- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488496
Testowanie interwencji społecznej opartej na przyrodzie w samotności: próba RECETAS-BCN (RECETAS-BCN)
Testowanie skuteczności interwencji społecznej opartej na przyrodzie na samotność wśród samotnych dorosłych w Barcelonie - randomizowana, kontrolowana próba
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribing in Natural Spaces) to europejski projekt (H2020 nr 945095), którego celem jest zmniejszenie samotności poprzez łączenie osób samotnych z działaniami społecznymi opartymi na przyrodzie poprzez interwencję grupową .
Tło: Samotność to postrzeganie poczucia osamotnienia, nawet w otoczeniu ludzi. Doświadczenia związane z przyrodą mogą ułatwiać dynamiczne procesy interakcji społecznych i zmniejszać poczucie osamotnienia. RECETAS ma na celu zaprojektowanie i przetestowanie interwencji społecznej opartej na przyrodzie (NBSI), która jest oparta na grupach i obejmuje dostęp do przyrody jako główny składnik. Testy zostaną przeprowadzone w sześciu różnych miastach: Barcelonie, Helsinkach, Pradze, Marsylii, Cuenca w Ekwadorze i Melbourne. Jeśli się powiedzie, zapewni to oparte na dowodach podejście do stosowania recept społecznych w celu rozwiązania problemu samotności.
Hipoteza: NBSI u osób wrażliwych cierpiących na samotność jest skuteczniejsze niż zwykła opieka społeczna i zdrowotna w zmniejszaniu samotności po interwencji (10 tygodni), po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Cele: ocena skuteczności 10-tygodniowego NBSI na samotność u cierpiących na nią osób w rejonie Barcelony w porównaniu ze zwykłą opieką społeczną i zdrowotną po interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Zbadamy również procesy i postrzegane skutki interwencji.
Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone (wrzesień-grudzień 2022 r.) przed interwencją RCT (styczeń 2023 r.) w celu zbadania wykonalności i akceptowalności procedur badawczych, w tym podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Metody: Projekt badania to randomizowane badanie kontrolowane (RCT) obejmujące ocenę procesu opartą na wytycznych Medical Health Council, zagnieżdżone badanie jakościowe i ocenę ekonomiki zdrowia.
Rekrutacja będzie skoordynowana i zoperacjonalizowana z Planami Rozwoju Społeczności (CDP). Osoby będą rekrutowane z placówek podstawowej opieki zdrowotnej, organizacji trzeciego sektora, grup społecznych i organizacji wolontariuszy, które badają samotność. Łącznie 316 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion po ocenie wyjściowej: grupa leczenia NBSI i grupa kontrolna. Wszyscy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.
Model interwencji jest adaptacją metodologii „Circle of Friends” opracowanej przez Uniwersytet w Helsinkach (Jansson A, Pitkälä KH, 2021).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
RECETAS (Re-imagining Environments for Connection and Engagement: Testing Actions for Social Prescribbing in Natural Spaces) to projekt, który dotyczy samotności i roli recept społecznych opartych na naturze (NBSP) w jej zmniejszaniu. Ten projekt otrzymał finansowanie z programu badań i innowacji w ramach programu Horyzont 2020 Unii Europejskiej w ramach umowy o dotację nr 945094. Więcej informacji na: https://recetasproject.eu/
Tło: Samotność to postrzeganie poczucia osamotnienia, nawet w otoczeniu ludzi. Jest to rosnący problem zdrowia publicznego ze względu na jego wpływ na zachorowalność i śmiertelność, będąc równie niebezpiecznym jak palenie tytoniu czy otyłość: skraca długość życia ludzi i wiąże się z chorobami przewlekłymi, a także objawami zdrowia psychicznego. W Europie 30 milionów dorosłych Europejczyków często czuło się samotnych. Recepta społeczna to niemedyczna metoda kierowania do społeczności, która łączy osoby z zasobami społeczności w celu wspierania dobrego samopoczucia. Doświadczenia związane z przyrodą mogą ułatwiać dynamiczne procesy interakcji społecznych i zmniejszać poczucie osamotnienia. Zaprojektujemy i przetestujemy interwencję społeczną opartą na przyrodzie (NBSI), która jest oparta na grupach i obejmuje dostęp do przyrody jako główny składnik. Testy zostaną przeprowadzone w sześciu różnych miastach: Barcelonie, Helsinkach, Pradze, Marsylii, Cuenca w Ekwadorze i Melbourne. Jeśli się powiedzie, zapewni to oparte na dowodach podejście do stosowania recept społecznych w celu rozwiązania problemu samotności.
