Connaissez et possédez vos mesures liées au mouvement via des appareils portables (Project KNOWN)
Rétroaction personnalisée des données des capteurs biologiques portables pour promouvoir la vie active chez les survivants du cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique joue un rôle important dans le bilan énergétique et l'obésité, qui est un facteur de risque indépendant de récidive du cancer et de mortalité. Il a été estimé que les survivants du cancer qui ont augmenté leur activité physique du pré-au post-diagnostic de n'importe quel niveau avaient une réduction de 39% du risque de mortalité totale. Cette étude utilisera une approche innovante pour motiver les survivants du cancer à adopter et à maintenir un mode de vie actif et explorera un nouveau médiateur (modèle de glycémie quotidien) de l'association entre l'activité physique et les biomarqueurs liés au cancer. Les participants à l'étude seront répartis au hasard dans (1) un groupe qui reçoit une rétroaction biologique personnalisée liée aux comportements d'activité physique ; et (2) un groupe témoin qui reçoit du matériel pédagogique standard. La faisabilité et l'efficacité préliminaire de cette intervention d'activité physique de 12 semaines basée sur des capteurs portables et améliorée par la rétroaction biologique seront évaluées. Cette étude fournira des données concernant l'efficacité préliminaire de l'utilisation de la rétroaction biologique pour augmenter l'activité physique et identifier les tendances quotidiennes de la glycémie qui pourraient être liées aux biomarqueurs liés au cancer.
Les objectifs généraux de cette étude sont les suivants : (1) tester l'effet préliminaire d'une intervention d'activité physique dispensée à distance qui intègre une rétroaction biologique personnalisée sur les niveaux d'activité physique quotidiens, et (2) explorer l'association entre les profils de glycémie quotidiens et le cancer. la voie de l'insuline et les biomarqueurs inflammatoires chez les survivants du cancer qui présentent un risque élevé de diabète de type 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76010
- The University of Texas at Arlington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus
- ont reçu un diagnostic de cancer
- avoir terminé un traitement à visée curative depuis au moins 3 mois (hors hormonothérapie ou chimiothérapie d'entretien au long cours)
- être à risque élevé de diabète de type 2 selon le test de risque de diabète de type 2 de l'American Diabetes Association
- actuellement insuffisamment actif
- capable de participer à des exercices d'intensité modérée à vigoureuse sans supervision
- n'ont pas de diagnostic actuel ou d'antécédents de diabète de type 1 ou 2
- capable de parler, lire et écrire en anglais
- avoir un smartphone avec accès internet quotidien
Critère d'exclusion:
- prenant actuellement des antidiabétiques oraux (ADO)
- traitement en cours avec un régime d'insuline autre que l'insuline basale, par ex. insuline prandiale ou pré-mélangée
- actuellement enceinte
- en dialyse
- ont des problèmes de santé autodéclarés qui limitent l'activité physique
- travailler des quarts de nuit
- ne veut pas utiliser les appareils d'étude
- participation actuelle à d'autres programmes ou interventions liés à l'exercice ou à la perte de poids
- actuellement sur un régime pauvre en glucides
- utilisation actuelle d'autres dispositifs médicaux implantés tels que les stimulateurs cardiaques
- n'avez pas de smartphone compatible avec les applications Fitbit et LibreLink
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de biofeedback
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Les participants porteront un tracker d'activité Fitbit et recevront des messages texte personnalisés sur une période de 12 semaines.
Pendant les 4 premières semaines de la période d'étude, les participants porteront également un glucomètre continu pour vérifier leur glycémie en temps réel et recevoir des messages texte en fonction de leur activité et de leurs données de glycémie.
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
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Les participants porteront un tracker d'activité Fitbit et recevront des SMS non personnalisés sur une période de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de fournir une rétroaction personnalisée basée sur le glucose
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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L'intervention sera considérée comme faisable si ≥ 80 % des participants du groupe d'intervention adhèrent au protocole d'autosurveillance et ≥ 80 % des participants terminent l'évaluation post-intervention.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le niveau d'activité physique quotidien
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Un appareil d'accélérométrie en aveugle sera utilisé pour mesurer l'activité physique avant et après l'intervention.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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