ウェアラブル デバイスを介して運動関連の指標を把握し、所有する (Project KNOWN)
がんサバイバーのアクティブな生活を促進するためのウェアラブル生体センサー データのパーソナライズされたフィードバック
調査の概要
詳細な説明
身体活動は、がんの再発と死亡の独立したリスク要因であるエネルギー バランスと肥満に重要な役割を果たします。 診断前から診断後に身体活動を任意のレベルで増加させたがん生存者は、総死亡率のリスクが 39% 低下したと推定されています。 この研究では、革新的なアプローチを使用して、がんサバイバーがアクティブなライフスタイルを採用して維持するように動機付け、身体活動とがん関連バイオマーカーとの関連の新しいメディエーター (毎日のグルコース パターン) を調査します。 研究参加者は、(1)身体活動行動に関連するパーソナライズされた生物学的フィードバックを受け取るグループにランダムに割り当てられます。 (2)標準的な教材を受け取る対照群。 このウェアラブルセンサーベースのバイオフィードバック強化12週間の身体活動介入の実現可能性と予備的な有効性が評価されます。 この研究は、生物学的フィードバックを使用して身体活動を増加させ、がん関連のバイオマーカーに関連する可能性のある毎日のグルコースパターンを特定することの予備的な有効性に関するデータを提供します。
この研究の全体的な目標は、(1) 日常の身体活動レベルに関するパーソナライズされた生物学に基づくフィードバックを組み込んだ、遠隔で提供される身体活動介入の予備的効果をテストすること、および (2) 毎日の血糖パターンとがんとの関連性を調査することです。 2 型糖尿病のリスクが高い癌生存者における関連するインスリン経路と炎症性バイオマーカー。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76010
- The University of Texas at Arlington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- がんの診断を受けている
- -少なくとも3か月間治癒を目的とした治療を完了している(ホルモン療法または長期維持化学療法を除く)
- 米国糖尿病協会の 2 型糖尿病リスクテストに基づく 2 型糖尿病のリスクが高い
- 現在十分にアクティブでない
- 適度な強度の監督されていない運動に参加できる
- 1型または2型糖尿病の現在の診断または病歴がない
- 英語で話す、読む、書くことができる
- 毎日インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている
除外基準:
- 現在、経口糖尿病薬(OAD)を服用しています
- 基礎インスリン以外のインスリンレジメンによる現在の治療。 食事時または事前に混合されたインスリン
- 現在妊娠中
- 透析中
- 身体活動を制限する健康問題を自己申告している
- 夜勤
- 研究機器を使用したくない
- 他の運動または減量関連のプログラムまたは介入への現在の参加
- 現在低糖質ダイエット中
- ペースメーカーなどの他の埋め込み医療機器の現在の使用
- Fitbit および LibreLink アプリと互換性のあるスマートフォンを持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バイオフィードバックグループ
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参加者は Fitbit アクティビティトラッカーを装着し、12 週間にわたってパーソナライズされたテキスト メッセージを受け取ります。
研究期間の最初の4週間は、参加者は連続血糖値モニターを装着して血糖値をリアルタイムでチェックし、活動量と血糖値のデータに基づいたテキストメッセージを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:スタンダードケアグループ
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参加者は Fitbit アクティビティ トラッカーを着用し、パーソナライズされていないテキスト メッセージを 12 週間にわたって受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーソナライズされたグルコースベースのフィードバックを提供する可能性
時間枠:研究の完了まで、平均3か月。
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介入群の参加者の 80% 以上が自己監視プロトコルを順守し、参加者の 80% 以上が介入後の評価を完了した場合、介入は実行可能であると見なされます。
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研究の完了まで、平均3か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常の身体活動レベルの変化
時間枠:研究の完了まで、平均3か月。
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介入前後の身体活動を測定するために、ブラインド加速度測定装置が使用されます。
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研究の完了まで、平均3か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yue Liao, MPH, PhD、University of Texas at Arlington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0177
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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