- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05482802
Egy aktív képzési eszköz feltárása az egészségügyi végzettséget szerző hallgatók súlyelfogultságának csökkentésére
Nyílt elrendezésű párhuzamos RCT-re kerül sor 220, az Ariel Egyetemen egészségügyi diplomát szerző hallgató körében. A beavatkozási eszköz a konstruktív szociális tanulási modellen fog alapulni, és tartalmazni fog egy rövid előadást az elhízásról, az egészségügyi szakemberek és az elhízott betegek találkozását szimuláló forgatókönyveket, amelyeket professzionális szerepjátékosok mutatnak be, és különböző mértékű súlyeltolódást, megbélyegzést tartalmaznak. és diszkrimináció, valamint nyílt párbeszéd egy elhízott beteggel. Az eszköz fejlesztése az ajánlott lépések során történik, beleértve az átfogó szakirodalmi áttekintést, a terv előzetes tervezetének elkészítését, a tervezett beavatkozási eszköz tartalmi érvényességének értékelését, valamint az eszköz kísérleti tesztelését n=15 tanuló körében. a célpopuláció.
A kontrollcsoport rövid írásos dokumentumot kap az elhízásról. Ez a tanulmány beágyazott vegyes módszert alkalmaz. Kezdetben, egy és hat héttel a beavatkozás után mindkét csoportot felkérik egy anonim online felmérés kitöltésére, amely magában foglalja a demográfiai adatokat, a súly- és testérzékelést, az elhízással kapcsolatos ismereteket, a zsírellenes attitűdök kérdőívét, a zsír rövid formáját. - Fóbia skála és a súly-implicit asszociációs teszt. Ezenkívül minden csoportból 15 résztvevővel mélyinterjúkat készítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyetemi hallgatók, akik egészségügyi diplomát szereznek, beleértve a táplálkozástudományt, az egészségügyi rendszermenedzsmentet, a kommunikációs zavarokat, a fizioterápiát, a foglalkozási terápiát és az ápolást az Ariel Egyetemen
- életkor ≥18 év
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív edzéseszköz a súlyelfogultságról és az elhízással kapcsolatos ismeretekről
A beavatkozásra az egyetemi szimulációs központban kerül sor, és három komponensből áll.
Először egy rövid előadás az elhízásról és a súlyelfogultságról.
Másodszor, négy forgatókönyv, amelyek szimulálják az egészségügyi szakemberek és az elhízott emberek találkozását, amelyeket profi szerepjátékosok mutatnak be egymás után.
Mindegyik forgatókönyv más-más terápiás helyzetet tartalmaz, és különböző mértékű súlyelfogultságot, megbélyegzést és diszkriminációt tartalmaz, hogy gondolkodásra és reakcióra ösztönözze a tanulókat.
Harmadszor, aktív nyílt beszélgetésre kerül sor egy elhízott személlyel.
|
A beavatkozásra az egyetemi szimulációs központban kerül sor, és három komponensből áll.
Először egy rövid előadás az elhízásról és a súlyelfogultságról.
Másodszor, négy forgatókönyv, amelyek szimulálják az egészségügyi szakemberek és az elhízott emberek találkozását, amelyeket profi szerepjátékosok mutatnak be egymás után.
Mindegyik forgatókönyv más-más terápiás helyzetet tartalmaz, és különböző mértékű súlyelfogultságot, megbélyegzést és diszkriminációt tartalmaz, hogy gondolkodásra és reakcióra ösztönözze a tanulókat.
Harmadszor, aktív nyílt beszélgetésre kerül sor egy elhízott személlyel.
|
|
Placebo Comparator: Röviden írott dokumentum az elhízásról
Egy rövid írásos dokumentum az elhízásról, amely a jelenlegi irodalomra fog épülni.
|
Egy rövid írásos dokumentum az elhízásról, amely a jelenlegi irodalomra fog épülni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes kérdőív (AFA)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Az „AFA” kifejezett zsírellenes attitűdöt jelez az elhízott emberekkel szemben, és 13 tételből áll, amelyek egy 10 pontos Likert-skálán vannak értékelve, és három alskálára oszthatók ("nem tetszik", "félelem a zsírtól" és "akaraterő"), magasabb összpontszámmal, ami erősebb zsírellenes attitűdöt jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
|
A zsírfóbia skála rövid formája ("F-skála")
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Az „F-skála” az elhízott emberekkel szembeni zsírfóbiás attitűdöket jelzi, és 14 pár jelzőből áll, amelyeket az elhízott emberek leírására használnak (pl. „nincs akaratereje” vs. „van akaratereje”), és rangsorolják őket. 1-5-ig terjedő skálán az érzéseiket és meggyőződésüket leíró melléknévhez legközelebb eső pont szerint.
A magasabb pontszámok erősebb zsírfóbiás attitűdöket jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
|
Implicit súlyú asszociációs teszt (IAT)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Az IAT eszköz a súly iránti implicit torzítás közvetett mértéke, amely a „kövér emberek” és a „vékony emberek” konstrukcióit, valamint a „jó” és „rossz” polarizált attitűdjeit használja az implicit súlyeltolódás kimutatására.
|
Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elhízással kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Az elhízással kapcsolatos ismereteket öt kérdéssel értékelik, amelyeket a kutatócsoport a jelenlegi szakirodalom szerint írt.
|
Változás az alapvonalhoz képest hat héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai adatok
Időkeret: Alapállapotban
|
Kérdések életkorra, nemre, foglalkozásra, családi állapotra, vallási hovatartozásra, tanulmányi osztályra vonatkozóan.
|
Alapállapotban
|
|
A test érzékelése
Időkeret: Alapállapotban
|
A Body Appreciation Scale-2 egy 10 tételből álló skála, amely 1-től 5-ig terjedő skálán értékeli az egyén testével kapcsolatos elfogadást és/vagy kedvező véleményeket.
|
Alapállapotban
|
|
Súlyérzékelés
Időkeret: Alapállapotban
|
Kérdések a testsúly státuszának önmeghatározásával, a súly fontosságával az önbizalom szempontjából, valamint a testsúly feletti nagy kontrollal kapcsolatban.
|
Alapállapotban
|
|
Súlytörténet
Időkeret: Alapállapotban
|
Kérdések a jelenlegi súlyról és magasságról, a gyermekkori elhízásról, az elmúlt évtized elhízásáról, az elhízással küszködő családtagokról, akik jelenleg bármilyen fogyási folyamatban vannak.
|
Alapállapotban
|
|
Objektív súlymérés
Időkeret: Alapállapotban
|
A tényleges tömeg mérése kilogrammban.
|
Alapállapotban
|
|
Objektív magasságmérés
Időkeret: Alapállapotban
|
A tényleges magasság mérése méterben.
|
Alapállapotban
|
|
Félig strukturált interjúk
Időkeret: Hat héttel a beavatkozás után
|
Minden vizsgálati csoportból 15 résztvevőt véletlenszerűen választanak ki félig strukturált interjúk készítésére.
Az interjúkra hat héttel a beavatkozás után kerül sor, és mélyreható, részletes információkat nyújtanak a résztvevők elhízással és megbélyegzéssel kapcsolatos nézeteiről a beavatkozás után.
|
Hat héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-HEA-SSD-20220709
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .