[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET-spårämne) för PET/CT hos patienter med solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år (inklusive gränsvärden);
2. Ha beteendeförmåga och delta frivilligt i denna kliniska studie och underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF);
3. Prestandastatus (ECOG) poäng 0-2 poäng (se bilaga 1 för detaljer);
4. Basal puls 60-100 slag/min (inklusive gränsvärden);
5. Blodtrycksmätning < hypertoni grad 1 nivå (inklusive en historia av hypertoni, systoliskt blodtryck < 140 och diastoliskt blodtryck < 90 mmHg genom träning eller läkemedelsbehandling);
6. Patienter med bekräftade solida tumörer;
7. Patienter som måste ha minst en bildmätbar lesion enligt utvärderingskriterierna för solida tumörer (RECISTv1.1);
8. Avbildningsresultat visar att minst en tumörskada kan vara nålbiopsi eller kirurgisk behandling för att erhålla prover (förbättrad CT, förbättrad MRI eller 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT-resultat är acceptabla);
9. Patienter som erhölls med immunhistokemiska PD-L1-expressionsresultat under föregående månad.

Exklusions kriterier:

1. De som inte kan följa detta kliniska prövningsprotokoll tillräckligt väl för att göra besök, eller genomgå relevanta undersökningar eller behandling;
2. De som har extremt dålig näringsstatus och inte kan tolerera prövningen;
3. Kända eller misstänkta bevis på aktiv autoimmun sjukdom;
4. Patienter som tar höga doser av hormoner, såsom mer än 20 mg hydrokortison eller 5 mg prednison på morgonen och mer än 10 mg hydrokortison eller 2,5 mg prednison på natten;
5. De med känd allvarlig allergi mot SNA002, liknande läkemedel eller hjälpämnen;
6. Patienter med hjärnmetastaser;
7. Serumvirologiska tester: positiva resultat för något av hepatit B-virusets ytantigen, hepatit C-virusantikroppar, syfilisspecifika antikroppar eller de som inte kan fastställas vara negativa för antikroppar mot humant immunbristvirus;
8. Kvinnor som är gravida eller ammar.
9. De som enligt utredaren inte är lämpliga att delta i denna kliniska studie.