérik, hogy gondoljanak a progresszív relaxációs eljárás során megalkotott képzeletbeli relaxációs forgatókönyvre.
A követési szakaszban (T2, 14. nap) a terapeuta arra kéri, hogy állítsák helyre a képzeletbeli relaxációs forgatókönyvet, és lazítsák el, így a résztvevőknek ugyanannyi időt biztosítanak az utolsó vezetett relaxációs foglalkozásra.
Progresszív izomlazító edzés a zoommal és a személyre szabott VR expozíciós PMRT ülésekkel és a várható időtartam megegyezik az első csoportéval. A különbségek az ötödik foglalkozást tekintik, ahol a relaxációs forgatókönyv a VR eszközei alapján, pszichoterapeuta támogatásával épül fel. Valójában a jelenléti munkamenet során a résztvevők egy összevont, személyre szabott és természetes VR-forgatókönyvet és PMRT-munkamenetet láthatnak, amelyet az Oculus Quest 2 eszköz kezel.
A nyomon követés során (T2; 14. nap) felkérjük a kép helyreállítására és pihentetésére, az utolsó irányított ülésre engedélyezett időpontban történő elérhetővé tételre.
- Hangfelvételen és személyre szabott VR-expozíción alapuló progresszív izomlazító tréning Ebben az állapotban egy szabványosított információs protokollt és a négy PMRT-ülést egyénileg adják be egy hangsáv alapján a Padovai Egyetem Moodle e-learning platformján keresztül.
Az ötödik munkamenet során (T1; 7. nap) a felhasználókat arra kérik, hogy vegyenek részt egy jelenléti munkamenetben, amelyben egy személyre szabott, pihentető VR-forgatókönyvet és egy PMRT-munkamenetet egyesítenek, amelyeket az Oculus Quest 2 eszköz alapján kezelnek. Az utolsó követési munkamenet ugyanazokkal a funkciókkal rendelkezik, mint a többi csoport.
Az értékelési szakaszok és a kísérleti eljárás
T0 (alapállapot; a PMRT ülések előtt): 37 perc.
A T0 értékelés minden résztvevő számára azonos, és a Virtuális Valóság Laboratóriumában (A10-A11) – a Padovai Egyetem Általános Pszichológiai Tanszékén – adják le. Ez a következő intézkedések végrehajtását jelenti:
- demográfiai időbeosztás (kor, nem, nemzetiség, anyanyelv, családi állapot, iskolalátogatás évei, foglalkoztatási státusz, pszichológiai problémák/zavarok, kábítószer-használat, egészségügyi állapotok, neuromuszkuláris problémák, korábbi sérülések, korábbi relaxációs gyakorlat vagy szorongás vezetői képzés, vagy az Oculus segítségével);
- önbeszámoló kérdőívek sorozata, amelyek a depressziót, szorongást, stresszt, életminőséget és szorongásos megküzdési stratégiákat vizsgálják [State Trait Anxiety Inventory-Y (STAI-Y), Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21), Psychological General Well -Being Index (PGWBI), Megküzdési Orientáció a tapasztalt problémákkal - Nuova Versione Italiana (COPE-NVI));
- nyugalmi pulzusérzékelés a MiBand 2 segítségével.
A négy távoli relaxációs alkalom előtt és után: 20 perc globálisan.
Minden egyes relaxációs alkalom előtt és után a személyes feszültségszintet egy 0-tól (nincs feszültség) 10-ig (extrém feszültségszint) terjedő skála segítségével értékeljük; továbbá az állapotszorongás szintjét a STAI-Y1 alapján értékelik.
A négy relaxációs alkalom mindhárom csoportban 2-3 napos különbséggel történik. Az értékelési szakasz online adminisztrálása a Moodle e-learning platformon (Padovai Egyetem) alapul.
T1 fázis (7. nap): körülbelül 60 perc. Minden egyes relaxációs alkalom előtt és után a feszültségben és szorongásban szenvedő alanyokat 0-tól 10-ig (szélsőséges feszültség szintje) értékelik, az állapot-szorongás szintjét pedig a STAI-Y1 alapján.
Ezt követően a résztvevők egy PMRT-munkamenetnek voltak kitéve, amelyeket VR-el vagy irányított képalkotási eljárással egyesítettek.
A képzeletben vagy a VR-élmény előtt minden résztvevő kitölti a Vividness of Visual Imagery Questionnaire (VVIQ) és a Test of Visual Imagery Control (TVIC) tesztet. A PMRT munkamenet után a felhasználók egy sor önbeszámoló kérdőívet állítanak össze, amelyek a depressziót, szorongást, stresszt és az életminőséget vizsgálják (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), és a VR-csoport csak a VRSQ-t tölti ki a VR-figyelés céljából. kapcsolódó mellékhatások (pl. rosszullét és fejfájás), valamint az ITC-Sense of Presence Inventory a jelenlétérzet felmérésére a T1 fázis végén.
