- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05482802
De verkenning van een actieve trainingstool om gewichtsbias te verminderen bij studenten die een opleiding in de gezondheidszorg volgen
Er zal een open-label parallelle RCT worden uitgevoerd onder 220 studenten die een gezondheidsgerelateerde opleiding volgen aan de universiteit van Ariel. De interventietool zal gebaseerd zijn op het constructieve sociale leermodel en zal een korte lezing over obesitas omvatten, scenario's die een ontmoeting simuleren tussen gezondheidswerkers en patiënten met obesitas die zullen worden gepresenteerd door professionele rolspelers en die verschillende gradaties van gewichtsbias, stigma en discriminatie, en een open gesprek met een patiënt met obesitas. De ontwikkeling van de tool zal worden uitgevoerd in de aanbevolen stappen, waaronder een uitgebreid literatuuronderzoek, de voorbereiding van een voorontwerp van het plan, de evaluatie van de geplande interventietool in termen van inhoudsvaliditeit en een pilottest van de tool onder n=15 studenten uit de doelgroep.
De controlegroep krijgt een kort geschreven document over obesitas. In dit onderzoek zal gebruik worden gemaakt van een embedded mixed-method-benadering. Bij baseline, één en zes weken na de interventie, zullen beide groepen worden gevraagd om een anonieme online enquête in te vullen die demografische gegevens, gewicht en lichaamsperceptie, kennis over obesitas, de Anti-Fat Attitudes-vragenlijst, de Short-Form of Fat - Fobieschaal en de Weight-Implicit Association-Test. Bovendien zullen er diepte-interviews worden gehouden met 15 deelnemers uit elke groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ariel, Israël, 40700
- Ariel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-gegradueerde studenten die een opleiding in de gezondheidszorg volgen, waaronder voedingswetenschap, beheer van gezondheidssystemen, communicatiestoornissen, fysiotherapie, ergotherapie en verpleegkunde aan de universiteit van Ariel
- leeftijd ≥18 jaar
- bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Een actieve trainingstool over gewichtsbias en kennis over obesitas
De interventie vindt plaats in het universitaire simulatiecentrum en omvat drie onderdelen.
Eerst een korte lezing over obesitas en gewichtsbias.
Ten tweede, vier scenario's die ontmoetingen simuleren tussen gezondheidswerkers en mensen met obesitas, die achtereenvolgens zullen worden gepresenteerd door professionele rollenspelers.
Elk scenario omvat een andere therapeutische situatie en omvat een verschillende mate van gewichtsbias, stigmatisering en discriminatie om leerlingen te stimuleren na te denken en te reageren.
Ten derde zal er een actief open gesprek worden gehouden met een persoon met obesitas.
|
De interventie vindt plaats in het universitaire simulatiecentrum en omvat drie onderdelen.
Eerst een korte lezing over obesitas en gewichtsbias.
Ten tweede, vier scenario's die ontmoetingen simuleren tussen gezondheidswerkers en mensen met obesitas, die achtereenvolgens zullen worden gepresenteerd door professionele rollenspelers.
Elk scenario omvat een andere therapeutische situatie en omvat een verschillende mate van gewichtsbias, stigmatisering en discriminatie om leerlingen te stimuleren na te denken en te reageren.
Ten derde zal er een actief open gesprek worden gehouden met een persoon met obesitas.
|
|
Placebo-vergelijker: Een kort geschreven document over obesitas
Een kort geschreven document over obesitas dat gebaseerd zal zijn op de huidige literatuur.
|
Een kort geschreven document over obesitas dat gebaseerd zal zijn op de huidige literatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-Fat Attitudes vragenlijst ('AFA')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
De 'AFA' geeft expliciete anti-vet attitudes ten opzichte van mensen met obesitas aan en is samengesteld uit 13 items beoordeeld op een 10-punts Likert-schaal en verdeeld in drie subschalen ('afkeer', 'angst voor vet' en 'wilskracht'). met hogere totaalscores die wijzen op sterkere anti-vet attitudes.
|
Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
|
De korte vorm van de vetfobieschaal ('F-schaal')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
De 'F-schaal' geeft vetfobische attitudes ten opzichte van mensen met obesitas aan en is samengesteld uit 14 paar bijvoeglijke naamwoorden die worden gebruikt om mensen met obesitas te beschrijven (bijv. 'geen wilskracht' versus 'heeft wilskracht') en gerangschikt op een Schaal van 1 tot 5 volgens het punt dat het dichtst bij de naam van het bijvoeglijk naamwoord ligt die hun gevoelens en overtuigingen beschrijft.
Hogere scores duiden op een sterkere vetfobische houding.
|
Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
|
Gewicht impliciete associatietest ('IAT')
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
IAT-tool is een indirecte maatstaf voor impliciete vooroordelen ten opzichte van gewicht, die de constructies van "dikke mensen" versus "dunne mensen" en de gepolariseerde attitudes van "goed" en "slecht" gebruikt om impliciete gewichtsbias te detecteren.
|
Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over obesitas
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
Kennis over obesitas wordt getoetst aan de hand van vijf vragen die door het onderzoeksteam zijn opgesteld aan de hand van de huidige literatuur.
|
Verandering ten opzichte van baseline zes weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over leeftijd, geslacht, beroep, burgerlijke staat, religieuze overtuiging, studierichting.
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsperceptie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Body Appreciation Scale-2 is een schaal van 10 items die gerangschikt is op een schaal van 1-5 en de acceptatie en/of positieve meningen over het lichaam van een persoon beoordeelt.
|
Bij basislijn
|
|
Gewichtsperceptie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over zelfdefinitie van gewichtsstatus, het belang van gewicht voor zelfvertrouwen en veel controle die een persoon heeft over het gewicht.
|
Bij basislijn
|
|
Gewicht geschiedenis
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Vragen over het huidige gewicht en de lengte, obesitas tijdens de kindertijd, obesitas in de afgelopen tien jaar, familieleden die worstelen met obesitas, momenteel bezig met een proces van afvallen.
|
Bij basislijn
|
|
Objectieve gewichtsmeting
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Meting van het werkelijke gewicht in kilogram.
|
Bij basislijn
|
|
Objectieve hoogtemeting
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Meting van werkelijke hoogte in meters.
|
Bij basislijn
|
|
Semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: Zes weken na de interventie
|
Vijftien deelnemers uit elke onderzoeksgroep worden willekeurig gekozen voor het afnemen van semigestructureerde interviews.
De interviews zullen zes weken na de interventie plaatsvinden en zullen diepgaande, gedetailleerde informatie verschaffen over de opvattingen van de deelnemers over obesitas en stigma na het uitvoeren van de interventie.
|
Zes weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shiri Sherf-Dagan, PhD, Ariel university and Assuta medical center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AU-HEA-SSD-20220709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .