Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkcionális terápia a Pilateshez képest krónikus derékfájásban szenvedő idős betegeknél

2026. május 3. frissítette: Centro Universitário Augusto Motta

Kognitív funkcionális terápia a Pilates-szel összehasonlítva telerehabilitációval kezelt, krónikus derékfájásban szenvedő idős betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Három randomizált, kontrollos vizsgálat bizonyítja, hogy a szemtől-szemben végzett CFT csökkenti a fogyatékosságot a krónikus derékfájásban szenvedő felnőttek aktív beavatkozásaihoz képest. A világjárvány lehetővé tette a telerehabilitáció népszerűsítését az egész világon, de még mindig nincs olyan klinikai vizsgálat, amely tesztelné a kognitív funkcionális terápia (CFT) hatékonyságát a telerehabilitáción keresztül krónikus derékfájásban szenvedő idős emberek számára. A tanulmány célja a CFT hatékonyságának vizsgálata a Pilates-szel összehasonlítva, mind telerehabilitáción keresztül, krónikus derékfájásban szenvedő idős betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelynek célja a brazíliai telerehabilitáción keresztül végzett elemzés. Kétszáz krónikus derékfájásban szenvedő idős embert (kivéve a STtartback szűrőeszköz alacsony kockázatát) randomizálják, hogy kapjanak CFT-t (2 egyéni alkalom és 4-8 csoportos foglalkozás) vagy csoportos Pilates-kezelést (6-10 alkalom) 12 hetes időtartamig. A résztvevőket a kiinduláskor, a beavatkozás után (12 hét) 24 és 48 héttel a randomizálás után értékelik. A próba költséghatékonysági és költség-hasznossági elemzéseket fog tartalmazni. Adatokat gyűjtenek az életminőségről, az egészségügyi költségekről, a beteg- és családköltségekről, valamint a távolléti költségekről. A költséghatékonysági elemzést a fogyatékosság és a fájdalom intenzitása alapján végzik el. A költség-haszon kiszámításához a költségeket és a minőséggel korrigált élettartamot kell használni.

A próba során három kvalitatív vizsgálatot végeznek. Az elsőt a randomizálás előtt a résztvevők egy részmintájával készített interjúk segítségével hajtják végre. A cél annak vizsgálata, hogy a krónikus derékfájásban szenvedő idősek hogyan érzékelik állapotukat. A másodikat a CFT-kezelések videofelvételeiből vett részminta elemzésével hajtják végre. A cél az lesz, hogy megvizsgálja a krónikus derékfájásban szenvedő idős emberek narratíváit a CFT kezelések során. A harmadikra ​​az utolsó utánkövetés után kerül sor, a CFT-kezelésben részesült résztvevők almintájával készített interjúval. A cél az lesz, hogy megvizsgálja a krónikus derékfájásban szenvedő idős emberek felfogását a CFT telerehabilitáción keresztüli hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 22793520
        • Toborzás
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fő panasz a 12. borda és a fenékránc közötti területen jelentkező fájdalomra, nem radikuláris lábfájdalommal vagy anélkül;
  • Folyamatos deréktáji fájdalom epizódja legalább 12 hétig;
  • Az LBP ezen epizódjával kapcsolatban legalább 6 héttel ezelőtt bemutatkozott egy alapellátásban dolgozó klinikusnak;
  • Képes önállóan járni (segédeszközzel vagy anélkül);
  • Képes elég jól érteni a portugál nyelvet ahhoz, hogy ki tudja tölteni a kérdőíveket.
  • Közepes vagy magas kockázati pontszám a STtartback szűrőeszközön.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vagy feltételezett vörös zászlós rendellenességek, például törés, rosszindulatú daganat/rák, cauda equina szindróma vagy progresszív neurológiai rendellenesség, a gerinc gyulladásos vagy fertőző betegségei;
  • Gyanított radikuláris fájdalom (domináns lábfájdalom, pozitív idegszövet provokációs tesztek és/vagy két megváltozott erő, reflex vagy érzés ugyanazon ideggyöknél, klinikailag értékelve);
  • Gerincműtét < 6 hónappal korábban;
  • Invazív fájdalomcsillapító eljárások (pl.: epidurális injekció, rizotómia) az elmúlt három hónapban;
  • Scoliosis (ha a fájdalom elsődleges okának tekintik);
  • Instabil szívbetegségek;
  • Chikungunya vagy Dengue vírus szúnyogok által terjesztett betegség;
  • Releváns kogníciós deficit 10 pontos kognitív szűrővel mérve, 8 pontnál kisebb küszöbértékkel, 18 az általános iskolai végzettségűek és 26 a középfokú és/vagy felsőfokú végzettségűek esetében;
  • A Covid-19 utáni fájdalom következményei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív funkcionális terápia (CFT) telerehabilitáción keresztül

A kognitív funkcionális terápia (CFT) egy fizioterápia által vezetett beavatkozás, amely az alapvető viselkedéspszichológia és idegtudomány integrációjából fejlődött ki a fizioterápiás gyakorlaton belül, amelynek célja a derékfájás többdimenziós biopszichoszociális természete. A klinikai utazás az egyén profiljához igazodik, a következő három fő összetevőt követve: (i) a fájdalom érzékeltetése, (ii) kontrollált expozíció és (iii) életmódváltás.

A CFT első 2 egyórás kezelését egyénileg és videokonferencia útján, heti rendszerességgel adjuk le. A következő egyórás kezelések (6-9 alkalom) csoportosan (legfeljebb 6 fő) zajlanak. 20 héttel a randomizálást követően egy csoportos emlékeztető kezelésre kerül sor
Viselkedési: Kognitív funkcionális terápia telerehabilitáción keresztül
A CFT csoport résztvevőit egy tizenhét éves klinikai tapasztalattal rendelkező gyógytornász kezeli, aki hat CFT workshopon vett részt a módszer három nemzetközi oktatójával. 212 órányi képzésen vett részt, beleértve a műhelyeket, a betegvizsgálatokat és egy kísérleti vizsgálatot egy több mint hét éves CFT klinikai tapasztalattal rendelkező gyógytornász felügyelete mellett. További két gyógytornász egészíti ki a személyzetet, az egyik több mint tizenöt éves, a másik több mint tíz éves klinikai tapasztalattal, és mindkettő több mint 106 órás CFT-képzéssel, beleértve a CFT-t telefizioterápián keresztül.
Aktív összehasonlító: Pilates
Az összehasonlító csoport résztvevői a Joseph Pilates által ajánlott klasszikus elvek és gyakorlatok alapján Pilates módszert kapnak. Nem használnak speciális kiegészítőket vagy felszereléseket, így a gyakorlatok bármilyen körülmények között elvégezhetők. A Pilates alapján 10 gyakorlatot választottak ki: Lábhúzás elöl, Egy láb kör, Egy láb rúgás, Egy láb nyújtás, Vállhíd, Oldalhajlítás, Gerinc nyújtás, Úszás, Száz és Fűrész. A gyakorlatok fő célja a fizikai kapacitás javítása, beleértve a mobilitást, a hajlékonyságot, az izomerőt és az "erőház" erőközpont aktiválását, a krónikus, nem specifikus derékfájás pozitív evolúciójának terápiás célja érdekében. Az egyórás foglalkozásokat hetente egyszer tartják. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy hetente egyszer végezzék el a gyakorlatsort a gyógytornász felügyelete nélkül. A csoportos foglalkozások száma (legfeljebb 6 fő) 8 és 12 között változik.
Egyéb: Pilates telerehabilitációval
A fizioterapeuta szabadon dönthet a gyakorlatok előrehaladásáról és az alkalmazkodás szükségességéről, figyelembe véve az egyes gyakorlatok eredeti javaslat szerinti végrehajtásának nehézségi fokát és az egyéni igényeket. A kezelő gyógytornászoknak legalább 2 éves Pilates klinikai gyakorlattal és telekonferencia útján szerzett klinikai tapasztalattal kell rendelkezniük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 12 héttel a randomizálás után
Quebec Back Pain Disability Skála (0-100), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Numerikus fájdalomértékelési skála (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Fogyatékosság
Időkeret: 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Quebec Back Pain Disability Skála (0-100), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Funkció
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Betegspecifikus funkcionális skála (0-10), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Szorongás
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Depresszió
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Katasztrófa
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Félelem a mozgástól
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Társadalmi elkülönülés
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Feszültség
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Rövid pszichoszociális kérdések (0-10), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Alvászavar
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Szubjektív egészségügyi panaszok jegyzéke (0-3), a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Költségek
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Az egészségügyi költségek, a betegek és családok költségei, valamint a távolléti költségek felmérése egy adott kérdőív segítségével (a teljes költség £-ban)
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
Minőséghez igazított életévek
Időkeret: 12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után
SF-6D kérdőív (0-1), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek
12 héttel, 24 héttel és 48 héttel a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Universitário Augusto Motta

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ney Meziat-Filho, PhD, Centro Universitario Augusto Motta - UNISUAM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFT/PILATES/TELE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel