[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1-PET-Tracer) für PET/CT bei Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre (inkl. Grenzwerte);
2. Verhaltensfähigkeit haben und freiwillig an dieser klinischen Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung (ICF) unterschreiben;
3. Leistungsstatus (ECOG)-Score 0-2 Punkte (Einzelheiten siehe Anhang 1);
4. Grundherzfrequenz 60-100 Schläge/min (inkl. Grenzwerte);
5. Blutdruckmessung < Hypertonie Grad 1 (einschließlich einer Vorgeschichte von Hypertonie, systolischem Blutdruck < 140 und diastolischem Blutdruck < 90 mmHg durch körperliche Betätigung oder medikamentöse Behandlung);
6. Patienten mit bestätigten soliden Tumoren;
7. Patienten, die gemäß den Bewertungskriterien für solide Tumoren (RECISTv1.1) mindestens eine bildmessbare Läsion aufweisen müssen;
8. Bildgebungsergebnisse zeigen, dass bei mindestens einer Tumorläsion eine Nadelbiopsie oder eine chirurgische Behandlung durchgeführt werden kann, um Proben zu erhalten (erweiterte CT-, verstärkte MRT- oder 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG)-PET/CT-Ergebnisse sind akzeptabel);
9. Patienten mit immunhistochemischen PD-L1-Expressionsergebnissen innerhalb des Vormonats.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die dieses klinische Studienprotokoll nicht gut genug befolgen können, um Besuche zu machen oder sich relevanten Untersuchungen oder Behandlungen zu unterziehen;
2. Diejenigen, die einen extrem schlechten Ernährungszustand haben und die Studie nicht tolerieren können;
3. Bekannter oder vermuteter Hinweis auf eine aktive Autoimmunerkrankung;
4. Patienten, die hohe Dosen von Hormonen einnehmen, wie z. B. mehr als 20 mg Hydrocortison oder 5 mg Prednison morgens und mehr als 10 mg Hydrocortison oder 2,5 mg Prednison nachts;
5. Personen mit bekannter schwerer Allergie gegen SNA002, ähnliche Medikamente oder Hilfsstoffe;
6. Patienten mit Hirnmetastasen；
7. Serum-Virologietests: positive Ergebnisse für Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigene, Hepatitis-C-Virus-Antikörper, Syphilis-spezifische Antikörper oder diejenigen, die nicht als negativ für Human-Immunschwäche-Virus-Antikörper bestimmt werden können;
8. Frauen, die schwanger sind oder stillen.
9. Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes nicht geeignet sind, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.