[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET Tracer) para PET/CT em pacientes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos (incluindo valores limite);
2. Ter habilidade comportamental, participar voluntariamente deste estudo clínico e assinar o termo de consentimento informado (TCLE);
3. pontuação de status de desempenho (ECOG) 0-2 pontos (consulte o Apêndice 1 para obter detalhes);
4. Frequência cardíaca basal 60-100 batimentos/min (incluindo valores limítrofes);
5. Medição da pressão arterial < nível de hipertensão grau 1 (incluindo história de hipertensão, pressão arterial sistólica < 140 e pressão arterial diastólica < 90 mmHg por exercício ou tratamento medicamentoso);
6. Pacientes com tumores sólidos confirmados;
7. Pacientes que devem apresentar pelo menos uma lesão mensurável por imagem de acordo com os critérios de avaliação de tumores sólidos (RECISTv1.1);
8. Os resultados de imagem mostram que pelo menos uma lesão tumoral pode ser biópsia por agulha ou tratamento cirúrgico para obter amostras (resultados de TC aprimorada, RM aprimorada ou 18F-FluroDeoxyGlucose (FDG) PET/CT são aceitáveis);
9. Pacientes obtidos com resultados de expressão imuno-histoquímica de PD-L1 no mês anterior.

Critério de exclusão:

1. Aqueles que não conseguem seguir este protocolo de ensaio clínico bem o suficiente para fazer visitas, fazer exames ou tratamentos relevantes;
2. Aqueles que têm estado nutricional extremamente ruim e não toleram o julgamento;
3. Evidência conhecida ou suspeita de doença autoimune ativa;
4. Pacientes que tomam altas doses de hormônios, como mais de 20mg de hidrocortisona ou 5mg de prednisona pela manhã e mais de 10mg de hidrocortisona ou 2,5mg de prednisona à noite;
5. Aqueles com alergia grave conhecida a SNA002, drogas similares ou excipientes;
6. Pacientes com metástases cerebrais;
7. Testes de virologia sérica: resultados positivos para qualquer antígeno de superfície do vírus da hepatite B, anticorpos do vírus da hepatite C, anticorpos específicos da sífilis ou aqueles que não podem ser determinados como negativos para anticorpos do vírus da imunodeficiência humana;
8. Mulheres grávidas ou amamentando.
9. Aqueles que, na opinião do investigador, não são adequados para participar deste estudo clínico.