Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskningen av ett aktivt träningsverktyg för att minska viktförändringar bland studenter som läser en sjukvårdsrelaterad examen

21 december 2023 uppdaterad av: Shiri Sherf Dagan, Ariel University

En öppen parallell RCT kommer att genomföras bland 220 studenter som bedriver en hälsorelaterad examen vid Ariel University. Interventionsverktyget kommer att baseras på den konstruktiva sociala inlärningsmodellen och kommer att innehålla en kort föreläsning om fetma, scenarier som simulerar ett möte mellan vårdpersonal och patienter med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare och inkluderar varierande grader av viktförändringar, stigma och diskriminering, och en öppen diskurs med en patient med fetma. Verktygets utveckling kommer att genomföras genom rekommenderade steg inklusive en omfattande litteraturgenomgång, utarbetande av ett preliminärt utkast till planen, utvärdering av det planerade interventionsverktyget vad gäller innehållsvaliditet och en pilottestning av verktyget bland n=15 studenter från målpopulationen.

Kontrollgruppen får ett kortfattat dokument om fetma. Denna studie kommer att använda en inbäddad blandad metod. Vid baslinjen, en och sex veckor efter intervention, kommer båda grupperna att bli ombedda att fylla i en anonym onlineenkät som kommer att inkludera demografi, vikt och kroppsuppfattning, kunskap om fetma, frågeformuläret Anti-Fat Attitudes, Short-Form of Fat -Fobi skala, och vikt-implicit association-test. Dessutom kommer djupintervjuer att genomföras med 15 deltagare från varje grupp.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studenter som bedriver en hälsorelaterad examen inklusive näringsvetenskap, hälsosystemledning, kommunikationsstörningar, sjukgymnastik, arbetsterapi och omvårdnad vid Ariel University
  • ålder ≥18 år
  • vilja att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ett aktivt träningsverktyg om viktbias och kunskap om fetma
Insatsen kommer att ske vid universitetets simuleringscenter och omfatta tre komponenter. Först en kort föreläsning om fetma och viktbias. För det andra fyra scenarier som simulerar möten mellan vårdpersonal och personer med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare i sekvens. Varje scenario kommer att inkludera en annan terapeutisk situation och inkluderar olika grader av viktfördomar, stigmatisering och diskriminering för att stimulera eleverna att tänka och reagera. För det tredje kommer en aktiv öppen diskurs att hållas med en person med fetma.
Insatsen kommer att ske vid universitetets simuleringscenter och omfatta tre komponenter. Först en kort föreläsning om fetma och viktbias. För det andra fyra scenarier som simulerar möten mellan vårdpersonal och personer med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare i sekvens. Varje scenario kommer att inkludera en annan terapeutisk situation och inkluderar olika grader av viktfördomar, stigmatisering och diskriminering för att stimulera eleverna att tänka och reagera. För det tredje kommer en aktiv öppen diskurs att hållas med en person med fetma.
Placebo-jämförare: Ett kortfattat dokument om fetma
Ett kortfattat dokument om fetma som kommer att baseras på aktuell litteratur.
Ett kortfattat dokument om fetma som kommer att baseras på aktuell litteratur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret Anti-Fat Attitudes (AFA)
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
"AFA" indikerar explicita anti-fett attityder gentemot personer med fetma och består av 13 artiklar betygsatta på en 10-gradig Likert-skala och indelade i tre underskalor ("ogillar", "rädsla för fett" och "viljestyrka"). med högre totalpoäng som indikerar starkare anti-fett attityder.
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
Den korta formen av fettfobiskala ('F-skalan')
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
"F-skalan" indikerar fettfobiska attityder till personer med fetma och är sammansatt av 14 par adjektiv som används för att beskriva personer med fetma (t.ex. "ingen viljestyrka" kontra "har viljestyrka") och rankas på en 1-5 skala enligt punkten närmast adjektivnamnet som beskriver deras känslor och övertygelser. Högre poäng indikerar starkare fettfobiska attityder.
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
Vikt implicit associationstest ('IAT')
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
IAT-verktyget är ett indirekt mått på implicit partiskhet mot vikt som använder konstruktionerna av "tjocka människor" kontra "tunna människor" och de polariserade attityderna "bra" och "dåliga" för att upptäcka implicit viktbias.
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om fetma
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
Kunskapen om fetma kommer att bedömas genom fem frågor som skrevs av forskargruppen enligt aktuell litteratur.
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografi
Tidsram: Vid baslinjen
Frågor angående ålder, kön, yrke, civilstånd, religiös tillhörighet, studieavdelning.
Vid baslinjen
Kroppsuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppsuppskattningsskala-2 är en 10-punktsskala som rankas på en skala 1-5 och bedömer acceptans och/eller positiva åsikter gentemot en persons kropp.
Vid baslinjen
Viktuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen
Frågor om självdefiniering av viktstatus, viktens betydelse för självförtroendet och mycket kontroll en person har över vikten.
Vid baslinjen
Vikt historia
Tidsram: Vid baslinjen
Frågor om aktuell vikt och längd, fetma under barndomen, fetma under det senaste decenniet, familjemedlemmar som kämpar med fetma, för närvarande i någon process för att gå ner i vikt.
Vid baslinjen
Objektiv viktmätning
Tidsram: Vid baslinjen
Mätning av faktisk vikt i kilogram.
Vid baslinjen
Objektiv höjdmätning
Tidsram: Vid baslinjen
Mätning av faktisk höjd i meter.
Vid baslinjen
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Sex veckor efter intervention
Femton deltagare från varje studiegrupp kommer att väljas ut slumpmässigt för att genomföra en semistrukturerad intervju. Intervjuerna kommer att äga rum sex veckor efter interventionen och kommer att ge djupgående, detaljerad information om deltagarnas syn på fetma och stigma efter att de genomfört interventionen.
Sex veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AU-HEA-SSD-20220709

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera