Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kend og eje dine bevægelsesrelaterede målinger via bærbare enheder (Project KNOWN)

10. februar 2026 opdateret af: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personlig feedback af bærbare biologiske sensordata for at fremme aktivt liv hos kræftoverlevere

Denne undersøgelse har til formål at fremme daglig fysisk aktivitet hos kræftoverlevere, som har høj risiko for type 2-diabetes (T2D) ved at bruge en personlig biologisk baseret feedback-strategi. T2D er en af ​​de mest almindelige samtidige tilstande hos kræftoverlevere og kan forværre kræftrelaterede helbredsudfald, især hos dem, der er utilstrækkeligt aktive. Efterforskerne antager, at det at se de umiddelbare virkninger af træning på deres biologiske status vil motivere kræftoverlevere til at træne. Efterforskerne vil bruge realtidsdata fra kontinuerlig glukosemonitor til at demonstrere den akutte effekt af fysisk aktivitet og måle daglige aktivitetsniveauer ved hjælp af bærbare trackere. Da teknologien til bærbare sensorer konstant udvikler sig, er denne undersøgelse det første skridt til at udforske, hvordan forskere kan bruge bærbare sensorer til at hjælpe folk med at skabe en direkte forbindelse mellem deres daglige adfærd og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet spiller en vigtig rolle i energibalancen og fedme, som er en uafhængig risikofaktor for kræfttilbagefald og dødelighed. Det er blevet estimeret, at kræftoverlevere, der øgede deres fysiske aktivitet fra før- til post-diagnose på et hvilket som helst niveau, havde en risikoreduktion på 39 % i den samlede dødelighed. Denne undersøgelse vil bruge en innovativ tilgang til at motivere kræftoverlevere til at adoptere og opretholde en aktiv livsstil og vil udforske en ny mediator (dagligt glukosemønster) af sammenhængen mellem fysisk aktivitet og kræftrelaterede biomarkører. Studiedeltagere vil blive tilfældigt tildelt i (1) en gruppe, der modtager personlig biologisk feedback relateret til fysisk aktivitetsadfærd; og (2) en kontrolgruppe, der modtager standard undervisningsmateriale. Gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af denne bærbare sensorbaserede, biofeedback-forstærkede 12-ugers fysiske aktivitetsintervention vil blive evalueret. Denne undersøgelse vil give data vedrørende den foreløbige effektivitet af at bruge biologisk feedback til at øge fysisk aktivitet og identificere daglige glukosemønstre, der kan forbindes med kræftrelaterede biomarkører.

De overordnede mål for denne undersøgelse er: (1) at teste den foreløbige effekt af en eksternt leveret fysisk aktivitetsintervention, der inkorporerer personlig biologisk-baseret feedback på daglige fysiske aktivitetsniveauer, og (2) at udforske sammenhængen mellem daglige glukosemønstre og cancer -relateret insulinvej og inflammatoriske biomarkører hos kræftoverlevere, der har høj risiko for type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • har haft en kræftdiagnose
  • har gennemført helbredende tilsigtet behandling i mindst 3 måneder (undtagen hormonbehandling eller langvarig vedligeholdelseskemoterapi)
  • være i højrisiko for type 2 diabetes baseret på American Diabetes Association Type 2 Diabetes Risk Test
  • i øjeblikket utilstrækkelig aktiv
  • i stand til at deltage i moderat kraftig intensitet uden opsyn
  • har ingen aktuel diagnose eller historie med type 1 eller 2 diabetes
  • kan tale, læse og skrive på engelsk
  • har en smartphone med daglig internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket orale antidiabetika (OADs)
  • nuværende behandling med enhver anden insulinkur end basal insulin, f.eks. prandial eller færdigblandet insulin
  • i øjeblikket gravid
  • på dialyse
  • har selvrapporterede helbredsproblemer, der begrænser fysisk aktivitet
  • arbejde nathold
  • uvillig til at bruge studieudstyret
  • nuværende deltagelse i andet trænings- eller vægttabsrelateret program eller intervention
  • i øjeblikket på en low-carb diæt
  • nuværende brug af andet implanteret medicinsk udstyr såsom pacemakere
  • ikke har en smartphone, der er kompatibel med Fitbit og LibreLink apps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback gruppe
Adfærdsmæssigt: Glukosebaseret biofeedback
Deltagerne vil bære en Fitbit aktivitetsmåler og modtage personlige tekstbeskeder over en 12-ugers periode. I løbet af de første 4 uger af undersøgelsesperioden vil deltagerne også bære en kontinuerlig glukosemonitor for at kontrollere deres glukoseniveauer i realtid og modtage tekstbeskeder baseret på deres aktivitets- og glukosedata.
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Adfærdsmæssigt: Standard feedback
Deltagerne vil bære en Fitbit aktivitetsmåler og modtage ikke-personlige tekstbeskeder over en 12-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at levere personlig glukosebaseret feedback
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
Interventionen vil blive betragtet som mulig, hvis ≥ 80 % af deltagerne i interventionsgruppen overholder egenkontrolprotokollen, og ≥ 80 % af deltagerne gennemfører post-interventionsvurderingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i det daglige fysiske aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.
En blindet accelerometri enhed vil blive brugt til at måle fysisk aktivitet før og efter interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Samarbejdspartnere

American Institute for Cancer Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner