- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482802
L'exploration d'un outil de formation active pour réduire les biais de poids chez les étudiants poursuivant un diplôme lié à la santé
Un ECR parallèle ouvert sera mené auprès de 220 étudiants poursuivant un diplôme lié à la santé à l'université d'Ariel. L'outil d'intervention sera basé sur le modèle d'apprentissage social constructif et comprendra une courte conférence sur l'obésité, des scénarios simulant une rencontre entre des professionnels de la santé et des patients obèses qui seront présentés par des acteurs professionnels et comprendront divers degrés de biais liés au poids, de stigmatisation et la discrimination, et un discours ouvert avec un patient obèse. Le développement de l'outil se fera selon les étapes recommandées, y compris une revue de littérature complète, la préparation d'une ébauche préliminaire du plan, l'évaluation de l'outil d'intervention prévu en termes de validité de contenu et un test pilote de l'outil auprès de n = 15 étudiants de la population cible.
Le groupe témoin recevra un court document écrit sur l'obésité. Cette étude utilisera une approche de méthode mixte intégrée. Au départ, une et six semaines après l'intervention, les deux groupes seront invités à remplir un sondage en ligne anonyme qui inclura les données démographiques, le poids et la perception corporelle, les connaissances sur l'obésité, le questionnaire Anti-Fat Attitudes, le Short-Form of Fat -Échelle de phobie et test d'association implicite de poids. De plus, des entretiens approfondis seront menés auprès de 15 participants de chaque groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ariel, Israël, 40700
- Ariel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- étudiants de premier cycle poursuivant un diplôme lié aux soins de santé, y compris les sciences de la nutrition, la gestion des systèmes de santé, les troubles de la communication, la physiothérapie, l'ergothérapie et les soins infirmiers à l'université d'Ariel
- âge ≥18 ans
- volonté de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un outil de formation actif sur les biais de poids et les connaissances sur l'obésité
L'intervention se déroulera au centre de simulation universitaire et comprendra trois volets.
Tout d'abord, une courte conférence sur l'obésité et les préjugés liés au poids.
Deuxièmement, quatre scénarios simulant des rencontres entre des professionnels de la santé et des personnes obèses qui seront présentés en séquence par des acteurs professionnels.
Chaque scénario comprendra une situation thérapeutique différente et inclura divers degrés de préjugés liés au poids, de stigmatisation et de discrimination pour stimuler les élèves à réfléchir et à réagir.
Troisièmement, un discours ouvert actif avec une personne obèse aura lieu.
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L'intervention se déroulera au centre de simulation universitaire et comprendra trois volets.
Tout d'abord, une courte conférence sur l'obésité et les préjugés liés au poids.
Deuxièmement, quatre scénarios simulant des rencontres entre des professionnels de la santé et des personnes obèses qui seront présentés en séquence par des acteurs professionnels.
Chaque scénario comprendra une situation thérapeutique différente et inclura divers degrés de préjugés liés au poids, de stigmatisation et de discrimination pour stimuler les élèves à réfléchir et à réagir.
Troisièmement, un discours ouvert actif avec une personne obèse aura lieu.
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Comparateur placebo: Un court document sur l'obésité
Un court document écrit sur l'obésité qui sera basé sur la littérature actuelle.
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Un court document écrit sur l'obésité qui sera basé sur la littérature actuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Anti-Fat Attitudes ('AFA')
Délai: Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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L'AFA indique des attitudes anti-graisse explicites envers les personnes obèses et est composée de 13 éléments notés sur une échelle de Likert en 10 points et divisés en trois sous-échelles ("n'aime pas", "peur du gras" et "volonté"), avec des scores totaux plus élevés indiquant des attitudes anti-graisses plus fortes.
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Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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La forme abrégée de l'échelle de la phobie des graisses ("F-scale")
Délai: Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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L'« échelle F » indique les attitudes phobiques vis-à-vis des personnes obèses et est composée de 14 paires d'adjectifs qui sont utilisés pour décrire les personnes obèses (par exemple, « aucune volonté » contre « a de la volonté ») et classés sur une Échelle de 1 à 5 selon le point le plus proche du nom de l'adjectif qui décrit leurs sentiments et leurs croyances.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes grassophobes plus fortes.
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Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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Test d'association implicite de poids ('IAT')
Délai: Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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L'outil IAT est une mesure indirecte du biais implicite envers le poids qui utilise les constructions des « personnes grasses » par rapport aux « personnes minces » et les attitudes polarisées du « bon » et du « mauvais » pour détecter le biais de poids implicite.
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Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances sur l'obésité
Délai: Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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Les connaissances sur l'obésité seront évaluées par cinq questions rédigées par l'équipe de recherche en fonction de la littérature actuelle.
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Changement par rapport au départ six semaines après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Démographie
Délai: Au départ
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Questions concernant l'âge, le sexe, la profession, l'état civil, l'appartenance religieuse, le département d'études.
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Au départ
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Perception corporelle
Délai: Au départ
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L'échelle d'appréciation du corps-2 est une échelle de 10 éléments classée sur une échelle de 1 à 5 et évalue l'acceptation et/ou les opinions favorables envers le corps d'une personne.
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Au départ
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Perception du poids
Délai: Au départ
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Questions concernant l'auto-définition du statut pondéral, l'importance du poids pour la confiance en soi et le contrôle qu'une personne a sur son poids.
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Au départ
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Historique du poids
Délai: Au départ
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Questions concernant le poids et la taille actuels, l'obésité pendant l'enfance, l'obésité au cours de la dernière décennie, les membres de la famille qui luttent contre l'obésité, actuellement en train de perdre du poids.
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Au départ
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Mesure objective du poids
Délai: Au départ
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Mesure du poids réel en kilogrammes.
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Au départ
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Mesure objective de la hauteur
Délai: Au départ
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Mesure de la hauteur réelle en mètres.
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Au départ
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Entretiens semi-directifs
Délai: Six semaines après l'intervention
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Quinze participants de chaque groupe d'étude seront choisis au hasard pour mener des entretiens semi-structurés.
Les entretiens auront lieu six semaines après l'intervention et fourniront des informations approfondies et détaillées sur les points de vue des participants sur l'obésité et la stigmatisation après la réalisation de l'intervention.
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Six semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .