[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET Tracer) pour la TEP/TDM chez les patients atteints de tumeurs solides

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans (y compris les valeurs limites);
2. Avoir une capacité comportementale, et participer volontairement à cette étude clinique, et signer le formulaire de consentement éclairé (ICF);
3. Score de performance (ECOG) de 0 à 2 points (voir l'annexe 1 pour plus de détails) ;
4. Fréquence cardiaque de base 60-100 battements/min (y compris les valeurs limites) ;
5. Mesure de la pression artérielle < niveau d'hypertension de grade 1 (y compris des antécédents d'hypertension, une pression artérielle systolique < 140 et une pression artérielle diastolique < 90 mmHg par l'exercice ou un traitement médicamenteux) ;
6. Patients atteints de tumeurs solides confirmées ;
7. Patients devant présenter au moins une lésion mesurable par imagerie selon les critères d'évaluation des tumeurs solides (RECISTv1.1) ;
8. Les résultats d'imagerie montrent qu'au moins une lésion tumorale peut faire l'objet d'une biopsie à l'aiguille ou d'un traitement chirurgical pour obtenir des échantillons (les résultats de la TDM améliorée, de l'IRM améliorée ou de la TEP/TDM au 18F-FluroDéoxyGlucose (FDG) sont acceptables );
9. Patients ayant obtenu des résultats d'expression immunohistochimique de PD-L1 au cours du mois précédent.

Critère d'exclusion:

1. Ceux qui ne sont pas en mesure de suivre suffisamment bien ce protocole d'essai clinique pour effectuer des visites, ou subir des examens ou un traitement pertinents ;
2. Ceux qui ont un état nutritionnel extrêmement pauvre et ne peuvent pas tolérer l'essai ;
3. Preuve connue ou suspectée d'une maladie auto-immune active ;
4. Patients prenant de fortes doses d'hormones, telles que plus de 20 mg d'hydrocortisone ou 5 mg de prednisone le matin et plus de 10 mg d'hydrocortisone ou 2,5 mg de prednisone le soir ;
5. Ceux qui ont une allergie grave connue au SNA002, à des médicaments similaires ou à des excipients；
6. Patients présentant des métastases cérébrales；
7. Tests de virologie sérique : résultats positifs pour l'un des antigènes de surface du virus de l'hépatite B, les anticorps du virus de l'hépatite C, les anticorps spécifiques de la syphilis ou ceux qui ne peuvent pas être déterminés comme étant négatifs pour les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine ;
8. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
9. Ceux qui, de l'avis de l'investigateur, ne sont pas aptes à participer à cette étude clinique.