[68Ga]Ga-NOTA-SNA002 (PD-L1 PET トレーサー) 固形腫瘍患者の PET/CT 用

包含基準:

1. 年齢 18～75 歳 (境界値を含む);
2. -行動能力があり、この臨床研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する;
3. パフォーマンス ステータス (ECOG) スコア 0 ～ 2 ポイント (詳細については、付録 1 を参照)。
4. 基礎心拍数 60 ～ 100 回/分 (境界値を含む);
5. -血圧測定<高血圧グレード1レベル（高血圧の病歴、収縮期血圧<1​​40および拡張期血圧<90 mmHgを含む） 運動または薬物治療による）;
6. -固形腫瘍が確認された患者;
7. -固形腫瘍の評価基準（RECISTv1.1）に従って、少なくとも1つの画像測定可能な病変を有する必要がある患者;
8. 画像検査の結果は、少なくとも 1 つの腫瘍病変が針生検または外科的治療で標本を採取できることを示しています (強化 CT、強化 MRI、または 18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT の結果は許容可能です)。
9. -免疫組織化学的PD-L1発現結果が前月以内に得られた患者。

除外基準:

1. 本治験実施計画書に十分従うことができず、通院や関連する検査・治療を受けることができない方
2. 栄養状態が著しく悪く、試験に耐えられない方
3. -アクティブな自己免疫疾患の既知または疑いのある証拠;
4. 朝に20mg以上のヒドロコルチゾンまたは5mg以上のプレドニゾン、夜に10mg以上のヒドロコルチゾンまたは2.5mg以上のプレドニゾンなど、高用量のホルモンを服用している患者;
5. SNA002、類似の薬物または賦形剤に対して既知の重度のアレルギーのある方;
6. 脳転移のある患者；
7. 血清ウイルス検査：B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒特異抗体のいずれかが陽性、またはヒト免疫不全ウイルス抗体が陰性と判定できない者；
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 研究者の意見では、この臨床研究に参加するのに適していない人。