Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskningen av et aktivt treningsverktøy for å redusere vektskjevhet blant studenter som tar en helserelatert grad

21. desember 2023 oppdatert av: Shiri Sherf Dagan, Ariel University

En åpen parallell RCT vil bli gjennomført blant 220 studenter som tar en helserelatert grad ved Ariel universitet. Intervensjonsverktøyet vil være basert på den konstruktive sosiale læringsmodellen og vil inkludere en kort forelesning om fedme, scenarier som simulerer et møte mellom helsepersonell og pasienter med fedme som vil bli presentert av profesjonelle rollespillere og inkludere varierende grader av vektskjevhet, stigma og diskriminering, og en åpen diskurs med en pasient med overvekt. Verktøyets utvikling vil bli gjennomført gjennom anbefalte trinn, inkludert en omfattende litteraturgjennomgang, utarbeidelse av et foreløpig utkast til planen, evaluering av det planlagte intervensjonsverktøyet når det gjelder innholdsvaliditet, og en pilottesting av verktøyet blant n=15 studenter fra målpopulasjonen.

Kontrollgruppen vil motta et kortfattet dokument om overvekt. Denne studien vil bruke en innebygd blandet metode. Ved baseline, én og seks uker etter intervensjon, vil begge grupper bli bedt om å fylle ut en anonym online undersøkelse som vil inkludere demografi, vekt og kroppsoppfatning, kunnskap om fedme, spørreskjemaet Anti-Fat Attitudes, Short-Form of Fat -Fobiskala, og vekt-implisitt assosiasjonstest. I tillegg vil det bli gjennomført dybdeintervjuer med 15 deltakere fra hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • studenter som forfølger en helserelatert grad inkludert ernæringsvitenskap, helsesystemledelse, kommunikasjonsforstyrrelser, fysioterapi, ergoterapi og sykepleie ved Ariel University
  • alder ≥18 år
  • vilje til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Et aktivt treningsverktøy om vektskjevhet og kunnskap om fedme
Intervensjonen vil finne sted ved universitetets simuleringssenter og omfatte tre komponenter. Først en kort forelesning om fedme og vektskjevhet. For det andre fire scenarier som simulerer møter mellom helsepersonell og personer med overvekt som vil bli presentert av profesjonelle rollespillere i rekkefølge. Hvert scenario vil inkludere en annen terapeutisk situasjon og inkludere varierende grader av vektskjevhet, stigma og diskriminering for å stimulere elevene til å tenke og reagere. For det tredje vil det bli holdt en aktiv åpen diskurs med en person med fedme.
Atferdsmessig: Et aktivt treningsverktøy om vektskjevhet og kunnskap om fedme
Intervensjonen vil finne sted ved universitetets simuleringssenter og omfatte tre komponenter. Først et kort foredrag om fedme og vektskjevhet. For det andre fire scenarier som simulerer møter mellom helsepersonell og personer med overvekt som vil bli presentert av profesjonelle rollespillere i rekkefølge. Hvert scenario vil inkludere en annen terapeutisk situasjon og inkludere varierende grader av vektskjevhet, stigma og diskriminering for å stimulere elevene til å tenke og reagere. For det tredje vil det bli holdt en aktiv åpen diskurs med en person med fedme.
Placebo komparator: Et kortfattet dokument om fedme
Et kortfattet dokument om fedme som vil være basert på aktuell litteratur.
Atferdsmessig: Et kortfattet dokument om fedme
Et kortfattet dokument om fedme som vil være basert på aktuell litteratur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-Fat Attitudes spørreskjema ('AFA')
Tidsramme: Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
'AFA' indikerer eksplisitte anti-fett holdninger til personer med fedme og er sammensatt av 13-elementer vurdert på en 10-punkts Likert-skala og delt inn i tre underskalaer ('misliker', 'frykt for fett' og 'viljestyrke'), med høyere totalscore som indikerer sterkere anti-fett holdninger.
Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
Den korte formen for fettfobi-skala ('F-skala')
Tidsramme: Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
'F-skalaen' indikerer fettfobe holdninger til personer med fedme og er sammensatt av 14-par adjektiver som brukes til å beskrive personer med fedme (f.eks. 'ingen viljestyrke' vs. 'har viljestyrke') og rangert på en 1-5 skala i henhold til punktet nærmest adjektivnavnet som beskriver deres følelser og tro. Høyere skårer indikerer sterkere fettfobiske holdninger.
Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
Vekt implisitt assosiasjonstest ('IAT')
Tidsramme: Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
IAT-verktøyet er et indirekte mål på implisitt skjevhet mot vekt som bruker konstruksjonene av "fete mennesker" versus "slanke mennesker" og de polariserte holdningene "gode" og "dårlige" for å oppdage implisitt vektskjevhet.
Endring fra baseline seks uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om overvekt
Tidsramme: Endring fra baseline seks uker etter intervensjon
Kunnskap om fedme vil bli vurdert ved fem spørsmål som ble skrevet av forskerteamet i henhold til gjeldende litteratur.
Endring fra baseline seks uker etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Ved baseline
Spørsmål om alder, kjønn, yrke, sivilstand, religiøs tilhørighet, studieavdeling.
Ved baseline
Kroppsoppfatning
Tidsramme: Ved baseline
Kroppsvurderingsskala-2 er en 10-elements skala som rangeres på en 1-5 skala og vurderer aksept og/eller positive meninger til en persons kropp.
Ved baseline
Vektoppfatning
Tidsramme: Ved baseline
Spørsmål angående selvdefinisjon av vektstatus, vektens betydning for selvtillit, og mye kontroll en person har over vekten.
Ved baseline
Vekt historie
Tidsramme: Ved baseline
Spørsmål angående nåværende vekt og høyde, fedme under barndommen, fedme i løpet av det siste tiåret, familiemedlemmer som sliter med fedme, for tiden i en hvilken som helst prosess med å gå ned i vekt.
Ved baseline
Objektiv vektmåling
Tidsramme: Ved baseline
Måling av faktisk vekt i kilo.
Ved baseline
Objektiv høydemåling
Tidsramme: Ved baseline
Måling av faktisk høyde i meter.
Ved baseline
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Seks uker etter intervensjon
Femten deltakere fra hver studiegruppe vil bli tilfeldig valgt for å gjennomføre semistrukturerte intervjuer. Intervjuene vil foregå seks uker etter intervensjon og vil gi dyptgående, detaljert informasjon om deltakernes syn på fedme og stigma etter gjennomføring av intervensjonen.
Seks uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ariel University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AU-HEA-SSD-20220709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme skjevhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere