[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET-merkkiaine) PET/CT-potilaille, joilla on kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien raja-arvot);
2. sinulla on käyttäytymiskyky ja osallistut vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoitat tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF);
3. Suorituskykytila ​​(ECOG) pisteet 0-2 pistettä (katso lisätiedot liitteestä 1);
4. Perussyke 60-100 lyöntiä/min (mukaan lukien raja-arvot);
5. Verenpaineen mittaus < hypertension asteen 1 taso (mukaan lukien aiempi verenpainetauti, systolinen verenpaine < 140 ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg liikunnan tai lääkehoidon seurauksena);
6. Potilaat, joilla on vahvistettu kiinteä kasvain;
7. Potilaat, joilla on oltava vähintään yksi kuvalla mitattava leesio kiinteiden kasvainten arviointikriteerien (RECISTv1.1) mukaisesti;
8. Kuvaustulokset osoittavat, että ainakin yksi kasvainleesio voi olla neulabiopsia tai kirurginen hoito näytteiden saamiseksi (tehostettu CT, tehostettu MRI tai 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT-tulokset ovat hyväksyttäviä);
9. Potilaat, jotka saivat immunohistokemiallisen PD-L1-ekspression tulokset edellisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, jotka eivät pysty noudattamaan tätä kliinisen tutkimuksen protokollaa riittävän hyvin käymään tai suorittamaan asiaankuuluvia tutkimuksia tai hoitoa;
2. Ne, joilla on erittäin huono ravitsemustila ja jotka eivät kestä koetta;
3. Tunnettu tai epäilty näyttö aktiivisesta autoimmuunisairaudesta;
4. Potilaat, jotka ottavat suuria annoksia hormoneja, kuten yli 20 mg hydrokortisonia tai 5 mg prednisonia aamulla ja yli 10 mg hydrokortisonia tai 2,5 mg prednisonia yöllä；
5. Henkilöt, joilla tiedetään olevan vakava allergia SNA002:lle, vastaaville lääkkeille tai apuaineille；
6. Potilaat, joilla on metastaaseja aivoissa；
7. Seerumin virologiset testit: positiiviset tulokset mille tahansa hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille, hepatiitti C -viruksen vasta-aineille, syfilis-spesifisille vasta-aineille tai niille, joiden ei voida todeta olevan negatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineille；
8. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
9. Ne, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.