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Thérapie fonctionnelle cognitive comparée au Pilates chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique

3 mai 2026 mis à jour par: Centro Universitário Augusto Motta

Thérapie fonctionnelle cognitive comparée au Pilates chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique traités par téléréadaptation : un essai contrôlé randomisé

Il existe des preuves de trois essais contrôlés randomisés selon lesquels la CFT en face à face réduit le handicap par rapport aux interventions actives chez les adultes souffrant de lombalgie chronique. La pandémie a permis la vulgarisation de la télérééducation dans le monde, mais il n’existe toujours aucun essai clinique testant l’efficacité de la thérapie fonctionnelle cognitive (CFT) via la téléréadaptation pour les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du CFT par rapport au Pilates, tous deux via télérééducation chez les patients âgés souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec intention de traiter une analyse menée par télérééducation au Brésil. Deux cents personnes âgées souffrant de lombalgie chronique (sauf faible risque sur l'outil de dépistage STartback) seront randomisées pour recevoir CFT (2 séances individualisées et 4 à 8 séances de groupe) ou Pilates en groupe (6 à 10 séances) jusqu'à 12 semaines de traitement. Les participants seront évalués au départ, après l'intervention (12 semaines) 24 et 48 semaines après la randomisation. L'essai comprendra des analyses coût-efficacité et coût-utilité. Des données sur la qualité de vie, les coûts des soins de santé, les coûts pour les patients et les familles et les coûts d'absentéisme seront collectés. L'analyse coût-efficacité sera réalisée en utilisant le handicap et l'intensité de la douleur comme résultats. Les coûts et les années de vie ajustées en fonction de la qualité seront utilisés pour calculer le rapport coût-utilité.

Trois études qualitatives seront menées au cours de l'essai. La première sera réalisée au moyen d'entretiens avec un sous-échantillon de participants avant randomisation. L’objectif sera d’étudier comment les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique perçoivent leur état. La seconde sera réalisée au moyen de l'analyse d'un sous-échantillon d'enregistrements vidéo de traitements CFT. L'objectif sera d'étudier les récits de personnes âgées souffrant de lombalgie chronique lors des séances de traitement CFT. La troisième sera réalisée après le dernier suivi au moyen d'un entretien avec un sous-échantillon de participants ayant reçu un traitement CFT. L'objectif sera d'étudier les perceptions des personnes âgées souffrant de lombalgie chronique sur l'impact du CFT via la téléréadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Fernandez, PhD Student
  • Numéro de téléphone: +5521988778037
  • E-mail: jessicafmg@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ney Meziat-Filho, PhD
  • Numéro de téléphone: +5521998051386
  • E-mail: neymeziat@gmail.com

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brésil, 22793520
        • Recrutement
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Une plainte principale concerne une douleur dans la zone située entre la 12e côte et le pli de la fesse, accompagnée ou non d'une douleur non radiculaire dans la jambe ;
  • Épisode de lombalgie persistante pendant au moins 12 semaines ;
  • Se présenter à un clinicien de soins primaires il y a au moins 6 semaines pour cet épisode de lombalgie ;
  • Être capable de marcher de façon autonome (avec ou sans aides) ;
  • Capacité à comprendre suffisamment bien le portugais pour pouvoir remplir les questionnaires.
  • Score de risque moyen ou élevé sur l’outil de dépistage STartback.

Critère d'exclusion:

  • Troubles d'alerte connus ou suspectés tels que fracture, tumeur maligne/cancer, syndrome de la queue de cheval ou trouble neurologique progressif, maladies inflammatoires ou infectieuses de la colonne vertébrale ;
  • Douleur radiculaire suspectée (douleur dominante dans la jambe, tests de provocation du tissu neural positifs et/ou deux quelconques altérations de la force, des réflexes ou de la sensation pour la même racine nerveuse, évalués cliniquement) ;
  • Chirurgie de la colonne vertébrale < 6 mois auparavant ;
  • Procédures invasives pour soulager la douleur (ex : injection péridurale, rhizotomie) au cours des trois derniers mois ;
  • Scoliose (si elle est considérée comme la principale cause de douleur) ;
  • Conditions cardiaques instables ;
  • Maladie à virus Chikungunya ou Dengue transmise par les moustiques ;
  • Déficit cognitif pertinent mesuré par un filtre cognitif de 10 points, avec un seuil de moins de 8 points, 18 pour les participants ayant fait des études élémentaires et 26 pour les participants ayant fait des études secondaires et/ou supérieures ;
  • Séquelles de douleur post Covid-19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie fonctionnelle cognitive (CFT) par télérééducation

La thérapie cognitive fonctionnelle (CFT) est une intervention dirigée par la physiothérapie qui a évolué à partir d'une intégration de la psychologie comportementale fondamentale et des neurosciences au sein de la pratique de la physiothérapie axée sur la nature biopsychosociale multidimensionnelle de la lombalgie. Le parcours clinique est adapté au profil de l'individu suivant trois composantes principales : (i) donner un sens à la douleur, (ii) une exposition avec contrôle et (iii) des changements de style de vie.

Les 2 premières séances de traitement d'une heure de CFT seront dispensées individuellement et par vidéoconférence sur une base hebdomadaire. Les séances de soins suivantes d'une heure (de 6 à 9 séances) seront dispensées en groupe (jusqu'à 6 participants). Une séance de rappel de groupe sera dispensée 20 semaines après la randomisation
Comportemental: Thérapie fonctionnelle cognitive par télérééducation
Les participants du groupe CFT seront traités par un physiothérapeute ayant dix-sept ans d'expérience clinique et ayant participé à six ateliers CFT avec trois des tuteurs internationaux de la méthode. Elle a complété 212 heures de formation comprenant des ateliers, des examens de patients et une étude pilote sous la supervision d'un physiothérapeute possédant plus de sept ans d'expérience clinique en CFT. Deux autres physiothérapeutes, l'un avec plus de quinze ans et l'autre avec plus de dix ans d'expérience clinique, et tous deux avec plus de 106 heures de formation CFT dont CFT via télékinésithérapie, complèteront l'effectif.
Comparateur actif: Pilates
Les participants du groupe de comparaison recevront la méthode Pilates utilisant les principes classiques et les exercices recommandés par Joseph Pilates. Aucun accessoire ou matériel spécifique ne sera utilisé, permettant de réaliser les exercices en toutes circonstances. Basés sur le Pilates, 10 exercices ont été sélectionnés : Leg Pull Front, One Leg Circle, One Leg Kick, One leg stretch, Shoulder bridge, Side bend, Spine Stretch, Swimming, The cent et The Saw. L'objectif principal des exercices est d'améliorer les capacités physiques, notamment la mobilité, la flexibilité, la force musculaire et l'activation du centre de force « centrale électrique », dans le but thérapeutique d'une évolution positive des lombalgies chroniques non spécifiques. Les séances d'une heure seront dispensées une fois par semaine. Les participants seront invités à effectuer la série d'exercices une fois par semaine sans la supervision du physiothérapeute. Le nombre de séances de groupe (jusqu'à 6 participants) variera entre 8 et 12.
Autre: Pilates via télérééducation
Le physiothérapeute aura la liberté de juger de la progression des exercices et du besoin d'adaptation en tenant compte à la fois du niveau de difficulté pour réaliser chaque exercice selon la proposition originale et des exigences de l'individu. Les physiothérapeutes traitants auront au moins 2 ans de pratique clinique en Pilates et une expérience clinique en Pilates par téléconférence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 12 semaines après la randomisation
Échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos (0-100), des scores plus élevés signifient de pires résultats
12 semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Invalidité
Délai: 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Échelle québécoise d'invalidité pour les maux de dos (0-100), des scores plus élevés signifient un pire résultat
24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Fonction
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Échelle fonctionnelle spécifique au patient (0-10), des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Anxiété
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Dépression
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Catastrophisation
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Peur du mouvement
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Isolement social
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Stresser
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Brèves questions psychosociales (0-10), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Trouble du sommeil
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Inventaire subjectif des plaintes en matière de santé (0-3), des scores plus élevés signifient un pire résultat
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Frais
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Évaluations des coûts de santé, des coûts pour les patients et leurs familles, et des coûts d'absentéisme par un questionnaire spécifique (coûts totaux en £)
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Années de vie ajustées en fonction de la qualité
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation
Questionnaire SF-6D (0-1), des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
12 semaines, 24 semaines et 48 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Universitário Augusto Motta

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ney Meziat-Filho, PhD, Centro Universitario Augusto Motta - UNISUAM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Première publication (Réel)

29 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CFT/PILATES/TELE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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