- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05488496
Természet alapú társadalmi beavatkozás tesztelése a magányra: a RECETAS-BCN próba (RECETAS-BCN)
Egy természetalapú társadalmi beavatkozás hatékonyságának tesztelése magányos felnőttek magányában Barcelonában – véletlenszerű, ellenőrzött próba
A RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) egy európai projekt (H2020 No 945095), amelynek célja a magány csökkentése azáltal, hogy a magányos embereket a természet alapú társadalmi tevékenységekhez kapcsolja egy csoportos beavatkozáson keresztül. .
Háttér: A magány a magány érzése, még akkor is, ha emberek veszik körül. A természet alapú élmények elősegíthetik a társas interakciók dinamikus folyamatait, és csökkenthetik a magány érzését. A RECETAS célja egy természet alapú társadalmi beavatkozás (NBSI) tervezése és tesztelése, amely csoportalapú, és fő összetevőként tartalmazza a természethez való hozzáférést. A tesztelést hat különböző városban hajtják végre: Barcelonában, Helsinkiben, Prágában, Marseille-ben, az ecuadori Cuencában és Melbourne-ben. Ha sikeres, ez bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosít a szociális felírás használatához a magány kezelésére.
Hipotézis: A magánytól szenvedő veszélyeztetett emberek NBSI-je a szokásosnál hatékonyabban csökkenti a magányt a beavatkozás után (10 hét), 6 és 12 hónapos utánkövetéskor.
Célok: a 10 hetes NBSI hatékonyságának felmérése a Barcelona térségében szenvedő veszélyeztetett emberek magányára vonatkozóan a szokásos szociális és egészségügyi ellátáshoz viszonyítva a beavatkozás után, valamint a randomizálást követő 6 és 12 hónapban. Feltárjuk a beavatkozás folyamatait és észlelt hatásait is.
Az RCT beavatkozása előtt (2023. január) egy kísérleti tanulmány készül (2022. szeptember-december) azzal a céllal, hogy feltárják a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, beleértve az elsődleges és másodlagos kimeneti intézkedéseket.
Módszerek: A vizsgálati terv egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely magában foglalja az Orvosi Egészségügyi Tanács útmutatásain alapuló folyamatértékelést, egy beágyazott kvalitatív vizsgálatot és egy egészségügyi közgazdaságtani értékelést.
A toborzást a Közösségi Fejlesztési Tervekkel (CDP) koordinálják és működtetik. Az egyéneket alapellátási intézményekből, harmadik szektorbeli szervezetekből, közösségi csoportokból és önkéntes szervezetekből vesznek fel, akik szűrik a magányt. Összesen 316 résztvevőt osztanak ki véletlenszerűen két karba az alapvonal értékelését követően: NBSI kezelési és kontroll karokba. Valamennyiüket felkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
A beavatkozási modell a Helsinki Egyetem által kifejlesztett „Baráti kör” módszertanából származik (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) egy projekt, amely a magányosság kérdésével és a természet alapú szociális előírások (NBSP) szerepével foglalkozik annak csökkentésében. Ez a projekt az Európai Unió Horizont 2020 kutatási és innovációs keretprogramjából kapott finanszírozást a 945094. számú támogatási megállapodás alapján. További információ: https://recetasproject.eu/
Háttér: A magány a magány érzése, még akkor is, ha emberek veszik körül. Megbetegedésre és mortalitásra gyakorolt hatása miatt egyre nagyobb népegészségügyi aggodalomra ad okot, ugyanolyan veszélyes, mint a dohányzás vagy az elhízás: csökkenti az emberek élettartamát, és krónikus betegségekkel, valamint mentális egészségügyi tünetekkel is összefüggésbe hozható. Európában 30 millió európai felnőtt gyakran érezte magát magányosnak. A szociális receptek egy nem orvosi közösségi beutaló megközelítés, amellyel az egyéneket közösségi erőforrásokkal kapcsolják össze a jólét támogatása érdekében. A természet alapú élmények elősegíthetik a társas interakciók dinamikus folyamatait, és csökkenthetik a magány érzését. Tervezünk és tesztelünk egy természetalapú társadalmi beavatkozást (NBSI), amely csoportalapú, és fő összetevőként tartalmazza a természethez való hozzáférést. A tesztelést hat különböző városban hajtják végre: Barcelonában, Helsinkiben, Prágában, Marseille-ben, az ecuadori Cuencában és Melbourne-ben. Ha sikeres, ez bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosít a szociális felírás használatához a magány kezelésére.
Indokolás: Az NBSI a városi területeken javíthatja az egészséget és a mentális jólétet, és csökkentheti a magányt. A természetalapú megoldásokba és a zöld infrastruktúrába történő befektetések még egészségügyi vészhelyzetek (covid-19) idején is hasznosíthatók az egészségre és a jólétre. Az NBSI egy újszerű társadalmi-környezeti innovációt kínál a magány csökkentésére azáltal, hogy megteremti a társadalmi és közösségi kohézió támogatásához szükséges társadalmi infrastruktúrát.
Hipotézis: A magánytól szenvedő veszélyeztetett emberek NBSI-je a szokásosnál hatékonyabban csökkenti a magányt a beavatkozás után (10 hét), 6 és 12 hónapos utánkövetéskor.
Célkitűzések: az NBSI hatékonyságának felmérése, valamint az NBSI folyamatainak és észlelt hatásainak feltárása a magánytól szenvedő veszélyeztetett emberek körében Barcelona térségében. A konkrét cél a 10 hetes NBSI hatékonyságának felmérése a magányosságtól szenvedő veszélyeztetett emberek körében a szokásos szociális és egészségügyi ellátáshoz képest a beavatkozást követően, valamint a randomizálást követő 6 és 12 hónapban.
Az RCT beavatkozása előtt (2023. január) egy kísérleti tanulmány készül (2022. szeptember-december) azzal a céllal, hogy feltárják a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, beleértve az elsődleges és másodlagos kimeneti intézkedéseket.
Módszerek: A vizsgálat elrendezése egy randomizált kontrollált vizsgálatnak (RCT) felel meg. Az RCT tartalmazni fog egy folyamatértékelést az Orvosi Egészségügyi Tanács útmutatása alapján, egy beágyazott kvalitatív tanulmányt és egy egészségügyi gazdaságtani értékelést. Ezért összességében az RCT vegyes módszerű megközelítést fog alkalmazni, amely mennyiségi információkat gyűjt a fő eredmények értékelésére, a kvalitatív módszereket pedig a résztvevők és a szakemberek megélt tapasztalatainak feltárására. Az ISGlobal koordinálja az átfogó RECETAS projektet, az UVIC-UCC vezeti a RECETAS-BCN megvalósítását, és felelős a beavatkozásért, az értékelésekért, a folyamatértékelésért és a kvalitatív vizsgálatért. Az FSIE-UAB felelős a toborzásért és az adatok elemzéséért. A Katalóniai Közegészségügyi Ügynökség részt vesz és támogatást nyújt a RECETAS-BCN-nek.
A toborzást a Közösségi Fejlesztési Tervekkel (CDP) koordinálják és működtetik. Az egyéneket alapellátási intézményekből, harmadik szektorbeli szervezetekből, közösségi csoportokból és önkéntes szervezetekből toborozzák, akik szűrik a magányt. Összesen 316 résztvevőt osztanak ki véletlenszerűen két karba (mindegyik 158-an): az NBSP intervenciós karába és a kontroll karba. Valamennyiüket felkérik, hogy írják alá a beleegyező nyilatkozatot.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós vagy a kontroll karba az alaphelyzet értékelése után.
A beavatkozás elméletileg megalapozott, többkomponensű, többszintű, viselkedési alapú komplex beavatkozás, amely speciális képzést igényel a szakemberek, mint facilitátorok felkészítéséhez. A beavatkozási modellt a Helsinki Egyetem által kifejlesztett „Baráti kör” módszertanból vették át, Pitkälä KH et al. Ez a következőkből áll: a) személyre szabott foglalkozás facilitátorokkal (személyes interjú), b) csoportos program (5-15 fő) 9 alkalomra, heti egy alkalommal, beleértve a természet alapú tevékenységeket az általa választott területen. résztvevők. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek, és a területükön elérhető természeti erőforrások listáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- UVic-UCC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon tájékozott beleegyezést adni katalán vagy spanyol nyelven, és képes legyen részt venni a csoportdinamikában, és e nyelvek közül legalább az egyiken kommunikálni.
- 18 éves vagy idősebb;
- Jelenleg a magányt éli át a „Szenved a magánytól?” szűrőkérdés szerint. A válaszok „magányosnak érzi magát „néha, gyakran vagy mindig”); önállóan tud sétálni a központba; képes részt venni a csoportdinamikában;
- Hajlandó tanulmányi méréseken részt venni.
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszegény vagy súlyos betegségek miatt nem tud önállóan kimenni a szabadba;
- Gyenge hallás vagy látás, ha ez akadályozza őket abban, hogy részt vegyenek a csoport dinamikájában és tevékenységében a természetben;
- Enyhe, közepes vagy súlyos kognitív hanyatlás (Pfeiffer-teszt >2 sikertelen);
- Bármilyen mentális egészségi zavar, amely megzavarhatja a csoport dinamikáját;
- Súlyos betegség rossz prognózissal < 6 hónap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A beavatkozási kar a következő lépéseken megy keresztül:
|
A természet-alapú társadalmi vényköteles egy többkomponensű, összetett beavatkozás, amelyet az egészségügyi vagy szociális gondozási szakemberek alkalmaznak egy adott képzés után. Ez magában foglalja: pszichoszociális komponens és természet alapú tevékenységek. A pszichoszociális komponenst a „Baráti Kör” módszertanának a magányra összpontosítva (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptálják a barcelonai kulturális kontextushoz és a városi társadalmi-gazdasági sebezhető területeken élő felnőttek célpopulációjához. A természet alapú tevékenységeket a csoport résztvevői választják ki egy együtt létrehozott menü segítségével, amely a természethez kapcsolódó összes helyi erőforrást tartalmazza. Pontosabban, a résztvevők egy-egy-egy-egy üléssel indulnak, majd hetente egyszer találkoznak két órán keresztül 10 hétig. A résztvevők minden héten eldöntik a természet-alapú tevékenységet, amelyet elvégezni akarnak.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Az ellenőrző kar egyénileg szokásos ellátásban részesül (pl. a meglévő szociális előírás, ha rendelkezésre áll), valamint egy listát a természetben található közösségi erőforrásokról a területen.
A szokásos ellátás a megfelelő összehasonlítás, nem pedig placebo a komplex beavatkozásokhoz.
|
Szociális felírás, mint a szokásos gondozásban, plusz írásos menü a környék természeti alapú tevékenységek listájával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveld magányosság skála 11 tétel
Időkeret: Beavatkozás utáni (10 hét)
|
Magányosság
|
Beavatkozás utáni (10 hét)
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség 15D eszköze - 15D (Sintonen)
Időkeret: Beavatkozás utáni (10 hét)
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
|
Beavatkozás utáni (10 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
De Jong Gierveld magányosság skála 11 tétel
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6 és 12 hónapos követés
|
Magányosság
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség 15D eszköze - 15D (Sintonen)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6 és 12 hónapos követés.
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6 és 12 hónapos követés.
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Érzékelt szociális támogatás
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Fájdalom rövid leltár
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Fájdalom
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Feszültség
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
EURO-QOL 5D-5L
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Életminőség skála a költséghatékonyság felmérésére
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
ICEpop CAPability mérés felnőtteknek (ICECAP-A)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
a képességek jóllétének önbeszámoló mérőszáma felnőttek számára
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Élettel való elégedettség skála (SWLS)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Az élettel való elégedettség skála a Wellbeing skálák részeként
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Spanyol szubjektív boldogság skála
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
A szubjektív boldogság skála a jóléti skála részeként
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
A Virágzó Skála spanyol adaptációja A Virágzó Skála spanyol adaptációja
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Virágzó Skála a Wellbeing Skála részeként
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Cantril létra
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Jó közérzet értékelése
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevétele Nyilvántartásokból lekérdezett egészségügyi és szociális szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Elektronikus orvosi feljegyzésekből leolvasva és saját jelentéssel
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Lubben Social Network Skála-6
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szociális interakció
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Klub/egyesületi részvétel
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szociális interakció
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
A távolsági társadalmi kapcsolatokra vonatkozó kérdések K. Pitkala csapatának (Helsinki) által feltett adhoc kérdésekből adaptálva
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szociális interakció
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
PHQ-9 Betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Affektus/Depresszió
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Általános szorongásos zavar (GADS - 7)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szorongás
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
SPANE: A pozitív és negatív tapasztalatok skálája
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Érzelmek
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
A 6 elemből álló szomszédsági melléklet skála (NAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szomszédság
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
A szomszédság esztétikája
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Szomszédság
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Természetkapcsolati index (NCI)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
Természet adag
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
The International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
A fizikai aktivitás
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés
|
|
Belső motivációs leltár (IMI)
Időkeret: A beavatkozás alatt (4 hét) és a beavatkozás után (10 hét)
|
A résztvevők szubjektív tapasztalatai egy céltevékenységgel kapcsolatban
|
A beavatkozás alatt (4 hét) és a beavatkozás után (10 hét)
|
|
Másokkal való rokonság a fizikai aktivitásban (ROPAS)
Időkeret: A beavatkozás során (4 hét), a beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés.
|
Szociális támogatás
|
A beavatkozás során (4 hét), a beavatkozás utáni (10 hét), 6 és 12 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 945095 BCN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .