- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05482802
L'esplorazione di uno strumento di formazione attivo per ridurre il bias di peso tra gli studenti che perseguono una laurea in ambito sanitario
Un RCT parallelo in aperto sarà condotto tra 220 studenti che perseguono una laurea in materia di salute presso l'università di Ariel. Lo strumento di intervento si baserà sul modello di apprendimento sociale costruttivo e includerà una breve conferenza sull'obesità, scenari che simulano un incontro tra operatori sanitari e pazienti con obesità che saranno presentati da attori professionisti e includeranno vari gradi di bias di peso, stigma e discriminazione, e un discorso aperto con un paziente con obesità. Lo sviluppo dello strumento sarà condotto attraverso le fasi raccomandate, tra cui una revisione completa della letteratura, la preparazione di una bozza preliminare del piano, la valutazione dello strumento di intervento pianificato in termini di validità del contenuto e un test pilota dello strumento tra n=15 studenti provenienti da la popolazione bersaglio.
Il gruppo di controllo riceverà un breve documento sull'obesità. Questo studio utilizzerà un approccio a metodo misto integrato. Al basale, una e sei settimane dopo l'intervento, a entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare un sondaggio online anonimo che includerà dati demografici, percezione del peso e del corpo, conoscenza dell'obesità, il questionario Anti-Fat Attitudes, il Short-Form of Fat - Scala della fobia e test di associazione implicita del peso. Inoltre, saranno condotte interviste in profondità tra 15 partecipanti di ciascun gruppo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ariel, Israele, 40700
- Ariel University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti universitari che perseguono una laurea in ambito sanitario tra cui scienze della nutrizione, gestione dei sistemi sanitari, disturbi della comunicazione, fisioterapia, terapia occupazionale e infermieristica presso l'università di Ariel
- età ≥18 anni
- disponibilità a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Uno strumento di formazione attivo sulla distorsione del peso e sulla conoscenza dell'obesità
L'intervento si svolgerà presso il centro di simulazione universitario e comprende tre componenti.
Innanzitutto, una breve conferenza sull'obesità e il pregiudizio del peso.
In secondo luogo, quattro scenari che simulano incontri tra operatori sanitari e persone con obesità che saranno presentati in sequenza da attori professionisti.
Ogni scenario includerà una diversa situazione terapeutica e includerà vari gradi di distorsione del peso, stigma e discriminazione per stimolare gli studenti a pensare e reagire.
Terzo, si terrà un discorso aperto attivo con una persona con obesità.
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L'intervento si svolgerà presso il centro di simulazione universitario e comprende tre componenti.
In primo luogo, una breve conferenza sull'obesità e la distorsione del peso.
In secondo luogo, quattro scenari che simulano incontri tra operatori sanitari e persone con obesità che saranno presentati in sequenza da attori professionisti.
Ogni scenario includerà una diversa situazione terapeutica e includerà vari gradi di distorsione del peso, stigma e discriminazione per stimolare gli studenti a pensare e reagire.
Terzo, si terrà un discorso aperto attivo con una persona con obesità.
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Comparatore placebo: Breve documento sull'obesità
Un breve documento sull'obesità che si baserà sulla letteratura attuale.
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Un breve documento sull'obesità che si baserà sulla letteratura attuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sugli atteggiamenti anti-grassi ("AFA")
Lasso di tempo: Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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L'"AFA" indica atteggiamenti espliciti contro i grassi nei confronti delle persone con obesità ed è composto da 13 item valutati su una scala Likert a 10 punti e divisi in tre sottoscale ("antipatia", "paura del grasso" e "forza di volontà"), con punteggi totali più alti che indicano atteggiamenti anti-grasso più forti.
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Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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La forma abbreviata della scala della grassofobia ("scala F")
Lasso di tempo: Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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La "scala F" indica gli atteggiamenti grassofobici nei confronti delle persone con obesità ed è composta da 14 coppie di aggettivi che vengono utilizzati per descrivere le persone con obesità (ad esempio, "nessuna forza di volontà" vs. "ha forza di volontà") e classificata su un Scala 1-5 secondo il punto più vicino al nome dell'aggettivo che descrive i loro sentimenti e credenze.
Punteggi più alti indicano atteggiamenti grasso-fobici più forti.
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Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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Test di associazione implicita del peso ("IAT")
Lasso di tempo: Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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Lo strumento IAT è una misura indiretta del pregiudizio implicito verso il peso che utilizza i costrutti di "persone grasse" rispetto a "persone magre" e gli atteggiamenti polarizzati di "buono" e "cattivo" per rilevare il pregiudizio implicito del peso.
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Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza dell'obesità
Lasso di tempo: Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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La conoscenza dell'obesità sarà valutata da cinque domande che sono state scritte dal gruppo di ricerca secondo la letteratura attuale.
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Variazione dal basale a sei settimane dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Demografia
Lasso di tempo: Alla base
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Domande riguardanti età, sesso, occupazione, stato civile, appartenenza religiosa, facoltà di studi.
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Alla base
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Percezione corporea
Lasso di tempo: Alla base
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Body Appreciation Scale-2 è una scala di 10 elementi che si classifica su una scala da 1 a 5 e valuta l'accettazione e/o le opinioni favorevoli nei confronti del corpo di una persona.
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Alla base
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Percezione del peso
Lasso di tempo: Alla base
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Domande riguardanti l'autodefinizione dello stato di peso, l'importanza del peso per la fiducia in se stessi e molto controllo che una persona ha sul peso.
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Alla base
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Storia del peso
Lasso di tempo: Alla base
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Domande riguardanti peso e altezza attuali, obesità durante l'infanzia, obesità nell'ultimo decennio, membri della famiglia che lottano con l'obesità, attualmente in qualsiasi processo di perdita di peso.
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Alla base
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Misura oggettiva del peso
Lasso di tempo: Alla base
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Misurazione del peso effettivo in chilogrammi.
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Alla base
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Misura dell'altezza dell'obiettivo
Lasso di tempo: Alla base
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Misurazione dell'altezza effettiva in metri.
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Alla base
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Interviste semi strutturate
Lasso di tempo: A sei settimane dopo l'intervento
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Quindici partecipanti di ciascun gruppo di studio saranno scelti a caso per condurre interviste semi-strutturate.
Le interviste si svolgeranno sei settimane dopo l'intervento e forniranno informazioni approfondite e dettagliate sulle opinioni dei partecipanti sull'obesità e sullo stigma dopo aver condotto l'intervento.
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A sei settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU-HEA-SSD-20220709
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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