Uzasadnienie: NBSI na obszarach miejskich mogą poprawić stan zdrowia i samopoczucie psychiczne oraz zmniejszyć poczucie samotności. Inwestycje w rozwiązania oparte na przyrodzie i zieloną infrastrukturę można wykorzystać dla zdrowia i dobrego samopoczucia nawet w sytuacjach kryzysowych (covid-19). NBSI oferuje nowatorską innowację społeczno-środowiskową mającą na celu zmniejszenie samotności poprzez stworzenie infrastruktury społecznej potrzebnej do wspierania spójności społecznej i społeczności.
Hipoteza: NBSI u osób wrażliwych cierpiących na samotność jest skuteczniejsze niż zwykła opieka społeczna i zdrowotna w zmniejszaniu samotności po interwencji (10 tygodni), po 6 i 12 miesiącach obserwacji.
Cele: ocena skuteczności oraz zbadanie procesów i postrzeganych skutków NBSI u osób wrażliwych cierpiących na samotność w rejonie Barcelony. Celem szczegółowym jest ocena skuteczności 10-tygodniowego NBSI w odniesieniu do samotności u osób szczególnie narażonych na nią cierpiących w porównaniu ze zwykłą opieką społeczną i zdrowotną po interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach od randomizacji.
Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone (wrzesień-grudzień 2022 r.) przed interwencją RCT (styczeń 2023 r.) w celu zbadania wykonalności i akceptowalności procedur badawczych, w tym podstawowych i drugorzędowych wskaźników wyników.
Metody: Projekt badania odpowiada badaniu z randomizacją (RCT). RCT obejmie ocenę procesu opartą na wytycznych Medical Health Council, zagnieżdżone badanie jakościowe i ocenę ekonomiki zdrowia. Dlatego ogólnie rzecz biorąc, RCT zastosuje podejście oparte na metodach mieszanych, zbierając informacje ilościowe w celu oceny głównych wyników i metod jakościowych w celu zbadania doświadczeń uczestników i profesjonalistów. ISGlobal koordynuje cały projekt RECETAS, UVIC-UCC kieruje wdrożeniem RECETAS-BCN i odpowiada za interwencje, oceny, ewaluację procesu i badania jakościowe. Za rekrutację i analizę danych odpowiada FSIE-UAB. Katalońska Agencja Zdrowia Publicznego jest zaangażowana i wspiera RECETAS-BCN.
Rekrutacja będzie skoordynowana i zoperacjonalizowana z Planami Rozwoju Społeczności (CDP). Osoby będą rekrutowane z placówek podstawowej opieki zdrowotnej, organizacji trzeciego sektora, grup społecznych i organizacji wolontariuszy, które badają samotność. Łącznie 316 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch ramion (po 158 w każdym): ramienia interwencyjnego NBSP i ramienia kontrolnego. Wszyscy zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody.
Uczestnicy są losowo przydzielani do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego po ocenie wyjściowej.
Interwencja jest opartą na teorii, wieloskładnikową, wielopoziomową, złożoną interwencją opartą na zachowaniu, która wymaga specjalnego szkolenia w celu przygotowania profesjonalistów do roli facylitatorów. Model interwencji jest adaptacją metodologii „Krąg Przyjaciół” opracowanej na Uniwersytecie Helsińskim przez Pitkälä KH i in. Składa się z: a) zindywidualizowanej sesji z facylitatorami (wywiad jeden na jeden), b) programu grupowego (5-15 osób) na 9 sesji, raz w tygodniu, obejmujących zajęcia przyrodnicze na wybranym przez uczestnika terenie Uczestnicy. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę i listę zasobów naturalnych dostępnych na ich obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- UVic-UCC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby móc wyrazić świadomą zgodę w języku katalońskim lub hiszpańskim i móc uczestniczyć w dynamice grupy i komunikować się w co najmniej jednym z tych języków.
- Wiek 18 lat lub starszy;
- Obecnie doświadczasz samotności zgodnie z pytaniem przesiewowym „Czy cierpisz na samotność?” odpowiada: „czuje się samotny „czasami, często lub zawsze”); potrafi samodzielnie dojść do centrum; potrafi uczestniczyć w dynamice grupy;
- Chętnie poddam się pomiarom studyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego wyjścia na zewnątrz z powodu słabej mobilności lub ciężkich chorób;
- Słaby słuch lub wzrok, jeśli uniemożliwia im to udział w dynamice grupy i działaniach na łonie natury;
- Łagodny, umiarkowany lub ciężki spadek zdolności poznawczych (test de Pfeiffera >2 niepomyślnie);
- Wszelkie zaburzenia zdrowia psychicznego, które mogą zakłócać dynamikę grupy;
- Ciężka choroba ze złym rokowaniem < 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Część interwencyjna zostanie objęta następującymi etapami:
|
Oparte na naturze przepisywanie społeczne jest wieloskładnikową złożoną interwencją stosowaną przez pracowników służby zdrowia lub opieki społecznej jako facylitatorzy po określonym szkoleniu. Obejmuje to: komponent psychospołeczny i działania oparte na naturze. Komponent psychospołeczny jest dostosowany do metodologii grupy dynamiki „kręgu przyjaciół” skoncentrowanej na samotności (Jansson A, Pitkälä KH, 2021) dostosowany do kulturowego kontekstu Barcelony i docelowej populacji dorosłych żyjących w miejskich społeczno-ekonomicznych obszarach podatnych na zagrożenia. Działania przyrody są wybierane przez uczestników grupy poprzez współtworzone menu obejmujące wszystkie lokalne zasoby w obszarze związanym z naturą. W szczególności uczestnicy zaczynają od indywidualnej sesji jeden do jednego, a następnie spotykają się raz w tygodniu przez dwie godziny 10 tygodni. Każdego tygodnia uczestnicy decydują o działaniach, które chcą przeprowadzić.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne otrzyma indywidualnie zwykłą opiekę (np. istniejącą receptę społeczną, jeśli jest dostępna) oraz listę zasobów społeczności opartych na przyrodzie na danym obszarze.
Zwykła opieka jest odpowiednim porównaniem, a nie placebo w przypadku złożonych interwencji.
|
Recepty społeczne, które istnieją w zwykłej opiece, plus pisemne menu z listą działań związanych z przyrodą w okolicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności De Jong Gierveld 11 pozycji
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tygodni)
|
Samotność
|
Postinterwencja (10 tygodni)
|
|
15D instrument jakości życia związanej ze zdrowiem - 15D (Sintonen)
Ramy czasowe: Postinterwencja (10 tygodni)
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
Postinterwencja (10 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Samotności De Jong Gierveld 11 pozycji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Samotność
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
15D instrument jakości życia związanej ze zdrowiem - 15D (Sintonen)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), obserwacja po 6 i 12 miesiącach.
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), obserwacja po 6 i 12 miesiącach.
|
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Postrzegane wsparcie społeczne
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Krótki spis bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Ból
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Stres
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
EURO-QOL 5D-5L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Skala jakości życia do oceny opłacalności
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Miara zdolności ICEpop dla dorosłych (ICECAP-A)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
samoopisowa miara dobrostanu zdolności dla dorosłych
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Skala satysfakcji z życia (SWLS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Skala Zadowolenia z Życia jako część skal Dobrostanu
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Hiszpańska subiektywna skala szczęścia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Skala Szczęścia Subiektywnego jako część skal Dobrostanu
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Hiszpańska adaptacja Kwitnącej Skali Hiszpańska adaptacja Kwitnącej Skali
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Kwitnąca skala jako część skal dobrego samopoczucia
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Drabina Cantrila
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Ocena samopoczucia
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Korzystanie z usług zdrowotnych i socjalnych Korzystanie z usług zdrowotnych i socjalnych pobrane z rejestrów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej i zgłoszone samodzielnie
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Lubben Social Network Skala-6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Interakcji społecznych
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Uczestnictwo w klubie/stowarzyszeniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Interakcji społecznych
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Pytania dotyczące relacji społecznych na odległość zaadaptowane z pytań zadawanych ad hoc przez zespół K. Pitkala (Helsinki)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Interakcji społecznych
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
PHQ-9 Kwestionariusz zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Afekt/Depresja
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GADS - 7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Lęk
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
SPANE: Skala pozytywnych i negatywnych doświadczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Emocje
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
6-punktowa skala przywiązania do sąsiedztwa (NAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Sąsiedztwo
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Estetyka okolicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Sąsiedztwo
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Indeks połączenia z naturą (NCI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Dawka natury
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
Aktywność fizyczna
|
Wartość wyjściowa (przed interwencją), okres po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach
|
|
Inwentarz motywacji wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (10 tygodni)
|
Subiektywne doświadczenia uczestników związane z czynnością docelową
|
Podczas interwencji (4 tygodnie) i po interwencji (10 tygodni)
|
|
Pokrewieństwo z innymi w Skali Aktywności Fizycznej (ROPAS)
Ramy czasowe: Podczas interwencji (4 tygodnie), po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach.
|
Pomoc socjalna
|
Podczas interwencji (4 tygodnie), po interwencji (10 tygodni), obserwacja po 6 i 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill S Litt, PhD, Barcelona Institute for Global Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jansson A, Pitkala KH. Editorial: Circle of Friends, an Encouraging Intervention for Alleviating Loneliness. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):714-715. doi: 10.1007/s12603-021-1615-5. No abstract available.
- Sachs AL, Maso-Aguado M, Bach A, Opacin N, Hill N, Cattaneo L, Coll-Planas L, Johnson K, Hidalgo L, Daher C, Litt J, Bekessy S. Developing a new tool to capture the nature dose to reduce loneliness and improve quality of life. MethodsX. 2024 Sep 19;13:102969. doi: 10.1016/j.mex.2024.102969. eCollection 2024 Dec.
- Vert C, Litt JS, Gascon M, Roque M, Maso-Aguado M, Opacin N, Garcia G, Jansson A, Cattaneo L, Bartova A, Briones-Buixassa L, Carbo A, Rautiainen LJ, Hidalgo L, Sachs A, Domenech S, Blancafort-Alias S, Holmerova I, Pitkala KH, Coll-Planas L. Evaluating the feasibility of "Friends in Nature," a complex nature-based social intervention to address loneliness and quality of life in six cities worldwide. Pilot Feasibility Stud. 2024 Nov 30;10(1):146. doi: 10.1186/s40814-024-01575-4.
- Coll-Planas L, Carbo-Cardena A, Jansson A, Dostalova V, Bartova A, Rautiainen L, Kolster A, Maso-Aguado M, Briones-Buixassa L, Blancafort-Alias S, Roque-Figuls M, Sachs AL, Casajuana C, Siebert U, Rochau U, Puntscher S, Holmerova I, Pitkala KH, Litt JS. Nature-based social interventions to address loneliness among vulnerable populations: a common study protocol for three related randomized controlled trials in Barcelona, Helsinki, and Prague within the RECETAS European project. BMC Public Health. 2024 Jan 13;24(1):172. doi: 10.1186/s12889-023-17547-x.
- Litt, J. S., Coll-Planas, L., Sachs, A. L., Rochau, U., Jansson, A., Dostálová, V., … Pitkälä, K. H. (2024). Nature-based social interventions for people experiencing loneliness: the rationale and overview of the RECETAS project. Cities & Health, 8(3), 418-431. https://doi.org/10.1080/23748834.2023.2300207
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 945095 BCN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .