외로움에 대한 자연 기반 사회적 개입 테스트: RECETAS-BCN 시험 (RECETAS-BCN)
바르셀로나의 외로운 성인의 외로움에 대한 자연 기반 사회적 개입의 효과 테스트 - 무작위 통제 시험
RECETAS(Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Action for Social Prescribing in Natural Spaces)는 그룹 기반 개입을 통해 외로운 사람들을 자연 기반 사회 활동에 연결하여 외로움을 줄이는 것을 목표로 하는 유럽 프로젝트(H2020 No 945095)입니다. .
배경: 외로움은 사람들에게 둘러싸여 있어도 외로움을 느끼는 것입니다. 자연 기반 경험은 사회적 상호 작용의 역동적인 과정을 촉진하고 외로움을 줄일 수 있습니다. RECETAS는 그룹 기반이며 자연에 대한 접근을 주요 구성 요소로 포함하는 자연 기반 사회적 개입(NBSI)을 설계하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 테스트는 바르셀로나, 헬싱키, 프라하, 마르세유, 에콰도르의 쿠엥카, 멜버른 등 6개 도시에서 실시됩니다. 성공한다면, 이것은 외로움을 다루기 위해 사회적 처방을 사용하기 위한 증거 기반 접근법을 제공할 것입니다.
가설: 외로움으로 고통받는 취약한 사람들의 NBSI는 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 후속 조치에서 외로움을 줄이는 데 일반적인 사회 및 건강 관리보다 더 효과적입니다.
목표: 개입 후, 무작위화 후 6개월 및 12개월에 일반적인 사회 및 건강 관리와 비교하여 바르셀로나 지역의 취약한 사람들의 외로움에 대한 10주 NBSI의 효과를 평가합니다. 우리는 또한 개입의 과정과 인식된 영향을 탐구할 것입니다.
1차 및 2차 결과 측정을 포함하여 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 탐색하기 위한 목적으로 RCT 개입(2023년 1월) 전에 파일럿 연구(2022년 9월~12월)가 수행될 예정입니다.
방법: 연구 설계는 의료 보건 협의회(Medical Health Council) 지침, 내포된 정성적 연구 및 건강 경제학 평가를 기반으로 한 프로세스 평가를 포함하는 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
채용은 지역사회 개발 계획(CDP)에 따라 조정 및 운영됩니다. 개인은 1차 진료 환경, 제3섹터 조직, 커뮤니티 그룹 및 외로움을 검사하는 자원 봉사 조직에서 모집됩니다. 총 316명의 참가자가 기준선 평가 후 NBSI 치료군과 대조군의 두 군에 무작위로 배정됩니다. 그들 모두는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
개입 모델은 헬싱키 대학교에서 개발한 "친구들의 서클" 방법론에서 채택되었습니다(Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
RECETAS(Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Action for Social Prescribing in Natural Spaces)는 외로움과 이를 줄이기 위한 자연 기반 사회적 처방(NBSP)의 역할을 다루는 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 보조금 계약 번호 945094에 따라 유럽 연합의 Horizon 2020 연구 및 혁신으로부터 자금을 지원 받았습니다. 추가 정보: https://recetasproject.eu/
배경: 외로움은 사람들에게 둘러싸여 있어도 외로움을 느끼는 것입니다. 이환율과 사망률에 미치는 영향으로 인해 공중 보건 문제가 증가하고 있으며 흡연이나 비만만큼 위험합니다. 사람들의 수명을 단축하고 정신 건강 증상뿐만 아니라 만성 질환과도 관련이 있습니다. 유럽에서는 3천만 명의 유럽 성인이 자주 외로움을 느꼈습니다. 사회적 처방은 웰빙을 지원하기 위해 개인을 지역사회 자원과 연결하는 비의료 지역사회 추천 접근법입니다. 자연 기반 경험은 사회적 상호 작용의 역동적인 과정을 촉진하고 외로움을 줄일 수 있습니다. 우리는 그룹 기반이며 자연에 대한 접근을 주요 구성 요소로 포함하는 자연 기반 사회적 개입(NBSI)을 설계하고 테스트할 것입니다. 테스트는 바르셀로나, 헬싱키, 프라하, 마르세유, 에콰도르의 쿠엥카, 멜버른 등 6개 도시에서 실시됩니다. 성공한다면, 이것은 외로움을 다루기 위해 사회적 처방을 사용하기 위한 증거 기반 접근법을 제공할 것입니다.
정당성: 도시 지역의 NBSI는 건강과 정신 건강을 개선하고 외로움을 줄일 수 있습니다. 자연 기반 솔루션과 녹색 인프라에 대한 투자는 건강 비상 상황(covid-19)에도 건강과 웰빙을 위해 활용할 수 있습니다. NBSI는 사회 및 지역 사회 결속을 지원하는 데 필요한 사회 기반 시설을 만들어 외로움을 줄이는 새로운 사회 환경 혁신을 제공합니다.
가설: 외로움으로 고통받는 취약한 사람들의 NBSI는 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 후속 조치에서 외로움을 줄이는 데 일반적인 사회 및 건강 관리보다 더 효과적입니다.
목표: 바르셀로나 지역에서 외로움으로 고통받는 취약한 사람들에게 NBSI의 효과를 평가하고 프로세스와 인지된 영향을 탐색합니다. 특정 목표는 개입 후, 무작위 배정 후 6개월 및 12개월에 일반적인 사회 및 건강 관리와 비교하여 외로움으로 고통받는 취약한 사람들의 외로움에 대한 10주 NBSI의 효과를 평가하는 것입니다.
1차 및 2차 결과 측정을 포함하여 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 탐색하기 위한 목적으로 RCT 개입(2023년 1월) 전에 파일럿 연구(2022년 9월~12월)가 수행될 예정입니다.
방법: 연구 설계는 무작위 대조 시험(RCT)에 해당합니다. RCT에는 의료 건강 위원회 지침, 내포된 정성 연구 및 건강 경제학 평가를 기반으로 한 프로세스 평가가 포함됩니다. 따라서 전반적으로 RCT는 정량적 정보를 수집하여 주요 결과를 평가하고 정성적 방법을 사용하여 참가자와 전문가의 실제 경험을 탐색하는 혼합 방법 접근 방식을 사용합니다. ISGlobal은 전체 RECETAS 프로젝트를 조정하고 UVIC-UCC는 RECETAS-BCN의 구현을 주도하며 중재, 평가, 프로세스 평가 및 정성 연구를 담당합니다. FSIE-UAB는 채용 및 데이터 분석을 담당합니다. 카탈로니아 공중 보건국이 참여하여 RECETAS-BCN을 지원합니다.
채용은 지역사회 개발 계획(CDP)에 따라 조정 및 운영됩니다. 개인은 1차 진료 환경, 제3섹터 조직, 커뮤니티 그룹 및 외로움을 검사하는 자원 봉사 조직에서 모집됩니다. 총 316명의 참가자가 NBSP 개입 부문과 통제 부문의 두 부문(각각 158명)에 무작위로 할당됩니다. 그들 모두는 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 기준선 평가 후 중재 또는 통제 부문에 무작위로 배정됩니다.
중재는 전문가를 조력자로 준비시키기 위해 특정 교육이 필요한 이론에 입각한 다성분, 다단계, 행동 기반의 복잡한 중재입니다. 개입 모델은 Pitkälä KH 등이 헬싱키 대학교에서 개발한 "친구들의 서클" 방법론에서 채택되었습니다. a) 퍼실리테이터와의 개별 세션(일대일 인터뷰), b) 그룹 기반 프로그램(5-15명), 9개 세션, 주 1회, 선택한 지역의 자연 기반 활동 포함 참가자들. 대조군 참가자는 일반적인 치료와 해당 지역에서 사용할 수 있는 자연 기반 리소스 목록을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- UVic-UCC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카탈루냐어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 그룹 역학에 참여하고 이러한 언어 중 하나 이상으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 선별 질문 "'외로움으로 고통받고 있습니까?'"에 따라 현재 외로움을 겪고 있습니다. "가끔, 자주 또는 항상' 외롭다고 답함), 센터까지 독립적으로 걸어갈 수 있음, 그룹 활동에 참여할 수 있음,
- 연구 측정을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 거동이 불편하거나 심각한 질병으로 인해 독립적으로 야외 활동을 할 수 없는 경우
- 그룹 역학 및 자연 활동에 참여하지 못하는 경우 청력 또는 시력 저하
- 경도, 중등도 또는 중증 인지 저하(테스트 드 파이퍼 >2 실패);
- 그룹 역동성을 방해할 수 있는 모든 정신 건강 장애
- 예후가 불량한 중증 질환 < 6개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
중재 팔은 다음 단계를 거칩니다.
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자연 기반의 사회적 처방은 특정 훈련 후 촉진자로서 건강 또는 사회 복지 전문가가 적용한 다 성분 복잡한 개입입니다. 그것은 심리 사회적 구성 요소와 자연 기반 활동을 포함합니다. 심리 사회적 구성 요소는 외로움 (Jansson A, Pitkälä KH, 2021)에 중점을 둔 "친구의 친구"방법론 그룹 역학에서 적응되어 바르셀로나의 문화적 맥락과 도시 사회 경제적 취약한 지역에 사는 성인의 목표 인구에 적응했습니다. 자연 기반 활동은 자연과 관련된 영역의 모든 지역 자원으로 구성된 공동 창작 메뉴를 통해 그룹 참가자가 선택합니다. 구체적으로, 참가자는 개별 일대일 세션으로 시작한 다음 일주일에 한 번 2 시간 동안 10 주 동안 만납니다. 매주 참가자는 수행하고자하는 자연 기반 활동을 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨트롤 암
컨트롤 암은 개별적으로 일상적인 치료(예: 사용 가능한 기존 사회적 처방)와 해당 지역의 자연에 기반한 커뮤니티 리소스 목록을 받습니다.
일반적인 치료는 복잡한 개입에 대한 위약보다는 적절한 비교입니다.
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일반적인 치료에 존재하는 사회적 처방과 해당 지역의 자연 기반 활동 목록이 있는 서면 메뉴.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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De Jong Gierveld 외로움 척도 11 항목
기간: 개입 후(10주)
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외로움
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개입 후(10주)
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15D 건강 관련 삶의 질 측정기 - 15D(Sintonen)
기간: 개입 후(10주)
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건강 관련 삶의 질
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개입 후(10주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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De Jong Gierveld 외로움 척도 11 항목
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월 후속 조치
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외로움
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월 후속 조치
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15D 건강 관련 삶의 질 측정기 - 15D(Sintonen)
기간: 기준선(개입 전), 6개월 및 12개월 추적.
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건강 관련 삶의 질
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기준선(개입 전), 6개월 및 12개월 추적.
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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인지된 사회적 지원
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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고통 개요 인벤토리
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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통증
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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스트레스
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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유로-QOL 5D-5L
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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비용 효율성을 평가하기 위한 삶의 질 척도
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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성인을 위한 ICEpop CAPability 측정(ICECAP-A)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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성인을 위한 능력 웰빙의 자가 보고 측정
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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웰빙 척도의 일부인 라이프 스케일에 대한 만족도
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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스페인어 주관적 행복 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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웰빙 척도의 일부인 주관적 행복 척도
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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Flourishing Scale의 스페인 적응 Flourishing Scale의 스페인 적응
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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웰빙 척도의 일부인 번영 척도
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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캔트릴 사다리
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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웰빙 평가
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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건강 및 사회 서비스 사용 등록부에서 검색된 건강 및 사회 서비스 사용
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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전자 의료 기록에서 검색 및 자기보고
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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루벤 소셜 네트워크 척도-6
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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사회적 상호 작용
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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동아리/협회 참여
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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사회적 상호 작용
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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K. Pitkala 팀(헬싱키)이 요청한 임시 질문에서 채택된 거리 사회 관계에 대한 질문
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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사회적 상호 작용
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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PHQ-9 환자 건강 설문지
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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영향/우울
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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일반 불안 장애(GADS - 7)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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불안
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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SPANE: 긍정적이고 부정적인 경험의 척도
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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감정
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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6개 항목 이웃 애착 척도(NAS)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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이웃
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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동네 미학
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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이웃
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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NCI(자연 연결 지수)
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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자연 선량
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ).
기간: 기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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신체 활동
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기준선(개입 전), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적
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내적 동기 인벤토리(IMI)
기간: 중재 중(4주) 및 중재 후(10주)
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대상 활동과 관련된 참가자의 주관적 경험
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중재 중(4주) 및 중재 후(10주)
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ROPAS(신체 활동 척도)에서 타인과의 관련성
기간: 개입 기간(4주), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적 관찰.
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사회적 지원
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개입 기간(4주), 개입 후(10주), 6개월 및 12개월 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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평소 케어 + 자연 기반 활동 메뉴에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한