Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj i kontroluj swoje wskaźniki związane z ruchem za pośrednictwem urządzeń do noszenia (Project KNOWN)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Spersonalizowana informacja zwrotna na temat danych czujnika biologicznego do noszenia w celu promowania aktywnego trybu życia u osób, które przeżyły raka

To badanie ma na celu promowanie codziennej aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka, które są w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D), poprzez zastosowanie spersonalizowanej biologicznej strategii informacji zwrotnej. T2D jest jednym z najczęstszych stanów współwystępujących u osób, które przeżyły raka i może pogorszyć wyniki zdrowotne związane z rakiem, zwłaszcza u osób, które są niewystarczająco aktywne. Badacze postawili hipotezę, że zobaczenie bezpośredniego wpływu ćwiczeń na ich status biologiczny zmotywuje osoby, które przeżyły raka, do ćwiczeń. Badacze wykorzystają dane w czasie rzeczywistym z ciągłego glukometru, aby zademonstrować ostry wpływ aktywności fizycznej i zmierzyć codzienne poziomy aktywności za pomocą trackerów do noszenia. Ponieważ technologia czujników noszonych na ciele stale się rozwija, niniejsze badanie jest pierwszym krokiem do zbadania, w jaki sposób naukowcy mogą wykorzystać czujniki do noszenia, aby pomóc ludziom w bezpośrednim powiązaniu między ich codziennymi zachowaniami a wynikami zdrowotnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywność fizyczna odgrywa ważną rolę w bilansie energetycznym i otyłości, która jest niezależnym czynnikiem ryzyka nawrotu choroby nowotworowej i śmiertelności. Oszacowano, że osoby, które przeżyły raka, które zwiększyły swoją aktywność fizyczną od okresu przed diagnozą do diagnozy o dowolny poziom, miały 39% zmniejszenie ryzyka całkowitej śmiertelności. W badaniu tym zastosowane zostanie innowacyjne podejście do motywowania osób, które przeżyły raka, do przyjęcia i utrzymania aktywnego stylu życia oraz zbadania nowego mediatora (dzienny wzorzec glukozy) związku między aktywnością fizyczną a biomarkerami związanymi z rakiem. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do (1) grupy, która otrzymuje spersonalizowaną biologiczną informację zwrotną związaną z zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną; oraz (2) grupa kontrolna, która otrzymuje standardowe materiały edukacyjne. Oceniona zostanie wykonalność i wstępna skuteczność tej 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną, opartej na czujnikach do noszenia i wzmocnionej biofeedbackiem. To badanie dostarczy danych dotyczących wstępnej skuteczności wykorzystania biologicznego sprzężenia zwrotnego w celu zwiększenia aktywności fizycznej i identyfikacji dziennych wzorców glukozy, które mogą wiązać się z biomarkerami związanymi z rakiem.

Ogólnymi celami tego badania są: (1) przetestowanie wstępnego efektu zdalnej interwencji związanej z aktywnością fizyczną, która obejmuje spersonalizowane biologiczne informacje zwrotne na temat codziennych poziomów aktywności fizycznej, oraz (2) zbadanie związku między dziennymi wzorcami glukozy a rakiem szlak insulinowy i biomarkery stanu zapalnego u osób, które przeżyły raka i są w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • mieli diagnozę raka
  • ukończone leczenie mające na celu wyleczenie od co najmniej 3 miesięcy (z wyjątkiem terapii hormonalnej lub długotrwałej chemioterapii podtrzymującej)
  • być w grupie wysokiego ryzyka cukrzycy typu 2 na podstawie testu ryzyka cukrzycy typu 2 przeprowadzonego przez American Diabetes Association
  • obecnie niewystarczająco aktywny
  • zdolne do uczestniczenia w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności bez nadzoru
  • nie mają aktualnej diagnozy ani historii cukrzycy typu 1 lub 2
  • w stanie mówić, czytać i pisać w języku angielskim
  • mieć smartfona z codziennym dostępem do internetu

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe (OAD)
  • aktualne leczenie jakimkolwiek schematem insuliny innym niż insulina podstawowa, np. posiłkowa lub gotowa mieszanka insuliny
  • obecnie w ciąży
  • na dializie
  • mają zgłaszane przez siebie problemy zdrowotne, które ograniczają aktywność fizyczną
  • pracować na nocne zmiany
  • niechęć do korzystania z urządzeń do nauki
  • obecny udział w innym programie lub interwencji związanej z ćwiczeniami lub odchudzaniem
  • obecnie na diecie niskowęglowodanowej
  • bieżące korzystanie z innych wszczepionych urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca
  • nie masz smartfona kompatybilnego z aplikacjami Fitbit i LibreLink

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Biofeedback
Behawioralne: Biofeedback na bazie glukozy
Uczestnicy będą nosić tracker aktywności Fitbit i otrzymywać spersonalizowane wiadomości tekstowe przez okres 12 tygodni. Przez pierwsze 4 tygodnie okresu badania uczestnicy będą także nosić ciągły monitor poziomu glukozy, aby sprawdzać poziom glukozy w czasie rzeczywistym i otrzymywać wiadomości tekstowe na podstawie ich aktywności i danych dotyczących poziomu glukozy.
Aktywny komparator: Standardowa grupa opieki
Behawioralne: Standardowa informacja zwrotna
Uczestnicy będą nosić tracker aktywności Fitbit i otrzymywać niespersonalizowane wiadomości tekstowe przez okres 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość dostarczania spersonalizowanych informacji zwrotnych na podstawie poziomu glukozy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Interwencja zostanie uznana za wykonalną, jeśli ≥ 80% uczestników w grupie interwencyjnej przestrzega protokołu samokontroli i ≥ 80% uczestników ukończy ocenę po interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany dziennego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.
Zaślepiony akcelerometr będzie używany do pomiaru aktywności fizycznej przed i po interwencji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Współpracownicy

American Institute for Cancer Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Standardowa informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj