认知功能疗法与普拉提治疗老年慢性腰痛患者的比较
认知功能疗法与普拉提治疗老年慢性腰痛患者远程康复治疗的比较:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
这将是一项平行组随机对照试验,旨在通过巴西远程康复进行治疗分析。 200 名患有慢性腰痛的老年人(STartback 筛查工具的低风险除外)将被随机分配接受 CFT(2 次个体化课程和 4-8 次团体课程)或团体普拉提(6-10 次课程)长达 12 周的治疗。 参与者将在基线、干预后(12 周)、随机分组后 24 周和 48 周接受评估。 该试验将包括成本效益和成本效用分析。 将收集生活质量、医疗费用、患者和家庭费用以及缺勤费用的数据。 成本效益分析将使用残疾和疼痛强度作为结果进行。 成本和质量调整生命年将用于计算成本效用。
试验期间将进行三项定性研究。 第一个将通过在随机化之前对参与者子样本进行访谈的方式进行。 目的是调查患有慢性腰痛的老年人如何看待自己的病情。 第二步将通过分析 CFT 治疗视频记录的子样本来进行。 目的是调查患有慢性腰痛的老年人在 CFT 治疗期间的叙述。 第三次随访将在最后一次随访后通过对接受 CFT 治疗的参与者子样本进行访谈的方式进行。 目的是调查患有慢性腰痛的老年人对远程康复 CFT 影响的看法。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jessica Fernandez, PhD Student
- 电话号码:+5521988778037
- 邮箱:jessicafmg@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ney Meziat-Filho, PhD
- 电话号码:+5521998051386
- 邮箱:neymeziat@gmail.com
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、22793520
- 招聘中
- Centro Universitário Augusto Motta
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接触:
- Ney Meziat-Filho, PhD
- 电话号码:+55 21 998051386
- 邮箱:neymeziat@gmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 主诉第 12 肋骨和臀部折痕之间的区域疼痛,伴有或不伴有非根性腿部疼痛;
- 持续至少 12 周的腰痛发作;
- 至少 6 周前因本次腰痛发作向初级保健临床医生就诊;
- 能够独立行走(有或没有辅助工具);
- 能够很好地理解葡萄牙语,以便能够填写调查问卷。
- STartback 筛选工具上的风险评分为中或高。
排除标准:
- 已知或疑似的危险信号疾病,如骨折、恶性肿瘤/癌症、马尾综合征或进行性神经系统疾病、脊柱炎症或感染性疾病;
- 疑似神经根性疼痛(显性腿部疼痛、神经组织激发试验阳性和/或同一神经根的强度、反射或感觉中的任何两项改变,经临床评估);
- < 6 个月前进行过脊柱手术;
- 过去三个月内进行过侵入性止痛手术(例如:硬膜外注射、神经根切断术);
- 脊柱侧凸(如果被认为是疼痛的主要原因);
- 心脏状况不稳定;
- 由蚊子传播的基孔肯雅热或登革热病毒病;
- 通过10分认知筛查仪测量相关认知缺陷,分界点小于8分,初等教育程度为18分,中等和/或高等教育程度为26分;
- Covid-19 后疼痛的后遗症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:通过远程康复进行认知功能治疗 (CFT)
认知功能治疗(CFT)是一种以物理治疗为主导的干预措施,它是从基础行为心理学和神经科学在物理治疗实践中的整合发展而来,针对腰痛的多维生物心理社会性质。 临床旅程根据个人情况进行调整,以下三个主要组成部分:(i)理解疼痛,(ii)控制下的暴露以及(iii)生活方式的改变。 CFT 的前 2 次一小时治疗课程将每周单独进行并通过视频会议进行。 接下来的一小时治疗课程(6 至 9 次)将以小组形式进行(最多 6 名参与者)。 随机分组后 20 周将进行一组强化课程 |
CFT 小组的参与者将由一位拥有 17 年临床经验的物理治疗师进行治疗,该理疗师曾参加过由三名该方法的国际导师主持的六次 CFT 研讨会。
她在一位拥有七年以上 CFT 临床经验的物理治疗师的监督下完成了 212 小时的培训,包括研讨会、患者检查和试点研究。
另外两名物理治疗师,一名拥有超过 15 年的临床经验,另一名拥有超过 10 年的临床经验,两人都接受过超过 106 小时的 CFT 培训,包括通过远程物理治疗进行的 CFT。
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有源比较器:普拉提
对照组的参与者将接受采用约瑟夫普拉提推荐的经典原理和练习的普拉提方法。
不使用特定的配件或设备,允许在任何情况下进行练习。
在普拉提的基础上,选择了10个动作:腿前拉、一腿转圈、一腿踢、一腿伸展、肩桥、侧弯、脊柱伸展、游泳、一百和锯。
练习的主要目的是提高身体能力,包括活动能力、灵活性、肌肉力量和“动力室”力量中心的激活,其治疗目的是积极发展慢性非特异性腰痛。
一小时的课程每周举行一次。
参与者将被指示每周进行一次这套练习,而无需物理治疗师的监督。
小组会议的数量(最多 6 名参与者)在 8 至 12 人之间。
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物理治疗师将根据最初的建议和个人的需求,考虑到执行每个练习的难度水平,自由判断练习的进展和适应的需要。
主治物理治疗师将拥有至少 2 年普拉提临床实践经验,并通过电话会议获得普拉提临床经验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失能
大体时间:随机分组后 12 周
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魁北克背痛残疾量表(0-100),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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数字疼痛评定量表(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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失能
大体时间:随机分组后 24 周和 48 周
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魁北克背痛残疾量表(0-100),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 24 周和 48 周
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功能
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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患者特定功能量表(0-10),分数越高意味着效果越好
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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焦虑
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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沮丧
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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灾难化
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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害怕运动
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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社交隔离
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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压力
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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简短的心理社会问题(0-10),分数越高意味着结果越差
|
随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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睡眠障碍
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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主观健康投诉量表(0-3),分数越高意味着结果越差
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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成本
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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通过特定调查问卷评估医疗保健费用、患者和家庭费用以及缺勤费用(总费用以英镑为单位)
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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质量调整生命年
大体时间:随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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SF-6D问卷(0-1),分数越高意味着结果越好
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随机分组后 12 周、24 周和 48 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ney Meziat-Filho, PhD、Centro Universitario Augusto Motta - UNISUAM
出版物和有用的链接
一般刊物
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Vibe Fersum K, O'Sullivan P, Skouen JS, Smith A, Kvale A. Efficacy of classification-based cognitive functional therapy in patients with non-specific chronic low back pain: a randomized controlled trial. Eur J Pain. 2013 Jul;17(6):916-28. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00252.x. Epub 2012 Dec 4.
- Kent P, Mirkhil S, Keating J, Buchbinder R, Manniche C, Albert HB. The concurrent validity of brief screening questions for anxiety, depression, social isolation, catastrophization, and fear of movement in people with low back pain. Clin J Pain. 2014 Jun;30(6):479-89. doi: 10.1097/AJP.0000000000000010.
- GBD 2016 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1211-1259. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32154-2. Erratum In: Lancet. 2017 Oct 28;390(10106):e38.
- O'Keeffe M, O'Sullivan P, Purtill H, Bargary N, O'Sullivan K. Cognitive functional therapy compared with a group-based exercise and education intervention for chronic low back pain: a multicentre randomised controlled trial (RCT). Br J Sports Med. 2020 Jul;54(13):782-789. doi: 10.1136/bjsports-2019-100780. Epub 2019 Oct 19.
- Castro J, Correia L, Donato BS, Arruda B, Agulhari F, Pellegrini MJ, Belache FTC, de Souza CP, Fernandez J, Nogueira LAC, Reis FJJ, Ferreira AS, Meziat-Filho N. Cognitive functional therapy compared with core exercise and manual therapy in patients with chronic low back pain: randomised controlled trial. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2430-2437. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002644. Epub 2022 Apr 4.
- Belache FTC, Souza CP, Fernandez J, Castro J, Ferreira PDS, Rosa ERS, Araujo NCG, Reis FJJ, Almeida RS, Nogueira LAC, Correia LCL, Meziat-Filho N. Trial Protocol: Cognitive functional therapy compared with combined manual therapy and motor control exercise for people with non-specific chronic low back pain: protocol for a randomised, controlled trial. J Physiother. 2018 Jul;64(3):192. doi: 10.1016/j.jphys.2018.02.018. Epub 2018 Jun 11.
- Caneiro JP, Smith A, Bunzli S, Linton S, Moseley GL, O'Sullivan P. From Fear to Safety: A Roadmap to Recovery From Musculoskeletal Pain. Phys Ther. 2022 Feb 1;102(2):pzab271. doi: 10.1093/ptj/pzab271.
- Fernandez J, Ferreira AS, Castro J, Correia LCL, Meziat-Filho N. Comment on the paper "Cognitive functional therapy in patients with non specific chronic low back pain", by Vibe Fersum et al. Eur J Pain. 2019 Sep;23(8):1574-1575. doi: 10.1002/ejp.1441. Epub 2019 Jun 26. No abstract available.
- Miki T, Kondo Y, Kurakata H, Buzasi E, Takebayashi T, Takasaki H. The effect of cognitive functional therapy for chronic nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. Biopsychosoc Med. 2022 May 21;16(1):12. doi: 10.1186/s13030-022-00241-6.
- Fernandez J, Lunkes LC, Meziat-Filho N. Biopsychosocial approaches to telerehabilitation for chronic primary musculoskeletal pain: A real possibility for physical therapists, that is here to stay. Braz J Phys Ther. 2022 Jan-Feb;26(1):100350. doi: 10.1016/j.bjpt.2021.04.011. Epub 2021 May 9. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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