Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Känn till och äg dina rörelserelaterade mätvärden via bärbara enheter (Project KNOWN)

10 februari 2026 uppdaterad av: Yue Liao, The University of Texas at Arlington

Personlig återkoppling av bärbara biologiska sensordata för att främja ett aktivt liv hos canceröverlevande

Denna studie syftar till att främja daglig fysisk aktivitet hos canceröverlevande som löper hög risk för typ 2-diabetes (T2D) genom att använda en personlig biologiskt baserad feedbackstrategi. T2D är ett av de vanligaste samtidiga tillstånden hos canceröverlevande och kan förvärra cancerrelaterade hälsoresultat, särskilt hos dem som är otillräckligt aktiva. Utredarna antar att de omedelbara effekterna av träning på deras biologiska status kommer att motivera canceröverlevande att träna. Utredarna kommer att använda realtidsdata från kontinuerlig glukosmätare för att visa den akuta effekten av fysisk aktivitet och mäta dagliga aktivitetsnivåer med hjälp av bärbara spårare. Eftersom teknologin för bärbara sensorer ständigt utvecklas, är denna studie det första steget för att utforska hur forskare kan använda bärbara sensorer för att hjälpa människor att skapa en direkt koppling mellan deras dagliga beteenden och hälsoresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet spelar en viktig roll för energibalans och fetma, vilket är en oberoende riskfaktor för återfall och dödlighet i cancer. Det har uppskattats att canceröverlevande som ökade sin fysiska aktivitet från pre- till post-diagnos med vilken nivå som helst hade en riskminskning på 39 % av den totala dödligheten. Denna studie kommer att använda ett innovativt tillvägagångssätt för att motivera canceröverlevande att anta och upprätthålla en aktiv livsstil och kommer att utforska en ny mediator (dagligt glukosmönster) av sambandet mellan fysisk aktivitet och cancerrelaterade biomarkörer. Studiedeltagare kommer att slumpmässigt delas in i (1) en grupp som får personlig biologisk feedback relaterad till fysiska aktivitetsbeteenden; och (2) en kontrollgrupp som får standardutbildningsmaterial. Genomförbarheten och den preliminära effekten av denna bärbara sensorbaserade, biofeedback-förbättrade 12-veckors fysisk aktivitetsintervention kommer att utvärderas. Denna studie kommer att ge data om den preliminära effekten av att använda biologisk feedback för att öka fysisk aktivitet och identifiera dagliga glukosmönster som kan kopplas till cancerrelaterade biomarkörer.

De övergripande målen för denna studie är: (1) att testa den preliminära effekten av en distanslevererad fysisk aktivitetsintervention som inkluderar personlig biologiskt baserad feedback på dagliga fysiska aktivitetsnivåer, och (2) att utforska sambandet mellan dagliga glukosmönster och cancer -relaterad insulinväg och inflammatoriska biomarkörer hos canceröverlevande som löper hög risk för typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • har fått en cancerdiagnos
  • har avslutat kurativt avsedd behandling i minst 3 månader (förutom hormonbehandling eller långvarig underhållskemoterapi)
  • ha hög risk för typ 2-diabetes baserat på American Diabetes Association Type 2 Diabetes Risk Test
  • för närvarande inte tillräckligt aktiv
  • kan delta i måttlig kraftfull intensitet oövervakad träning
  • har ingen aktuell diagnos eller historia av typ 1 eller 2 diabetes
  • kunna tala, läsa och skriva på engelska
  • har en smartphone med daglig tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande orala antidiabetika (OADs)
  • aktuell behandling med någon annan insulinkur än basalinsulin, t.ex. prandialt eller färdigblandat insulin
  • för närvarande gravid
  • på dialys
  • har självrapporterade hälsoproblem som begränsar fysisk aktivitet
  • arbeta nattskift
  • ovillig att använda studieutrustningen
  • aktuellt deltagande i annat tränings- eller viktminskningsrelaterat program eller intervention
  • för närvarande på en lågkolhydratdiet
  • nuvarande användning av andra implanterade medicinska apparater såsom pacemakers
  • inte har en smartphone som är kompatibel med Fitbit- och LibreLink-apparna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biofeedback-gruppen
Deltagarna kommer att bära en Fitbit-aktivitetsspårare och få personliga textmeddelanden under en 12-veckorsperiod. Under de första 4 veckorna av studieperioden kommer deltagarna också att bära en kontinuerlig glukosmätare för att kontrollera sina glukosnivåer i realtid och ta emot textmeddelanden baserat på deras aktivitet och glukosdata.
Aktiv komparator: Standard Care Group
Deltagarna kommer att bära en Fitbit-aktivitetsspårare och få icke-personliga textmeddelanden under en 12-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att leverera personlig glukosbaserad feedback
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
Interventionen kommer att anses vara genomförbar om ≥ 80 % av deltagarna i interventionsgruppen följer protokollet för egenkontroll och ≥ 80 % av deltagarna genomför bedömningen efter interventionen.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i daglig fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader.
En blindad accelerometriapparat kommer att användas för att mäta fysisk aktivitet före och efter interventionen.
Genom avslutad studie i snitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yue Liao, MPH, PhD, University of Texas at Arlington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0177

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera