Test di un intervento sociale basato sulla natura sulla solitudine: il processo RECETAS-BCN (RECETAS-BCN)
Testare l'efficacia di un intervento sociale basato sulla natura sulla solitudine tra adulti soli a Barcellona: uno studio controllato randomizzato
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) è un progetto europeo (H2020 No 945095) che mira a ridurre la solitudine collegando le persone sole ad attività sociali basate sulla natura attraverso un intervento di gruppo .
Contesto: La solitudine è la percezione di sentirsi soli, anche se circondati da persone. Le esperienze basate sulla natura possono facilitare i processi dinamici delle interazioni sociali e possono ridurre i sentimenti di solitudine. RECETAS mira a progettare e testare un intervento sociale basato sulla natura (NBSI) basato sul gruppo e che includa l'accesso alla natura come componente principale. I test saranno condotti in sei diverse città: Barcellona, Helsinki, Praga, Marsiglia, Cuenca in Ecuador e Melbourne. In caso di successo, ciò fornirà un approccio basato sull'evidenza per l'utilizzo della prescrizione sociale per affrontare la solitudine.
Ipotesi: l'NBSI nelle persone vulnerabili che soffrono di solitudine è più efficace della normale assistenza sociale e sanitaria nel ridurre la solitudine post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi.
Obiettivi: valutare l'efficacia di un NBSI di 10 settimane sulla solitudine nelle persone vulnerabili nell'area di Barcellona che ne soffrono rispetto alla consueta assistenza socio-sanitaria post-intervento e a 6 e 12 mesi post-randomizzazione. Esploreremo anche i processi e gli impatti percepiti dell'intervento.
Uno studio pilota sarà condotto (settembre-dicembre 2022) prima dell'intervento RCT (gennaio 2023) con l'obiettivo di esplorare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di studio, comprese le misure di esito primarie e secondarie.
Metodi: Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) che include una valutazione del processo basata sulla guida del Medical Health Council, uno studio qualitativo nidificato e una valutazione di economia sanitaria.
Il reclutamento sarà coordinato e reso operativo con i Piani di sviluppo comunitario (CDP). Gli individui saranno reclutati da strutture di assistenza primaria, organizzazioni del terzo settore, gruppi di comunità e organizzazioni di volontariato che controllano la solitudine. Un totale di 316 partecipanti sarà assegnato in modo casuale in due bracci dopo la valutazione di base: trattamento NBSI e bracci di controllo. A tutti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato.
Il modello di intervento è adattato dalla metodologia "Circle of Friends" sviluppata dall'Università di Helsinki (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) è un progetto che affronta la solitudine e il ruolo della prescrizione sociale basata sulla natura (NBSP) per ridurla. Questo progetto ha ricevuto finanziamenti dalla ricerca e innovazione Horizon 2020 dell'Unione Europea nell'ambito della convenzione di sovvenzione n. 945094. Maggiori informazioni su: https://recetasproject.eu/
Contesto: La solitudine è la percezione di sentirsi soli, anche se circondati da persone. È una crescente preoccupazione per la salute pubblica a causa del suo impatto sulla morbilità e sulla mortalità, essendo pericoloso quanto il fumo o l'obesità: riduce la durata della vita delle persone ed è associato a malattie croniche e sintomi di salute mentale. In Europa, 30 milioni di adulti europei si sentono spesso soli. La prescrizione sociale è un approccio di riferimento della comunità non medico per connettere gli individui con le risorse della comunità per sostenere il benessere. Le esperienze basate sulla natura possono facilitare i processi dinamici delle interazioni sociali e possono ridurre i sentimenti di solitudine. Progetteremo e testeremo un intervento sociale basato sulla natura (NBSI) che è basato sul gruppo e include l'accesso alla natura come componente principale. I test saranno condotti in sei diverse città: Barcellona, Helsinki, Praga, Marsiglia, Cuenca in Ecuador e Melbourne. In caso di successo, ciò fornirà un approccio basato sull'evidenza per l'utilizzo della prescrizione sociale per affrontare la solitudine.
Motivazione: NBSI nelle aree urbane può migliorare la salute e il benessere mentale e ridurre la solitudine. Gli investimenti in soluzioni basate sulla natura e infrastrutture verdi possono essere sfruttati per la salute e il benessere anche in tempi di emergenze sanitarie (covid-19). NBSI offre una nuova innovazione socio-ambientale per ridurre la solitudine creando l'infrastruttura sociale necessaria per sostenere la coesione sociale e della comunità.
Ipotesi: l'NBSI nelle persone vulnerabili che soffrono di solitudine è più efficace della normale assistenza sociale e sanitaria nel ridurre la solitudine post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi.
Obiettivi: valutare l'efficacia ed esplorare i processi e gli impatti percepiti di NBSI nelle persone vulnerabili che soffrono di solitudine nell'area di Barcellona. L'obiettivo specifico è valutare l'efficacia di un NBSI di 10 settimane sulla solitudine nelle persone vulnerabili che ne soffrono rispetto alla consueta assistenza sociale e sanitaria post-intervento e a 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione.
Uno studio pilota sarà condotto (settembre-dicembre 2022) prima dell'intervento RCT (gennaio 2023) con l'obiettivo di esplorare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di studio, comprese le misure di esito primarie e secondarie.
Metodi: Il disegno dello studio corrisponde a uno studio controllato randomizzato (RCT). L'RCT includerà una valutazione del processo basata sulla guida del Medical Health Council, uno studio qualitativo nidificato e una valutazione di economia sanitaria. Pertanto, nel complesso, l'RCT utilizzerà un approccio con metodo misto raccogliendo informazioni quantitative per valutare i principali risultati e metodi qualitativi per esplorare le esperienze vissute dei partecipanti e dei professionisti. ISGlobal coordina l'intero progetto RECETAS, UVIC-UCC guida l'implementazione di RECETAS-BCN ed è responsabile dell'intervento, delle valutazioni, della valutazione del processo e dello studio qualitativo. FSIE-UAB è responsabile del reclutamento e dell'analisi dei dati. L'Agenzia di sanità pubblica della Catalogna è coinvolta e fornisce supporto a RECETAS-BCN.
Il reclutamento sarà coordinato e reso operativo con i Piani di sviluppo comunitario (CDP). Gli individui saranno reclutati da strutture di assistenza primaria, organizzazioni del terzo settore, gruppi di comunità e organizzazioni di volontariato che controllano la solitudine. Un totale di 316 partecipanti sarà assegnato in modo casuale in due bracci (158 ciascuno): braccio di intervento NBSP e braccio di controllo. A tutti verrà chiesto di firmare il modulo di consenso informato.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'intervento o al braccio di controllo dopo la valutazione di base.
L'intervento è un intervento complesso basato sulla teoria, multicomponente, multilivello e comportamentale che richiede una formazione specifica per preparare professionisti come facilitatori. Il modello di intervento è adattato dalla metodologia "Circle of Friends" sviluppata dall'Università di Helsinki da Pitkälä KH et al. Consiste in: a) sessione individualizzata con i facilitatori (intervista one-to-one), b) programma di gruppo (5-15 persone) per 9 sessioni, una volta alla settimana, comprese le attività basate sulla natura nell'area scelta dal partecipanti. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali e un elenco di risorse basate sulla natura disponibili nella loro area.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- UVic-UCC
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di dare il consenso informato in catalano o spagnolo e in grado di partecipare alle dinamiche di gruppo e comunicare in almeno una di queste lingue.
- 18 anni o più;
- Attualmente sperimentando la solitudine secondo la domanda filtro "'Soffri di solitudine?" risponde "si sente solo 'a volte, spesso o sempre'); può camminare autonomamente verso il centro; è in grado di partecipare a dinamiche di gruppo;
- Disposti a sottoporsi a misure di studio.
Criteri di esclusione:
- Incapace di uscire all'aperto in modo indipendente a causa della scarsa mobilità o di gravi malattie;
- Scarso udito o vista nel caso in cui impedisca loro di partecipare alle dinamiche di gruppo e alle attività nella natura;
- Declino cognitivo lieve, moderato o grave (test de Pfeiffer >2 fallimenti);
- Qualsiasi disturbo di salute mentale che possa interferire con le dinamiche di gruppo;
- Malattia grave con prognosi sfavorevole < 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il braccio di intervento subirà le seguenti fasi:
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La prescrizione sociale basata sulla natura è un intervento complesso multicomponente applicato dai professionisti della salute o dell'assistenza sociale come facilitatori dopo una formazione specifica. Comprende: una componente psicosociale e attività basate sulla natura. La componente psicosociale è adattata dalla dinamica di gruppo della metodologia di "Circle of Friends" incentrata sulla solitudine (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adattata al contesto culturale di Barcellona e alla popolazione target di adulti che vivono nelle aree vulnerabili socio-economiche urbane. Le attività basate sulla natura sono scelte dai partecipanti al gruppo attraverso un menu co-creato che comprende tutte le risorse locali nell'area relative alla natura. In particolare, i partecipanti iniziano con una singola sessione individuale e poi si incontrano una volta alla settimana per due ore 10 settimane. Ogni settimana, i partecipanti decidono l'attività basata sulla natura che desiderano condurre.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Braccio di controllo
Il braccio di controllo riceverà individualmente le consuete cure (ad esempio la prescrizione sociale esistente se disponibile) e un elenco di risorse comunitarie basate sulla natura nell'area.
La cura abituale è il confronto appropriato piuttosto che un placebo per interventi complessi.
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Prescrizione sociale come esistente nelle cure abituali più un menu scritto con l'elenco delle attività naturalistiche della zona.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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De Jong Gierveld Bilancia della solitudine 11 oggetto
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
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Solitudine
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Post-intervento (10 settimane)
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Strumento 15D della qualità della vita correlata alla salute - 15D (Sintonen)
Lasso di tempo: Post-intervento (10 settimane)
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Qualità della vita correlata alla salute
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Post-intervento (10 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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De Jong Gierveld Bilancia della solitudine 11 oggetto
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), follow-up a 6 e 12 mesi
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Solitudine
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Basale (prima dell'intervento), follow-up a 6 e 12 mesi
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Strumento 15D della qualità della vita correlata alla salute - 15D (Sintonen)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), follow-up a 6 e 12 mesi.
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Qualità della vita correlata alla salute
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Basale (prima dell'intervento), follow-up a 6 e 12 mesi.
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Sostegno sociale percepito
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Dolore
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Fatica
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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EURO-QOL 5D-5L
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala della qualità della vita per valutare il rapporto costo-efficacia
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Misura della CAPability ICEpop per adulti (ICECAP-A)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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misura di self-report del benessere delle capacità per gli adulti
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Soddisfazione con la scala della vita come parte delle scale del benessere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala della felicità soggettiva spagnola
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala della felicità soggettiva come parte delle scale del benessere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Adattamento spagnolo della scala fiorente Adattamento spagnolo della scala fiorente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala fiorente come parte delle scale del benessere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Scala di Cantrile
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Valutazione del benessere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Utilizzo dei servizi sanitari e sociali Utilizzo dei servizi sanitari e sociali reperiti dai registri
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Estratto da cartelle cliniche elettroniche e autodichiarato
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Lubben Social Network Scale-6
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Interazione sociale
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Partecipazione di club/associazioni
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Interazione sociale
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Domande sulle relazioni sociali a distanza adattate da domande ad hoc poste dal team di K. Pitkala (Helsinki)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Interazione sociale
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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PHQ-9 Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Affetto/depressione
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Disturbo d'ansia generale (GADS - 7)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Ansia
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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SPANE: Scala di esperienza positiva e negativa
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Emozioni
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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La scala di attaccamento del vicinato a 6 elementi (NAS)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Quartiere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Estetica di quartiere
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Quartiere
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Indice di connessione con la natura (NCI)
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Dose della natura
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Attività fisica
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Basale (prima dell'intervento), post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi
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Inventario della motivazione intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane) e Post-intervento (10 settimane)
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Esperienza soggettiva dei partecipanti relativa a un'attività target
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Durante l'intervento (4 settimane) e Post-intervento (10 settimane)
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Relazione con gli altri nella scala di attività fisica (ROPAS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento (4 settimane), Post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi.
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Supporto sociale
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Durante l'intervento (4 settimane), Post-intervento (10 settimane), follow-up a 6 e 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
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- 945095 BCN
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