[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (tracciante PET PD-L1) per PET/TC in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni (compresi i valori limite);
2. Avere capacità comportamentali e partecipare volontariamente a questo studio clinico e firmare il modulo di consenso informato (ICF);
3. Punteggio sullo stato delle prestazioni (ECOG) 0-2 punti (vedere l'Appendice 1 per i dettagli);
4. Frequenza cardiaca basale 60-100 battiti/min (compresi i valori limite);
5. Misurazione della pressione arteriosa < livello di ipertensione di grado 1 (inclusa una storia di ipertensione, pressione arteriosa sistolica < 140 e pressione arteriosa diastolica < 90 mmHg mediante esercizio o trattamento farmacologico);
6. Pazienti con tumori solidi confermati;
7. Pazienti che devono avere almeno una lesione misurabile per immagine secondo i criteri di valutazione per i tumori solidi (RECISTv1.1);
8. I risultati di imaging mostrano che almeno una lesione tumorale può essere biopsia con ago o trattamento chirurgico per ottenere campioni (sono accettabili i risultati di TC potenziata, risonanza magnetica potenziata o 18F-FluroDeoxyGlucose (FDG) PET/TC);
9. Pazienti ottenuti con risultati di espressione immunoistochimica di PD-L1 entro il mese precedente.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che non sono in grado di seguire questo protocollo di sperimentazione clinica abbastanza bene da effettuare visite o sottoporsi a esami o trattamenti pertinenti;
2. Coloro che hanno uno stato nutrizionale estremamente scarso e non possono tollerare la prova;
3. Evidenza nota o sospetta di malattia autoimmune attiva;
4. Pazienti che assumono alte dosi di ormoni, come più di 20 mg di idrocortisone o 5 mg di prednisone al mattino e più di 10 mg di idrocortisone o 2,5 mg di prednisone la sera;
5. Quelli con allergia grave nota a SNA002, farmaci simili o eccipienti;
6. Pazienti con metastasi cerebrali;
7. Test di virologia del siero: risultati positivi per qualsiasi antigene di superficie del virus dell'epatite B, anticorpi del virus dell'epatite C, anticorpi specifici per la sifilide o per quelli che non possono essere determinati come negativi per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana;
8. Donne in gravidanza o allattamento.
9. Coloro che, a parere dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare a questo studio clinico.