- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05482802
La exploración de una herramienta de entrenamiento activo para reducir el sesgo de peso entre los estudiantes que buscan un título relacionado con el cuidado de la salud
Se realizará un ECA paralelo de etiqueta abierta entre 220 estudiantes que cursan una carrera relacionada con la salud en la Universidad Ariel. La herramienta de intervención se basará en el modelo de aprendizaje social constructivo e incluirá una breve conferencia sobre la obesidad, escenarios que simulan una reunión entre profesionales de la salud y pacientes con obesidad que serán presentados por actores profesionales e incluirán diversos grados de sesgo de peso, estigma y discriminación, y un discurso abierto con un paciente con obesidad. El desarrollo de la herramienta se llevará a cabo siguiendo los pasos recomendados que incluyen una revisión exhaustiva de la literatura, la preparación de un borrador preliminar del plan, la evaluación de la herramienta de intervención planificada en términos de validez de contenido y una prueba piloto de la herramienta entre n = 15 estudiantes de la población objetivo.
El grupo de control recibirá un breve documento escrito sobre la obesidad. Este estudio utilizará un enfoque integrado de método mixto. Al inicio del estudio, una y seis semanas después de la intervención, se les pedirá a ambos grupos que completen una encuesta anónima en línea que incluirá datos demográficos, peso y percepción corporal, conocimiento sobre la obesidad, el cuestionario de Actitudes contra la grasa, la Forma abreviada de grasa -Escala de Fobia, y el Test de Asociación Implícita de Peso. Además, se realizarán entrevistas en profundidad a 15 participantes de cada grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de pregrado que buscan un título relacionado con la atención médica que incluye ciencias de la nutrición, gestión de sistemas de salud, trastornos de la comunicación, fisioterapia, terapia ocupacional y enfermería en la universidad Ariel
- edad ≥18 años
- voluntad de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Una herramienta de formación activa sobre el sesgo de peso y el conocimiento sobre la obesidad
La intervención tendrá lugar en el centro de simulación de la universidad e incluirá tres componentes.
Primero, una breve conferencia sobre la obesidad y el sesgo de peso.
En segundo lugar, cuatro escenarios que simulan encuentros entre profesionales de la salud y personas con obesidad que serán presentados secuencialmente por actores profesionales.
Cada escenario incluirá una situación terapéutica diferente e incluirá diversos grados de sesgo de peso, estigma y discriminación para estimular a los estudiantes a pensar y reaccionar.
Tercero, se llevará a cabo un discurso abierto activo con una persona con obesidad.
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La intervención tendrá lugar en el centro de simulación de la universidad e incluirá tres componentes.
Primero, una breve conferencia sobre la obesidad y el sesgo de peso.
En segundo lugar, cuatro escenarios que simulan encuentros entre profesionales de la salud y personas con obesidad que serán presentados secuencialmente por actores profesionales.
Cada escenario incluirá una situación terapéutica diferente e incluirá diversos grados de sesgo de peso, estigma y discriminación para estimular a los estudiantes a pensar y reaccionar.
Tercero, se llevará a cabo un discurso abierto activo con una persona con obesidad.
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Comparador de placebos: Un breve documento escrito sobre la obesidad
Un breve documento escrito sobre la obesidad que se basará en la literatura actual.
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Un breve documento escrito sobre la obesidad que se basará en la literatura actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actitudes Anti-Grasa ('AFA')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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El 'AFA' indica actitudes explícitas contra las grasas hacia las personas con obesidad y se compone de 13 ítems calificados en una escala Likert de 10 puntos y divididos en tres subescalas ('desagrado', 'miedo a las grasas' y 'fuerza de voluntad'), con puntajes totales más altos que indican actitudes anti-grasa más fuertes.
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Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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La forma abreviada de la escala de fobia a las grasas ('escala F')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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La 'escala F' indica actitudes de fobia a la grasa hacia las personas con obesidad y se compone de 14 pares de adjetivos que se utilizan para describir a las personas con obesidad (por ejemplo, 'sin fuerza de voluntad' frente a 'tiene fuerza de voluntad') y se clasifican en una Escala del 1 al 5 según el punto más cercano al nombre del adjetivo que describe sus sentimientos y creencias.
Las puntuaciones más altas indican actitudes de fobia a la grasa más fuertes.
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Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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Prueba de asociación implícita de peso ('IAT')
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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La herramienta IAT es una medida indirecta del sesgo implícito hacia el peso que utiliza los constructos de "personas gordas" frente a "personas delgadas" y las actitudes polarizadas de "bueno" y "malo" para detectar el sesgo de peso implícito.
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Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos sobre la obesidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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El conocimiento sobre la obesidad se evaluará mediante cinco preguntas que fueron redactadas por el equipo de investigación de acuerdo con la literatura actual.
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Cambio desde el inicio a las seis semanas posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre edad, género, ocupación, estado civil, afiliación religiosa, departamento de estudios.
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En la línea de base
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Percepción del cuerpo
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La Escala de Apreciación Corporal-2 es una escala de 10 ítems que se clasifica en una escala de 1 a 5 y evalúa la aceptación y/o las opiniones favorables hacia el cuerpo de una persona.
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En la línea de base
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Percepción del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre la autodefinición del estado del peso, la importancia del peso para la confianza en uno mismo y el control que tiene una persona sobre el peso.
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En la línea de base
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Historial de peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Preguntas sobre peso y talla actual, obesidad en la infancia, obesidad en la última década, familiares que luchan contra la obesidad, actualmente en algún proceso de adelgazamiento.
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En la línea de base
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Medición objetiva del peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medición del peso real en kilogramos.
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En la línea de base
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Medición de altura objetiva
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Medida de la altura real en metros.
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En la línea de base
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: A las seis semanas post-intervención
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Quince participantes de cada grupo de estudio serán elegidos aleatoriamente para realizar entrevistas semiestructuradas.
Las entrevistas se llevarán a cabo seis semanas después de la intervención y proporcionarán información detallada y profunda sobre las opiniones de los participantes sobre la obesidad y el estigma después de realizar la intervención.
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A las seis semanas post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .