Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskningen af ​​et aktivt træningsværktøj til at reducere vægtforstyrrelser blandt studerende, der forfølger en sundhedsrelateret uddannelse

21. december 2023 opdateret af: Shiri Sherf Dagan, Ariel University

En åben-label parallel RCT vil blive gennemført blandt 220 studerende, der forfølger en sundhedsrelateret grad ved Ariel universitet. Interventionsværktøjet vil være baseret på den konstruktive sociale læringsmodel og vil omfatte et kort foredrag om fedme, scenarier, der simulerer et møde mellem sundhedsprofessionelle og patienter med fedme, som vil blive præsenteret af professionelle rollespillere og inkludere varierende grader af vægtbias, stigmatisering og diskrimination, og en åben diskurs med en patient med fedme. Værktøjets udvikling vil blive gennemført gennem anbefalede trin, herunder en omfattende litteraturgennemgang, udarbejdelse af et foreløbigt udkast til planen, evaluering af det planlagte interventionsværktøj med hensyn til indholdsvaliditet og en pilottest af værktøjet blandt n=15 studerende fra målgruppen.

Kontrolgruppen vil modtage et kortfattet dokument om fedme. Denne undersøgelse vil anvende en indlejret blandet metode. Ved baseline, en og seks uger efter intervention vil begge grupper blive bedt om at udfylde en anonym online-undersøgelse, som vil omfatte demografi, vægt og kropsopfattelse, viden om fedme, Anti-Fat Attitudes spørgeskemaet, Short-Form of Fat -Fobi-skalaen og Vægt-Implicit Association-Test. Derudover vil der blive gennemført dybdegående interviews med 15 deltagere fra hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bachelorstuderende, der forfølger en sundhedsrelateret grad, herunder ernæringsvidenskab, sundhedssystemledelse, kommunikationsforstyrrelser, fysioterapi, ergoterapi og sygepleje ved Ariel University
  • alder ≥18 år
  • lyst til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Et aktivt træningsredskab om vægtbias og viden om fedme
Interventionen vil finde sted på universitetets simuleringscenter og omfatte tre komponenter. Først et kort foredrag om fedme og vægtbias. For det andet fire scenarier, der simulerer møder mellem sundhedsprofessionelle og mennesker med fedme, som vil blive præsenteret af professionelle rollespillere i rækkefølge. Hvert scenarie vil omfatte en anden terapeutisk situation og omfatte forskellige grader af vægtforstyrrelser, stigmatisering og diskrimination for at stimulere eleverne til at tænke og reagere. For det tredje vil der blive holdt en aktiv åben diskurs med en person med fedme.
Adfærdsmæssigt: Et aktivt træningsredskab om vægtbias og viden om fedme
Interventionen vil finde sted på universitetets simuleringscenter og omfatte tre komponenter. Først et kort foredrag om fedme og vægtbias. For det andet fire scenarier, der simulerer møder mellem sundhedsprofessionelle og mennesker med fedme, som vil blive præsenteret af professionelle rollespillere i rækkefølge. Hvert scenarie vil omfatte en anden terapeutisk situation og omfatte forskellige grader af vægtforstyrrelser, stigmatisering og diskrimination for at stimulere eleverne til at tænke og reagere. For det tredje vil der blive holdt en aktiv åben diskurs med en person med fedme.
Placebo komparator: Et kortskrevet dokument om fedme
Et kortfattet dokument om fedme, som vil tage udgangspunkt i aktuel litteratur.
Adfærdsmæssigt: Et kortskrevet dokument om fedme
Et kortfattet dokument om fedme, som vil tage udgangspunkt i aktuel litteratur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Fat Attitudes spørgeskema ('AFA')
Tidsramme: Ændring fra baseline seks uger efter intervention
'AFA' angiver en eksplicit anti-fedt holdning til mennesker med fedme og er sammensat af 13 punkter vurderet på en 10-punkts Likert-skala og opdelt i tre underskalaer ('kan ikke lide', 'frygt for fedt' og 'viljestyrke'), med højere totalscore, der indikerer stærkere anti-fedt holdninger.
Ændring fra baseline seks uger efter intervention
Den korte form for fedt-fobi-skala ('F-skala')
Tidsramme: Ændring fra baseline seks uger efter intervention
'F-skalaen' angiver fedt-fobiske holdninger til mennesker med fedme og er sammensat af 14-par adjektiver, der bruges til at beskrive mennesker med fedme (f.eks. 'ingen viljestyrke' vs. 'har viljestyrke') og rangeret på en 1-5 skala i henhold til det punkt, der er tættest på adjektivets navn, der beskriver deres følelser og overbevisninger. Højere score indikerer stærkere fedtfobiske holdninger.
Ændring fra baseline seks uger efter intervention
Vægt Implicit Association Test ('IAT')
Tidsramme: Ændring fra baseline seks uger efter intervention
IAT-værktøj er et indirekte mål for implicit bias over for vægt, som bruger konstruktionerne af "fede mennesker" versus "tynde mennesker" og de polariserede holdninger "gode" og "dårlige" til at opdage implicit vægtbias.
Ændring fra baseline seks uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om fedme
Tidsramme: Ændring fra baseline seks uger efter intervention
Viden om fedme vil blive vurderet ud fra fem spørgsmål, som er skrevet af forskerholdet i henhold til aktuel litteratur.
Ændring fra baseline seks uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved baseline
Spørgsmål om alder, køn, erhverv, civilstand, religiøst tilhørsforhold, studieafdeling.
Ved baseline
Kropsopfattelse
Tidsramme: Ved baseline
Kropsvurderingsskala-2 er en 10-elements skala, som rangeres på en 1-5 skala og vurderer accept og/eller positive holdninger til en persons krop.
Ved baseline
Vægtopfattelse
Tidsramme: Ved baseline
Spørgsmål vedrørende selvdefinition af vægtstatus, vægtens betydning for selvtilliden og meget kontrol en person har over vægten.
Ved baseline
Vægt historie
Tidsramme: Ved baseline
Spørgsmål vedrørende nuværende vægt og højde, fedme i barndommen, fedme i det sidste årti, familiemedlemmer, der kæmper med fedme, i øjeblikket i en proces med at tabe sig.
Ved baseline
Objektiv vægtmåling
Tidsramme: Ved baseline
Måling af faktisk vægt i kilogram.
Ved baseline
Objektiv højdemåling
Tidsramme: Ved baseline
Måling af faktisk højde i meter.
Ved baseline
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Seks uger efter intervention
Femten deltagere fra hver undersøgelsesgruppe vil blive tilfældigt udvalgt til at gennemføre semistrukturerede interviews. Interviewene vil finde sted seks uger efter interventionen og vil give dybdegående, detaljeret information om deltagernes syn på fedme og stigmatisering efter at have gennemført interventionen.
Seks uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ariel University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-HEA-SSD-20220709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme Bias

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner