- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05482802
A exploração de uma ferramenta de treinamento ativo para reduzir o viés de peso entre estudantes que buscam um diploma relacionado à saúde
Um RCT paralelo aberto será conduzido entre 220 estudantes que buscam um diploma relacionado à saúde na Ariel University. A ferramenta de intervenção será baseada no modelo de aprendizagem social construtiva e incluirá uma pequena palestra sobre obesidade, cenários que simulam um encontro entre profissionais de saúde e pacientes com obesidade que serão apresentados por atores profissionais e incluirão vários graus de viés de peso, estigma e discriminação, e um discurso aberto com um paciente com obesidade. O desenvolvimento da ferramenta será realizado ao longo das etapas recomendadas, incluindo uma revisão abrangente da literatura, preparação de um anteprojeto do plano, avaliação da ferramenta de intervenção planejada em termos de validade de conteúdo e um teste piloto da ferramenta entre n=15 alunos de a população-alvo.
O grupo de controle receberá um pequeno documento escrito sobre obesidade. Este estudo utilizará uma abordagem de método misto incorporado. No início, uma e seis semanas após a intervenção, ambos os grupos serão solicitados a preencher uma pesquisa on-line anônima que incluirá dados demográficos, peso e percepção corporal, conhecimento sobre obesidade, o questionário Anti-Fat Attitudes, o Short-Form of Fat - Escala de fobia e o Teste de Associação Implícita de Peso. Além disso, serão realizadas entrevistas em profundidade com 15 participantes de cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shiri Sherf-Dagan, PhD
- Número de telefone: +972525122203
- E-mail: shiris@ariel.ac.il
Estude backup de contato
- Nome: Gizell Green, PhD
- Número de telefone: +972509398808
- E-mail: gizellgr@ariel.ac.il
Locais de estudo
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes de graduação que buscam um diploma relacionado à saúde, incluindo ciência da nutrição, gerenciamento de sistemas de saúde, distúrbios da comunicação, fisioterapia, terapia ocupacional e enfermagem na universidade de Ariel
- idade ≥18 anos
- vontade de participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Uma ferramenta de treinamento ativo sobre viés de peso e conhecimento sobre obesidade
A intervenção decorrerá no centro de simulação da universidade e incluirá três componentes.
Primeiro, uma breve palestra sobre obesidade e viés de peso.
Em segundo lugar, quatro cenários que simulam encontros entre profissionais de saúde e pessoas com obesidade que serão apresentados em sequência por atores profissionais.
Cada cenário incluirá uma situação terapêutica diferente e incluirá vários graus de viés de peso, estigma e discriminação para estimular os alunos a pensar e reagir.
Em terceiro lugar, será realizado um discurso ativo e aberto com uma pessoa com obesidade.
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A intervenção decorrerá no centro de simulação da universidade e incluirá três componentes.
Primeiro, uma breve palestra sobre obesidade e viés de peso.
Em segundo lugar, quatro cenários que simulam encontros entre profissionais de saúde e pessoas com obesidade que serão apresentados em sequência por atores profissionais.
Cada cenário incluirá uma situação terapêutica diferente e incluirá vários graus de viés de peso, estigma e discriminação para estimular os alunos a pensar e reagir.
Em terceiro lugar, será realizado um discurso ativo e aberto com uma pessoa com obesidade.
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Comparador de Placebo: Um documento resumido sobre obesidade
Um pequeno documento escrito sobre obesidade que será baseado na literatura atual.
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Um pequeno documento escrito sobre obesidade que será baseado na literatura atual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de atitudes anti-gordura ('AFA')
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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O 'AFA' indica atitudes anti-gordura explícitas em relação a pessoas com obesidade e é composto por 13 itens classificados em uma escala Likert de 10 pontos e divididos em três subescalas ('não gosto', 'medo de gordura' e 'força de vontade'), com pontuações totais mais altas indicando atitudes anti-gordura mais fortes.
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Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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A forma abreviada da escala de gordofobia ('F-escala')
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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A 'escala F' indica atitudes gordofóbicas em relação a pessoas com obesidade e é composta por 14 pares de adjetivos que são usados para descrever pessoas com obesidade (por exemplo, 'sem força de vontade' vs. 'tem força de vontade') e classificados em um Escala de 1 a 5 de acordo com o ponto mais próximo do nome do adjetivo que descreve seus sentimentos e crenças.
Pontuações mais altas indicam atitudes gordofóbicas mais fortes.
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Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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Teste de associação implícita de peso ('IAT')
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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A ferramenta IAT é uma medida indireta do viés implícito em relação ao peso, que usa as construções de "pessoas gordas" versus "pessoas magras" e as atitudes polarizadas de "bom" e "mau" para detectar o viés de peso implícito.
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Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre obesidade
Prazo: Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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O conhecimento sobre obesidade será avaliado por meio de cinco questões que foram escritas pela equipe de pesquisa de acordo com a literatura atual.
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Mudança da linha de base em seis semanas pós-intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados demográficos
Prazo: Na linha de base
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Perguntas sobre idade, sexo, ocupação, estado civil, afiliação religiosa, departamento de estudos.
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Na linha de base
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Percepção corporal
Prazo: Na linha de base
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A Escala de Apreciação Corporal-2 é uma escala de 10 itens classificada em uma escala de 1 a 5 e avalia a aceitação e/ou opiniões favoráveis em relação ao corpo de uma pessoa.
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Na linha de base
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Percepção de peso
Prazo: Na linha de base
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Questões relacionadas à autodefinição do status do peso, à importância do peso para a autoconfiança e ao controle que uma pessoa tem sobre o peso.
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Na linha de base
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Histórico de peso
Prazo: Na linha de base
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Questões sobre peso e altura atuais, obesidade na infância, obesidade na última década, familiares que lutam contra a obesidade, atualmente em processo de emagrecimento.
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Na linha de base
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Medição objetiva do peso
Prazo: Na linha de base
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Medição do peso real em quilogramas.
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Na linha de base
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Medição de altura objetiva
Prazo: Na linha de base
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Medição da altura real em metros.
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Na linha de base
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Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Seis semanas após a intervenção
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Quinze participantes de cada grupo de estudo serão escolhidos aleatoriamente para a realização de uma entrevista semiestruturada.
As entrevistas ocorrerão seis semanas após a intervenção e fornecerão informações detalhadas e aprofundadas sobre as opiniões dos participantes sobre obesidade e estigma após a realização da intervenção.
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Seis semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AU-HEA-SSD-20220709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Viés de Obesidade
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The Lymphoma Academic Research OrganisationRecrutamentoLinfoma Anaplásico de Grandes Células Associado a Implantes Mamários (BIA-ALCL)Bélgica, França