Tester une intervention sociale basée sur la nature sur la solitude : l'essai RECETAS-BCN (RECETAS-BCN)
Test de l'efficacité d'une intervention sociale basée sur la nature sur la solitude chez les adultes seuls à Barcelone - un essai contrôlé randomisé
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) est un projet européen (H2020 No 945095) qui vise à réduire la solitude en reliant les personnes seules à des activités sociales basées sur la nature grâce à une intervention de groupe .
Contexte : La solitude est la perception de se sentir seul, même entouré de gens. Les expériences basées sur la nature peuvent faciliter les processus dynamiques d'interactions sociales et réduire les sentiments de solitude. RECETAS vise à concevoir et à tester une intervention sociale basée sur la nature (NBSI) qui est basée sur le groupe et inclut l'accès à la nature comme composante principale. Les tests seront menés dans six villes différentes : Barcelone, Helsinki, Prague, Marseille, Cuenca en Équateur et Melbourne. En cas de succès, cela fournira une approche fondée sur des preuves pour utiliser la prescription sociale pour lutter contre la solitude.
Hypothèse : NBSI chez les personnes vulnérables souffrant de solitude est plus efficace que les soins sociaux et de santé habituels pour réduire la solitude après l'intervention (10 semaines), suivi de 6 et 12 mois.
Objectifs : évaluer l'efficacité d'un NBSI de 10 semaines sur la solitude chez les personnes vulnérables de la région de Barcelone qui en souffrent par rapport aux soins sociaux et de santé habituels en post-intervention, et à 6 et 12 mois après la randomisation. Nous explorerons également les processus et les impacts perçus de l'intervention.
Une étude pilote sera menée (septembre-décembre 2022) avant l'intervention de l'ECR (janvier 2023) dans le but d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'étude, y compris les mesures de résultats primaires et secondaires.
Méthodes : La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) comprenant une évaluation du processus basée sur les directives du Conseil médical de la santé, une étude qualitative nichée et une évaluation de l'économie de la santé.
Le recrutement sera coordonné et opérationnalisé avec les Plans de Développement Communautaire (PDC). Les personnes seront recrutées dans des établissements de soins primaires, des organisations du troisième secteur, des groupes communautaires et des organisations bénévoles qui effectuent un dépistage de la solitude. Un total de 316 participants seront répartis au hasard dans deux bras après l'évaluation de base : le traitement NBSI et les bras de contrôle. Tous seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé.
Le modèle d'intervention est adapté de la méthodologie "Circle of Friends" développée par l'Université d'Helsinki (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) est un projet qui aborde la solitude et le rôle de la prescription sociale basée sur la nature (NBSP) pour la réduire. Ce projet a reçu un financement de la recherche et de l'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne dans le cadre de la convention de subvention n° 945094. Plus d'informations sur : https://recetasproject.eu/
Contexte : La solitude est la perception de se sentir seul, même entouré de gens. C'est un problème de santé publique croissant en raison de son impact sur la morbidité et la mortalité, étant aussi dangereux que le tabagisme ou l'obésité : il réduit la durée de vie des gens, et il est associé à des maladies chroniques ainsi qu'à des symptômes de santé mentale. En Europe, 30 millions d'adultes européens se sentent souvent seuls. La prescription sociale est une approche de référence communautaire non médicale pour connecter les individus aux ressources communautaires pour soutenir le bien-être. Les expériences basées sur la nature peuvent faciliter les processus dynamiques d'interactions sociales et réduire les sentiments de solitude. Nous concevrons et testerons une intervention sociale basée sur la nature (NBSI) qui est basée sur le groupe et inclut l'accès à la nature comme composante principale. Les tests seront menés dans six villes différentes : Barcelone, Helsinki, Prague, Marseille, Cuenca en Équateur et Melbourne. En cas de succès, cela fournira une approche fondée sur des données probantes pour utiliser la prescription sociale pour lutter contre la solitude.
Justification : NBSI dans les zones urbaines peut améliorer la santé et le bien-être mental et réduire la solitude. Les investissements dans des solutions basées sur la nature et des infrastructures vertes peuvent être exploités pour la santé et le bien-être même en période d'urgence sanitaire (covid-19). NBSI offre une nouvelle innovation socio-environnementale pour réduire la solitude en créant l'infrastructure sociale nécessaire pour soutenir la cohésion sociale et communautaire.
Hypothèse : NBSI chez les personnes vulnérables souffrant de solitude est plus efficace que les soins sociaux et de santé habituels pour réduire la solitude après l'intervention (10 semaines), suivi de 6 et 12 mois.
Objectifs : évaluer l'efficacité et explorer les processus et les impacts perçus du NBSI chez les personnes vulnérables souffrant de solitude dans la région de Barcelone. L'objectif spécifique est d'évaluer l'efficacité d'un NBSI de 10 semaines sur la solitude chez les personnes vulnérables qui en souffrent par rapport aux soins sociaux et de santé habituels après l'intervention, et à 6 et 12 mois après la randomisation.
Une étude pilote sera menée (septembre-décembre 2022) avant l'intervention de l'ECR (janvier 2023) dans le but d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures de l'étude, y compris les mesures de résultats primaires et secondaires.
Méthodes : La conception de l'étude correspond à un essai contrôlé randomisé (ECR). L'ECR comprendra une évaluation du processus basée sur les directives du Medical Health Council, une étude qualitative imbriquée et une évaluation de l'économie de la santé. Par conséquent, dans l'ensemble, l'ECR utilisera une approche à méthodes mixtes pour recueillir des informations quantitatives pour évaluer les principaux résultats et des méthodes qualitatives pour explorer les expériences vécues des participants et des professionnels. ISGlobal coordonne l'ensemble du projet RECETAS, l'UVIC-UCC dirige la mise en œuvre du RECETAS-BCN et est responsable de l'intervention, des évaluations, de l'évaluation des processus et de l'étude qualitative. Le FSIE-UAB est responsable du recrutement et de l'analyse des données. L'Agence de santé publique de Catalogne est impliquée et apporte son soutien à RECETAS-BCN.
Le recrutement sera coordonné et opérationnalisé avec les Plans de Développement Communautaire (PDC). Les personnes seront recrutées dans des établissements de soins primaires, des organisations du troisième secteur, des groupes communautaires et des organisations bénévoles qui effectuent un dépistage de la solitude. Un total de 316 participants seront répartis au hasard dans deux bras (158 chacun) : le bras d'intervention NBSP et le bras témoin. Tous seront invités à signer le formulaire de consentement éclairé.
Les participants sont assignés au hasard au bras d'intervention ou de contrôle après l'évaluation de base.
L'intervention est une intervention complexe basée sur la théorie, à plusieurs composants, à plusieurs niveaux et basée sur le comportement qui nécessite une formation spécifique pour préparer les professionnels en tant que facilitateurs. Le modèle d'intervention est adapté de la méthodologie "Circle of Friends" développée par l'Université d'Helsinki par Pitkälä KH et al. Il consiste en : a) une séance individualisée avec des animateurs (entretien individuel), b) un programme en groupe (5-15 personnes) de 9 séances, une fois par semaine, incluant des activités nature dans la zone choisie par le participants. Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels et une liste des ressources basées sur la nature disponibles dans leur région.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- UVic-UCC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de donner son consentement éclairé en catalan ou en espagnol et pouvoir participer à la dynamique de groupe et communiquer dans au moins une de ces langues.
- 18 ans ou plus ;
- Vous éprouvez actuellement de la solitude selon la question de sélection « Souffrez-vous de solitude ? » répond "se sent seul 'parfois, souvent ou toujours' ); peut marcher jusqu'au centre de manière autonome ; capable de participer à une dynamique de groupe ;
- Disposé à subir des mesures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Incapable de sortir de façon autonome en raison d'une faible mobilité ou de maladies graves ;
- Mauvaise ouïe ou vue au cas où cela les empêcherait de participer à la dynamique de groupe et aux activités dans la nature ;
- Déclin cognitif léger, modéré ou sévère (test de Pfeiffer > 2 échecs) ;
- Tout trouble de santé mentale susceptible d'interférer avec la dynamique de groupe ;
- Maladie grave de mauvais pronostic < 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Le bras d'intervention subira les étapes suivantes :
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La prescription sociale basée sur la nature est une intervention complexe multicomposant appliquée par les professionnels de la santé ou des soins sociaux en tant qu'animatoires après une formation spécifique. Il comprend: une composante psychosociale et des activités basées sur la nature. La composante psychosociale est adaptée de la dynamique de groupe de la méthodologie "Circle of Friends" axée sur la solitude (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptée au contexte culturel de Barcelone et à la population cible des adultes vivant dans des zones vulnérables socio-économiques urbaines. Les activités basées sur la nature sont choisies par les participants au groupe grâce à un menu co-créé comprenant toutes les ressources locales dans la région liées à la nature. Plus précisément, les participants commencent par une session individuelle individuelle, puis ils se réunissent une fois par semaine pendant deux heures 10 semaines. Chaque semaine, les participants décident de l'activité naturelle qu'ils souhaitent mener.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bras de commande
Le bras témoin recevra les soins habituels individuellement (par exemple, la prescription sociale existante telle que disponible) et une liste de ressources communautaires basées sur la nature dans la région.
Les soins habituels sont la comparaison appropriée plutôt qu'un placebo pour les interventions complexes.
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Prescription sociale telle qu'existante dans les soins habituels plus un menu écrit avec la liste des activités basées sur la nature dans la région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de solitude de De Jong Gierveld 11 article
Délai: Post-intervention (10 semaines)
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Solitude
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Post-intervention (10 semaines)
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Instrument 15D de la qualité de vie liée à la santé - 15D (Sintonen)
Délai: Post-intervention (10 semaines)
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Qualité de vie liée à la santé
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Post-intervention (10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de solitude de De Jong Gierveld 11 article
Délai: Baseline (avant l'intervention), suivi à 6 et 12 mois
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Solitude
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Baseline (avant l'intervention), suivi à 6 et 12 mois
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Instrument 15D de la qualité de vie liée à la santé - 15D (Sintonen)
Délai: Baseline (avant intervention), suivi à 6 et 12 mois.
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Qualité de vie liée à la santé
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Baseline (avant intervention), suivi à 6 et 12 mois.
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Soutien social perçu
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Bref inventaire de la douleur
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Douleur
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Stress
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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EURO-QOL 5D-5L
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de qualité de vie pour évaluer le rapport coût-efficacité
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Mesure de capacité ICEpop pour les adultes (ICECAP-A)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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mesure d'auto-évaluation du bien-être des capacités pour les adultes
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie dans le cadre des échelles de bien-être
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de bonheur subjectif espagnol
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de bonheur subjectif dans le cadre des échelles de bien-être
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Adaptation espagnole de la Flourishing Scale Adaptation espagnole de la Flourishing Scale
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle d'épanouissement dans le cadre des échelles de bien-être
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de Cantril
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Évaluation du bien-être
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Utilisation des services sanitaires et sociaux Utilisation des services sanitaires et sociaux extraite des registres
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Extrait des dossiers médicaux électroniques et autodéclaré
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Échelle de réseau social de Lubben-6
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Interaction sociale
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Participation aux clubs/associations
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Interaction sociale
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Questions sur les relations sociales à distance adaptées des questions ad hoc posées par l'équipe de K. Pitkala (Helsinki)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Interaction sociale
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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PHQ-9 Questionnaire de santé du patient
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Affect/Dépression
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Trouble anxieux général (GADS - 7)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Anxiété
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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SPANE : Échelle d'expérience positive et négative
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Émotions
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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L'échelle d'attachement au quartier (NAS) à 6 items
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Quartier
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Esthétique du quartier
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Quartier
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Indice de connexion à la nature (NCI)
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Dose naturelle
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Activité physique
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Au départ (avant l'intervention), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois
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Inventaire de la motivation intrinsèque (IMI)
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines) et après l'intervention (10 semaines)
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Expérience subjective des participants liée à une activité cible
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Pendant l'intervention (4 semaines) et après l'intervention (10 semaines)
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Relation avec les autres dans l'échelle d'activité physique (ROPAS)
Délai: Pendant l'intervention (4 semaines), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois.
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Aide sociale
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Pendant l'intervention (4 semaines), après l'intervention (10 semaines), suivi à 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
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Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 945095 BCN
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