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ウェアラブル デバイスを介して運動関連の指標を把握し、所有する (Project KNOWN)

2026年2月10日 更新者：Yue Liao、The University of Texas at Arlington

がんサバイバーのアクティブな生活を促進するためのウェアラブル生体センサー データのパーソナライズされたフィードバック

この研究は、パーソナライズされた生物学に基づくフィードバック戦略を使用して、2 型糖尿病 (T2D) のリスクが高い癌生存者の毎日の身体活動を促進することを目的としています。 2 型糖尿病は、がんサバイバーに併発する最も一般的な状態の 1 つであり、特に活動が不十分な人では、がん関連の健康転帰を悪化させる可能性があります。 研究者は、運動が生物学的状態に与える直接的な影響を確認することで、がんサバイバーが運動するようになると仮定しています。 研究者は、継続的なグルコース モニターからのリアルタイム データを使用して、身体活動の深刻な影響を実証し、ウェアラブル トラッカーを使用して毎日の活動レベルを測定します。 ウェアラブル センサー技術は常に進歩しているため、この研究は、研究者がウェアラブル センサーを使用して、人々が日常の行動と健康状態を直接関連付ける方法を探るための最初のステップです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は、がんの再発と死亡の独立したリスク要因であるエネルギー バランスと肥満に重要な役割を果たします。 診断前から診断後に身体活動を任意のレベルで増加させたがん生存者は、総死亡率のリスクが 39% 低下したと推定されています。 この研究では、革新的なアプローチを使用して、がんサバイバーがアクティブなライフスタイルを採用して維持するように動機付け、身体活動とがん関連バイオマーカーとの関連の新しいメディエーター (毎日のグルコース パターン) を調査します。 研究参加者は、（1）身体活動行動に関連するパーソナライズされた生物学的フィードバックを受け取るグループにランダムに割り当てられます。 （2）標準的な教材を受け取る対照群。 このウェアラブルセンサーベースのバイオフィードバック強化12週間の身体活動介入の実現可能性と予備的な有効性が評価されます。 この研究は、生物学的フィードバックを使用して身体活動を増加させ、がん関連のバイオマーカーに関連する可能性のある毎日のグルコースパターンを特定することの予備的な有効性に関するデータを提供します。

この研究の全体的な目標は、(1) 日常の身体活動レベルに関するパーソナライズされた生物学に基づくフィードバックを組み込んだ、遠隔で提供される身体活動介入の予備的効果をテストすること、および (2) 毎日の血糖パターンとがんとの関連性を調査することです。 2 型糖尿病のリスクが高い癌生存者における関連するインスリン経路と炎症性バイオマーカー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76010
        • The University of Texas at Arlington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • がんの診断を受けている
  • -少なくとも3か月間治癒を目的とした治療を完了している（ホルモン療法または長期維持化学療法を除く）
  • 米国糖尿病協会の 2 型糖尿病リスクテストに基づく 2 型糖尿病のリスクが高い
  • 現在十分にアクティブでない
  • 適度な強度の監督されていない運動に参加できる
  • 1型または2型糖尿病の現在の診断または病歴がない
  • 英語で話す、読む、書くことができる
  • 毎日インターネットにアクセスできるスマートフォンを持っている

除外基準:

  • 現在、経口糖尿病薬（OAD）を服用しています
  • 基礎インスリン以外のインスリンレジメンによる現在の治療。 食事時または事前に混合されたインスリン
  • 現在妊娠中
  • 透析中
  • 身体活動を制限する健康問題を自己申告している
  • 夜勤
  • 研究機器を使用したくない
  • 他の運動または減量関連のプログラムまたは介入への現在の参加
  • 現在低糖質ダイエット中
  • ペースメーカーなどの他の埋め込み医療機器の現在の使用
  • Fitbit および LibreLink アプリと互換性のあるスマートフォンを持っていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオフィードバックグループ
行動：グルコースベースのバイオフィードバック
参加者は Fitbit アクティビティトラッカーを装着し、12 週間にわたってパーソナライズされたテキスト メッセージを受け取ります。 研究期間の最初の4週間は、参加者は連続血糖値モニターを装着して血糖値をリアルタイムでチェックし、活動量と血糖値のデータに基づいたテキストメッセージを受け取ります。
アクティブコンパレータ：スタンダードケアグループ
行動：標準フィードバック
参加者は Fitbit アクティビティ トラッカーを着用し、パーソナライズされていないテキスト メッセージを 12 週間にわたって受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナライズされたグルコースベースのフィードバックを提供する可能性
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
介入群の参加者の 80% 以上が自己監視プロトコルを順守し、参加者の 80% 以上が介入後の評価を完了した場合、介入は実行可能であると見なされます。
研究の完了まで、平均3か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常の身体活動レベルの変化
時間枠：研究の完了まで、平均3か月。
介入前後の身体活動を測定するために、ブラインド加速度測定装置が使用されます。
研究の完了まで、平均3か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas at Arlington

協力者

American Institute for Cancer Research

捜査官

  • 主任研究者：Yue Liao, MPH, PhD、University of Texas at Arlington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月29日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

2022年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-0177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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