探索一种主动训练工具，以减少攻读医疗保健相关学位的学生的体重偏差
2023年12月21日 更新者：Shiri Sherf Dagan、Ariel University
一项开放标签的平行 RCT 将在 Ariel 大学攻读健康相关学位的 220 名学生中进行。 干预工具将基于建设性的社会学习模型，并将包括一个关于肥胖的简短讲座、模拟卫生专业人员与肥胖患者之间会面的情景，这些情景将由专业角色扮演者呈现，包括不同程度的体重偏差、耻辱感和歧视，以及与肥胖患者的公开对话。 该工具的开发将在整个推荐步骤中进行，包括全面的文献审查、计划初稿的准备、计划的干预工具的内容有效性评估，以及在 n=15 名学生中对该工具进行试点测试目标人群。
对照组将收到一份关于肥胖的简短文件。 本研究将采用嵌入式混合方法。 在基线、干预后一周和六周，两组将被要求填写匿名在线调查，其中包括人口统计学、体重和身体感知、肥胖知识、抗脂肪态度问卷、脂肪简表-恐惧症量表和体重内隐关联测试。 此外，还将对每组的 15 名参与者进行深度访谈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ariel、以色列、40700
- Ariel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在阿里尔大学攻读营养学、卫生系统管理、沟通障碍、物理治疗、职业治疗和护理等医疗保健相关学位的本科生
- 年龄≥18岁
- 参与研究的意愿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：关于体重偏差和肥胖知识的积极培训工具
干预将在大学模拟中心进行，包括三个部分。
首先，关于肥胖和体重偏差的简短讲座。
其次，专业角色扮演者将依次呈现四个模拟卫生专业人员与肥胖者会面的场景。
每个场景都将包括不同的治疗情况，并包括不同程度的体重偏差、耻辱感和歧视，以刺激学生思考和反应。
第三，将与肥胖者进行积极的公开讨论。
|
干预将在大学模拟中心进行，包括三个部分。
首先，关于肥胖和体重偏差的简短讲座。
其次，专业角色扮演者将依次呈现四个模拟卫生专业人员与肥胖者会面的场景。
每个场景都将包括不同的治疗情况，并包括不同程度的体重偏差、耻辱感和歧视，以刺激学生思考和反应。
第三，将与肥胖者进行积极的公开讨论。
|
|
安慰剂比较：一份关于肥胖的简短文件
一份基于当前文献的关于肥胖症的简短文件。
|
一份基于当前文献的关于肥胖症的简短文件。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗脂肪态度问卷（'AFA'）
大体时间：干预后六周时基线的变化
|
“AFA”表示对肥胖者的明确反脂肪态度，由 13 个项目组成，采用 10 分李克特量表，分为三个分量表（“不喜欢”、“对脂肪的恐惧”和“意志力”），总分越高表示抗脂态度越强。
|
干预后六周时基线的变化
|
|
脂肪恐惧量表的缩写形式（'F-scale'）
大体时间：干预后六周时相对于基线的变化
|
“F 量表”表示对肥胖者的恐惧脂肪态度，由 14 对形容词组成，用于描述肥胖者（例如，“没有意志力”与“有意志力”）并根据根据最接近描述他们的感受和信念的形容词名称的点进行 1-5 级评分。
分数越高表示越强烈的厌脂肪态度。
|
干预后六周时相对于基线的变化
|
|
权重内隐关联测试 ('IAT')
大体时间：干预后六周时相对于基线的变化
|
IAT 工具是一种间接衡量体重隐性偏差的方法，它使用“胖人”与“瘦人”的结构以及“好”和“坏”的两极分化态度来检测隐性体重偏差。
|
干预后六周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肥胖相关知识
大体时间：干预后六周时相对于基线的变化
|
关于肥胖的知识将通过研究小组根据当前文献编写的五个问题进行评估。
|
干预后六周时相对于基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计
大体时间：在基线
|
有关年龄、性别、职业、婚姻状况、宗教信仰、学习部门的问题。
|
在基线
|
|
身体知觉
大体时间：在基线
|
Body Appreciation Scale-2 是一个包含 10 个项目的量表，按照 1-5 的等级排列，评估对一个人的身体的接受度和/或好评。
|
在基线
|
|
体重感知
大体时间：在基线
|
关于体重状态的自我定义、体重对自信的重要性以及一个人对体重的控制程度的问题。
|
在基线
|
|
体重记录
大体时间：在基线
|
有关当前体重和身高的问题，儿童时期的肥胖问题，过去十年的肥胖问题，与肥胖作斗争的家庭成员，目前正在减肥的任何过程中。
|
在基线
|
|
客观重量测量
大体时间：在基线
|
以千克为单位测量实际重量。
|
在基线
|
|
物镜高度测量
大体时间：在基线
|
以米为单位测量实际高度。
|
在基线
|
|
半结构化面试
大体时间：干预后六周
|
每个研究组将随机选择 15 名参与者进行半结构化访谈。
访谈将在干预后六周进行，将提供有关参与者在进行干预后对肥胖和耻辱的看法的深入、详细的信息。
|
干预后六周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shiri Sherf-Dagan, PhD、Ariel university and Assuta medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月29日
首次发布 (实际的)
2022年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AU-HEA-SSD-20220709
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.