[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET Tracer) til PET/CT hos patienter med solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive grænseværdier);
2. Have adfærdsmæssige evner og frivilligt deltage i denne kliniske undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF);
3. Præstationsstatus (ECOG) score 0-2 point (se bilag 1 for detaljer);
4. Basal puls 60-100 slag/min (inklusive grænseværdier);
5. Blodtryksmåling < hypertension grad 1 niveau (inklusive en historie med hypertension, systolisk blodtryk < 140 og diastolisk blodtryk < 90 mmHg ved motion eller medikamentel behandling);
6. Patienter med bekræftede solide tumorer;
7. Patienter, der skal have mindst én billedmålbar læsion i henhold til evalueringskriterierne for solide tumorer (RECISTv1.1);
8. Billeddiagnostiske resultater viser, at mindst én tumorlæsion kan være nålebiopsi eller kirurgisk behandling for at opnå prøver (forbedret CT, forbedret MRI eller 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT-resultater er acceptable);
9. Patienter opnået med immunhistokemiske PD-L1-ekspressionsresultater inden for den foregående måned.

Ekskluderingskriterier:

1. De, der ikke er i stand til at følge denne kliniske forsøgsprotokol godt nok til at aflægge besøg eller gennemgå relevante undersøgelser eller behandling;
2. Dem, der har ekstremt dårlig ernæringsstatus og ikke kan tåle forsøget;
3. Kendt eller mistænkt tegn på aktiv autoimmun sygdom;
4. Patienter, der tager høje doser af hormoner, såsom mere end 20 mg hydrocortison eller 5 mg prednison om morgenen og mere end 10 mg hydrocortison eller 2,5 mg prednison om natten;
5. Dem med kendt alvorlig allergi over for SNA002, lignende lægemidler eller hjælpestoffer;
6. Patienter med hjernemetastaser；
7. Serumvirologiske tests: positive resultater for et hvilket som helst af hepatitis B-virus-overfladeantigen, hepatitis C-virus-antistoffer, syfilis-specifikke antistoffer eller dem, der ikke kan fastslås at være negative for humane immundefektvirus-antistoffer;
8. Kvinder, der er gravide eller ammer.
9. Dem, som efter investigator ikke er egnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.