A MiBand 2-t a teljes T1 fázis alatt használták a nyugalmi pulzusszám kimutatására.
Ez az értékelési szakasz a Moodle e-learning platformon alapul.
T2 (követés; 14. nap): körülbelül 45 perc. Minden egyes relaxációs alkalom előtt és után a feszültségben és szorongásban szenvedő alanyokat 0-tól 10-ig (szélsőséges feszültség szintje) értékelik, az állapot-szorongás szintjét pedig a STAI-Y1 alapján.
Minden felhasználó egy önvezérelt képi élményben volt része, amelyben a VR csoport tagjait arra kérték, hogy idézzék fel a T1 fázisban (7. nap) tapasztalt személyre szabott VR-forgatókönyvet. Ehelyett a Guided Imagery csoport lekérte azokat a képeket, amelyeket a résztvevők a PMRT-vel kapcsolatban használtak a T1 fázisban (7. nap).
A foglalkozás után a résztvevők önbeszámoló kérdőíveket állítanak össze, amelyek a depressziót, szorongást, stresszt, életminőséget vizsgálják (STAI-Y, DASS-21, PGWBI), valamint egy ad hoc verziót az ITC-Sense of Presence Inventory alapján. felmérni a képi élmény során tapasztalt jelenlét érzetet.
Ez az értékelési szakasz a Moodle e-learning platformon alapul.
Az utólagos értékelési eljárás körülbelül 25 percet vesz igénybe, és a következőkön alapul:
- önbeszámoló kérdőívek sorozata, amelyek a depressziót, a szorongást, a stresszt és az életminőséget vizsgálják (STAI-Y, DASS-21, PGWBI).
A MiBand 2-t a teljes T1 fázis alatt (7. nap) használták a nyugalmi pulzusszám kimutatására.
Általánosságban elmondható, hogy az azonosított kockázatok főként a technikai megvalósítás nehézségeihez kapcsolódnak; ebben az összefüggésben a mérséklési stratégiákat a 2021-ben elvégzett megvalósíthatósági tanulmány képviseli, amely segített információkat szerezni a VR-környezetek a felhasználók igényeinek és preferenciáinak megfelelő fejlesztéséhez. Hatékony toborzási stratégiákat alkalmaznak Trentino és Veneto régiókban, hogy megbirkózzanak a résztvevők esetleges lemorzsolódásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Padova, Olaszország, 35131
- University of Padova
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános népesség
- olaszul beszélő
- Felnőtt (életkor=>18)
- Tudnia kell PC-t használni
- Okostelefont kell tudni használni
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok diagnózisa
- Neurológiai rendellenesség klinikai diagnózisa
- Az epilepszia klinikai diagnózisa
- Legyen szívritmus-szabályozó
- A fej-nyak területén legyen fémes eszközök
- A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
- A gyomor-bélrendszeri betegségek klinikai diagnózisa
- Nyílt sebek az arc szintjén
- A motoros vagy vizuális diszfunkciók klinikai diagnózisa
- A neuromuszkuláris fájdalom megakadályozza az Oculus Quest 2 használatát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Progresszív izomlazító edzés a zoommal és az irányított képalkotással
A képzési háttérrel kapcsolatos információkról szabványosított protokollt osztanak meg a résztvevőkkel. Ezután felkérik őket, hogy vegyenek részt négy egyéni PMRT-munkamenetben (heti két alkalom), amelyeket a Zoomon keresztül telepítenek. Az ötödik ülés egy hét után (T1; 7. nap) a Virtuális Valóság Laboratóriumában (A10-A11) – Padovai Egyetem; itt egy képzeletbeli relaxációs forgatókönyv épül fel a pszichoterapeuta támogatásával; majd a résztvevők egy in vivo PMRT relaxációs foglalkozáson vesznek részt, amelyet a pszichoterapeuta vezet, azzal a kéréssel, hogy gondolkodjanak el a képzeletbeli relaxációs forgatókönyvről, amelyet a progresszív relaxációs eljárás előtt készítettek el. Két hét elteltével (T2; 14. nap), a követési szakaszban a terapeuta kéri, hogy állítsák helyre a képzeletbeli relaxációs forgatókönyvet, és lazítsák el, így a résztvevőknek elegendő időt biztosítanak az utolsó vezetett relaxációs foglalkozásra. |
|
|
Kísérleti: Progresszív izomlazító edzés a zoommal és a személyre szabott VR-expozícióval
A PMRT munkamenetek és a várható időtartam megegyezik az első csoportéval. A különbségek a hét utáni ötödik ülésre vonatkoznak (T1; 7. nap), ahol a relaxációs forgatókönyv a pszichoterapeuta támogatásával, a VR eszközei alapján épül fel. Valójában a jelenléti ülés során a résztvevők egy összevont, személyre szabott pihentető VR-forgatókönyvet és PMRT-munkamenetet láthatnak, amelyet az Oculus Quest 2 eszköz kezel. A nyomon követés során (T2; 14. nap) kérik, hogy állítsák helyre a képet és lazítsák el, az utolsó irányított ülésre engedélyezett időt biztosítva. |
|
|
Kísérleti: Hangfelvételen és személyre szabott VR-expozíción alapuló progresszív izomlazító edzés
A szabványosított információs protokollt és a négy PMRT-ülést külön-külön adminisztrálják egy hangsáv alapján a Padovai Egyetem Moodle e-learning platformján keresztül. Az egy hét utáni ötödik munkamenet során (T1; 7. nap) a felhasználókat arra kérik, hogy vegyenek részt egy jelenléti munkamenetben, amelyben egy személyre szabott, pihentető VR-forgatókönyvet és egy PMRT-munkamenetet egyesítenek, amelyeket az Oculus Quest 2 eszköz alapján kezelnek. . Az utolsó követési ülés (T2; 14. nap) ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik, mint a többi csoport. |
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Virtual Reality Sickness Questionnaire és a vizsgálók megfigyelései alapján a VR-hez kapcsolódó mellékhatásokkal küzdő résztvevők száma.
Időkeret: T1 (7. nap)
|
A két kísérleti kar résztvevőit arra kérik, hogy jelezzék, ha a VR fejre szerelt kijelző fájdalmas, túl nehéz vagy kényelmetlen volt.
Részletesebben, a résztvevőket megkérdezik, hogy tapasztaltak-e negatív mellékhatásokat a virtuális valóság (VR) expozíció során a Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) alapján, amelyet a VR-expozíció végén adnak be.
Ez a kérdőív dichotóm válaszon (Igen/Nem) alapul.
A VR-élmény során a vizsgáló megfigyeli a résztvevők reakcióit, és rögzíti a kellemetlen élményre utaló viselkedéseket és jeleket.
|
T1 (7. nap)
|
|
Az alanyok közötti és azokon belüli változásokat a depresszió pontszámaiban értékelik
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és a kiindulási állapottól a T1 és T2 fázisok közötti változást a depresszió pontszámaiban a "Depressziós szorongásos stressz skála-21-Depresszió alskála" alapján értékelik.
A kérdésekre egy 4-fokú Likert skála (0-3) szerint válaszolunk.
0-tól 42-ig terjedő pontszámok (a pontszámokat meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleztek.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A változást az alanyok között és azon belül értékelik a vonás-szorongás pontszámokban
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és az alapvonaltól a T1 és T2 fázisok közötti változást a vonás-szorongás pontszámokban az állapot-vonás szorongás-leltár-Y2 (Trait Anxiety) alapján értékelik.
A mérőszám egy önbevallásos kérdőív, amely egy 4 fokozatú Likert-skála (1-4) alapján vizsgálja a vonásszorongást.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjedtek. A magasabb pontszámok magasabb vonás-szorongás súlyosságot jeleztek.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A változásokat az alanyok között és azokon belül értékelik az állapot-szorongás pontszámokban
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket, valamint az állapot-szorongásos pontszámokban az alapvonalról a T1 és T2 fázisra való változást a State-Trait Anxiety Inventory-Y1 (állapot szorongás) alapján értékeljük minden ülés előtt és után.
A STAI-Y1 egy önbevallásos kérdőív, amely egy 4-fokú Likert-skála (1-4) alapján vizsgálja az állapotszorongást.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjedtek. A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos állapotot jeleztek.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
Az alanyokon belüli és az autonóm arousal, a vázizom-hatások, a szituációs szorongás, a szorongásos hatás szubjektív megtapasztalásának változását értékelik az alanyok között és belül.
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket, valamint a szorongásos pontszámokban a kiindulási állapottól a T1 és T2 fázisok közötti változást a "Depressziós szorongásos stressz skála-21-szorongás alskálája" értékeli egy 4 pontos Likert-skála (0-3) alapján.
0-tól 42-ig terjedő pontszámok (a pontszámokat meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
A magasabb pontszámok a szorongás súlyosságát jelezték.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A testi szorongásos érzésekben az alanyok között és azokon belüli változást értékelik
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és a kiindulási állapottól a T1 és T2 fázisok közötti változást a testi szorongásérzékelés pontszámaiban az önértékelési próbabábu (SAM) alapján értékelik.
A SAM egy non-verbális képi alapú értékelési technika, amelyet a testi szorongásérzékelések értékelésére használnak, és amely közvetlenül méri az egyén sokféle ingerre adott érzelmi reakciójával kapcsolatos örömöt, izgalmat és dominanciát.
Minden egyes érzést 5 különböző képen értékelnek, amelyek méret szerint vannak elosztva.
A résztvevők kipipálhatják az öt kép valamelyikét, vagy a közöttük lévő négy mező bármelyikét, így lényegében egy 9 pontos Likert-skála.
A SAM minimum 3 ponttól a maximális 27 pontig változik.
A hatalmas non-verbális képzet a magasabb testi szorongásos érzésekkel függ össze.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A krónikus, nem specifikus izgalom (stressz) szintjének változását az alanyok között és azokon belül értékelik.
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket, valamint a krónikus, nem specifikus izgalmi (stressz) pontszámok szintjének változását a kiindulási értékről a T1 és T2 fázisra a „Depressziós szorongásos stressz skála-21-stressz alskála” egy 4 pontos Likert-skála (0-3) alapján értékeli. .
0-tól 42-ig terjedő pontszámok (a pontszámot meg kell szorozni 2-vel a végső pontszám kiszámításához).
A magasabb pontszámok magasabb stresszszintet jeleztek.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A relaxációs szintek változását az alanyok között és azokon belül értékelik
Időkeret: T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és a relaxációs szintek alapvonalról a T1 és T2 fázisra való változását az egyes ülések előtt és után beadott vizuális analóg skála alapján értékelik.
Ez az intézkedés értékeli a relaxációs szintet minden egyes virtuális valóság-élmény előtt és után.
A résztvevőknek kifejezniük kellett, mennyire érzik magukat nyugodtnak (0 = egyáltalán nem ellazult; 10 = teljesen ellazult; 0 = nincs jelen; 10 = teljes).
A magasabb pontszámok magasabb relaxációs szintet jeleztek.
|
T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
Az életminőségi pontszámok változását az alanyok között és azokon belül értékelik
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A Pszichológiai Általános jóléti Index életminőségi pontszámainak kiindulási állapotról T1 és T2 fázisra történő változását három különböző értékelési időpontban értékelik.
A mérőszám 22 önállóan beadott tételből áll, 6 fokú skálán (0-5) értékelve, amelyek a pszichológiai és általános jólétet mérik fel.
0-tól 110-ig terjedő pontszámok.
A magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleztek.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A megküzdési stratégiák pontszámaiban az alanyok közötti és azokon belüli változásokat értékelik
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A megküzdési stratégiákban az alapvonalról a T1 és T2 fázisra történő változást három különböző értékelési időpontban értékelik.
A Megküzdési Tájékoztatás a tapasztalt problémákhoz – Új olasz változat egy önbeszámoló kérdőív, amelyet az emberek stresszre adott válaszként használt különböző megküzdési stratégiáinak felmérésére fejlesztettek ki; 60 tételen alapul, amelyeket egy 4 fokú skálán (1-4) értékeltek.
Összes pontszám 60 és 240 között.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a személy gyakran alkalmaz bizonyos megküzdési stratégiákat.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
Az alanyok közötti és azokon belüli változásokat a virtuális valósággal és az irányított képekkel kapcsolatos jelenléti pontszámok alapján értékelik.
Időkeret: T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és a T1 és T2 fázisokhoz képest a jelenlétérzet változását a VR vagy az irányított képalkotás élményével kapcsolatban a rendszer két különböző értékelési időpontban értékeli a vizuális analóg skála és az ITC-jelenlét-leltár (ITC-SOPI) alapján.
Az ITC-SOPI egy önbeszámoló kérdőív, amely a jelenlét érzetét méri fel.
A tételeket egy 5-fokú Likert-skálán (1-5) értékelik.
36-tól 180-ig terjedő pontszámok.
Az egyes skálák pontszámának megszerzéséhez ki kell számítani az itemek átlagát.
A magasabb pontszámok magasabb jelenlétérzetet jeleztek.
|
T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
|
A tűzhely gyakoriságának változását az alanyok között és azokon belül értékelik
Időkeret: T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
A csoportok közötti különbségeket és az alapvonaltól a T1 és T2 fázisok közötti változást a kandalló frekvenciájában a Xiaomi Mi Band 2 eszköz alapján értékelik.
Három különböző értékelési időpontban használják (T0, T1, T2).
A T1 és T2 alatt a kandalló frekvenciáját mérik a jelenléti relaxációs alkalom előtt, alatt és után.
|
T0 (alapvonal), T1 (7. nap), T2 (14. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caterina Novara, PhD, University of Padova
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4701
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .