- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05482802
Die Erforschung eines aktiven Trainingsinstruments zur Verringerung der Gewichtsverzerrung bei Studenten, die einen Abschluss im Gesundheitswesen anstreben
Eine Open-Label-Parallel-RCT wird unter 220 Studenten durchgeführt, die einen gesundheitsbezogenen Abschluss an der Ariel-Universität anstreben. Das Interventionsinstrument basiert auf dem Modell des konstruktiven sozialen Lernens und umfasst einen kurzen Vortrag über Adipositas, Szenarien, die ein Treffen zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten mit Adipositas simulieren, die von professionellen Rollenspielern präsentiert werden, und beinhalten unterschiedliche Grade von Gewichtsverzerrung und Stigmatisierung und Diskriminierung sowie ein offener Diskurs mit einem Patienten mit Adipositas. Die Entwicklung des Instruments wird in empfohlenen Schritten durchgeführt, einschließlich einer umfassenden Literaturrecherche, der Erstellung eines Vorentwurfs des Plans, der Bewertung des geplanten Interventionsinstruments in Bezug auf die inhaltliche Validität und einer Piloterprobung des Instruments unter n = 15 Studenten aus die Zielpopulation.
Die Kontrollgruppe erhält ein kurzes schriftliches Dokument zum Thema Adipositas. Diese Studie wird einen eingebetteten Mixed-Method-Ansatz verwenden. Zu Beginn, eine und sechs Wochen nach der Intervention werden beide Gruppen gebeten, eine anonyme Online-Umfrage auszufüllen, die Demografie, Gewichts- und Körperwahrnehmung, Wissen über Fettleibigkeit, den Fragebogen zur Anti-Fett-Einstellung und die Kurzform von Fett umfasst -Phobie-Skala und der Weight-Implicit Association-Test. Darüber hinaus werden Tiefeninterviews mit 15 Teilnehmern aus jeder Gruppe durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Studenten, die einen Abschluss im Gesundheitswesen anstreben, darunter Ernährungswissenschaften, Management von Gesundheitssystemen, Kommunikationsstörungen, Physiotherapie, Ergotherapie und Krankenpflege an der Universität Ariel
- Alter ≥18 Jahre
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ein aktives Trainingstool zum Thema Gewichtsverzerrung und Wissen über Fettleibigkeit
Die Intervention findet im universitären Simulationszentrum statt und umfasst drei Komponenten.
Zuerst ein kurzer Vortrag über Adipositas und Gewichtsverzerrung.
Zweitens vier Szenarien, die Begegnungen zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Menschen mit Adipositas simulieren, die nacheinander von professionellen Rollenspielern präsentiert werden.
Jedes Szenario umfasst eine andere therapeutische Situation und umfasst unterschiedliche Grade von Gewichtsverzerrung, Stigmatisierung und Diskriminierung, um die Schüler zum Nachdenken und Reagieren anzuregen.
Drittens wird ein aktiver offener Diskurs mit einer Person mit Adipositas geführt.
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Die Intervention findet im universitären Simulationszentrum statt und umfasst drei Komponenten.
Zuerst ein kurzer Vortrag über Adipositas und Gewichtsverzerrung.
Zweitens vier Szenarien, die Begegnungen zwischen Angehörigen der Gesundheitsberufe und Menschen mit Adipositas simulieren, die nacheinander von professionellen Rollenspielern präsentiert werden.
Jedes Szenario umfasst eine andere therapeutische Situation und umfasst unterschiedliche Grade von Gewichtsverzerrung, Stigmatisierung und Diskriminierung, um die Schüler zum Nachdenken und Reagieren anzuregen.
Drittens wird ein aktiver offener Diskurs mit einer Person mit Adipositas geführt.
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Placebo-Komparator: Ein kurz geschriebenes Dokument über Fettleibigkeit
Ein kurz geschriebenes Dokument zum Thema Adipositas, das auf aktueller Literatur basiert.
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Ein kurz geschriebenes Dokument zum Thema Adipositas, das auf aktueller Literatur basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Anti-Fett-Einstellung ('AFA')
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Der „AFA“ zeigt explizite Anti-Fett-Einstellungen gegenüber Menschen mit Adipositas an und besteht aus 13 Items, die auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet und in drei Subskalen unterteilt werden („Abneigung“, „Furcht vor Fett“ und „Willenskraft“). wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf eine stärkere Anti-Fett-Einstellung hindeuten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Die Kurzform der Fett-Phobie-Skala („F-Skala“)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Die „F-Skala“ zeigt fettphobische Einstellungen gegenüber Menschen mit Adipositas an und besteht aus 14 Paaren von Adjektiven, die verwendet werden, um Menschen mit Adipositas zu beschreiben (z 1-5 Skala entsprechend dem Punkt, der dem Adjektivnamen am nächsten liegt, der ihre Gefühle und Überzeugungen beschreibt.
Höhere Werte weisen auf stärkere fettphobische Einstellungen hin.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Gewicht Impliziter Assoziationstest ('IAT')
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Das IAT-Tool ist ein indirektes Maß für die implizite Gewichtsverzerrung, das die Konstrukte „dicke Menschen“ versus „dünne Menschen“ und die polarisierten Einstellungen von „gut“ und „schlecht“ verwendet, um implizite Gewichtsverzerrungen zu erkennen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wissen über Fettleibigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Das Wissen über Adipositas wird anhand von fünf Fragen bewertet, die vom Forschungsteam nach aktueller Literatur verfasst wurden.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert sechs Wochen nach der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demographie
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zu Alter, Geschlecht, Beruf, Familienstand, Religionszugehörigkeit, Studienrichtung.
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An der Grundlinie
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Körperwahrnehmung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Body Appreciation Scale-2 ist eine 10-Punkte-Skala, die auf einer Skala von 1 bis 5 rangiert und die Akzeptanz und/oder positive Meinungen zum Körper einer Person bewertet.
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An der Grundlinie
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Gewichtswahrnehmung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zur Selbstdefinition des Gewichtsstatus, zur Bedeutung des Gewichts für das Selbstvertrauen und zur großen Kontrolle, die eine Person über das Gewicht hat.
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An der Grundlinie
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Gewichtsverlauf
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Fragen zu aktuellem Gewicht und Größe, Fettleibigkeit in der Kindheit, Fettleibigkeit im letzten Jahrzehnt, Familienmitgliedern, die mit Fettleibigkeit zu kämpfen haben, derzeit in einem Prozess des Abnehmens.
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An der Grundlinie
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Objektive Gewichtsmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung des tatsächlichen Gewichts in Kilogramm.
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An der Grundlinie
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Objektive Höhenmessung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Messung der tatsächlichen Höhe in Metern.
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An der Grundlinie
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Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Sechs Wochen nach dem Eingriff
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Fünfzehn Teilnehmer aus jeder Studiengruppe werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein halbstrukturiertes Interview durchzuführen.
Die Interviews finden sechs Wochen nach der Intervention statt und liefern ausführliche und detaillierte Informationen über die Ansichten der Teilnehmer zu Adipositas und Stigmatisierung nach Durchführung der Intervention.
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Sechs Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Fettleibigkeit
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University of the West of EnglandUnilever R&DRekrutierungKörperbild | Anti-Fat-BiasVereinigtes Königreich