- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05482802
Utforskningen av ett aktivt träningsverktyg för att minska viktförändringar bland studenter som läser en sjukvårdsrelaterad examen
En öppen parallell RCT kommer att genomföras bland 220 studenter som bedriver en hälsorelaterad examen vid Ariel University. Interventionsverktyget kommer att baseras på den konstruktiva sociala inlärningsmodellen och kommer att innehålla en kort föreläsning om fetma, scenarier som simulerar ett möte mellan vårdpersonal och patienter med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare och inkluderar varierande grader av viktförändringar, stigma och diskriminering, och en öppen diskurs med en patient med fetma. Verktygets utveckling kommer att genomföras genom rekommenderade steg inklusive en omfattande litteraturgenomgång, utarbetande av ett preliminärt utkast till planen, utvärdering av det planerade interventionsverktyget vad gäller innehållsvaliditet och en pilottestning av verktyget bland n=15 studenter från målpopulationen.
Kontrollgruppen får ett kortfattat dokument om fetma. Denna studie kommer att använda en inbäddad blandad metod. Vid baslinjen, en och sex veckor efter intervention, kommer båda grupperna att bli ombedda att fylla i en anonym onlineenkät som kommer att inkludera demografi, vikt och kroppsuppfattning, kunskap om fetma, frågeformuläret Anti-Fat Attitudes, Short-Form of Fat -Fobi skala, och vikt-implicit association-test. Dessutom kommer djupintervjuer att genomföras med 15 deltagare från varje grupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- studenter som bedriver en hälsorelaterad examen inklusive näringsvetenskap, hälsosystemledning, kommunikationsstörningar, sjukgymnastik, arbetsterapi och omvårdnad vid Ariel University
- ålder ≥18 år
- vilja att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ett aktivt träningsverktyg om viktbias och kunskap om fetma
Insatsen kommer att ske vid universitetets simuleringscenter och omfatta tre komponenter.
Först en kort föreläsning om fetma och viktbias.
För det andra fyra scenarier som simulerar möten mellan vårdpersonal och personer med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare i sekvens.
Varje scenario kommer att inkludera en annan terapeutisk situation och inkluderar olika grader av viktfördomar, stigmatisering och diskriminering för att stimulera eleverna att tänka och reagera.
För det tredje kommer en aktiv öppen diskurs att hållas med en person med fetma.
|
Insatsen kommer att ske vid universitetets simuleringscenter och omfatta tre komponenter.
Först en kort föreläsning om fetma och viktbias.
För det andra fyra scenarier som simulerar möten mellan vårdpersonal och personer med fetma som kommer att presenteras av professionella rollspelare i sekvens.
Varje scenario kommer att inkludera en annan terapeutisk situation och inkluderar olika grader av viktfördomar, stigmatisering och diskriminering för att stimulera eleverna att tänka och reagera.
För det tredje kommer en aktiv öppen diskurs att hållas med en person med fetma.
|
|
Placebo-jämförare: Ett kortfattat dokument om fetma
Ett kortfattat dokument om fetma som kommer att baseras på aktuell litteratur.
|
Ett kortfattat dokument om fetma som kommer att baseras på aktuell litteratur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret Anti-Fat Attitudes (AFA)
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
"AFA" indikerar explicita anti-fett attityder gentemot personer med fetma och består av 13 artiklar betygsatta på en 10-gradig Likert-skala och indelade i tre underskalor ("ogillar", "rädsla för fett" och "viljestyrka"). med högre totalpoäng som indikerar starkare anti-fett attityder.
|
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
|
Den korta formen av fettfobiskala ('F-skalan')
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
"F-skalan" indikerar fettfobiska attityder till personer med fetma och är sammansatt av 14 par adjektiv som används för att beskriva personer med fetma (t.ex. "ingen viljestyrka" kontra "har viljestyrka") och rankas på en 1-5 skala enligt punkten närmast adjektivnamnet som beskriver deras känslor och övertygelser.
Högre poäng indikerar starkare fettfobiska attityder.
|
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
|
Vikt implicit associationstest ('IAT')
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
IAT-verktyget är ett indirekt mått på implicit partiskhet mot vikt som använder konstruktionerna av "tjocka människor" kontra "tunna människor" och de polariserade attityderna "bra" och "dåliga" för att upptäcka implicit viktbias.
|
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om fetma
Tidsram: Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
Kunskapen om fetma kommer att bedömas genom fem frågor som skrevs av forskargruppen enligt aktuell litteratur.
|
Förändring från baslinjen sex veckor efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor angående ålder, kön, yrke, civilstånd, religiös tillhörighet, studieavdelning.
|
Vid baslinjen
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Kroppsuppskattningsskala-2 är en 10-punktsskala som rankas på en skala 1-5 och bedömer acceptans och/eller positiva åsikter gentemot en persons kropp.
|
Vid baslinjen
|
|
Viktuppfattning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor om självdefiniering av viktstatus, viktens betydelse för självförtroendet och mycket kontroll en person har över vikten.
|
Vid baslinjen
|
|
Vikt historia
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågor om aktuell vikt och längd, fetma under barndomen, fetma under det senaste decenniet, familjemedlemmar som kämpar med fetma, för närvarande i någon process för att gå ner i vikt.
|
Vid baslinjen
|
|
Objektiv viktmätning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av faktisk vikt i kilogram.
|
Vid baslinjen
|
|
Objektiv höjdmätning
Tidsram: Vid baslinjen
|
Mätning av faktisk höjd i meter.
|
Vid baslinjen
|
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Sex veckor efter intervention
|
Femton deltagare från varje studiegrupp kommer att väljas ut slumpmässigt för att genomföra en semistrukturerad intervju.
Intervjuerna kommer att äga rum sex veckor efter interventionen och kommer att ge djupgående, detaljerad information om deltagarnas syn på fetma och stigma efter att de genomfört interventionen.
|
Sex veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .