[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET Tracer) для ПЭТ/КТ у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет (включая граничные значения);
2. Обладать поведенческими способностями и добровольно участвовать в этом клиническом исследовании и подписать форму информированного согласия (ICF);
3. Состояние работоспособности (ECOG) оценивается 0-2 баллами (подробности см. в Приложении 1);
4. Базальная ЧСС 60-100 уд/мин (включая граничные значения);
5. Измерение артериального давления < гипертонии 1 степени (включая гипертензию в анамнезе, систолическое артериальное давление < 140 и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. при физических нагрузках или медикаментозном лечении);
6. Пациенты с подтвержденными солидными опухолями;
7. Пациенты, у которых должно быть по крайней мере одно измеримое по изображениям поражение в соответствии с критериями оценки солидных опухолей (RECISTv1.1);
8. Результаты визуализации показывают, что по крайней мере одно опухолевое поражение может быть подвергнуто пункционной биопсии или хирургическому лечению для получения образцов (приемлемы результаты расширенной КТ, усиленной МРТ или ПЭТ/КТ с 18F-фтордезоксиглюкозой (ФДГ));
9. Пациенты получили результаты иммуногистохимической экспрессии PD-L1 в течение предыдущего месяца.

Критерий исключения:

1. Те, кто не может достаточно хорошо следовать этому протоколу клинического испытания, чтобы посещать его, проходить соответствующие обследования или лечение;
2. Тем, кто имеет крайне плохой пищевой статус и не может переносить испытание;
3. Известные или предполагаемые признаки активного аутоиммунного заболевания;
4. Пациенты, принимающие высокие дозы гормонов, такие как более 20 мг гидрокортизона или 5 мг преднизолона утром и более 10 мг гидрокортизона или 2,5 мг преднизолона на ночь;
5. Лица с известной тяжелой аллергией на SNA002, аналогичные препараты или вспомогательные вещества;
6. Пациенты с метастазами в головной мозг;
7. Вирусологические тесты сыворотки: положительные результаты на любой из поверхностных антигенов вируса гепатита В, антитела к вирусу гепатита С, специфические антитела к сифилису или те, которые не могут быть определены как отрицательные на антитела к вирусу иммунодефицита человека;
8. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
9. Те, кто, по мнению исследователя, не подходит для участия в данном клиническом исследовании.