- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05482802
Aktiivisen harjoitteluvälineen tutkiminen terveydenhuoltoon liittyvää tutkintoa suorittavien opiskelijoiden painoharhaan vähentämiseksi
Avoin rinnakkaistutkimus toteutetaan 220 Ariel-yliopistossa terveyteen liittyvää tutkintoa suorittavalle opiskelijalle. Interventiotyökalu perustuu rakentavaan sosiaalisen oppimisen malliin ja sisältää lyhyen luennon liikalihavuudesta, skenaarioita, jotka simuloivat tapaamista terveydenhuollon ammattilaisten ja liikalihavien potilaiden välillä. Ammattimaisten roolipelaajien esittelemä työkalu sisältää vaihtelevan asteen painoharhaisuuden ja leimautumisen. ja syrjintä ja avoin keskustelu liikalihavan potilaan kanssa. Työkalua kehitetään suositeltujen vaiheiden aikana, mukaan lukien kattava kirjallisuuskatsaus, alustavan suunnitelmaluonnoksen valmistelu, suunnitellun interventiotyökalun sisällön validiteetin arviointi ja työkalun pilottitestaus n=15 opiskelijan kesken. kohderyhmää.
Kontrolliryhmä saa lyhyen asiakirjan liikalihavuudesta. Tässä tutkimuksessa käytetään sulautettua sekamenetelmää. Lähtötilanteessa, yhden ja kuuden viikon kuluttua interventiosta, molempia ryhmiä pyydetään täyttämään anonyymi verkkokysely, joka sisältää väestötiedot, painon ja kehon käsityksen, tietoa liikalihavuudesta, Anti-Fat Attitudes -kyselyn ja lyhytmuotoisen rasvan. - Fobiavaaka ja paino-implisiittinen assosiaatiotesti. Lisäksi jokaisesta ryhmästä tehdään syvähaastattelut 15 osallistujan kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelijat, jotka suorittavat terveydenhuoltoon liittyvää tutkintoa, mukaan lukien ravitsemustieteet, terveysjärjestelmien hallinta, viestintähäiriöt, fysioterapia, toimintaterapia ja hoitotyö Arielin yliopistossa
- ikä ≥ 18 vuotta
- halu osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen harjoitustyökalu painoharhaan ja tietoon liikalihavuudesta
Interventio tapahtuu yliopiston simulaatiokeskuksessa ja sisältää kolme osaa.
Ensinnäkin lyhyt luento liikalihavuudesta ja painoharhasta.
Toiseksi neljä skenaariota, jotka simuloivat terveydenhuollon ammattilaisten ja liikalihavien ihmisten tapaamisia, jotka ammattiroolipelaajat esittävät peräkkäin.
Jokainen skenaario sisältää erilaisen terapeuttisen tilanteen, ja se sisältää vaihtelevan asteen painoharhaa, leimautumista ja syrjintää oppilaiden kannustamiseksi ajattelemaan ja reagoimaan.
Kolmanneksi järjestetään aktiivinen avoin keskustelu liikalihavien kanssa.
|
Interventio tapahtuu yliopiston simulaatiokeskuksessa ja sisältää kolme osaa.
Ensin lyhyt luento liikalihavuudesta ja painoharhasta.
Toiseksi neljä skenaariota, jotka simuloivat terveydenhuollon ammattilaisten ja liikalihavien ihmisten tapaamisia, jotka ammattiroolipelaajat esittävät peräkkäin.
Jokainen skenaario sisältää erilaisen terapeuttisen tilanteen, ja se sisältää vaihtelevan asteen painoharhaa, leimautumista ja syrjintää oppilaiden kannustamiseksi ajattelemaan ja reagoimaan.
Kolmanneksi järjestetään aktiivinen avoin keskustelu liikalihavien kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Lyhyt kirjoitettu asiakirja liikalihavuudesta
Lyhyesti kirjoitettu asiakirja liikalihavuudesta, joka perustuu nykyiseen kirjallisuuteen.
|
Lyhyesti kirjoitettu asiakirja liikalihavuudesta, joka perustuu nykyiseen kirjallisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes -kyselylomake (AFA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
"AFA" ilmaisee selkeän rasvanvastaisen asenteen liikalihavia ihmisiä kohtaan, ja se koostuu 13 kohdasta, jotka on arvioitu 10 pisteen Likert-asteikolla ja jaettu kolmeen ala-asteikkoon ("en pidä", "pelko rasvasta" ja "tahdonvoima"). korkeammat kokonaispisteet osoittavat vahvempaa rasvaa vastustavaa asennetta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Rasvafobia-asteikon lyhyt muoto ("F-asteikko")
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
"F-asteikko" osoittaa rasvafobisia asenteita lihavia ihmisiä kohtaan, ja se koostuu 14 parista adjektiiveja, joita käytetään kuvaamaan lihavia ihmisiä (esim. "ei tahdonvoimaa" vs. "on tahdonvoimaa") ja sijoittuu 1-5 asteikolla sen pisteen mukaan, joka on lähinnä heidän tunteitaan ja uskomuksiaan kuvaavaa adjektiivinimeä.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia rasvafobisia asenteita.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Weight Implicit Association Test (IAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
IAT-työkalu on epäsuora mitta implisiittiselle painonpoikkeamiselle, joka käyttää "lihavien ihmisten" ja "ohuiden" rakenteita sekä "hyvän" ja "huonon" polarisoituneita asenteita havaitakseen implisiittistä painoharhaa.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa liikalihavuudesta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Tietoa liikalihavuudesta arvioidaan viidellä kysymyksellä, jotka tutkimusryhmä on kirjoittanut nykyisen kirjallisuuden mukaan.
|
Muutos lähtötilanteesta kuuden viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymyksiä iästä, sukupuolesta, ammattista, siviilisäädystä, uskonnollisesta kuulumisesta, opinto-osastosta.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kehon käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Body Appreciation Scale-2 on 10-pisteinen asteikko, joka sijoittuu asteikolla 1-5 ja joka arvioi hyväksyntää ja/tai myönteisiä mielipiteitä henkilön kehoa kohtaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painon käsitys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymyksiä painon tilan itsemäärittelystä, painon merkityksestä itseluottamukselle ja suureen painonhallintaan.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painon historia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysymyksiä nykyisestä painosta ja pituudesta, liikalihavuudesta lapsuudessa, lihavuudesta viime vuosikymmenellä, perheenjäsenistä, jotka kamppailevat lihavuuden kanssa, tällä hetkellä missä tahansa laihdutusprosessissa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Objektiivinen painonmittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Todellisen painon mittaus kilogrammoina.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Objektiivinen korkeusmittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Todellisen korkeuden mittaus metreinä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Kuuden viikon kuluttua interventiosta
|
Kustakin tutkimusryhmästä valitaan satunnaisesti viisitoista osallistujaa suorittamaan puolistrukturoituja haastatteluja.
Haastattelut järjestetään kuusi viikkoa intervention jälkeen, ja ne tarjoavat syvällistä, yksityiskohtaista tietoa osallistujien näkemyksistä liikalihavuudesta ja leimautumisesta intervention suorittamisen jälkeen.
|
Kuuden viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-SSD-20220709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihavuusharha
-
Yale UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Bias, rotu | Lääkärin ja potilassuhteet | Bias, SeksiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesPeruutettuTapausraporttilomake | Declaration Bias | Sairausvakuutustietokanta
-
Harvard UniversityValmisBias, rotu | RasismiYhdysvallat
-
University of OttawaMitacs; Banting Research Foundation; Perley HealthRekrytointiIkääntyminen | Kognitio | Fyysinen passiivisuus | Bias, implisiittinen | Istuva käyttäytyminenKanada
-
University of ChicagoInnovations for Poverty ActionRekrytointiBias, implisiittinenKolumbia
-
Duke UniversityValmis
-
University of Wisconsin, River FallsValmisImplisiittinen harha | Painoharha | Terveysammattien koulutusYhdysvallat
-
University of the West of EnglandUnilever R&DRekrytointiKehonkuva | Anti Fat BiasYhdistynyt kuningaskunta
-
Brigham and Women's HospitalIlmoittautuminen kutsustaImplisiittinen harha | Implisiittinen assosiaatiotestiYhdysvallat
-
Queen's UniversityIlmoittautuminen kutsustaImplisiittinen harhaKanada