Testando uma intervenção social baseada na natureza na solidão: o estudo RECETAS-BCN (RECETAS-BCN)
Testando a eficácia de uma intervenção social baseada na natureza na solidão entre adultos solitários em Barcelona - um estudo controlado randomizado
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescription in Natural Spaces) é um projeto europeu (H2020 No 945095) que visa reduzir a solidão ligando pessoas solitárias a atividades sociais baseadas na natureza através de uma intervenção baseada em grupo .
Enquadramento: A solidão é a percepção de sentir-se sozinho, mesmo que rodeado de pessoas. Experiências baseadas na natureza podem facilitar processos dinâmicos de interações sociais e podem reduzir sentimentos de solidão. RECETAS visa projetar e testar uma intervenção social baseada na natureza (NBSI) que é baseada em grupo e inclui o acesso à natureza como um componente principal. Os testes serão realizados em seis cidades diferentes: Barcelona, Helsinque, Praga, Marselha, Cuenca no Equador e Melbourne. Se bem-sucedido, isso fornecerá uma abordagem baseada em evidências para usar a prescrição social para lidar com a solidão.
Hipótese: NBSI em pessoas vulneráveis que sofrem de solidão é mais eficaz do que os cuidados sociais e de saúde habituais na redução da solidão pós-intervenção (10 semanas), 6 e 12 meses de acompanhamento.
Objetivos: avaliar a eficácia de um NBSI de 10 semanas sobre a solidão em pessoas vulneráveis na área de Barcelona que sofrem com isso em comparação com os cuidados sociais e de saúde usuais no pós-intervenção e aos 6 e 12 meses após a randomização. Também exploraremos os processos e os impactos percebidos da intervenção.
Um estudo piloto será realizado (setembro-dezembro de 2022) antes da intervenção RCT (janeiro de 2023) com o objetivo de explorar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo, incluindo as medidas de resultados primários e secundários.
Métodos: O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT), incluindo uma avaliação do processo com base na orientação do Medical Health Council, um estudo qualitativo aninhado e uma avaliação da Economia da Saúde.
O recrutamento será coordenado e operacionalizado com os Planos de Desenvolvimento Comunitário (CDP). Os indivíduos serão recrutados em ambientes de cuidados primários, organizações do terceiro setor, grupos comunitários e organizações voluntárias que examinam a solidão. Um total de 316 participantes será alocado aleatoriamente em dois braços após a avaliação inicial: tratamento com NBSI e braços de controle. Todos eles serão convidados a assinar o formulário de consentimento informado.
O modelo de intervenção é adaptado da metodologia "Circle of Friends" desenvolvida pela Universidade de Helsinki (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
RECETAS (Reimaginando Ambientes para Conexão e Engajamento: Testando Ações para Prescrição Social em Espaços Naturais) é um projeto que aborda a solidão e o papel da prescrição social baseada na natureza (NBSP) para reduzi-la. Este projeto recebeu financiamento da pesquisa e inovação Horizonte 2020 da União Europeia sob o contrato de subvenção nº 945094. Mais informações em: https://recetasproject.eu/
Enquadramento: A solidão é a percepção de sentir-se sozinho, mesmo que rodeado de pessoas. É uma preocupação crescente de saúde pública devido ao seu impacto na morbidade e mortalidade, sendo tão perigoso quanto o tabagismo ou a obesidade: reduz a expectativa de vida das pessoas e está associado a doenças crônicas e sintomas de saúde mental. Na Europa, 30 milhões de adultos europeus frequentemente se sentem solitários. A prescrição social é uma abordagem de referência comunitária não médica para conectar indivíduos com recursos comunitários para apoiar o bem-estar. Experiências baseadas na natureza podem facilitar processos dinâmicos de interações sociais e podem reduzir sentimentos de solidão. Vamos projetar e testar uma intervenção social baseada na natureza (NBSI) que é baseada em grupo e inclui o acesso à natureza como um componente principal. Os testes serão realizados em seis cidades diferentes: Barcelona, Helsinque, Praga, Marselha, Cuenca no Equador e Melbourne. Se bem-sucedido, isso fornecerá uma abordagem baseada em evidências para usar a prescrição social para lidar com a solidão.
Justificativa: NBSI em áreas urbanas pode melhorar a saúde e o bem-estar mental e reduzir a solidão. Investimentos em soluções baseadas na natureza e infraestrutura verde podem ser aproveitados para saúde e bem-estar, mesmo em tempos de emergência de saúde (covid-19). O NBSI oferece uma inovação socioambiental inovadora para reduzir a solidão, criando a infraestrutura social necessária para apoiar a coesão social e comunitária.
Hipótese: NBSI em pessoas vulneráveis que sofrem de solidão é mais eficaz do que os cuidados sociais e de saúde habituais na redução da solidão pós-intervenção (10 semanas), 6 e 12 meses de acompanhamento.
Objetivos: avaliar a eficácia e explorar os processos e impactos percebidos do NBSI em pessoas vulneráveis que sofrem de solidão na área de Barcelona. O objetivo específico é avaliar a eficácia de um NBSI de 10 semanas sobre a solidão em pessoas vulneráveis que sofrem com isso em comparação com os cuidados sociais e de saúde usuais no pós-intervenção e aos 6 e 12 meses após a randomização.
Um estudo piloto será realizado (setembro-dezembro de 2022) antes da intervenção RCT (janeiro de 2023) com o objetivo de explorar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo, incluindo as medidas de resultados primários e secundários.
Métodos: O desenho do estudo corresponde a um ensaio clínico randomizado (ECR). O RCT incluirá uma avaliação do processo com base na orientação do Medical Health Council, um estudo qualitativo aninhado e uma avaliação da Economia da Saúde. Portanto, em geral, o RCT usará uma abordagem de método misto coletando informações quantitativas para avaliar os principais resultados e métodos qualitativos para explorar experiências vividas por participantes e profissionais. ISGlobal coordena todo o projeto RECETAS, UVIC-UCC lidera a implementação do RECETAS-BCN e é responsável pela intervenção, avaliações, avaliação de processos e estudo qualitativo. FSIE-UAB é responsável pelo recrutamento e análise de dados. A Agência de Saúde Pública da Catalunha está envolvida e fornece apoio ao RECETAS-BCN.
O recrutamento será coordenado e operacionalizado com os Planos de Desenvolvimento Comunitário (CDP). Os indivíduos serão recrutados em ambientes de cuidados primários, organizações do terceiro setor, grupos comunitários e organizações voluntárias que examinam a solidão. Um total de 316 participantes será alocado aleatoriamente em dois braços (158 cada): braço de intervenção NBSP e braço de controle. Todos eles serão convidados a assinar o formulário de consentimento informado.
Os participantes são designados aleatoriamente para o braço de intervenção ou controle após a avaliação inicial.
A intervenção é uma intervenção complexa, fundamentada em teoria, multicomponente, multinível e baseada em comportamento, que requer um treinamento específico para preparar profissionais como facilitadores. O modelo de intervenção é adaptado da metodologia "Circle of Friends" desenvolvida pela Universidade de Helsinque por Pitkälä KH et al. Consiste em: a) sessão individualizada com facilitadores (entrevista individual), b) programa em grupo (5-15 pessoas) durante 9 sessões, uma vez por semana, incluindo atividades de natureza na área escolhida pelo participantes. Os participantes do grupo de controle receberão os cuidados habituais e uma lista de recursos baseados na natureza disponíveis em sua área.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Barcelona, Espanha
- UVic-UCC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de dar consentimento informado em catalão ou espanhol e ser capaz de participar da dinâmica de grupo e se comunicar em pelo menos um desses idiomas.
- Maiores de 18 anos;
- Atualmente experimentando solidão de acordo com a pergunta de triagem "'Você sofre de solidão?" responde "sente-se sozinho 'às vezes, frequentemente ou sempre'); pode caminhar até o centro de forma independente; capaz de participar de uma dinâmica de grupo;
- Disposto a passar por medições de estudo.
Critério de exclusão:
- Incapaz de sair de casa de forma independente devido a problemas de mobilidade ou doenças graves;
- Deficiência auditiva ou visual caso os impeça de participar das dinâmicas de grupo e atividades na natureza;
- Declínio cognitivo leve, moderado ou grave (teste de Pfeiffer >2 falha);
- Qualquer distúrbio de saúde mental que possa interferir na dinâmica do grupo;
- Doença grave com mau prognóstico < 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção passará pelas seguintes etapas:
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Comportamental: Intervenção social baseada na natureza (NBSI), referida como Friends in Nature (FIN)
A prescrição social baseada na natureza é uma intervenção complexa multicomponente aplicada por profissionais de saúde ou assistência social como facilitadores após um treinamento específico. Compreende: um componente psicossocial e atividades baseadas na natureza. O componente psicossocial é adaptado da dinâmica do grupo da metodologia "Círculo de Amigos", focada na solidão (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptada ao contexto cultural de Barcelona e à população-alvo de adultos que vivem em áreas vulneráveis socioeconômicas urbanas. As atividades baseadas na natureza são escolhidas pelos participantes do grupo por meio de um menu co-criado, compreendendo todos os recursos locais na área relacionada à natureza. Especificamente, os participantes começam com uma sessão individual individual e depois se reúnem uma vez por semana durante duas horas 10 semanas. A cada semana, os participantes decidem a atividade baseada na natureza que desejam conduzir.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de controle
O braço de controle receberá cuidados habituais individualmente (por exemplo, a prescrição social existente conforme disponível) e uma lista de recursos comunitários baseados na natureza na área.
O cuidado usual é a comparação apropriada em vez de um placebo para intervenções complexas.
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Prescrições sociais existentes nos cuidados habituais mais um menu escrito com a lista de atividades de natureza na área.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Solidão De Jong Gierveld 11 item
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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Solidão
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Instrumento 15D de qualidade de vida relacionada à saúde - 15D (Sintonen)
Prazo: Pós-intervenção (10 semanas)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Pós-intervenção (10 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Solidão De Jong Gierveld 11 item
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Solidão
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Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Instrumento 15D de qualidade de vida relacionada à saúde - 15D (Sintonen)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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Linha de base (antes da intervenção), acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Suporte Social Percebido
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Inventário breve de dor
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Dor
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Estresse
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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EURO-QOL 5D-5L
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de qualidade de vida para avaliar custo-efetividade
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Medida ICEpop CAPability para Adultos (ICECAP-A)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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medida de auto-relato de capacidade de bem-estar para adultos
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de satisfação com a vida como parte das escalas de bem-estar
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala Espanhola de Felicidade Subjetiva
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de Felicidade Subjetiva como parte das escalas de Bem-estar
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Adaptação espanhola da Flourishing Scale Adaptação espanhola da Flourishing Scale
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de Florescimento como parte das escalas de Bem-estar
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escada Cantril
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Avaliação de bem-estar
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Uso de serviços sociais e de saúde Uso de serviços sociais e de saúde recuperados de registros
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Recuperado de registros médicos eletrônicos e auto relatado
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Escala de Rede Social Lubben-6
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Interação social
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Participação do clube/associação
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Interação social
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Perguntas sobre relações sociais à distância adaptadas de perguntas ad hoc feitas pela equipe K. Pitkala (Helsinque)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Interação social
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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PHQ-9 Questionário de saúde do paciente
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Afeto/Depressão
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Transtorno de ansiedade geral (GADS - 7)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Ansiedade
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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SPANE: Escala de experiência positiva e negativa
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Emoções
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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A escala de apego à vizinhança de 6 itens (NAS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Vizinhança
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Estética do bairro
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Vizinhança
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Índice de Conexão com a Natureza (NCI)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Dose da natureza
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Atividade física
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Linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses
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Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas) e pós-intervenção (10 semanas)
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Experiência subjetiva dos participantes relacionada a uma atividade-alvo
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Durante a intervenção (4 semanas) e pós-intervenção (10 semanas)
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Relacionamento com os outros na Escala de Atividade Física (ROPAS)
Prazo: Durante a intervenção (4 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Suporte social
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Durante a intervenção (4 semanas), pós-intervenção (10 semanas), acompanhamento de 6 e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 945095 BCN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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