- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482802
Průzkum aktivního tréninkového nástroje ke snížení zkreslení hmotnosti u studentů, kteří studují v oboru zdravotnictví
Otevřený paralelní RCT bude proveden mezi 220 studenty, kteří studují na univerzitě Ariel v oboru zdraví. Intervenční nástroj bude založen na konstruktivním modelu sociálního učení a bude zahrnovat krátkou přednášku o obezitě, scénáře simulující setkání mezi zdravotníky a pacienty s obezitou, které budou prezentovány profesionálními hráči rolí a budou zahrnovat různé stupně váhového zkreslení, stigmatizace a diskriminace a otevřený diskurz s pacientem s obezitou. Vývoj nástroje bude probíhat v doporučených krocích včetně komplexní rešerše literatury, přípravy předběžného návrhu plánu, vyhodnocení plánovaného intervenčního nástroje z hlediska obsahové validity a pilotního testování nástroje mezi n=15 studenty z cílovou populaci.
Kontrolní skupina obdrží stručně psaný dokument o obezitě. Tato studie bude využívat vestavěný přístup smíšené metody. Na začátku, jeden a šest týdnů po intervenci, budou obě skupiny požádány o vyplnění anonymního online průzkumu, který bude zahrnovat demografické údaje, váhu a vnímání těla, znalosti o obezitě, dotazník Anti-Fat Attitudes, Short-Form of Fat -Phobia scale a Weight-Implicit Association-Test. Kromě toho budou provedeny hloubkové rozhovory mezi 15 účastníky z každé skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vysokoškolští studenti, kteří pokračují ve studiu souvisejícím se zdravotnictvím, včetně vědy o výživě, managementu zdravotních systémů, poruch komunikace, fyzioterapie, pracovní terapie a ošetřovatelství na univerzitě Ariel
- věk ≥18 let
- ochotu zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní tréninkový nástroj o zkreslení hmotnosti a znalostech o obezitě
Zásah bude probíhat v univerzitním simulačním centru a bude zahrnovat tři složky.
Nejprve krátká přednáška o obezitě a váhovém zkreslení.
Za druhé, čtyři scénáře, které simulují setkání mezi zdravotníky a lidmi s obezitou, které budou postupně prezentovány profesionálními hráči.
Každý scénář bude zahrnovat jinou terapeutickou situaci a bude zahrnovat různé stupně váhového zkreslení, stigmatizace a diskriminace, aby studenty stimuloval k přemýšlení a reakci.
Za třetí se bude konat aktivní otevřený diskurz s osobou s obezitou.
|
Zásah bude probíhat v univerzitním simulačním centru a bude zahrnovat tři složky.
Nejprve krátká přednáška o obezitě a váhovém zkreslení.
Za druhé, čtyři scénáře, které simulují setkání mezi zdravotníky a lidmi s obezitou, které budou postupně prezentovány profesionálními hráči.
Každý scénář bude zahrnovat jinou terapeutickou situaci a bude zahrnovat různé stupně váhového zkreslení, stigmatizace a diskriminace, aby studenty stimuloval k přemýšlení a reakci.
Za třetí se bude konat aktivní otevřený diskurz s osobou s obezitou.
|
|
Komparátor placeba: Krátce psaný dokument o obezitě
Krátký dokument o obezitě, který bude vycházet ze současné literatury.
|
Krátký dokument o obezitě, který bude vycházet ze současné literatury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Anti-Fat Attitudes („AFA“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
„AFA“ označuje explicitní postoje proti tloustnutí vůči lidem s obezitou a skládá se z 13 položek hodnocených na 10bodové Likertově škále a rozdělených do tří subškál („nechuť“, „strach z tuku“ a „síla vůle“). s vyšším celkovým skóre indikujícím silnější postoje proti tuku.
|
Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
|
Krátká forma stupnice fobie z tuku ("stupnice F")
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
„F-škála“ označuje tukové fobické postoje k lidem s obezitou a skládá se ze 14 párů přídavných jmen, která se používají k popisu lidí s obezitou (např. „žádná síla vůle“ vs. „má sílu vůle“) a řadí se na Stupnice 1-5 podle bodu nejblíže názvu přídavného jména, který popisuje jejich pocity a přesvědčení.
Vyšší skóre ukazuje na silnější tukovou fóbii.
|
Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
|
Test implicitní asociace hmotnosti („IAT“)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
Nástroj IAT je nepřímým měřítkem implicitní zaujatosti vůči váze, která využívá konstrukty „tlusťoši“ versus „hubení lidé“ a polarizované postoje „dobré“ a „špatné“ k odhalení implicitního zkreslení hmotnosti.
|
Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o obezitě
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
Poznatky o obezitě budou posouzeny pomocí pěti otázek, které výzkumný tým napsal podle aktuální literatury.
|
Změna od výchozí hodnoty šest týdnů po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografie
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se věku, pohlaví, povolání, rodinného stavu, náboženského vyznání, studijního oddělení.
|
Na základní linii
|
|
Vnímání těla
Časové okno: Na základní linii
|
Body Appreciation Scale-2 je 10-položková stupnice, která se řadí na stupnici 1-5 a hodnotí přijetí a/nebo příznivé názory na tělo člověka.
|
Na základní linii
|
|
Vnímání hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se sebedefinice stavu hmotnosti, důležitosti váhy pro sebevědomí a velké kontroly, kterou má člověk nad váhou.
|
Na základní linii
|
|
Historie hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Otázky týkající se aktuální hmotnosti a výšky, obezity v dětství, obezity v posledním desetiletí, rodinných příslušníků, kteří bojují s obezitou, v současné době v jakémkoli procesu hubnutí.
|
Na základní linii
|
|
Objektivní měření hmotnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Měření skutečné hmotnosti v kilogramech.
|
Na základní linii
|
|
Objektivní měření výšky
Časové okno: Na základní linii
|
Měření skutečné výšky v metrech.
|
Na základní linii
|
|
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Šest týdnů po intervenci
|
Patnáct účastníků z každé studijní skupiny bude náhodně vybráno pro provedení polostrukturovaných rozhovorů.
Rozhovory proběhnou šest týdnů po intervenci a poskytnou podrobné a podrobné informace o názorech účastníků na obezitu a stigma po provedení intervence.
|
Šest týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AU-HEA-SSD-20220709
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita Zaujatost
-
University of the West of EnglandUnilever R&DNáborObrázek těla | Anti Fat BiasSpojené království