Probando una intervención social basada en la naturaleza sobre la soledad: el ensayo RECETAS-BCN (RECETAS-BCN)
Prueba de la eficacia de una intervención social basada en la naturaleza sobre la soledad entre adultos solitarios en Barcelona: un ensayo controlado aleatorio
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) es un proyecto europeo (H2020 No 945095) que tiene como objetivo reducir la soledad vinculando a personas solitarias con actividades sociales basadas en la naturaleza a través de una intervención grupal. .
Antecedentes: La soledad es la percepción de sentirse solo, aunque esté rodeado de gente. Las experiencias basadas en la naturaleza pueden facilitar procesos dinámicos de interacciones sociales y pueden reducir los sentimientos de soledad. RECETAS tiene como objetivo diseñar y probar una intervención social basada en la naturaleza (NBSI) que se basa en grupos e incluye el acceso a la naturaleza como un componente principal. Las pruebas se realizarán en seis ciudades diferentes: Barcelona, Helsinki, Praga, Marsella, Cuenca en Ecuador y Melbourne. Si tiene éxito, esto proporcionará un enfoque basado en la evidencia para utilizar la prescripción social para abordar la soledad.
Hipótesis: NBSI en personas vulnerables que sufren de soledad es más eficaz que la atención social y sanitaria habitual para reducir la soledad en el seguimiento posterior a la intervención (10 semanas), 6 y 12 meses.
Objetivos: evaluar la efectividad de un NBSI de 10 semanas sobre la soledad en personas vulnerables del área de Barcelona que la padecen en comparación con la atención social y sanitaria habitual en la postintervención, y a los 6 y 12 meses postaleatorización. También exploraremos los procesos y los impactos percibidos de la intervención.
Se realizará un estudio piloto (septiembre-diciembre de 2022) antes de la intervención del ECA (enero de 2023) con el objetivo de explorar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos del estudio, incluidas las medidas de resultado primarias y secundarias.
Métodos: El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) que incluye una evaluación del proceso basada en la orientación del Medical Health Council, un estudio cualitativo anidado y una evaluación de Economía de la Salud.
El reclutamiento será coordinado y operacionalizado con los Planes de Desarrollo Comunitario (PDC). Se reclutarán personas de entornos de atención primaria, organizaciones del tercer sector, grupos comunitarios y organizaciones de voluntarios que detectan la soledad. Se asignará aleatoriamente un total de 316 participantes en dos brazos después de la evaluación de referencia: tratamiento con NBSI y brazos de control. A todos ellos se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado.
El modelo de intervención está adaptado de la metodología "Circle of Friends" desarrollada por la Universidad de Helsinki (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) es un proyecto que aborda la soledad y el papel de la prescripción social basada en la naturaleza (NBSP) para reducirla. Este proyecto ha recibido financiación de la investigación e innovación Horizonte 2020 de la Unión Europea en virtud del acuerdo de subvención n.º 945094. Más información en: https://recetasproject.eu/
Antecedentes: La soledad es la percepción de sentirse solo, aunque esté rodeado de gente. Es un problema de salud pública creciente por su impacto en la morbilidad y mortalidad, siendo tan peligroso como el tabaquismo o la obesidad: reduce la esperanza de vida de las personas y se asocia con enfermedades crónicas y síntomas de salud mental. En Europa, 30 millones de adultos europeos se sentían solos con frecuencia. La prescripción social es un enfoque de referencia comunitaria no médica para conectar a las personas con recursos comunitarios para apoyar el bienestar. Las experiencias basadas en la naturaleza pueden facilitar procesos dinámicos de interacciones sociales y pueden reducir los sentimientos de soledad. Diseñaremos y probaremos una intervención social basada en la naturaleza (NBSI) que se basa en grupos e incluye el acceso a la naturaleza como componente principal. Las pruebas se realizarán en seis ciudades diferentes: Barcelona, Helsinki, Praga, Marsella, Cuenca en Ecuador y Melbourne. Si tiene éxito, esto proporcionará un enfoque basado en la evidencia para utilizar la prescripción social para abordar la soledad.
Justificación: NBSI en áreas urbanas puede mejorar la salud y el bienestar mental y reducir la soledad. Las inversiones en soluciones basadas en la naturaleza e infraestructura verde se pueden aprovechar para la salud y el bienestar incluso en tiempos de emergencias sanitarias (covid-19). NBSI ofrece una innovación socioambiental novedosa para reducir la soledad mediante la creación de la infraestructura social necesaria para apoyar la cohesión social y comunitaria.
Hipótesis: NBSI en personas vulnerables que sufren de soledad es más eficaz que la atención social y sanitaria habitual para reducir la soledad en el seguimiento posterior a la intervención (10 semanas), 6 y 12 meses.
Objetivos: evaluar la eficacia y explorar los procesos e impactos percibidos de NBSI en personas vulnerables que sufren soledad en el área de Barcelona. El objetivo específico es evaluar la efectividad de un NBSI de 10 semanas sobre la soledad en personas vulnerables que la padecen en comparación con la atención sociosanitaria habitual en la postintervención, y a los 6 y 12 meses postaleatorización.
Se realizará un estudio piloto (septiembre-diciembre de 2022) antes de la intervención del ECA (enero de 2023) con el objetivo de explorar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos del estudio, incluidas las medidas de resultado primarias y secundarias.
Métodos: El diseño del estudio corresponde a un ensayo controlado aleatorizado (ECA). El RCT incluirá una evaluación del proceso basada en la orientación del Medical Health Council, un estudio cualitativo anidado y una evaluación de Economía de la Salud. Por lo tanto, en general, el RCT utilizará un enfoque de método mixto que recopilará información cuantitativa para evaluar los resultados principales y métodos cualitativos para explorar las experiencias vividas por los participantes y los profesionales. ISGlobal coordina el proyecto RECETAS en general, UVIC-UCC lidera la implementación de RECETAS-BCN y es responsable de la intervención, diagnóstico, evaluación de procesos y estudio cualitativo. FSIE-UAB es responsable de la contratación y el análisis de datos. La Agencia de Salud Pública de Cataluña participa y da apoyo a RECETAS-BCN.
El reclutamiento será coordinado y operacionalizado con los Planes de Desarrollo Comunitario (PDC). Se reclutarán personas de entornos de atención primaria, organizaciones del tercer sector, grupos comunitarios y organizaciones de voluntarios que detectan la soledad. Se asignará aleatoriamente un total de 316 participantes en dos brazos (158 cada uno): brazo de intervención NBSP y brazo de control. A todos ellos se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado.
Los participantes se asignan al azar al brazo de intervención o de control después de la evaluación inicial.
La intervención es una intervención compleja fundamentada en la teoría, multicomponente, multinivel, basada en el comportamiento que requiere una formación específica para preparar a los profesionales como facilitadores. El modelo de intervención está adaptado de la metodología "Circle of Friends" desarrollada por la Universidad de Helsinki por Pitkälä KH et al. Consiste en: a) sesión individualizada con facilitadores (entrevista uno a uno), b) programa grupal (5-15 personas) de 9 sesiones, una vez por semana, que incluye actividades en la naturaleza en el área elegida por el Participantes. Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual y una lista de recursos naturales disponibles en su área.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Coll Planas, PhD
- Número de teléfono: 0034938816025
- Correo electrónico: laura.coll@uvic.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sergi Blancafort, PhD
- Correo electrónico: sergi.blancafort@uab.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Sergi Blancafort
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Contacto:
- Sergi Blancafort
- Correo electrónico: sergi.blancafort@uab.cat
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser capaz de dar su consentimiento informado en catalán o castellano y poder participar en las dinámicas de grupo y comunicarse en al menos uno de estos idiomas.
- 18 años o más;
- Experimentar actualmente soledad de acuerdo con la pregunta de cribado "'¿Sufres de soledad?" responde "se siente solo 'a veces, a menudo o siempre'); puede caminar al centro de forma independiente; capaz de participar en una dinámica de grupo;
- Dispuesto a someterse a estudio de mediciones.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de salir al aire libre de forma independiente debido a problemas de movilidad o enfermedades graves;
- Deficiente audición o vista en caso de que les impida participar de las dinámicas de grupo y actividades en la naturaleza;
- Deterioro cognitivo leve, moderado o severo (test de Pfeiffer >2 falla);
- Cualquier trastorno de salud mental que pueda interferir con la dinámica del grupo;
- Enfermedad grave con mal pronóstico < 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
El brazo de intervención se someterá a los siguientes pasos:
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La prescripción social basada en la naturaleza es una intervención compleja multicomponente aplicada por profesionales de la salud o de la asistencia social como facilitadores después de una formación específica. Comprende: un componente psicosocial y actividades basadas en la naturaleza. El componente psicosocial se adapta de la dinámica de grupo de la metodología "Circle of Friends" centrada en la soledad (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) adaptada al contexto cultural de Barcelona y la población objetivo de adultos que viven en zonas urbanas socioeconómicamente vulnerables. Las actividades basadas en la naturaleza son elegidas por los participantes del grupo a través de un menú creado conjuntamente que comprende todos los recursos locales en el área relacionados con la naturaleza. Específicamente, los participantes comienzan con una sesión individual uno a uno y luego se reúnen una vez a la semana durante dos horas durante 10 semanas. Cada semana, los participantes deciden la actividad basada en la naturaleza que desean realizar. |
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Comparador activo: Brazo de control
El brazo de control recibirá la atención habitual individual (por ejemplo, la prescripción social existente según esté disponible) y una lista de recursos comunitarios basados en la naturaleza en el área.
La atención habitual es la comparación adecuada en lugar de un placebo para intervenciones complejas.
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Prescripción social tal como existe en la atención habitual más un menú escrito con la relación de actividades de naturaleza en la zona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Soledad de De Jong Gierveld 11 ítem
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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Soledad
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Post-intervención (10 semanas)
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Instrumento 15D de calidad de vida relacionada con la salud - 15D (Sintonen)
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud
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Post-intervención (10 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Soledad de De Jong Gierveld 11 ítem
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Soledad
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Línea de base (antes de la intervención), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Instrumento 15D de calidad de vida relacionada con la salud - 15D (Sintonen)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Calidad de vida relacionada con la salud
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Línea de base (antes de la intervención), seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Apoyo social percibido
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Dolor
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Estrés
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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EURO-QOL 5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de calidad de vida para evaluar la rentabilidad
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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ICEpop CAPMedida de capacidad para adultos (ICECAP-A)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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medida de autoinforme de capacidad de bienestar para adultos
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de Satisfacción con la Vida como parte de las escalas de Bienestar
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala Española de Felicidad Subjetiva
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de Felicidad Subjetiva como parte de las escalas de Bienestar
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Adaptación española de la Escala Floreciente Adaptación española de la Escala Floreciente
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala Floreciente como parte de las escalas de Bienestar
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escalera Cantril
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Evaluación del bienestar
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Uso de servicios sociales y de salud Uso de servicios sociales y de salud extraídos de registros
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Obtenido de registros médicos electrónicos y autoinformado
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Escala de redes sociales de Lubben-6
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Interacción social
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Participación de clubes/asociaciones
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Interacción social
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Preguntas sobre relaciones sociales a distancia adaptadas de preguntas ad hoc formuladas por el equipo de K. Pitkala (Helsinki)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Interacción social
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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PHQ-9 Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Afecto/Depresión
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Trastorno de ansiedad general (GADS - 7)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Ansiedad
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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SPANE: Escala de experiencia positiva y negativa
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Emociones
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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La escala de apego al vecindario (NAS) de 6 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Vecindario
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Estética de barrio
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Vecindario
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Índice de conexión con la naturaleza (NCI)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Dosis de la naturaleza
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Actividad física
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Línea de base (antes de la intervención), posintervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses
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Inventario de motivación intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas) y Post-Intervención (10 semanas)
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Experiencia subjetiva de los participantes relacionada con una actividad objetivo
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Durante la intervención (4 semanas) y Post-Intervención (10 semanas)
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Relación con otros en la escala de actividad física (ROPAS)
Periodo de tiempo: Durante la intervención (4 semanas), Post-intervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Apoyo social
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Durante la intervención (4 semanas), Post-intervención (10 semanas), seguimiento a los 6 y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
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- 945095 BCN
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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