Poszukiwanie aktywnego narzędzia szkoleniowego w celu zmniejszenia błędu masy ciała wśród studentów realizujących studia związane z opieką zdrowotną
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shiri Sherf Dagan, Ariel University
Otwarte równoległe badanie RCT zostanie przeprowadzone wśród 220 studentów studiujących na uniwersytecie w Ariel na kierunku związanym ze zdrowiem. Narzędzie interwencyjne będzie oparte na konstruktywnym modelu społecznego uczenia się i będzie obejmowało krótki wykład na temat otyłości, scenariusze symulujące spotkanie pracowników służby zdrowia z pacjentami z otyłością, które zostaną przedstawione przez profesjonalnych i dyskryminacji oraz otwarty dyskurs z pacjentem z otyłością. Rozwój narzędzia będzie przebiegał poprzez zalecane etapy obejmujące kompleksowy przegląd literatury, przygotowanie wstępnego projektu planu, ocenę planowanego narzędzia interwencji pod kątem trafności merytorycznej oraz pilotażowe przetestowanie narzędzia wśród n=15 uczniów z populację docelową.
Grupa kontrolna otrzyma krótki dokument na temat otyłości. W tym badaniu zostanie wykorzystana osadzona metoda mieszana. Na początku, jeden i sześć tygodni po interwencji, obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie anonimowej ankiety online, która będzie zawierać dane demograficzne, wagę i postrzeganie ciała, wiedzę na temat otyłości, kwestionariusz dotyczący postaw przeciwtłuszczowych, krótką formę tłuszczu -Skala fobii i test skojarzeń niejawnych wagi. Ponadto przeprowadzone zostaną wywiady pogłębione z 15 uczestnikami z każdej grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- studenci studiów licencjackich realizujący studia związane z opieką zdrowotną, w tym nauki o żywieniu, zarządzanie systemami opieki zdrowotnej, zaburzenia komunikacji, fizjoterapia, terapia zajęciowa i pielęgniarstwo na uniwersytecie Ariel
- wiek ≥18 lat
- chęć udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywne narzędzie szkoleniowe dotyczące odchylenia wagi i wiedzy na temat otyłości
Interwencja będzie miała miejsce w uniwersyteckim centrum symulacji i obejmie trzy elementy.
Najpierw krótki wykład na temat otyłości i błędów związanych z wagą.
Po drugie, cztery scenariusze symulujące spotkania pomiędzy pracownikami służby zdrowia a osobami z otyłością, które zostaną po kolei zaprezentowane przez profesjonalnych odgrywających role.
Każdy scenariusz będzie obejmował inną sytuację terapeutyczną i będzie zawierał różne stopnie uprzedzeń dotyczących wagi, piętno i dyskryminację, aby pobudzić uczniów do myślenia i reagowania.
Po trzecie, odbędzie się aktywny otwarty dyskurs z osobą otyłą.
|
Interwencja będzie miała miejsce w uniwersyteckim centrum symulacji i obejmie trzy elementy.
Na początek krótki wykład na temat otyłości i błędów związanych z wagą.
Po drugie, cztery scenariusze symulujące spotkania pomiędzy pracownikami służby zdrowia a osobami z otyłością, które zostaną po kolei zaprezentowane przez profesjonalnych odgrywających role.
Każdy scenariusz będzie obejmował inną sytuację terapeutyczną i będzie zawierał różne stopnie uprzedzeń dotyczących wagi, piętno i dyskryminację, aby pobudzić uczniów do myślenia i reagowania.
Po trzecie, odbędzie się aktywny otwarty dyskurs z osobą otyłą.
|
|
Komparator placebo: Krótki dokument na temat otyłości
Krótki dokument na temat otyłości, który będzie oparty na aktualnej literaturze.
|
Krótki dokument na temat otyłości, który będzie oparty na aktualnej literaturze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz postaw anty-tłuszczowych ('AFA')
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
„AFA” wskazuje na jednoznacznie antytłuszczowe postawy wobec osób z otyłością i składa się z 13 pozycji ocenianych na 10-stopniowej skali Likerta i podzielonych na trzy podskale („niechęć”, „strach przed tłuszczem” i „siła woli”), z wyższymi wynikami całkowitymi wskazującymi na silniejsze postawy anty-tłuszczowe.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
|
Skrócona forma skali fobii przed tłuszczem („skala F”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
„Skala F” wskazuje na fobiczne postawy wobec osób z otyłością i składa się z 14 par przymiotników używanych do opisania osób z otyłością (np. „brak silnej woli” vs. „ma silną wolę”) i uszeregowana na podstawie Skala 1-5 według punktu najbliższego przymiotnikowi, który opisuje ich uczucia i przekonania.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze postawy tłuszczofobiczne.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
|
Test skojarzeń niejawnych wagi („IAT”)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
Narzędzie IAT jest pośrednią miarą ukrytej tendencji do wagi, która wykorzystuje konstrukty „grubych ludzi” w porównaniu z „ludźmi szczupłymi” oraz spolaryzowane postawy „dobrych” i „złych” w celu wykrycia ukrytej tendencyjności wagi.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o otyłości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
Wiedza na temat otyłości zostanie oceniona za pomocą pięciu pytań, które zostały napisane przez zespół badawczy zgodnie z aktualną literaturą.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po sześciu tygodniach od interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demografia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pytania dotyczące wieku, płci, zawodu, stanu cywilnego, przynależności religijnej, kierunku studiów.
|
Na linii bazowej
|
|
Percepcja ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skala Doceniania Ciała-2 to 10-punktowa skala, która oceniana jest w skali od 1 do 5 i ocenia akceptację i/lub pozytywne opinie na temat ciała osoby.
|
Na linii bazowej
|
|
Postrzeganie wagi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pytania dotyczące samookreślenia statusu wagi, znaczenia wagi dla pewności siebie i dużej kontroli, jaką dana osoba ma nad swoją wagą.
|
Na linii bazowej
|
|
Historia wagi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pytania dotyczące aktualnej wagi i wzrostu, otyłości w dzieciństwie, otyłości w ciągu ostatniej dekady, członków rodziny, którzy zmagają się z otyłością, aktualnie w trakcie odchudzania.
|
Na linii bazowej
|
|
Obiektywny pomiar masy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar rzeczywistej wagi w kilogramach.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar wysokości obiektywu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiar rzeczywistej wysokości w metrach.
|
Na linii bazowej
|
|
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Sześć tygodni po interwencji
|
Piętnastu uczestników z każdej grupy badawczej zostanie losowo wybranych do przeprowadzenia częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.
Wywiady odbędą się sześć tygodni po interwencji i dostarczą dogłębnych, szczegółowych informacji na temat poglądów uczestników na temat otyłości i stygmatyzacji po przeprowadzeniu interwencji.
|
Sześć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .