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만성요통 노인환자의 인지기능치료와 필라테스의 비교

2026년 5월 3일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta

원격 재활을 통해 치료되는 만성 요통 노인 환자의 인지 기능 치료와 필라테스의 비교: 무작위 대조 시험

만성 요통이 있는 성인을 대상으로 대면 CFT가 적극적 개입에 비해 장애를 감소시킨다는 3건의 무작위 대조 시험의 증거가 있습니다. 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 원격 재활이 대중화될 수 있었지만 만성 요통이 있는 노인을 대상으로 원격 재활을 통한 인지 기능 치료(CFT)의 효과를 테스트하는 임상 시험은 아직 없습니다. 본 연구의 목적은 만성 요통이 있는 노인 환자를 대상으로 원격 재활을 통해 CFT와 필라테스의 효과를 비교 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 브라질에서 원격 재활을 통해 수행된 분석을 치료할 목적으로 병행군 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 만성 요통이 있는 노인 200명(STartback 선별 도구의 저위험 제외)을 무작위로 배정하여 CFT(개별 세션 2회 및 그룹 세션 4~8회) 또는 그룹 필라테스(6~10회 세션)를 최대 12주간 치료받게 됩니다. 참가자는 무작위 배정 후 24주 및 48주에 기준선, 중재 후(12주)에 평가를 받게 됩니다. 이 시험에는 비용 효율성 및 비용 유용성 분석이 포함됩니다. 삶의 질, 의료 비용, 환자 및 가족 비용, 결근 비용에 대한 데이터가 수집됩니다. 비용 효율성 분석은 장애 및 통증 강도를 결과로 사용하여 수행됩니다. 비용과 품질 조정 수명 연수를 사용하여 비용 효용을 계산합니다.

임상시험 기간 동안 세 가지 질적 연구가 수행될 것입니다. 첫 번째는 무작위 배정 전에 참가자 하위 표본과의 인터뷰를 통해 수행됩니다. 만성요통을 앓고 있는 노인들이 자신의 상태를 어떻게 인식하는지 조사하는 것이 목표이다. 두 번째는 CFT 치료 비디오 녹화의 하위 샘플 분석을 통해 수행됩니다. 목표는 CFT 치료 기간 동안 만성 요통을 앓고 있는 노인들의 내러티브를 조사하는 것입니다. 세 번째는 CFT 치료를 받은 참가자 하위 샘플과의 인터뷰를 통해 마지막 후속 조치 후에 수행됩니다. 목표는 원격 재활을 통한 CFT의 영향에 대한 만성 요통이 있는 노인들의 인식을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jessica Fernandez, PhD Student
  • 전화번호: +5521988778037
  • 이메일: jessicafmg@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22793520
        • 모병
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비근골성 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않고 12번 갈비뼈와 엉덩이 주름 사이 부위의 통증을 주로 호소합니다.
  • 최소 12주 동안 지속되는 요통 증상;
  • 이 LBP 에피소드에 대해 최소 6주 전에 일차 진료의에게 제시했습니다.
  • 독립적으로 걸을 수 있음(보조물 유무에 관계 없음)
  • 설문지를 작성할 수 있을 만큼 포르투갈어를 잘 이해할 수 있는 능력.
  • STArtback 스크리닝 도구의 위험 점수는 중간 또는 높음입니다.

제외 기준:

  • 골절, 악성 종양/암, 마미 증후군 또는 진행성 신경 장애, 척추의 염증성 또는 감염성 질환과 같은 위험 신호 장애가 알려졌거나 의심되는 경우
  • 의심되는 신경근 통증(우세한 다리 통증, 양성 신경 조직 유발 테스트 및/또는 동일한 신경 뿌리에 대한 두 가지 변화된 강도, 반사 또는 감각, 임상적으로 평가됨)
  • 척추 수술 < 6개월 전;
  • 지난 3개월 동안 통증 완화를 위한 침습적 시술(예: 경막외 주사, 신경 근절개술)
  • 척추측만증(통증의 주요 원인으로 간주되는 경우)
  • 불안정한 심장 질환;
  • 모기에 의해 전염되는 치쿤구니야(Chikungunya) 또는 뎅기열 바이러스 질병;
  • 10점 인지 선별기로 측정한 관련 인지 결핍(초등 교육 참가자의 경우 18점, 중등 및/또는 고등 교육 참가자의 경우 26점 미만의 컷오프 포인트)
  • 코로나19 이후 고통의 후유증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활을 통한 인지 기능 치료(CFT)

인지 기능 치료(CFT)는 허리 통증의 다차원적 생물심리사회적 특성을 다루는 물리치료 실습 내에서 기본적인 행동 심리학과 신경과학의 통합에서 진화한 물리치료 주도 중재입니다. 임상 여정은 (i) 통증 이해, (ii) 노출 조절 및 (iii) 생활 방식 변화의 세 가지 주요 구성 요소에 따라 개인의 프로필에 맞춰 조정됩니다.

CFT의 첫 2번의 1시간 치료 세션은 매주 개별적으로 및 화상 회의를 통해 제공됩니다. 다음 1시간 치료 세션(6~9회 세션)은 그룹(최대 6명)으로 진행됩니다. 1개의 그룹 부스터 세션은 무작위 배정 후 20주 후에 제공됩니다.
행동: 원격재활을 통한 인지기능치료
CFT 그룹의 참가자들은 17년의 임상 경험을 갖고 3명의 국제 강사와 함께 6회의 CFT 워크숍에 참석한 물리치료사의 치료를 받게 됩니다. 그녀는 CFT에서 7년 이상의 임상 경험을 가진 물리치료사의 감독 하에 워크숍, 환자 검사 및 파일럿 연구를 포함하여 212시간의 교육을 완료했습니다. 또 다른 두 명의 물리치료사(한 명은 15년 이상, 다른 한 명은 임상 경험 10년 이상)로, 두 명 모두 원격 물리치료를 통한 CFT를 포함해 106시간 이상의 CFT 교육을 받은 직원으로 구성됩니다.
활성 비교기: 필라테스
비교그룹 참가자들은 조셉 필라테스가 추천하는 고전적인 원리와 운동을 활용한 필라테스 방법을 배우게 됩니다. 특정 액세서리나 장비를 사용하지 않으므로 어떤 상황에서도 운동을 수행할 수 있습니다. 필라테스를 기본으로 레그 풀 프론트(Leg Pull Front), 한쪽 다리 서클(One Leg Circle), 한쪽 다리 차기(One Leg Kick), 한쪽 다리 스트레칭(One Leg Stretch), 어깨 브릿지(Shoulder Bridge), 사이드 벤드(Side Bend), 척추 스트레칭(Spine Stretch), 수영(Swimming), 백(The 100), 더 쏘(The Saw)의 10가지 운동을 선택했습니다. 운동의 주요 목적은 이동성, 유연성, 근력 및 "파워 하우스" 힘 중심의 활성화를 포함한 신체적 능력을 향상시키는 것이며, 치료 목적은 만성 비특이성 요통의 긍정적인 발전입니다. 1시간짜리 세션은 일주일에 한 번 제공됩니다. 참가자는 물리치료사의 감독 없이 일주일에 한 번 일련의 운동을 수행하도록 지시받습니다. 그룹 세션 수(최대 6명)는 8명에서 12명까지 다양합니다.
다른: 원격 재활을 통한 필라테스
물리치료사는 원래 제안과 개인의 요구에 따라 각 운동을 수행하는 데 필요한 난이도를 모두 고려하여 운동 진행과 적응의 필요성을 자유롭게 판단할 수 있습니다. 치료하는 물리치료사는 최소 2년의 필라테스 임상 실습을 보유하고 원격 회의를 통해 필라테스 임상 경험을 보유해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 무작위 배정 후 12주
퀘벡 허리 통증 장애 척도(0-100), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
수치적 통증 평가 척도(0-10), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
무능
기간: 무작위 배정 후 24주 및 48주
퀘벡 허리 통증 장애 척도(0-100), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
무작위 배정 후 24주 및 48주
기능
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
환자별 기능 척도(0-10), 점수가 높을수록 결과가 더 좋음을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
불안
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0~10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
우울증
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0-10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
재앙화
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0~10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
움직임에 대한 두려움
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0~10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
사회적 격리
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0~10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
스트레스
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
간단한 심리사회적 질문(0~10), 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
수면 장애
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
주관적 건강 불만 목록(0-3), 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
소송 비용
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
특정 설문지를 통한 의료 비용, 환자 및 가족 비용, 결근 비용 평가(총 비용 £)
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
품질 조정 수명 연수
기간: 무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주
SF-6D 설문지(0-1), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
무작위 배정 후 12주, 24주 및 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Universitário Augusto Motta

수사관

  • 연구 책임자: Ney Meziat-Filho, PhD, Centro Universitario Augusto Motta - UNISUAM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CFT/PILATES/TELE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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