[68Ga]고형암 환자의 PET/CT용 Ga-NOTA-SNA002(PD-L1 PET 트레이서)

포함 기준:

1. 18-75세(경계값 포함);
2. 행동 능력이 있고, 이 임상 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
3. 성과 상태(ECOG) 점수 0-2점(자세한 내용은 부록 1 참조);
4. 기초 심박수 60~100회/분(경계값 포함);
5. 혈압 측정 < 고혈압 1등급(고혈압 병력, 운동 또는 약물 치료에 의한 수축기 혈압 < 140 및 이완기 혈압 < 90mmHg 포함);
6. 고형암이 확인된 환자;
7. 고형종양 평가기준(RECISTv1.1)에 따라 영상측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 하는 환자
8. 이미징 결과는 적어도 하나의 종양 병변이 표본을 얻기 위한 바늘 생검 또는 수술적 치료일 수 있음을 보여줍니다(확대된 CT, 강화된 MRI 또는 ​​18F-FluroDeoxyGlucose(FDG) PET/CT 결과는 허용됨).
9. 지난 1개월 이내에 면역조직화학적 PD-L1 발현 결과를 얻은 환자.

제외 기준:

1. 본 임상시험계획서를 잘 따르지 못하여 내원, 관련 검사 또는 치료를 받을 수 없는 자
2. 영양상태가 극히 불량하여 시험을 견딜 수 없는 자
3. 활동성 자가면역 질환의 알려지거나 의심되는 증거;
4. 아침에 히드로코르티손 20mg 이상 또는 프레드니손 5mg 이상, 밤에 히드로코르티손 10mg 이상 또는 프레드니손 2.5mg 이상과 같은 고용량의 호르몬을 복용하는 환자;
5. SNA002, 유사한 약물 또는 부형제에 심각한 알레르기가 있는 것으로 알려진 자;
6. 뇌전이 환자;
7. 혈청 바이러스 검사: B형 간염 바이러스 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체, 매독 특이 항체 중 하나에 대해 양성 결과 또는 인간 면역결핍 바이러스 항체에 대해 음성으로 판정할 수 없는 사람;
8. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
9. 연구자의 의견에 따라 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않은 자.